Левотироксин натрия
Левотироксин, активное вещество препарата Левотироксин Аккорд, является синтетическим гормоном щитовидной железы, предназначенным для лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы. Он имеет такое же действие, как гормоны щитовидной железы, вырабатываемые естественным образом в организме. Левотироксин Аккорд используется:
Левотироксин Аккорд 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг и 100 мкг также используется для нормализации уровня гормонов щитовидной железы у пациентов, у которых из-за чрезмерной выработки гормонов щитовидной железы применяются препараты, снижающие функцию щитовидной железы. Левотироксин Аккорд 100 мкг, 150 мкг и 200 мкг может быть также использован для проведения тестов, оценивающих функцию щитовидной железы. Левотироксин Аккорд, 12,5 мкг:
Препарат Левотироксин Аккорд не следует применять в сочетании с препаратами, снижающими функцию щитовидной железы, если пациентка беременна (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание» ниже).
Перед началом применения препарата Левотироксин Аккорд необходимо проинформировать врача о наличии следующих сердечных заболеваний:
Необходимо лечить эти нарушения перед началом лечения препаратом Левотироксин Аккорд и перед проведением теста на супрессию щитовидной железы. Во время применения препарата Левотироксин Аккорд необходимо часто контролировать уровень гормонов щитовидной железы. В случае сомнений относительно наличия у пациента этих заболеваний или отсутствия лечения необходимо обратиться к врачу. Врач проведет необходимые исследования, чтобы прояснить, есть ли у пациента нарушения функции надпочечников или гипофиза, или определенный тип нарушений функции щитовидной железы с неконтролируемым избыточным производством гормонов щитовидной железы (автономная функция щитовидной железы), поскольку в таких случаях перед началом применения препарата Левотироксин Аккорд и перед проведением теста на супрессию щитовидной железы может быть необходимо соответствующее лечение. После начала лечения левотироксином у недоношенных детей с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное падение давления (так называемая коллапс). В случае необходимости замены препарата на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса гормонов щитовидной железы. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента есть какие-либо вопросы относительно замены препаратов. В переходный период необходимо тщательно контролировать клинические и биохимические параметры. Необходимо сообщить врачу, если возникают какие-либо нежелательные явления, поскольку может быть необходимо увеличение или уменьшение дозы.
Могут возникнуть нарушения функции щитовидной железы при замене принимаемого препарата, содержащего левотироксин, на другой препарат, содержащий левотироксин. В случае любых вопросов относительно замены препарата на другой необходимо обратиться к врачу. Необходимо тщательно контролировать пациентов (клиническая и биологическая оценка) в переходный период. Если возникают какие-либо нежелательные явления, необходимо обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо увеличение или уменьшение дозы.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку Левотироксин Аккорд может влиять на действие этих препаратов:
Необходимо убедиться, что соблюдены рекомендуемые интервалы между приемом следующих препаратов:
эти препараты могут ингибировать всасывание препарата Левотироксин Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:
Эти препараты могут усиливать действие препарата Левотироксин Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:
Эти препараты могут влиять на действие препарата Левотироксин Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:
В этой ситуации может быть необходимо регулярное проведение исследования гормонов щитовидной железы и изменение дозы препарата. Во время приема препарата амiodaron (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма) необходимо сообщить врачу, поскольку этот препарат может влиять на функцию щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу о приеме препарата Левотироксин Аккорд, если необходимо проведение диагностического или изображающего исследования с применением контрастного вещества, содержащего йод, поскольку это исследование связано с введением вещества, влияющего на функцию щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в настоящее время или недавно препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта. Гормоны щитовидной железы не применяются для снижения веса. Прием их не приведет к снижению веса, если гормоны щитовидной железы поддерживаются на нормальном уровне. Увеличение дозы без консультации с врачом может привести к возникновению тяжелых и угрожающих жизни нежелательных явлений, особенно при одновременном применении других препаратов для снижения веса. Если пациент принимает в настоящее время или недавно принимал биотин, он должен проинформировать об этом врача или лабораторных работников, если у него должны быть проведены лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Если в диете пациента присутствуют продукты, содержащие сою, необходимо сообщить об этом врачу, особенно если меняется количество потребляемых продуктов этого типа. Продукты, содержащие сою, могут снижать всасывание препарата Левотироксин Аккорд из тонкого кишечника, и поэтому может быть необходимо соответствующее изменение дозы препарата Левотироксин Аккорд.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Необходимо достаточное количество гормона щитовидной железы для нормального течения беременности. Поэтому во время беременности необходимо продолжать применять препарат Левотироксин Аккорд. Во время беременности не следует применять препарат Левотироксин Аккорд, если пациентка принимает так называемые тиреостатические препараты (препараты, применяемые для лечения гипертиреоза). В случае необходимости врач может изменить дозу. В случае беременности необходимо связаться с врачом. Ничто не указывает на то, что применение препарата Левотироксин Аккорд женщинами, кормящими грудью, оказывает вредное воздействие на ребенка с нормально функционирующей щитовидной железой. Не следует применять препарат Левотироксин Аккорд, если пациентка кормит грудью и принимает тиреостатические препараты (препараты, применяемые для лечения гипертиреоза).
