Левотироксин натрий
Левотироксин, активное вещество препарата Левотироксин Аккорд, представляет собой синтетический гормон щитовидной железы, предназначенный для лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы. Он имеет такое же действие, как гормоны щитовидной железы, вырабатываемые естественным образом в организме. Левотироксин Аккорд используется:
Левотироксин Аккорд 25 микрограмм, 50 микрограмм, 75 микрограмм, 88 микрограмм и 100 микрограмм также используется для нормализации уровня гормонов щитовидной железы у пациентов, у которых из-за чрезмерной выработки гормонов щитовидной железы применяются препараты для лечения гипертиреоза. Левотироксин Аккорд 100 микрограмм, 150 микрограмм и 200 микрограмм может быть также использован для проведения тестов, оценивающих функцию щитовидной железы. Левотироксин Аккорд, 12,5 микрограмм:
Препарат Левотироксин Аккорд не следует применять в сочетании с препаратами для лечения гипертиреоза, если пациентка беременна (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание» ниже).
Перед началом применения препарата Левотироксин Аккорд необходимо проинформировать врача о наличии следующих сердечных заболеваний:
Необходимо лечить эти нарушения перед началом лечения препаратом Левотироксин Аккорд и перед выполнением теста на подавление щитовидной железы. Во время применения препарата Левотироксин Аккорд необходимо регулярно контролировать уровень гормонов щитовидной железы. В случае сомнений относительно наличия у пациента этих заболеваний или если они не лечатся, необходимо обратиться к врачу. Врач проведет необходимые исследования, чтобы выяснить, есть ли у пациента нарушения функции надпочечников или гипофиза, или определенный тип нарушений функции щитовидной железы с неконтролируемым избыточным производством гормонов щитовидной железы (автономная функция щитовидной железы), поскольку в таких случаях перед началом применения препарата Левотироксин Аккорд и перед выполнением теста на подавление щитовидной железы может быть необходимо соответствующее лечение. После начала лечения левотироксином у недоношенных детей с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное падение давления (так называемая коллапс). В случае необходимости замены препарата на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса гормонов щитовидной железы. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента есть вопросы относительно замены препаратов. В переходный период необходимо тщательно контролировать клинические и биохимические параметры. Необходимо сообщить врачу, если возникают какие-либо нежелательные реакции, поскольку может быть необходимо увеличение или уменьшение дозы.
Могут возникнуть нарушения функции щитовидной железы при замене принимаемого препарата, содержащего левотироксин, на другой препарат, содержащий левотироксин. В случае любых вопросов относительно замены препарата на другой необходимо обратиться к врачу. Необходимо тщательно наблюдать за пациентами (клиническая и биологическая оценка) в переходный период. Если возникают какие-либо нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо увеличение или уменьшение дозы.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку Левотироксин Аккорд может влиять на действие этих препаратов:
Необходимо убедиться, что соблюдается рекомендуемый интервал между приемом следующих препаратов:
эти препараты могут снижать действие препарата Левотироксин Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также если планирует принимать:
Эти препараты могут усиливать действие препарата Левотироксин Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также если планирует принимать:
Эти препараты могут влиять на действие препарата Левотироксин Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также если планирует принимать:
В этой ситуации может быть необходимо регулярное выполнение анализов на гормоны щитовидной железы и изменение дозы препарата. Во время приема препарата амiodaron (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма) необходимо сообщить об этом врачу, поскольку этот препарат может влиять на функцию щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу о приеме препарата Левотироксин Аккорд, если необходимо выполнить диагностическое или изображающее исследование с использованием контрастного вещества, содержащего йод, поскольку это исследование связано с введением вещества, влияющего на функцию щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта. Гормоны щитовидной железы не применяются для снижения веса. Прием их не приведет к снижению веса, если гормоны щитовидной железы находятся на нормальном уровне. Увеличение дозы без консультации с врачом может привести к возникновению тяжелых и угрожающих жизни нежелательных реакций, особенно при одновременном применении других препаратов для снижения веса. Если пациент принимает в настоящее время или недавно принимал биотин, он должен проинформировать об этом врача или лабораторного работника, если у него будут выполнены лабораторные исследования на гормоны щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Если в диете пациента присутствуют продукты, содержащие сою, необходимо сообщить об этом врачу, особенно если меняется количество потребляемых продуктов этого типа. Продукты, содержащие сою, могут снижать абсорбцию препарата Левотироксин Аккорд из тонкого кишечника, и поэтому может быть необходимо соответствующее изменение дозы препарата Левотироксин Аккорд.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Необходимо достаточное количество гормонов щитовидной железы для нормального течения беременности. Поэтому во время беременности необходимо продолжать применять препарат Левотироксин Аккорд. Во время беременности не следует применять препарат Левотироксин Аккорд, если пациентка принимает так называемые тиреостатики (препараты, применяемые для лечения гипертиреоза). В случае необходимости врач может изменить дозу. Если пациентка забеременела, необходимо связаться с врачом. Нет данных, которые бы указывали на то, что применение препарата Левотироксин Аккорд женщинами, кормящими грудью, наносит вред ребенку с нормально функционирующей щитовидной железой. Не следует применять препарат Левотироксин Аккорд, если пациентка кормит грудью и принимает тиреостатики (препараты, применяемые для лечения гипертиреоза).
