Левотироксин натрий
Левотироксин, активное вещество препарата Левотироксин Аккорд, является синтетическим гормоном щитовидной железы, предназначенным для лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы. Он имеет такое же действие, как гормоны щитовидной железы, вырабатываемые естественным образом в организме. Левотироксин Аккорд используется:
Левотироксин Аккорд 25 микрограмм, 50 микрограмм, 75 микрограмм, 88 микрограмм и 100 микрограмм также используется для нормализации уровня гормонов щитовидной железы у пациентов, у которых из-за чрезмерного производства гормонов щитовидной железы применяются препараты, снижающие функцию щитовидной железы. Левотироксин Аккорд 100 микрограмм, 150 микрограмм и 200 микрограмм может быть также использован в тестах, оценивающих функцию щитовидной железы. Левотироксин Аккорд, 12,5 микрограмм:
Препарат Левотироксин Аккорд не должен применяться в сочетании с препаратами, снижающими функцию щитовидной железы, если пациентка беременна (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание» ниже).
Перед началом применения препарата Левотироксин Аккорд необходимо проинформировать врача о наличии следующих сердечных заболеваний:
Необходимо лечение этих нарушений перед началом лечения препаратом Левотироксин Аккорд, а также перед выполнением теста на подавление функции щитовидной железы. Во время применения препарата Левотироксин Аккорд необходимо регулярно контролировать уровень гормонов щитовидной железы. В случае сомнений относительно того, есть ли у пациента какие-либо из вышеуказанных заболеваний или если они не лечатся, необходимо обратиться к врачу. Врач проведет необходимые исследования, чтобы прояснить, есть ли у пациента нарушения функции надпочечников или гипофиза, или определенный тип нарушений функции щитовидной железы с неконтролируемым избыточным производством гормонов щитовидной железы (автономная функция щитовидной железы), поскольку в таких случаях перед началом применения препарата Левотироксин Аккорд и перед выполнением теста на подавление функции щитовидной железы может быть необходимо соответствующее лечение. После начала лечения левотироксином у недоношенных детей с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное падение давления (так называемая коллапс). В случае необходимости замены препарата на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса гормонов щитовидной железы. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента есть какие-либо вопросы относительно замены препаратов. В переходный период необходимо тщательное наблюдение за клиническими и биохимическими параметрами. Необходимо сообщить врачу, если возникают какие-либо нежелательные реакции, поскольку может быть необходимо увеличение или уменьшение дозы.
Могут возникнуть нарушения функции щитовидной железы при замене принимаемого препарата, содержащего левотироксин, на другой препарат, содержащий левотироксин. В случае любых вопросов относительно замены препарата на другой необходимо обратиться к врачу. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами (клиническая и биологическая оценка) в переходный период. Если возникают какие-либо нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо увеличение или уменьшение дозы.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку Левотироксин Аккорд может влиять на действие этих препаратов:
Необходимо убедиться, что соблюдены рекомендуемые интервалы, если принимается любой из следующих препаратов:
эти препараты могут ингибировать абсорбцию препарата Левотироксин Аккорд из кишечника;
Указанные препараты могут ослаблять действие препарата Левотироксин Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также если планируется их прием:
Указанные препараты могут усиливать действие препарата Левотироксин Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также если планируется их прием:
Указанные препараты могут влиять на действие препарата Левотироксин Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также если планируется их прием:
В этой ситуации может быть необходимо регулярное выполнение исследования гормонов щитовидной железы и изменение дозы препарата. В случае приема препарата амiodaron (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма) необходимо сообщить об этом врачу, поскольку этот препарат может влиять на функцию щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу о приеме препарата Левотироксин Аккорд, если необходимо выполнить диагностическое или изображающее исследование с применением контрастного вещества, содержащего йод, поскольку это исследование связано с введением вещества, влияющего на функцию щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта. Гормоны щитовидной железы не применяются для снижения веса. Прием их не приведет к снижению веса, если гормоны щитовидной железы поддерживаются на нормальном уровне. Увеличение дозы без консультации с врачом может привести к возникновению тяжелых и угрожающих жизни нежелательных реакций, особенно при одновременном применении других препаратов для снижения веса. Если пациент принимает в настоящее время или недавно принимал биотин, он должен проинформировать об этом врача или лабораторных работников, если у него должны быть выполнены исследования гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты исследований (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Если в диете присутствуют продукты, содержащие сою, необходимо сообщить об этом врачу, особенно если меняется количество потребляемых продуктов этого типа. Продукты, содержащие сою, могут снижать абсорбцию препарата Левотироксин Аккорд из тонкого кишечника, и поэтому может быть необходимо соответствующее изменение дозы препарата Левотироксин Аккорд.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Необходимо достаточное количество гормонов щитовидной железы для нормального течения беременности. Поэтому во время беременности необходимо продолжать применять препарат Левотироксин Аккорд. Во время беременности не следует применять препарат Левотироксин Аккорд, если пациентка принимает так называемые тиреостатики (препараты, применяемые для лечения гипертиреоза). В случае необходимости врач может изменить дозу. В случае беременности необходимо связаться с врачом. Ничто не указывает на то, что применение препарата Левотироксин Аккорд женщинами, кормящими грудью, наносит вред ребенку с нормально функционирующей щитовидной железой. Не следует применять препарат Левотироксин Аккорд, если пациентка кормит грудью и принимает тиреостатики (препараты, применяемые для лечения гипертиреоза).
