Левотироксин натрий
Левотироксин, активное вещество препарата Левотироксин Аккорд, является синтетическим гормоном щитовидной железы, предназначенным для лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы. Он имеет такое же действие, как гормоны щитовидной железы, вырабатываемые естественным образом в организме. Левотироксин Аккорд используется:
Левотироксин Аккорд 25 микрограмм, 50 микрограмм, 75 микрограмм, 88 микрограмм и 100 микрограмм также используется для нормализации уровня гормонов щитовидной железы у пациентов, у которых из-за чрезмерного производства гормонов щитовидной железы применяются препараты, снижающие функцию щитовидной железы. Левотироксин Аккорд 100 микрограмм, 150 микрограмм и 200 микрограмм может быть также использован для проведения тестов, оценивающих функцию щитовидной железы. Левотироксин Аккорд, 12,5 микрограмм:
Препарат Левотироксин Аккорд не следует применять в сочетании с препаратами, снижающими функцию щитовидной железы, если пациентка беременна (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание» ниже).
Перед началом применения препарата Левотироксин Аккорд необходимо проинформировать врача о наличии следующих сердечных заболеваний:
Необходимо лечить эти нарушения перед началом лечения препаратом Левотироксин Аккорд и перед проведением теста на подавление функции щитовидной железы. Во время применения препарата Левотироксин Аккорд необходимо регулярно контролировать уровень гормонов щитовидной железы. В случае сомнений относительно наличия у пациента этих заболеваний или отсутствия лечения этих заболеваний необходимо обратиться к врачу. Врач проведет необходимые обследования, чтобы прояснить, есть ли у пациента нарушения функции надпочечников или гипофиза, или определенный тип нарушений функции щитовидной железы с неконтролируемым чрезмерным производством гормонов щитовидной железы (автономная функция щитовидной железы), поскольку в таких случаях перед началом применения препарата Левотироксин Аккорд и перед проведением теста на подавление функции щитовидной железы может быть необходимо соответствующее лечение. После начала лечения левотироксином у недоношенных детей с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное падение давления (так называемая коллапс). В случае необходимости замены препарата на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса гормонов щитовидной железы. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента есть вопросы относительно замены препаратов. В переходный период необходимо проводить тщательный мониторинг клинических и биохимических параметров. Необходимо сообщить врачу, если возникнут любые нежелательные реакции, поскольку может быть необходимо увеличение или уменьшение дозы.
Могут возникнуть нарушения функции щитовидной железы при замене принимаемого препарата, содержащего левотироксин, на другой препарат, содержащий левотироксин. В случае любых вопросов относительно замены препарата на другой необходимо обратиться к врачу. Необходимо тщательно контролировать пациентов (клиническая и биологическая оценка) в переходный период. Если возникнут любые нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо увеличение или уменьшение дозы.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку Левотироксин Аккорд может влиять на действие этих препаратов:
Необходимо обеспечить соблюдение рекомендуемых интервалов между приемами, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
эти препараты могут ингибировать абсорбцию препарата Левотироксин Аккорд из кишечника;
Перечисленные препараты могут ослаблять действие препарата Левотироксин Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также если пациент планирует их принимать:
Перечисленные препараты могут усиливать действие препарата Левотироксин Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также если пациент планирует их принимать:
Перечисленные препараты могут влиять на действие препарата Левотироксин Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также если пациент планирует их принимать:
В этой ситуации может быть необходимо регулярное проведение тестов на уровень гормонов щитовидной железы и изменение дозы препарата. Если пациент принимает препарат амiodaron (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма), необходимо сообщить об этом врачу, поскольку этот препарат может влиять на функцию щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу о приеме препарата Левотироксин Аккорд, если необходимо проведение диагностического или изображающего исследования с использованием контрастного вещества, содержащего йод, поскольку это исследование связано с введением вещества, влияющего на функцию щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта. Гормоны щитовидной железы не применяются для снижения веса. Прием их не приведет к снижению веса, если гормоны щитовидной железы поддерживаются на нормальном уровне. Увеличение дозы без консультации с врачом может привести к возникновению тяжелых и угрожающих жизни нежелательных реакций, особенно при одновременном применении других препаратов для снижения веса. Если пациент принимает в настоящее время или недавно принимал биотин, он должен проинформировать об этом врача или лабораторных работников, если у него будут проведены лабораторные тесты на уровень гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных тестов (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Если в диете пациента присутствуют продукты, содержащие сою, необходимо сообщить об этом врачу, особенно если меняется количество потребляемых продуктов этого типа. Продукты, содержащие сою, могут снижать абсорбцию препарата Левотироксин Аккорд из тонкого кишечника, и поэтому может быть необходимо соответствующее изменение дозы препарата Левотироксин Аккорд.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Необходимо достаточное количество гормонов щитовидной железы для нормального течения беременности. Поэтому во время беременности необходимо продолжать применять препарат Левотироксин Аккорд. Во время беременности не следует применять препарат Левотироксин Аккорд, если пациентка принимает так называемые тиреостатические препараты (препараты, применяемые для лечения гипертиреоза). В случае необходимости врач может изменить дозу. Если пациентка забеременела, необходимо связаться с врачом. Нет данных, которые бы указывали на то, что применение препарата Левотироксин Аккорд женщинами, кормящими грудью, наносит вред ребенку с нормально функционирующей щитовидной железой. Не следует применять препарат Левотироксин Аккорд, если пациентка кормит грудью и принимает тиреостатические препараты (препараты, применяемые для лечения гипертиреоза).
