Левотироксин натрия
Левотироксин, активное вещество препарата Левотироксин-Аккорд, является синтетическим гормоном щитовидной железы, предназначенным для лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы. Он имеет такое же действие, как и гормоны щитовидной железы, вырабатываемые естественным образом в организме. Левотироксин-Аккорд используется:
Левотироксин-Аккорд 25 микрограмм, 50 микрограмм, 75 микрограмм, 88 микрограмм и 100 микрограмм также используется для нормализации уровня гормонов щитовидной железы у пациентов, у которых из-за чрезмерного производства гормонов щитовидной железы применяются препараты, снижающие функцию щитовидной железы. Левотироксин-Аккорд 100 микрограмм, 150 микрограмм и 200 микрограмм может быть также использован для проведения тестов, оценивающих функцию щитовидной железы. Левотироксин-Аккорд, 12,5 микрограмм:
Препарат Левотироксин-Аккорд не должен применяться в сочетании с препаратами, снижающими функцию щитовидной железы, если пациентка беременна (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание» ниже).
Перед началом применения препарата Левотироксин-Аккорд необходимо сообщить врачу о наличии следующих сердечных заболеваний:
Необходимо лечение этих нарушений перед началом лечения препаратом Левотироксин-Аккорд, а также перед выполнением тиреоидного супрессивного теста. Во время применения препарата Левотироксин-Аккорд необходимо регулярно контролировать уровень гормонов щитовидной железы. В случае сомнений относительно наличия у пациента этих заболеваний или отсутствия лечения необходимо обратиться к врачу. Врач проведет необходимые исследования, чтобы прояснить, есть ли у пациента нарушения функции надпочечников или гипофиза, или определенный тип нарушения функции щитовидной железы с неконтролируемым избыточным производством гормонов щитовидной железы (автономная функция щитовидной железы), поскольку в таких случаях перед началом применения препарата Левотироксин-Аккорд и перед выполнением тиреоидного супрессивного теста может быть необходимо соответствующее лечение. После начала лечения левотироксином у недоношенных детей с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное падение давления (так называемая коллапс). В случае необходимости замены препарата на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса гормонов щитовидной железы. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента есть какие-либо вопросы относительно замены препаратов. В переходный период необходимо тщательное наблюдение за клиническими и биохимическими параметрами. Необходимо сообщить врачу, если возникнут какие-либо нежелательные явления, поскольку может быть необходимо увеличение или уменьшение дозы. Необходимо обсудить с врачом:
Могут возникнуть нарушения функции щитовидной железы при замене принимаемого препарата, содержащего левотироксин, на другой препарат, содержащий левотироксин. В случае любых вопросов относительно замены препарата на другой необходимо обратиться к врачу. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами (клиническая и биологическая оценка) в переходный период. Если возникнут какие-либо нежелательные явления, необходимо обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо увеличение или уменьшение дозы.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку Левотироксин-Аккорд может влиять на действие этих препаратов:
Необходимо убедиться, что соблюдены рекомендуемые интервалы между приемами, если принимается любой из следующих препаратов:
эти препараты могут ингибировать абсорбцию препарата Левотироксин-Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также если планируется их прием:
перечисленные препараты могут влиять на действие препарата Левотироксин-Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также если планируется их прием:
в этом случае может быть необходимо регулярное выполнение анализа гормонов щитовидной железы и изменение дозы препарата. при приеме препарата амiodaron (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма) необходимо сообщить врачу, поскольку этот препарат может влиять на функцию щитовидной железы. необходимо сообщить врачу о приеме препарата Левотироксин-Аккорд, если необходимо выполнить диагностическое или изображающее исследование с применением контрастного вещества, содержащего йод, поскольку это исследование связано с введением вещества, влияющего на функцию щитовидной железы. необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта. гормоны щитовидной железы не применяются для снижения массы тела. их прием не приведет к снижению массы тела, если гормоны щитовидной железы поддерживаются на нормальном уровне. увеличение дозы препарата без консультации с врачом может привести к возникновению тяжелых и угрожающих жизни нежелательных явлений, особенно при одновременном применении других препаратов для снижения массы тела. если пациент принимает в настоящее время или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному работнику, если у него будут выполнены лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
если в диете присутствуют продукты, содержащие сою, необходимо сообщить об этом врачу, особенно если меняется количество потребляемых продуктов этого типа. продукты, содержащие сою, могут снижать абсорбцию препарата Левотироксин-Аккорд из тонкого кишечника, и поэтому может быть необходимо соответствующее изменение дозы препарата Левотироксин-Аккорд.