Левотироксин натрий не должен влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия». Таблетка 25 микрограмм: препарат содержит желтый пигмент, который может вызывать аллергические реакции. Таблетки 75, 112, 200 микрограмм: препарат содержит красный пигмент, который может вызывать аллергические реакции. Таблетка 88 микрограмм: препарат содержит тартразин, который может вызывать аллергические реакции. Таблетка 100 микрограмм: препарат содержит тартразин и желтый пигмент, которые могут вызывать аллергические реакции. Таблетка 125 микрограмм: препарат содержит желтый пигмент и красный пигмент, которые могут вызывать аллергические реакции.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач определяет индивидуально подходящую дозу для каждого пациента на основе клинической оценки и лабораторных исследований. Лечение обычно начинается с небольшой дозы, которая увеличивается каждые 2-4 недели до достижения полной дозы, индивидуально подобранной для каждого пациента. В первые недели лечения необходимо выполнить лабораторные исследования, которые позволят врачу скорректировать дозу. Если ребенок родился с заболеванием щитовидной железы, связанным с недостаточной выработкой гормонов, важно быстро заменить их. Поэтому врач может рекомендовать более высокую начальную дозу в размере 10-15 микрограмм на килограмм массы тела в день в течение первых 3 месяцев. Затем врач скорректирует дозу индивидуально. Типичные диапазоны доз представлены в таблице ниже. Меньшие, индивидуально подобранные дозы могут быть достаточными для людей:
Применение препарата Левотироксин Аккорд | Рекомендуемая суточная доза препарата Левотироксин Аккорд | |
для лечения доброкачественного зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы |
| |
для профилактики рецидивов зоба после операции |
| |
для замены недостатка естественных гормонов щитовидной железы, когда их выработка недостаточна
| Взрослые
| Дети и подростки 12,5-50 микрограмм
|
для подавления роста опухоли у пациентов с раком щитовидной железы |
| |
для нормализации уровня гормонов щитовидной железы во время лечения гипертиреоза препаратами для лечения гипертиреоза |
| |
для проведения тестов, оценивающих функцию щитовидной железы | Препарат Левотироксин Аккорд, 100 микрограмм: начать за 2 недели до теста - 200 микрограмм (2 таблетки) Препарат Левотироксин Аккорд, 150 микрограмм: начать за 4 недели до теста - 75 микрограмм (1/2 таблетки) в течение 2 недель, а затем до теста - 150 микрограмм (1 таблетка) Препарат Левотироксин Аккорд, 200 микрограмм: начать за 2 недели до теста - 200 микрограмм (1 таблетка) |
Способ применения Препарат Левотироксин Аккорд предназначен для перорального применения. Суточную дозу необходимо принимать утром, натощак (не менее 30 минут до завтрака), желательно с небольшим количеством жидкости, например, с половиной стакана воды. Детям необходимо давать всю суточную дозу препарата Левотироксин Аккорд один раз, не менее 30 минут до первого приема пищи в день. Прямо перед применением таблетку необходимо раздробить и смешать с небольшим количеством воды, а полученную суспензию, которую необходимо каждый раз готовить свежую, необходимо давать вместе с небольшим дополнительным количеством жидкости. Продолжительность лечения Продолжительность лечения может быть разной в зависимости от того, по какой причине применяется препарат Левотироксин Аккорд. Врач обсудит с каждым пациентом индивидуально, как долго необходимо принимать препарат. Большинство пациентов должны принимать препарат Левотироксин Аккорд всю жизнь.
В случае приема более высокой дозы, чем рекомендовано, могут возникнуть такие симптомы, как учащенное сердцебиение, беспокойство, возбуждение или непроизвольные движения. У пациентов с неврологическими нарушениями, такими как эпилепсия, наблюдались единичные случаи судорог. У пациентов с психотическими нарушениями могут возникнуть симптомы острой психозы. В таких случаях необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы. На следующий день необходимо принять обычно применяемую дозу препарата. В случае сомнений, связанных с применением препарата Левотироксин Аккорд, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Все препараты могут вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции возникают редко. В случае возникновения внезапных симптомов, таких как свистящее дыхание, трудности с дыханием, отек век, лица или губ, сыпь и зуд (особенно всего тела), необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае плохой переносимости рекомендованной дозы или приема более высокой дозы препарата Левотироксин Аккорд, чем рекомендовано, могут возникнуть симптомы, подобные гипертиреозу, особенно если доза увеличивается слишком быстро в начале лечения. Наблюдались следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):
В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо обратиться к врачу. Симптомы обычно проходят после коррекции дозы.