Левотироксин натрий не должен влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия». Таблетка 25 микрограмм: препарат содержит желтый пигмент, который может вызывать аллергические реакции. Таблетки 75, 112, 200 микрограмм: препарат содержит красный пигмент, который может вызывать аллергические реакции. Таблетка 88 микрограмм: препарат содержит тартразин, который может вызывать аллергические реакции. Таблетка 100 микрограмм: препарат содержит тартразин и желтый пигмент, которые могут вызывать аллергические реакции. Таблетка 125 микрограмм: препарат содержит желтый пигмент и красный пигмент, которые могут вызывать аллергические реакции.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач определяет индивидуально подходящую дозу для каждого пациента на основе клинической оценки и лабораторных исследований. Лечение обычно начинается с небольшой дозы, которая увеличивается каждые 2-4 недели до достижения полной дозы, индивидуально подобранной для каждого пациента. В первые недели лечения необходимо выполнить лабораторные исследования, которые позволят врачу скорректировать подходящую дозу. Если ребенок родился с заболеванием щитовидной железы, связанным с недостаточной выработкой гормонов, важно быстро их補ить. Поэтому врач может рекомендовать более высокую начальную дозу в размере 10-15 микрограмм на килограмм массы тела в день в течение первых 3 месяцев. Затем врач скорректирует дозу индивидуально. Типичные диапазоны доз представлены в таблице ниже. Меньшие, индивидуально подобранные дозы могут быть достаточными у людей:
Применение препарата Левотироксин Аккорд | Рекомендуемая суточная доза препарата Левотироксин Аккорд | |
для лечения зоба легкого у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы |
| |
для предотвращения рецидивов зоба после операции |
| |
для補ления недостатка натуральных гормонов щитовидной железы, когда их выработка щитовидной железой недостаточна
| Взрослые
| Дети и подростки 12,5-50 микрограмм
|
для подавления роста опухоли у пациентов с раком щитовидной железы |
| |
для нормализации уровня гормонов щитовидной железы во время лечения гипертиреоза препаратами, снижающими функцию щитовидной железы |
| |
для тестов, оценивающих функцию щитовидной железы | Левотироксин Аккорд, 100 микрограмм: начать за 2 недели до теста - 200 микрограмм (2 таблетки). Левотироксин Аккорд, 150 микрограмм: начать за 4 недели до теста - 75 микрограмм (1/2 таблетки) в течение 2 недель, а затем до теста - 150 микрограмм (1 таблетка). Левотироксин Аккорд, 200 микрограмм: начать за 2 недели до теста - 200 микрограмм (1 таблетка) |
Способ применения Левотироксин Аккорд предназначен для перорального применения. Одну суточную дозу необходимо принимать утром, натощак (не менее 30 минут до завтрака), желательно с небольшим количеством жидкости, например, с половиной стакана воды. Детям необходимо давать всю суточную дозу препарата Левотироксин Аккорд один раз, не менее 30 минут до первого приема пищи в день. Непосредственно перед применением таблетку необходимо раздробить и смешать с небольшим количеством воды, а полученную суспензию, которую необходимо каждый раз готовить свежую, необходимо давать вместе с небольшим дополнительным количеством жидкости. Продолжительность лечения может быть разной в зависимости от того, по какой причине применяется Левотироксин Аккорд. Врач обсудит с каждым пациентом, как долго необходимо принимать препарат. Большинство пациентов должны принимать Левотироксин Аккорд всю жизнь.
В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, могут возникнуть такие симптомы, как быстрое сердцебиение, беспокойство, возбуждение или непроизвольные движения. У пациентов с нарушениями нервной системы, такими как эпилепсия, наблюдались единичные случаи судорог. У пациентов с психотическими расстройствами могут возникнуть симптомы острой психозы. В таких случаях необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать двойную дозу препарата для補ления пропущенной дозы. На следующий день необходимо принять обычно применяемую дозу препарата. В случае сомнений, связанных с применением препарата Левотироксин Аккорд, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Все препараты могут вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции возникают редко. В случае возникновения внезапных симптомов, таких как свистящее дыхание, трудности с дыханием, отек век, лица или губ, сыпь и зуд (особенно всего тела), необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае плохой переносимости рекомендованной дозы или приема большей дозы препарата Левотироксин Аккорд, чем рекомендованная, могут возникнуть симптомы, подобные гипертиреозу, особенно если доза увеличивается слишком быстро в начале лечения. Наблюдались следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):
В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу. Симптомы обычно проходят после коррекции дозы.
