Левотироксин натрия
Левотироксин, активное вещество препарата Левотироксин-Аккорд, представляет собой синтетический гормон щитовидной железы, предназначенный для лечения заболеваний и нарушений функции щитовидной железы. Он имеет такое же действие, как и гормоны щитовидной железы, вырабатываемые естественным образом в организме. Левотироксин-Аккорд используется:
Левотироксин-Аккорд 25 микрограмм, 50 микрограмм, 75 микрограмм, 88 микрограмм и 100 микрограмм также используется для коррекции уровня гормонов щитовидной железы у пациентов, у которых из-за чрезмерной выработки гормонов щитовидной железы применяются препараты, снижающие функцию щитовидной железы. Левотироксин-Аккорд 100 микрограмм, 150 микрограмм и 200 микрограмм может быть также использован для проведения тестов, оценивающих функцию щитовидной железы. Левотироксин-Аккорд, 12,5 микрограмм:
Препарат Левотироксин-Аккорд не следует применять в сочетании с препаратами, снижающими функцию щитовидной железы, если пациентка беременна (см. пункт «Беременность и лактация» ниже).
Перед началом применения препарата Левотироксин-Аккорд необходимо проинформировать врача о наличии следующих сердечных заболеваний:
Необходимо лечить эти нарушения перед началом лечения препаратом Левотироксин-Аккорд и перед проведением теста на подавление функции щитовидной железы. Во время применения препарата Левотироксин-Аккорд необходимо часто контролировать уровень гормонов щитовидной железы. В случае сомнений относительно того, есть ли у пациента какие-либо из вышеперечисленных заболеваний или если они не лечатся, необходимо обратиться к врачу. Врач проведет необходимые исследования, чтобы выяснить, есть ли у пациента нарушения функции надпочечников или гипофиза, или определенный тип нарушений функции щитовидной железы с неконтролируемым избыточным производством гормонов щитовидной железы (автономная функция щитовидной железы), поскольку в таких случаях перед началом применения препарата Левотироксин-Аккорд и перед проведением теста на подавление функции щитовидной железы может быть необходимо соответствующее лечение. После начала лечения левотироксином у недоношенных детей с очень низкой массой тела необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может возникнуть внезапное падение давления (так называемая коллапс). В случае необходимости замены препарата на другой, содержащий левотироксин, может возникнуть нарушение баланса гормонов щитовидной железы. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента есть какие-либо вопросы относительно замены препаратов. В переходный период необходимо тщательно контролировать клинические и биохимические параметры. Необходимо сообщить врачу, если возникают какие-либо нежелательные реакции, поскольку может быть необходимо увеличение или уменьшение дозы.
Могут возникнуть нарушения функции щитовидной железы в случае замены принимаемого препарата, содержащего левотироксин, на другой препарат, содержащий левотироксин. В случае любых вопросов относительно замены препарата на другой необходимо обратиться к врачу. Необходимо тщательно контролировать пациентов (клиническая и биологическая оценка) в переходный период. Если возникают какие-либо нежелательные реакции, необходимо обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо увеличение или уменьшение дозы.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, поскольку Левотироксин-Аккорд может влиять на действие этих препаратов:
Необходимо убедиться, что соблюдается рекомендуемый интервал между приемом следующих препаратов:
Эти препараты могут ингибировать абсорбцию препарата Левотироксин-Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:
Эти препараты могут усиливать действие препарата Левотироксин-Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:
Эти препараты могут влиять на действие препарата Левотироксин-Аккорд, поэтому необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать:
В этой ситуации может быть необходимо регулярное проведение исследования гормонов щитовидной железы и изменение дозы препарата. В случае приема препарата амiodaron (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма) необходимо сообщить врачу, поскольку этот препарат может влиять на функцию щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу о приеме препарата Левотироксин-Аккорд, если необходимо проведение диагностического или изображающего исследования с применением контрастного вещества, содержащего йод, поскольку это исследование связано с введением вещества, влияющего на функцию щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта. Гормоны щитовидной железы не применяются для снижения массы тела. Прием их не приведет к снижению массы тела, если гормоны щитовидной железы поддерживаются на нормальном уровне. Увеличение дозы без консультации с врачом может привести к возникновению тяжелых и угрожающих жизни нежелательных реакций, особенно при одновременном применении других препаратов для снижения массы тела. Если пациент принимает в настоящее время или принимал недавно биотин, он должен проинформировать об этом врача или лабораторных работников, если у него будут проводиться лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Если в диете пациента присутствуют продукты, содержащие сою, необходимо сообщить об этом врачу, особенно если меняется количество потребляемых продуктов этого типа. Продукты, содержащие сою, могут снижать абсорбцию препарата Левотироксин-Аккорд из тонкого кишечника, и поэтому может быть необходимо соответствующее изменение дозы препарата Левотироксин-Аккорд.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Необходимо достаточное количество гормонов щитовидной железы для нормального течения беременности. Поэтому во время беременности необходимо продолжать применять препарат Левотироксин-Аккорд. Во время беременности не следует применять препарат Левотироксин-Аккорд, если пациентка принимает так называемые тиреостатические препараты (препараты, применяемые для лечения гипертиреоза). В случае необходимости врач может изменить дозу. В случае беременности необходимо связаться с врачом. Нет данных, которые бы указывали на то, что применение препарата Левотироксин-Аккорд женщинами, кормящими грудью, оказывает вредное воздействие на ребенка с нормально функционирующей щитовидной железой. Не следует применять препарат Левотироксин-Аккорд, если пациентка кормит грудью и принимает тиреостатические препараты (препараты, применяемые для лечения гипертиреоза).