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственное за выпуск препарата. Сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять препарат Левотироксин Аккорд после истечения срока годности, указанного на блистере, бутылке и картонной упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить при температуре ниже 25°C. Бутылка HDPE: выбросить после 180 дней после первого открытия. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является левотироксин натрий. Каждая таблетка содержит 12,5 микрограмм, 25 микрограмм, 50 микрограмм, 75 микрограмм, 88 микрограмм, 100 микрограмм, 112 микрограмм, 125 микрограмм, 137 микрограмм, 150 микрограмм, 175 микрограмм или 200 микрограмм левотироксина натрия. Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза (тип 112), оксид магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), стеарилфумарат натрия. 25 микрограмм Lake Blend LB530006 Orange содержит: желтый пигмент (E 110), лак альдегидный 75 микрограмм Lake Blend LB505008 Purple содержит: индигокармин (E 132), лак альдегидный Красный пигмент Allura AC (E 129), лак альдегидный 88 микрограмм Lake Blend LB510028 Green содержит: тартразин (E 102), лак альдегидный Индигокармин (E 132), лак альдегидный 100 микрограмм Lake Blend LB520044 Yellow содержит: тартразин (E 102), лак альдегидный Желтый пигмент (E 110), лак альдегидный 112 микрограмм Lake Blend LB540042 Pink содержит: кармин (E 120) Красный пигмент Allura AC (E 129), лак альдегидный 125 микрограмм Lake Blend LB575003 Brown содержит: желтый пигмент (E 110), лак альдегидный Бриллиантовый синий FCF (E 133), лак альдегидный Красный пигмент Allura AC (E 129), лак альдегидный 137 микрограмм Lake Blend LB505013 Blue содержит: бриллиантовый синий FCF (E 133), лак альдегидный 150 микрограмм Lake Blend LB505010 Blue содержит: индигокармин (E 132), лак альдегидный 175 микрограмм Lake Blend LB500017 Purple содержит: кармин (E 120) Бриллиантовый синий FCF (E 133), лак альдегидный 200 микрограмм Lake Blend LB540010 Maroon содержит: красный пигмент Allura AC (E 129), лак альдегидный
12,5 микрограмм Округлые, плоские, непокрытые таблетки белого цвета, с гравировкой «P» и «13» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки около 7 мм. 25 микрограмм Округлые, плоские, непокрытые таблетки оранжевого цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «1» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки около 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 50 микрограмм Округлые, плоские, непокрытые таблетки белого цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «2» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки около 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 75 микрограмм Округлые, плоские, непокрытые таблетки фиолетового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «3» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки около 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 88 микрограмм Округлые, плоские, непокрытые таблетки оливкового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «4» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки около 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 100 микрограмм Округлые, плоские, непокрытые таблетки желтого цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «14» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки около 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 112 микрограмм Округлые, плоские, непокрытые таблетки розового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «6» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки около 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 125 микрограмм Округлые, плоские, непокрытые таблетки коричневого цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «7» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки около 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 137 микрограмм Округлые, плоские, непокрытые таблетки бирюзового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «8» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки около 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 150 микрограмм Округлые, плоские, непокрытые таблетки синего цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «9» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки около 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 175 микрограмм Округлые, плоские, непокрытые таблетки лилового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «10» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки около 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 200 микрограмм Округлые, плоские, непокрытые таблетки розового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «P» и «11» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки около 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 12,5 микрограмм Блистер оранжевого цвета из пленки PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 50, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 25/50/100 микрограмм Блистер оранжевого цвета из пленки PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 30, 50, 56, 90, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 75/88/112/125/137/150/175/200 микрограмм Блистер оранжевого цвета из пленки PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 30, 50, 90, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм Бутылка белого цвета из непрозрачного HDPE с белым, непрозрачным полипропиленовым крышком, защищенным от открытия детьми, с индукционной крышкой, в упаковке по 90 таблеток. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о. Ул. Тасмова 7 02-677 Варшава Тел.: +48 22 577 28 00
Лаборатори Фундасио Дау К/К, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка 08040 Барселона Испания Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о. Ул. Лютомерская 50 96-200 Пабьянице
Нидерланды Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Австрия Левотироксин натрий Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Эстония Левотироксин Аккорд Латвия Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Литва Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Польша Левотироксин Аккорд Кипр Левотироксин Аккорд 25/50/100 микрограмм таблетки Греция Левотироксин/Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Дата последней актуализации инструкции: ноябрь 2024
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.