если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. адекватное количество гормона щитовидной железы необходимо для нормального течения беременности. поэтому во время беременности необходимо продолжать принимать препарат Левотироксин-Аккорд. во время беременности не следует применять препарат Левотироксин-Аккорд, если пациентка принимает так называемые тиреостатические препараты (препараты, применяемые для лечения гипертиреоза). в случае необходимости врач может изменить дозу. в случае беременности необходимо связаться с врачом. ничего не указывает на то, что применение препарата Левотироксин-Аккорд женщинами, кормящими грудью, оказывает вредное воздействие на ребенка с нормально функционирующей щитовидной железой. не следует применять препарат Левотироксин-Аккорд, если пациентка кормит грудью и принимает тиреостатические препараты (препараты, применяемые для лечения гипертиреоза).
левотироксин натрия не должен влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия». таблетка 25 микрограмм: препарат содержит желтый пигмент, который может вызывать аллергические реакции. таблетки 75, 112, 200 микрограмм: препарат содержит красный пигмент, который может вызывать аллергические реакции. таблетка 88 микрограмм: препарат содержит тартразин, который может вызывать аллергические реакции. таблетка 100 микрограмм: препарат содержит тартразин и желтый пигмент, которые могут вызывать аллергические реакции. таблетка 125 микрограмм: препарат содержит желтый пигмент и красный пигмент, которые могут вызывать аллергические реакции.
этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. в случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. врач определит индивидуально адекватную дозу для каждого пациента на основе клинической оценки и лабораторных исследований. лечение обычно начинается с небольшой дозы, которая увеличивается каждые 2-4 недели до достижения полной дозы, адаптированной индивидуально для каждого пациента. в первые недели лечения необходимо выполнить лабораторные исследования, которые позволят врачу адаптировать адекватную дозу. если ребенок родился с заболеванием щитовидной железы, связанным с недостаточной выработкой гормонов щитовидной железы, важно быстро их заменить. поэтому врач может рекомендовать более высокую начальную дозу в размере 10-15 микрограмм на килограмм массы тела в день в течение первых 3 месяцев. затем врач адаптирует дозу индивидуально. типичные диапазоны доз представлены в таблице ниже. меньшие, адаптированные индивидуально дозы могут быть достаточными у лиц:
Применение препарата Левотироксин-Аккорд | Рекомендуемая суточная доза препарата Левотироксин-Аккорд | |
для лечения зоба легкого у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы |
| |
для предотвращения рецидивов зоба после операции |
| |
для замены недостатка натуральных гормонов щитовидной железы, когда их выработка щитовидной железой недостаточна
| взрослые
| дети и подростки 12,5-50 микрограмм
|
для抑ения роста опухоли у пациентов с раком щитовидной железы |
| |
для нормализации уровня гормонов щитовидной железы во время лечения гипертиреоза препаратами, снижающими функцию щитовидной железы |
| |
для проведения тестов, оценивающих функцию щитовидной железы | Левотироксин-Аккорд, 100 микрограмм: начать за 2 недели до теста - 200 микрограмм (2 таблетки) Левотироксин-Аккорд, 150 микрограмм: начать за 4 недели до теста - 75 микрограмм (1/2 таблетки) в течение 2 недель, а затем до теста - 150 микрограмм (1 таблетка) Левотироксин-Аккорд, 200 микрограмм: начать за 2 недели до теста - 200 микрограмм (1 таблетка) |
способ применения препарата Левотироксин-Аккорд предназначен для перорального применения. однократную суточную дозу следует принимать утром, натощак (не менее 30 минут до завтрака), желательно с небольшим количеством жидкости, например, с половиной стакана воды. детям необходимо давать всю суточную дозу препарата Левотироксин-Аккорд один раз, не менее 30 минут до первого приема пищи в день. непосредственно перед применением таблетку необходимо раздробить и смешать с небольшим количеством воды, а полученную суспензию, которую необходимо каждый раз готовить свежую, необходимо давать вместе с небольшим дополнительным количеством жидкости. продолжительность лечения может быть разной в зависимости от того, по какой причине применяется Левотироксин-Аккорд. врач обсудит индивидуально с каждым пациентом, как долго необходимо принимать препарат. большинство пациентов должны принимать Левотироксин-Аккорд всю жизнь.