Левотироксин натрия не должен влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия». Таблетка 25 микрограмм: препарат содержит желтый пигмент, который может вызывать аллергические реакции. Таблетки 75, 112, 200 микрограмм: препарат содержит красный пигмент, который может вызывать аллергические реакции. Таблетка 88 микрограмм: препарат содержит тартразин, который может вызывать аллергические реакции. Таблетка 100 микрограмм: препарат содержит тартразин и желтый пигмент, которые могут вызывать аллергические реакции. Таблетка 125 микрограмм: препарат содержит желтый пигмент и красный пигмент, которые могут вызывать аллергические реакции.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Врач определяет индивидуально необходимую дозу для каждого пациента на основе клинической оценки и лабораторных исследований. Лечение обычно начинается с небольшой дозы, которая увеличивается каждые 2-4 недели до достижения полной дозы, индивидуально подобранной для каждого пациента. В первые недели лечения необходимо проведение лабораторных исследований, которые позволят врачу скорректировать необходимую дозу. Если ребенок родился с заболеванием щитовидной железы, связанным с недостаточной выработкой гормонов, важно быстро их восполнить. Поэтому врач может рекомендовать более высокую начальную дозу в размере 10-15 микрограмм на килограмм массы тела в день в течение первых 3 месяцев. Затем врач скорректирует дозу индивидуально. Типичные диапазоны доз представлены в таблице ниже. Меньшие, индивидуально подобранные дозы могут быть достаточными для пациентов:
Применение препарата Левотироксин-Аккорд | Рекомендуемая суточная доза препарата Левотироксин-Аккорд | |
для лечения зоба у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы |
| |
для предотвращения рецидивов зоба после операции |
| |
для восполнения недостатка естественных гормонов щитовидной железы, когда их выработка недостаточна
| Взрослые
| Дети и подростки 12,5-50 микрограмм
|
для подавления роста опухоли у пациентов с раком щитовидной железы |
| |
для коррекции уровня гормонов щитовидной железы во время лечения гипертиреоза препаратами, снижающими функцию щитовидной железы |
| |
для проведения тестов, оценивающих функцию щитовидной железы | Препарат Левотироксин-Аккорд 100 микрограмм: начать за 2 недели до теста - 200 микрограмм (2 таблетки) Препарат Левотироксин-Аккорд 150 микрограмм: начать за 4 недели до теста - 75 микрограмм (1/2 таблетки) в течение 2 недель, а затем до теста - 150 микрограмм (1 таблетка) Препарат Левотироксин-Аккорд 200 микрограмм: начать за 2 недели до теста - 200 микрограмм (1 таблетка) |
Способ применения Препарат Левотироксин-Аккорд предназначен для перорального применения. Суточную дозу необходимо принимать утром, натощак (не менее 30 минут до завтрака), желательно с небольшим количеством жидкости, например, с половиной стакана воды. Детям необходимо давать всю суточную дозу препарата Левотироксин-Аккорд один раз, не менее 30 минут до первого приема пищи в день. Непосредственно перед применением таблетку необходимо раздробить и смешать с небольшим количеством воды, а полученную суспензию, которую необходимо каждый раз готовить свежую, необходимо давать вместе с небольшим дополнительным количеством жидкости. Продолжительность лечения Продолжительность лечения может быть разной в зависимости от того, по какой причине применяется препарат Левотироксин-Аккорд. Врач обсудит с каждым пациентом индивидуально, как долго необходимо принимать препарат. Большинство пациентов должны принимать препарат Левотироксин-Аккорд всю жизнь.