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Аль. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять препарат Левотироксин Аккорд после истечения срока годности, указанного на блистере, бутылке и на картонной упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Хранить при температуре ниже 25°C. Бутылка HDPE: выбросить после 180 дней с момента первого открытия. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является левотироксин натрий. Каждая таблетка содержит 12,5 микрограмм, 25 микрограмм, 50 микрограмм, 75 микрограмм, 88 микрограмм, 100 микрограмм, 112 микрограмм, 125 микрограмм, 137 микрограмм, 150 микрограмм, 175 микрограмм или 200 микрограмм левотироксина натрия. Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза (тип 112), оксид магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), стеарилфумарат натрия. 25 микрограмм Лейк Бленд ЛБ530006 Оранж содержит: желтый пигмент, алюминиевая лакка. 75 микрограмм Лейк Бленд ЛБ505008 Фиолетовый содержит: индигокармин, алюминиевая лакка. Красный пигмент Allura АС, алюминиевая лакка. 88 микрограмм Лейк Бленд ЛБ510028 Зеленый содержит: тартразин, алюминиевая лакка. Индигокармин, алюминиевая лакка. 100 микрограмм Лейк Бленд ЛБ520044 Желтый содержит: тартразин, алюминиевая лакка. Желтый пигмент, алюминиевая лакка. 112 микрограмм Лейк Бленд ЛБ540042 Розовый содержит: кармин. Красный пигмент Allura АС, алюминиевая лакка. 125 микрограмм Лейк Бленд ЛБ575003 Коричневый содержит: желтый пигмент, алюминиевая лакка. Бриллиантовый синий FCF, алюминиевая лакка. Красный пигмент Allura АС, алюминиевая лакка. 137 микрограмм Лейк Бленд ЛБ505013 Синий содержит: бриллиантовый синий FCF, алюминиевая лакка. 150 микрограмм Лейк Бленд ЛБ505010 Синий содержит: индигокармин, алюминиевая лакка. 175 микрограмм Лейк Бленд ЛБ500017 Фиолетовый содержит: кармин. Бриллиантовый синий FCF, алюминиевая лакка. 200 микрограмм Лейк Бленд ЛБ540010 Бордовый содержит: красный пигмент Allura АС, алюминиевая лакка.
12,5 микрограмм Округлая, плоская, непокрытая таблетка белого цвета, с гравировкой «P» и «13» на одной стороне и гладкая на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. 25 микрограмм Округлая, плоская, непокрытая таблетка оранжевого цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «1» на одной стороне и гладкая на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно делить на равные дозы. 50 микрограмм Округлая, плоская, непокрытая таблетка белого цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «2» на одной стороне и гладкая на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно делить на равные дозы. 75 микрограмм Округлая, плоская, непокрытая таблетка фиолетового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «3» на одной стороне и гладкая на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно делить на равные дозы. 88 микрограмм Округлая, плоская, непокрытая таблетка оливкового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «4» на одной стороне и гладкая на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно делить на равные дозы. 100 микрограмм Округлая, плоская, непокрытая таблетка желтого цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «14» на одной стороне и гладкая на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно делить на равные дозы. 112 микрограмм Округлая, плоская, непокрытая таблетка розового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «6» на одной стороне и гладкая на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно делить на равные дозы. 125 микрограмм Округлая, плоская, непокрытая таблетка коричневого цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «7» на одной стороне и гладкая на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно делить на равные дозы. 137 микрограмм Округлая, плоская, непокрытая таблетка туркуазового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «8» на одной стороне и гладкая на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно делить на равные дозы. 150 микрограмм Округлая, плоская, непокрытая таблетка синего цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «9» на одной стороне и гладкая на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно делить на равные дозы. 175 микрограмм Округлая, плоская, непокрытая таблетка лилового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «10» на одной стороне и гладкая на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно делить на равные дозы. 200 микрограмм Округлая, плоская, непокрытая таблетка розового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «11» на одной стороне и гладкая на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно делить на равные дозы. 12,5 микрограмм Блистер оранжевого цвета из фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 50, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 25/50/100 микрограмм Блистер оранжевого цвета из фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 30, 50, 56, 90, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 75/88/112/125/137/150/175/200 микрограмм Блистер оранжевого цвета из фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 30, 50, 90, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм Бутылка белого цвета из непрозрачного HDPE с белым, непрозрачным полипропиленовым крышком, защищающим от открытия детьми, с индукционной уплотнительной прокладкой, в упаковке по 90 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о. Ул. Тасмова 7 02-677 Варшава Тел.: +48 22 577 28 00
Лаборатори Фундасио Дау С/С, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка 08040 Барселона Испания Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о. Ул. Лютомерская 50 96-200 Пабянице
Нидерланды Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Австрия Левотироксин натрий Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Эстония Левотироксин Аккорд Латвия Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Литва Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Польша Левотироксин Аккорд Кипр Левотироксин Аккорд 25/50/100 микрограмм таблетки Греция Левотироксин/Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки
Дата последней актуализации инструкции: ноябрь 2024
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.