Левотироксин натрий
Левотироксин, активное вещество препарата Левотироксин Аккорд, представляет собой синтетический гормон щитовидной железы, предназначенный для лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы. Он имеет такое же действие, как гормоны щитовидной железы, вырабатываемые естественным образом в организме. Левотироксин Аккорд используется:
Левотироксин Аккорд 25 микрограмм, 50 микрограмм, 75 микрограмм, 88 микрограмм и 100 микрограмм также используется для нормализации уровня гормонов щитовидной железы у пациентов, у которых из-за чрезмерного производства гормонов щитовидной железы используются препараты для лечения гипертиреоза. Левотироксин Аккорд 100 микрограмм, 150 микрограмм и 200 микрограмм может быть также использован в тестах для оценки функции щитовидной железы. Левотироксин Аккорд, 12,5 микрограмм:
Препарат Левотироксин Аккорд не следует использовать в сочетании с препаратами для лечения гипертиреоза, если пациентка беременна (см. пункт «Беременность и лактация» ниже).
Перед началом применения препарата Левотироксин Аккорд необходимо проинформировать врача о наличии следующих сердечно-сосудистых заболеваний:
Необходимо лечить эти нарушения перед началом лечения препаратом Левотироксин Аккорд и перед проведением теста на подавление щитовидной железы. Во время применения препарата Левотироксин Аккорд необходимо регулярно контролировать уровень гормонов щитовидной железы. В случае сомнений относительно того, есть ли у пациента какие-либо из вышеперечисленных заболеваний или они не лечатся, необходимо обратиться к врачу. Врач проведет необходимые исследования, чтобы прояснить, есть ли у пациента нарушения функции надпочечников или гипофиза, или определенный тип нарушений функции щитовидной железы с неконтролируемым избыточным производством гормонов щитовидной железы (автономная функция щитовидной железы), поскольку в таких случаях перед началом применения препарата Левотироксин Аккорд и перед проведением теста на подавление щитовидной железы может быть необходимо соответствующее лечение. После начала лечения левотироксином у недоношенных детей с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное падение давления (так называемая коллапс). В случае необходимости замены препарата на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса гормонов щитовидной железы. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента есть какие-либо вопросы относительно замены препаратов. В переходный период необходимо тщательно контролировать клинические и биохимические параметры. Необходимо сообщить врачу, если возникают какие-либо нежелательные реакции, поскольку может быть необходимо увеличение или уменьшение дозы.
Могут возникнуть нарушения функции щитовидной железы в случае замены принимаемого препарата, содержащего левотироксин, на другой препарат, содержащий левотироксин. В случае любых вопросов относительно замены препарата на другой необходимо обратиться к врачу. Необходимо тщательно контролировать пациентов (клиническая и биологическая оценка) в переходный период. Если возникают какие-либо нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо увеличение или уменьшение дозы.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку Левотироксин Аккорд может влиять на действие этих препаратов:
Необходимо убедиться, что соблюдены рекомендуемые интервалы между приемами, если принимается любой из следующих препаратов:
эти препараты могут ингибировать абсорбцию препарата Левотироксин Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также если планирует их принимать:
перечисленные препараты могут влиять на действие препарата Левотироксин Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также если планирует их принимать:
в этом случае может быть необходимо регулярное проведение исследования гормонов щитовидной железы и изменение дозы препарата. при приеме препарата амиодарон (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма), необходимо сообщить об этом врачу, поскольку этот препарат может влиять на функцию щитовидной железы. необходимо сообщить врачу о приеме препарата Левотироксин Аккорд, если необходимо проведение диагностического или инструментального исследования с использованием контрастного вещества, содержащего йод, поскольку это исследование связано с введением вещества, влияющего на функцию щитовидной железы. необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта. гормоны щитовидной железы не используются для снижения массы тела. их прием не приведет к снижению массы тела, если гормоны щитовидной железы находятся на нормальном уровне. увеличение дозы без консультации с врачом может привести к возникновению тяжелых и угрожающих жизни нежелательных реакций, особенно при одновременном использовании других препаратов для снижения массы тела. если пациент принимает в настоящее время или недавно принимал биотин, он должен проинформировать об этом врача или лабораторных работников, если у него будут проведены лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
если в диете присутствуют продукты, содержащие сою, необходимо сообщить об этом врачу, особенно если меняется количество потребляемых продуктов этого типа. продукты, содержащие сою, могут снижать абсорбцию препарата Левотироксин Аккорд из тонкого кишечника, и поэтому может быть необходимо соответствующее изменение дозы препарата Левотироксин Аккорд.