В случае приема более высокой дозы, чем рекомендованная, могут возникнуть такие симптомы, как быстрое сердцебиение, тревога, возбуждение или непроизвольные движения. У пациентов с неврологическими расстройствами, такими как эпилепсия, наблюдались единичные случаи судорог. У пациентов с психотическими расстройствами могут возникнуть симптомы острой психозы. В таких случаях необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы. На следующий день необходимо принять обычно применяемую дозу препарата. В случае сомнений, связанных с применением препарата Левотироксин-Аккорд, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Все препараты могут вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции возникают редко. В случае возникновения внезапных симптомов, таких как свистящее дыхание, трудности с дыханием, отек век, лица или губ, сыпь и зуд (особенно всего тела), необходимо немедленно обратиться к врачу. В случае плохой толерантности рекомендованной дозы или приема более высокой дозы препарата Левотироксин-Аккорд, чем рекомендованная, могут возникнуть симптомы, подобные гипертиреозу, особенно если доза увеличивается слишком быстро в начале лечения. Наблюдались следующие нежелательные реакции (частота неизвестна):
В случае возникновения любого из вышеперечисленных симптомов необходимо обратиться к врачу. Симптомы обычно проходят после коррекции дозы.
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в компанию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять препарат Левотироксин-Аккорд после истечения срока годности, указанного на блистере, бутылке и на картонной упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить при температуре ниже 25°C. Бутылка HDPE: выбросить после 180 дней после первого открытия. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является левотироксин натрия. Каждая таблетка содержит 12,5 микрограмм, 25 микрограмм, 50 микрограмм, 75 микрограмм, 88 микрограмм, 100 микрограмм, 112 микрограмм, 125 микрограмм, 137 микрограмм, 150 микрограмм, 175 микрограмм или 200 микрограмм левотироксина натрия. Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, микрокристаллическая целлюлоза (тип 112), оксид магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), стеаро-фумаровая кислота натрия. 25 микрограмм Состав Lake Blend LB530006 Orange: желтый пигмент (E 110), лак алуминия 75 микрограмм Состав Lake Blend LB505008 Purple: индигокармин (E 132), лак алуминия Красный пигмент Allura AC (E 129), лак алуминия 88 микрограмм Состав Lake Blend LB510028 Green: тартразин (E 102), лак алуминия Индигокармин (E 132), лак алуминия 100 микрограмм Состав Lake Blend LB520044 Yellow: тартразин (E 102), лак алуминия Желтый пигмент (E 110), лак алуминия 112 микрограмм Состав Lake Blend LB540042 Pink: кармин (E 120) Красный пигмент Allura AC (E 129), лак алуминия 125 микрограмм Состав Lake Blend LB575003 Brown: желтый пигмент (E 110), лак алуминия Синий пигмент бриллиант (E 133), лак алуминия Красный пигмент Allura AC (E 129), лак алуминия 137 микрограмм Состав Lake Blend LB505013 Blue: синий пигмент бриллиант (E 133), лак алуминия 150 микрограмм Состав Lake Blend LB505010 Blue: индигокармин (E 132), лак алуминия 175 микрограмм Состав Lake Blend LB500017 Purple: кармин (E 120) Синий пигмент бриллиант (E 133), лак алуминия 200 микрограмм Состав Lake Blend LB540010 Maroon: красный пигмент Allura AC (E 129), лак алуминия
12,5 микрограмм Блистер оранжевого цвета из пленки PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 50, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 25/50/100 микрограмм Блистер оранжевого цвета из пленки PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 30, 50, 56, 90, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 75/88/112/125/137/150/175/200 микрограмм Блистер оранжевого цвета из пленки PVC/EVOH/Aclar/Алюминий, содержащий 10, 30, 50, 90, 100 или 200 таблеток в картонной упаковке. 25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм Бутылка белого цвета из непрозрачного HDPE с белым, непрозрачным полипропиленовым крышком, защищающим от открытия детьми, с индукционной крышкой, в упаковке по 90 таблеток. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ул. Таśмова 7 02-677 Варшава Тел: +48 22 577 28 00
LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/C, 12-14 Пол. Инд. Зона Франка 08040 Барселона Испания Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. ул. Лютомерская 50 96-200 Пабянице
Нидерланды Левотироксин-Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Австрия Левотироксин натрия Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Эстония Левотироксин-Аккорд Латвия Левотироксин-Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Литва Левотироксин-Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 микрограмм таблетки Польша Левотироксин-Аккорд Кипр Левотироксин-Аккорд 25/50/100 микрограмм таблетки Греция Левотироксин/Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Дата последней актуализации инструкции: ноябрь 2024
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.