в случае приема более высокой дозы, чем рекомендованная, могут возникнуть такие симптомы, как учащенное сердцебиение, беспокойство, возбуждение или непроизвольные движения. у пациентов с нарушениями неврологическими, такими как эпилепсия, наблюдались единичные случаи судорог. у пациентов с психотическими расстройствами могут возникнуть симптомы острой психозы. в таких случаях необходимо обратиться к врачу.
не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы. на следующий день следует принимать обычно применяемую дозу препарата. в случае сомнений, связанных с применением препарата Левотироксин-Аккорд, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого. все препараты могут вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции возникают редко. в случае возникновения внезапных симптомов, таких как свистящее дыхание, трудности с дыханием, отек век, лица или губ, сыпь и зуд (особенно всего тела), необходимо немедленно обратиться к врачу. в случае плохой переносимости рекомендованной дозы или приема более высокой дозы препарата Левотироксин-Аккорд, чем рекомендованная, могут возникнуть симптомы, подобные гипертиреозу, особенно если доза увеличивается слишком быстро в начале лечения. наблюдались следующие нежелательные явления (частота неизвестна):
в случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо обратиться к врачу. симптомы обычно проходят после изменения дозы.
если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl нежелательные явления можно также сообщать ответственному лицу. сообщая о нежелательных явлениях, можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.
препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. не следует применять препарат Левотироксин-Аккорд после истечения срока годности, указанного на блистере, бутылке и картонной упаковке после EXP. срок годности указывает последний день указанного месяца. хранить при температуре ниже 25°C. бутылка HDPE: выбросить после 180 дней после первого открытия. препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. такое поведение поможет защитить окружающую среду.
активным веществом препарата является левотироксин натрия. каждая таблетка содержит 12,5 микрограмм, 25 микрограмм, 50 микрограмм, 75 микрограмм, 88 микрограмм, 100 микрограмм, 112 микрограмм, 125 микрограмм, 137 микрограмм, 150 микрограмм, 175 микрограмм или 200 микрограмм левотироксина натрия. другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза (тип 112), оксид магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), стеарилфумарат натрия. 25 микрограмм Lake Blend LB530006 Orange содержит: желтый пигмент (E 110), лак алюминиевый 75 микрограмм Lake Blend LB505008 Purple содержит: индигокармин (E 132), лак алюминиевый красный пигмент Allura AC (E 129), лак алюминиевый 88 микрограмм Lake Blend LB510028 Green содержит: тартразин (E 102), лак алюминиевый индигокармин (E 132), лак алюминиевый 100 микрограмм Lake Blend LB520044 Yellow содержит: тартразин (E 102), лак алюминиевый желтый пигмент (E 110), лак алюминиевый 112 микрограмм Lake Blend LB540042 Pink содержит: кармин (E 120) красный пигмент Allura AC (E 129), лак алюминиевый 125 микрограмм Lake Blend LB575003 Brown содержит: желтый пигмент (E 110), лак алюминиевый бриллиантовый синий FCF (E 133), лак алюминиевый красный пигмент Allura AC (E 129), лак алюминиевый 137 микрограмм Lake Blend LB505013 Blue содержит: бриллиантовый синий FCF (E 133), лак алюминиевый 150 микрограмм Lake Blend LB505010 Blue содержит: индигокармин (E 132), лак алюминиевый 175 микрограмм Lake Blend LB500017 Purple содержит: кармин (E 120) бриллиантовый синий FCF (E 133), лак алюминиевый 200 микрограмм Lake Blend LB540010 Maroon содержит: красный пигмент Allura AC (E 129), лак алюминиевый