если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. адекватное количество гормона щитовидной железы необходимо для нормального течения беременности. поэтому во время беременности необходимо продолжать принимать препарат Левотироксин Аккорд. во время беременности не следует использовать препарат Левотироксин Аккорд, если пациентка принимает так называемые тиреостатические препараты (препараты, используемые для лечения гипертиреоза). в случае необходимости врач может изменить дозу. в случае беременности необходимо обратиться к врачу. ничего не указывает на то, что применение препарата Левотироксин Аккорд женщинами, кормящими грудью, оказывает вредное воздействие на ребенка с нормально функционирующей щитовидной железой. не следует использовать препарат Левотироксин Аккорд, если пациентка кормит грудью и принимает тиреостатические препараты (препараты, используемые для лечения гипертиреоза).
левотироксин натрий не должен влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия». таблетка 25 микрограмм: препарат содержит желтую оксидную краску, которая может вызывать аллергические реакции. таблетки 75, 112, 200 микрограмм: препарат содержит красную оксидную краску, которая может вызывать аллергические реакции. таблетка 88 микрограмм: препарат содержит тартразин, которая может вызывать аллергические реакции. таблетка 100 микрограмм: препарат содержит тартразин и желтую оксидную краску, которые могут вызывать аллергические реакции. таблетка 125 микрограмм: препарат содержит желтую оксидную краску и красную оксидную краску, которые могут вызывать аллергические реакции.
этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. в случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. врач определяет индивидуально адекватную дозу для каждого пациента на основе клинической оценки и лабораторных исследований. лечение обычно начинается с небольшой дозы, которая увеличивается каждые 2-4 недели до достижения полной дозы, адаптированной индивидуально для каждого пациента. в первые недели лечения необходимо проведение лабораторных исследований, которые позволят врачу адаптировать адекватную дозу. если ребенок родился с заболеванием щитовидной железы, связанным с недостаточной выработкой гормонов щитовидной железы, важно быстро восполнить их. поэтому врач может порекомендовать более высокую начальную дозу в размере 10-15 микрограмм на килограмм массы тела в день в течение первых 3 месяцев. затем врач адаптирует дозу индивидуально. типичные диапазоны доз представлены в таблице ниже. меньшие, адаптированные индивидуально дозы могут быть достаточными для людей:
Применение препарата Левотироксин Аккорд | Рекомендуемая суточная доза препарата Левотироксин Аккорд | |
для лечения зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы |
| |
для предотвращения рецидивов зоба после операции |
| |
для восполнения недостатка естественных гормонов щитовидной железы, когда их выработка щитовидной железой недостаточна
| Взрослые
| Дети и подростки 12,5 – 50 микрограмм
|
для подавления роста опухоли у пациентов с раком щитовидной железы |
| |
для нормализации уровня гормонов щитовидной железы во время лечения гипертиреоза препаратами |
| |
для оценки функции щитовидной железы | Левотироксин Аккорд, 100 микрограмм: Начать за 2 недели до исследования – 200 микрограмм (2 таблетки) Левотироксин Аккорд, 150 микрограмм: Начать за 4 недели до исследования – 75 микрограмм (½ таблетки) в течение 2 недель, а затем до исследования – 150 микрограмм (1 таблетка) Левотироксин Аккорд, 200 микрограмм: Начать за 2 недели до исследования – 200 микрограмм (1 таблетка) |
способ применения препарата Левотироксин Аккорд предназначен для перорального применения. однократную суточную дозу необходимо принимать утром, натощак (как минимум за 30 минут до завтрака), желательно с небольшим количеством жидкости, например, с половиной стакана воды. детям необходимо давать всю суточную дозу препарата Левотироксин Аккорд однократно, как минимум за 30 минут до первого приема пищи в день. непосредственно перед применением таблетку необходимо раздробить и смешать с небольшим количеством воды, а полученную суспензию, которую необходимо каждый раз готовить свежую, необходимо давать вместе с небольшим дополнительным количеством жидкости. продолжительность лечения может быть разной в зависимости от того, по какой причине используется препарат Левотироксин Аккорд. врач обсудит индивидуально с каждым пациентом, как долго необходимо принимать препарат. большинство пациентов должны принимать препарат Левотироксин Аккорд всю жизнь.
в случае приема более высокой дозы, чем рекомендованная, могут возникнуть такие симптомы, как быстрое сердцебиение, беспокойство, возбуждение или непроизвольные движения. у пациентов с неврологическими нарушениями, такими как эпилепсия, наблюдались единичные случаи судорог. у пациентов с психотическими нарушениями могут возникнуть симптомы острой психозы. в таких случаях необходимо обратиться к врачу.