Левотироксин натрия не должен влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия». Таблетка 25 мкг: препарат содержит желтый пигмент, который может вызывать аллергические реакции. Таблетки 75, 112, 200 мкг: препарат содержит красный пигмент, который может вызывать аллергические реакции. Таблетка 88 мкг: препарат содержит тартразин, который может вызывать аллергические реакции. Таблетка 100 мкг: препарат содержит тартразин и желтый пигмент, которые могут вызывать аллергические реакции. Таблетка 125 мкг: препарат содержит желтый пигмент и красный пигмент, которые могут вызывать аллергические реакции.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач определяет индивидуально подходящую дозу для каждого пациента на основе клинической оценки и лабораторных исследований. Лечение обычно начинается с небольшой дозы, которая увеличивается каждые 2-4 недели до достижения полной дозы, индивидуально подобранной для каждого пациента. В первые недели лечения необходимо проведение лабораторных исследований, которые позволят врачу скорректировать дозу. Если ребенок родился с заболеванием щитовидной железы, связанным с недостаточной выработкой гормонов, важно быстро их восполнить. Поэтому врач может рекомендовать более высокую начальную дозу в размере 10-15 мкг на кг массы тела в день в течение первых 3 месяцев. Затем врач скорректирует дозу индивидуально. Типичные диапазоны доз представлены в таблице ниже. Меньшие, индивидуально подобранные дозы могут быть достаточными для пациентов:
Применение препарата Левотироксин Аккорд | Рекомендуемая суточная доза препарата Левотироксин Аккорд | |
для лечения зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы |
| |
для предотвращения рецидивов зоба после операции |
| |
для восполнения недостатка естественных гормонов щитовидной железы, когда их выработка недостаточна
| Взрослые
| Дети и подростки 12,5-50 мкг
|
для抑ения роста опухоли у пациентов с раком щитовидной железы |
| |
для нормализации уровня гормонов щитовидной железы во время лечения гипертиреоза препаратами, снижающими функцию щитовидной железы |
| |
для проведения тестов, оценивающих функцию щитовидной железы | Препарат Левотироксин Аккорд, 100 мкг: начать за 2 недели до теста - 200 мкг (2 таблетки). Препарат Левотироксин Аккорд, 150 мкг: начать за 4 недели до теста - 75 мкг (1/2 таблетки) в течение 2 недель, а затем до теста - 150 мкг (1 таблетка). Препарат Левотироксин Аккорд, 200 мкг: начать за 2 недели до теста - 200 мкг (1 таблетка) |
Способ применения Препарат Левотироксин Аккорд предназначен для перорального применения. Одну суточную дозу необходимо принимать утром, натощак (не менее 30 минут до завтрака), желательно с небольшим количеством жидкости, например, с половиной стакана воды. Детям необходимо давать всю суточную дозу препарата Левотироксин Аккорд один раз, не менее 30 минут до первого приема пищи в день. Прямо перед применением таблетку необходимо раздробить и смешать с небольшим количеством воды, а полученную суспензию, которую необходимо каждый раз готовить свежую, необходимо давать вместе с небольшим дополнительным количеством жидкости. Продолжительность лечения Продолжительность лечения может быть разной в зависимости от того, по какой причине применяется препарат Левотироксин Аккорд. Врач обсудит индивидуально с каждым пациентом, как долго необходимо принимать препарат. Большинство пациентов должны принимать препарат Левотироксин Аккорд всю жизнь.
В случае приема более высокой дозы, чем рекомендовано, могут возникнуть такие симптомы, как быстрое сердцебиение, беспокойство, возбуждение или непроизвольные движения. У пациентов с неврологическими нарушениями, такими как эпилепсия, наблюдались единичные случаи судорог. У пациентов с психотическими нарушениями могут возникнуть симптомы острой психозы. В таких случаях необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. На следующий день необходимо принять обычно применяемую дозу препарата. В случае сомнений, связанных с применением препарата Левотироксин Аккорд, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого. Все препараты могут вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции возникают редко. В случае возникновения внезапных симптомов, таких как свистящее дыхание, трудности с дыханием, отек век, лица или губ, сыпь и зуд (особенно всего тела), необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае плохой толерантности рекомендованной дозы или приема более высокой дозы препарата Левотироксин Аккорд, чем рекомендовано, могут возникнуть симптомы, подобные гипертиреозу, особенно если доза увеличивается слишком быстро в начале лечения. Наблюдались следующие нежелательные явления (частота неизвестна):
В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо обратиться к врачу. Симптомы обычно проходят после коррекции дозы.
Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные явления можно также сообщать в организацию, ответственное за выпуск препарата. Сообщая о нежелательных явлениях, можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять препарат Левотироксин Аккорд после истечения срока годности, указанного на блистере, бутылке и картонной упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить при температуре ниже 25°C. Бутылка HDPE: выбросить после 180 дней после первого открытия. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является левотироксин натрия. Каждая таблетка содержит 12,5 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг или 200 мкг левотироксина натрия. Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза (тип 112), оксид магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), стеарилфумарат натрия. 25 мкг Лейк Бленд ЛБ530006 Оранж содержит: желтый пигмент (Е 110), лак алюминиевый 75 мкг Лейк Бленд ЛБ505008 Фиолетовый содержит: индигокармин (Е 132), лак алюминиевый Красный пигмент Allura АС (Е 129), лак алюминиевый 88 мкг Лейк Бленд ЛБ510028 Зеленый содержит: тартразин (Е 102), лак алюминиевый индигокармин (Е 132), лак алюминиевый 100 мкг Лейк Бленд ЛБ520044 Желтый содержит: тартразин (Е 102), лак алюминиевый желтый пигмент (Е 110), лак алюминиевый 112 мкг Лейк Бленд ЛБ540042 Розовый содержит: кармин (Е 120) Красный пигмент Allura АС (Е 129), лак алюминиевый 125 мкг Лейк Бленд ЛБ575003 Коричневый содержит: желтый пигмент (Е 110), лак алюминиевый бриллиантовый синий ФСФ (Е 133), лак алюминиевый Красный пигмент Allura АС (Е 129), лак алюминиевый 137 мкг Лейк Бленд ЛБ505013 Синий содержит: бриллиантовый синий ФСФ (Е 133), лак алюминиевый 150 мкг Лейк Бленд ЛБ505010 Синий содержит: индигокармин (Е 132), лак алюминиевый 175 мкг Лейк Бленд ЛБ500017 Фиолетовый содержит: кармин (Е 120) бриллиантовый синий ФСФ (Е 133), лак алюминиевый 200 мкг Лейк Бленд ЛБ540010 Бордовый содержит: Красный пигмент Allura АС (Е 129), лак алюминиевый
12,5 мкг Округлые, плоские, непокрытые таблетки белого цвета, с гравировкой «П» и «13» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. 25 мкг Округлые, плоские, непокрытые таблетки оранжевого цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «П» и «1» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 50 мкг Округлые, плоские, непокрытые таблетки белого цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «П» и «2» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 75 мкг Округлые, плоские, непокрытые таблетки фиолетового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «П» и «3» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 88 мкг Округлые, плоские, непокрытые таблетки оливкового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «П» и «4» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 100 мкг Округлые, плоские, непокрытые таблетки желтого цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «П» и «14» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 112 мкг Округлые, плоские, непокрытые таблетки розового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «П» и «6» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 125 мкг Округлые, плоские, непокрытые таблетки коричневого цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «П» и «7» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 137 мкг Округлые, плоские, непокрытые таблетки туркуазового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «П» и «8» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 150 мкг Округлые, плоские, непокрытые таблетки синего цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «П» и «9» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 175 мкг Округлые, плоские, непокрытые таблетки лилового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «П» и «10» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 200 мкг Округлые, плоские, непокрытые таблетки розового цвета, с линией деления на обеих сторонах и гравировкой «П» и «11» на одной стороне и гладкие на другой стороне. Диаметр таблетки примерно 7 мм. Таблетку можно разделить на равные дозы. 12,5 мкг Блистер оранжевого цвета из фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 50, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 25/50/100 мкг Блистер оранжевого цвета из фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 30, 50, 56, 90, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 75/88/112/125/137/150/175/200 мкг Блистер оранжевого цвета из фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 30, 50, 90, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг Бутылка белого цвета из непрозрачного HDPE с белым, непрозрачным полипропиленовым крышком, защищенным от открытия детьми, с индукционной крышкой, в упаковке по 90 таблеток. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Аккорд Хелскеа Польша Сп. з о.о. ул. Тасмова 7 02-677 Варшава Тел: +48 22 577 28 00
Лаборатори Фундасио ДAU С/С, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка 08040 Барселона Испания Аккорд Хелскеа Польша Сп. з о.о. ул. Лютомерска 50 96-200 Пабянице
Нидерланды Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Австрия Левотироксин натрия Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Эстония Левотироксин Аккорд Латвия Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Литва Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Польша Левотироксин Аккорд Кипр Левотироксин Аккорд 25/50/100 микрограмм таблетки Греция Левотироксин/Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Дата последней актуализации инструкции: ноябрь 2024
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.