12,5 микрограмм круглые, плоские, непокрытые таблетки белого цвета, с надписью «P» и «13» на одной стороне и гладкие на другой стороне. диаметр таблетки примерно 7 мм. 25 микрограмм круглые, плоские, непокрытые таблетки оранжевого цвета, с линией деления на обеих сторонах и надписью «P» и «1» на одной стороне и гладкие на другой стороне. диаметр таблетки примерно 7 мм. таблетку можно разделить на равные дозы. 50 микрограмм круглые, плоские, непокрытые таблетки белого цвета, с линией деления на обеих сторонах и надписью «P» и «2» на одной стороне и гладкие на другой стороне. диаметр таблетки примерно 7 мм. таблетку можно разделить на равные дозы. 75 микрограмм круглые, плоские, непокрытые таблетки фиолетового цвета, с линией деления на обеих сторонах и надписью «P» и «3» на одной стороне и гладкие на другой стороне. диаметр таблетки примерно 7 мм. таблетку можно разделить на равные дозы. 88 микрограмм круглые, плоские, непокрытые таблетки оливкового цвета, с линией деления на обеих сторонах и надписью «P» и «4» на одной стороне и гладкие на другой стороне. диаметр таблетки примерно 7 мм. таблетку можно разделить на равные дозы. 100 микрограмм круглые, плоские, непокрытые таблетки желтого цвета, с линией деления на обеих сторонах и надписью «P» и «14» на одной стороне и гладкие на другой стороне. диаметр таблетки примерно 7 мм. таблетку можно разделить на равные дозы. 112 микрограмм круглые, плоские, непокрытые таблетки розового цвета, с линией деления на обеих сторонах и надписью «P» и «6» на одной стороне и гладкие на другой стороне. диаметр таблетки примерно 7 мм. таблетку можно разделить на равные дозы. 125 микрограмм круглые, плоские, непокрытые таблетки коричневого цвета, с линией деления на обеих сторонах и надписью «P» и «7» на одной стороне и гладкие на другой стороне. диаметр таблетки примерно 7 мм. таблетку можно разделить на равные дозы. 137 микрограмм круглые, плоские, непокрытые таблетки туркуазового цвета, с линией деления на обеих сторонах и надписью «P» и «8» на одной стороне и гладкие на другой стороне. диаметр таблетки примерно 7 мм. таблетку можно разделить на равные дозы. 150 микрограмм круглые, плоские, непокрытые таблетки синего цвета, с линией деления на обеих сторонах и надписью «P» и «9» на одной стороне и гладкие на другой стороне. диаметр таблетки примерно 7 мм. таблетку можно разделить на равные дозы. 175 микрограмм круглые, плоские, непокрытые таблетки лилового цвета, с линией деления на обеих сторонах и надписью «P» и «10» на одной стороне и гладкие на другой стороне. диаметр таблетки примерно 7 мм. таблетку можно разделить на равные дозы. 200 микрограмм круглые, плоские, непокрытые таблетки розового цвета, с линией деления на обеих сторонах и надписью «P» и «11» на одной стороне и гладкие на другой стороне. диаметр таблетки примерно 7 мм. таблетку можно разделить на равные дозы. 12,5 микрограмм блистер оранжевого цвета из ПВХ/ЭВОХ/Аклар/Алюминия, содержащий 10, 50, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 25/50/100 микрограмм блистер оранжевого цвета из ПВХ/ЭВОХ/Аклар/Алюминия, содержащий 10, 30, 50, 56, 90, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 75/88/112/125/137/150/175/200 микрограмм блистер оранжевого цвета из ПВХ/ЭВОХ/Аклар/Алюминия, содержащий 10, 30, 50, 90, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм бутылка белого цвета из непрозрачного HDPE с белым, непрозрачным полипропиленовым крышком, защищающим от открытия детьми, с индукционной крышкой, в упаковке по 90 таблеток. не все размеры упаковок находятся в обращении.
Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о. ул. Тасмова 7 02-677 Варшава Тел.: +48 22 577 28 00
Лаборатори Фундасио ДAU К/К, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка 08040 Барселона Испания Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о. ул. Лютомерска 50 96-200 Пабянице
Нидерланды Левотироксин-Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Австрия Левотироксин натрия Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Эстония Левотироксин-Аккорд Латвия Левотироксин-Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Литва Левотироксин-Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Польша Левотироксин-Аккорд Кипр Левотироксин-Аккорд 25/50/100 микрограмм таблетки Греция Левотироксин/Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Дата последней актуализации инструкции: ноябрь 2024
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.