не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. на следующий день необходимо принимать обычно принимаемую дозу препарата. в случае сомнений, связанных с применением препарата Левотироксин Аккорд, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. все препараты могут вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции возникают редко. в случае возникновения внезапных симптомов, таких как свистящее дыхание, трудности с дыханием, отек век, лица или губ, сыпь и зуд (особенно всего тела), необходимо немедленно обратиться к врачу. в случае плохой переносимости рекомендованной дозы или приема более высокой дозы препарата Левотироксин Аккорд, чем рекомендованная, могут возникнуть симптомы, подобные гипертиреозу, особенно если доза увеличивается слишком быстро в начале лечения. наблюдались следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):
в случае возникновения любого из вышеперечисленных симптомов необходимо обратиться к врачу. симптомы обычно проходят после изменения дозы.
если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl нежелательные реакции можно также сообщать в подчиняющуюся организацию. сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.
препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. не следует использовать препарат Левотироксин Аккорд после истечения срока годности, указанного на блистере, бутылке и на картонной упаковке после EXP. срок годности указывает последний день указанного месяца. хранить при температуре ниже 25˚C. бутылка HDPE: выбросить после 180 дней после первого открытия. препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. такое поведение поможет защитить окружающую среду.
активным веществом препарата является левотироксин натрий. каждая таблетка содержит 12,5 микрограмм, 25 микрограмм, 50 микрограмм, 75 микрограмм, 88 микрограмм, 100 микрограмм, 112 микрограмм, 125 микрограмм, 137 микрограмм, 150 микрограмм, 175 микрограмм или 200 микрограмм левотироксина натрия. другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза (тип 112), оксид магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), стеарилфумарат натрия. 25 микрограмм Lake Blend LB530006 Orange содержит: желтую оксидную краску (Е 110), лак алюминиевый 75 микрограмм Lake Blend LB505008 Purple содержит: индигокармин (Е 132), лак алюминиевый красную оксидную краску (Е 129), лак алюминиевый 88 микрограмм Lake Blend LB510028 Green содержит: тартразин (Е 102), лак алюминиевый индигокармин (Е 132), лак алюминиевый 100 микрограмм Lake Blend LB520044 Yellow содержит: тартразин (Е 102), лак алюминиевый желтую оксидную краску (Е 110), лак алюминиевый 112 микрограмм Lake Blend LB540042 Pink содержит: кармин (Е 120) красную оксидную краску (Е 129), лак алюминиевый 125 микрограмм Lake Blend LB575003 Brown содержит: желтую оксидную краску (Е 110), лак алюминиевый бирюзовую оксидную краску (Е 133), лак алюминиевый красную оксидную краску (Е 129), лак алюминиевый 137 микрограмм Lake Blend LB505013 Blue содержит: бирюзовую оксидную краску (Е 133), лак алюминиевый 150 микрограмм Lake Blend LB505010 Blue содержит: индигокармин (Е 132), лак алюминиевый 175 микрограмм Lake Blend LB500017 Purple содержит: кармин (Е 120) бирюзовую оксидную краску (Е 133), лак алюминиевый 200 микрограмм Lake Blend LB540010 Maroon содержит: красную оксидную краску (Е 129), лак алюминиевый
12,5 микрограмм блистер оранжевого цвета из пленки PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 50, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 25/50/100 микрограмм блистер оранжевого цвета из пленки PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 30, 50, 56, 90, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 75/88/112/125/137/150/175/200 микрограмм блистер оранжевого цвета из пленки PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 30, 50, 90, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм бутылка белого цвета из непрозрачного HDPE с белым, непрозрачным полипропиленовым крышком, защищающим от открытия детьми, с индукционной пробкой, в упаковке по 90 таблеток. не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Аккорд Хелскэр Польша Сп. з о.о. ул. Таśмова 7 02-677 Варшава Тел: + 48 22 577 28 00
Лаборатори Фундасио ДAU С/С, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка 08040 Барселона Испания Аккорд Хелскэр Польша Сп. з о.о. ул. Лютомерская 50 96-200 Пабьянице
Нидерланды Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Австрия Левотироксин натрий Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Эстония Левотироксин Аккорд Латвия Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Литва Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Польша Левотироксин Аккорд Кипр Левотироксин Аккорд 25/50/100 микрограмм таблетки Греция Левотироксин/Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Дата последней актуализации инструкции: ноябрь 2024
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.