Левотироксин натрий не должен влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия». Таблетка 25 микрограмм: препарат содержит желтый пигмент, который может вызывать аллергические реакции. Таблетки 75, 112, 200 микрограмм: препарат содержит красный пигмент, который может вызывать аллергические реакции. Таблетка 88 микрограмм: препарат содержит тартразин, который может вызывать аллергические реакции. Таблетка 100 микрограмм: препарат содержит тартразин и желтый пигмент, которые могут вызывать аллергические реакции. Таблетка 125 микрограмм: препарат содержит желтый пигмент и красный пигмент, которые могут вызывать аллергические реакции.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач определит индивидуально подходящую дозу для каждого пациента на основе клинической оценки и лабораторных тестов. Лечение обычно начинается с небольшой дозы, которая увеличивается каждые 2-4 недели до достижения полной дозы, индивидуально подобранной для каждого пациента. В первые недели лечения необходимо проведение лабораторных тестов, которые позволят врачу скорректировать подходящую дозу. Если ребенок родился с заболеванием щитовидной железы, связанным с недостаточной выработкой гормонов, важно быстро заменить их. Поэтому врач может рекомендовать более высокую начальную дозу в размере 10-15 микрограмм на килограмм массы тела в день в течение первых 3 месяцев. Затем врач скорректирует дозу индивидуально. Типичные диапазоны доз представлены в таблице ниже. Меньшие, индивидуально подобранные дозы могут быть достаточными у людей:
Применение препарата Левотироксин Аккорд | Рекомендуемая суточная доза препарата Левотироксин Аккорд | |
для лечения зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы |
| |
для предотвращения рецидивов зоба после операции |
| |
для замены недостатка естественных гормонов щитовидной железы, когда их выработка недостаточна
| Взрослые
| Дети и подростки 12,5-50 микрограмм
|
для подавления роста опухоли у пациентов с раком щитовидной железы |
| |
для нормализации уровня гормонов щитовидной железы во время лечения гипертиреоза препаратами, снижающими функцию щитовидной железы |
| |
для проведения тестов, оценивающих функцию щитовидной железы | Препарат Левотироксин Аккорд, 100 микрограмм: начать за 2 недели до теста - 200 микрограмм (2 таблетки) Препарат Левотироксин Аккорд, 150 микрограмм: начать за 4 недели до теста - 75 микрограмм (1/2 таблетки) в течение 2 недель, а затем до теста - 150 микрограмм (1 таблетка) Препарат Левотироксин Аккорд, 200 микрограмм: начать за 2 недели до теста - 200 микрограмм (1 таблетка) |
Способ применения Препарат Левотироксин Аккорд предназначен для перорального применения. Одну суточную дозу следует принимать утром, натощак (не менее 30 минут до завтрака), желательно с небольшим количеством жидкости, например, с половиной стакана воды. Детям необходимо давать всю суточную дозу препарата Левотироксин Аккорд один раз, не менее 30 минут до первого приема пищи в день. Прямо перед применением таблетку необходимо измельчить и смешать с небольшим количеством воды, а полученную суспензию, которую необходимо каждый раз готовить свежую, следует давать вместе с небольшим дополнительным количеством жидкости. Продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от того, по какой причине применяется препарат Левотироксин Аккорд. Врач обсудит с каждым пациентом, как долго необходимо принимать препарат. Большинство пациентов должны принимать препарат Левотироксин Аккорд всю жизнь.
В случае применения большей дозы, чем рекомендованная, могут возникнуть такие симптомы, как быстрое сердцебиение, беспокойство, возбуждение или непроизвольные движения. У пациентов с неврологическими расстройствами, такими как эпилепсия, были зарегистрированы единичные случаи судорог. У пациентов с психотическими расстройствами могут возникнуть симптомы острой психозы. В таких ситуациях необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы. На следующий день следует принимать обычно применяемую дозу препарата. В случае сомнений, связанных с применением препарата Левотироксин Аккорд, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Все препараты могут вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции возникают редко. В случае возникновения внезапных симптомов, таких как свистящее дыхание, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, сыпь и зуд (особенно всего тела), необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае плохой толерантности рекомендованной дозы или приема большей дозы препарата Левотироксин Аккорд, чем рекомендованная, могут возникнуть симптомы, подобные гипертиреозу, особенно если доза увеличивается слишком быстро в начале лечения. Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):
В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо обратиться к врачу. Симптомы обычно проходят после коррекции дозы.
Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять препарат Левотироксин Аккорд после истечения срока годности, указанного на блистере, бутылке и картонной упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить при температуре ниже 25°C. Бутылка HDPE: выбросить после 180 дней после первого открытия. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является левотироксин натрий. Каждая таблетка содержит 12,5 микрограмм, 25 микрограмм, 50 микрограмм, 75 микрограмм, 88 микрограмм, 100 микрограмм, 112 микрограмм, 125 микрограмм, 137 микрограмм, 150 микрограмм, 175 микрограмм или 200 микрограмм левотироксина натрия. Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза (тип 112), оксид магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), стеароилфумарат натрия. 25 микрограмм Смешанный пигмент LB530006 оранжевый содержит: желтый пигмент (Е 110), лак алюминиевый 75 микрограмм Смешанный пигмент LB505008 фиолетовый содержит: индигокармин (Е 132), лак алюминиевый красный пигмент Allura AC (Е 129), лак алюминиевый 88 микрограмм Смешанный пигмент LB510028 зеленый содержит: тартразин (Е 102), лак алюминиевый индигокармин (Е 132), лак алюминиевый 100 микрограмм Смешанный пигмент LB520044 желтый содержит: тартразин (Е 102), лак алюминиевый желтый пигмент (Е 110), лак алюминиевый 112 микрограмм Смешанный пигмент LB540042 розовый содержит: кармин (Е 120) красный пигмент Allura AC (Е 129), лак алюминиевый 125 микрограмм Смешанный пигмент LB575003 коричневый содержит: желтый пигмент (Е 110), лак алюминиевый синий пигмент бриллиант (Е 133), лак алюминиевый красный пигмент Allura AC (Е 129), лак алюминиевый 137 микрограмм Смешанный пигмент LB505013 синий содержит: синий пигмент бриллиант (Е 133), лак алюминиевый 150 микрограмм Смешанный пигмент LB505010 синий содержит: индигокармин (Е 132), лак алюминиевый 175 микрограмм Смешанный пигмент LB500017 фиолетовый содержит: кармин (Е 120) синий пигмент бриллиант (Е 133), лак алюминиевый 200 микрограмм Смешанный пигмент LB540010 бордовый содержит: красный пигмент Allura AC (Е 129), лак алюминиевый
12,5 микрограмм Блистер оранжевого цвета из пленки PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 50, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 25/50/100 микрограмм Блистер оранжевого цвета из пленки PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 30, 50, 56, 90, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 75/88/112/125/137/150/175/200 микрограмм Блистер оранжевого цвета из пленки PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 30, 50, 90, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм Бутылка белого цвета из непрозрачного HDPE с белым, непрозрачным полипропиленовым крышком, защищающим от открытия детьми, с индукционной крышкой, в упаковке по 90 таблеток. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ул. Тасмова 7 02-677 Варшава Тел: +48 22 577 28 00
LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/C, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка 08040 Барселона Испания Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ул. Лютомерска 50 96-200 Пабянице
Нидерланды Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Австрия Левотироксин натрий Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Эстония Левотироксин Аккорд Латвия Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Литва Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Польша Левотироксин Аккорд Кипр Левотироксин Аккорд 25/50/100 микрограмм таблетки Греция Левотироксин/Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Дата последней актуализации инструкции: ноябрь 2024
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.