Летрокс 25 микрограмув

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Летрокс 25 микрограмм,25 микрограмм, таблетки
Левотироксин натрий

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Летрокс 25 микрограмм и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Летрокс 25 микрограмм
• 3. Как применять препарат Летрокс 25 микрограмм
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Летрокс 25 микрограмм
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Летрокс 25 микрограмм и для чего он используется

Летрокс 25 микрограмм - это препарат, содержащий гормон щитовидной железы левотироксин в качестве активного вещества.
Он имеет такое же действие, как гормон, вырабатываемый естественным образом.
Цель лечения препаратом Летрокс 25 микрограмм - это восполнение дефицита гормона щитовидной железы и (или) устранение нарушений функции щитовидной железы.
Летрокс 25 микрограмм используется:

• Для восполнения дефицита гормонов щитовидной железы при любой форме гипотиреоза.
• Для предотвращения рецидива зоба щитовидной железы (увеличения щитовидной железы) после оперативного лечения у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы.
• Для лечения зоба доброкачественного характера у пациентов с нормальной функцией щитовидной железы.
• В качестве вспомогательного лечения гипертиреоза в сочетании с тиреостатиками (препаратами, которые抑制ят функцию щитовидной железы) после достижения нормальной функции щитовидной железы.
• Для лечения злокачественных новообразований щитовидной железы, особенно после операции по удалению щитовидной железы, с целью抑制ятия роста опухоли и восполнения дефицита гормонов щитовидной железы.

Летрокс 25 микрограмм показан для применения во всех возрастных группах.

2. Важные сведения перед применением препарата Летрокс 25 микрограмм

Когда не применять препарат Летрокс 25 микрограмм

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на левотироксин натрий или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если у пациента имеются следующие заболевания или состояния:
• необработанный гипертиреоз
• необработанная недостаточность надпочечников
• необработанная недостаточность гипофиза, если она приводит к недостаточности надпочечников, требующей лечения
• недавно перенесенный инфаркт миокарда
• острое воспаление миокарда
• острое воспаление всех слоев сердечной стенки (воспаление всего сердца).

В случае беременности не следует принимать препарат Летрокс 25 микрограмм одновременно с препаратами, которые抑制ят функцию щитовидной железы (так называемыми тиреостатиками) (см. также пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).

Анамнез в отношении других заболеваний

Перед началом лечения препаратом Летрокс 25 микрограмм врач должен исключить или лечить следующие нарушения или состояния:

• коронарная болезнь сердца
• боль в грудной клетке с сжатием (стенокардия)
• высокое артериальное давление крови (гипертония)
• недостаточность гипофиза и (или) надпочечников
• области щитовидной железы, которые неконтролируемо производят гормоны щитовидной железы (автономная узел).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Летрокс 25 микрограмм необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата Летрокс 25 микрограмм:

• у пациентов с перенесенным инфарктом миокарда коронарной болезнью сердца, ослаблением миокарда, с нарушениями ритма сердца(тахикардией), воспалением миокардабез острого течения или при длительной недостаточности щитовидной железы. В таких случаях необходимо избегать слишком высокого уровня гормонов щитовидной железы в крови. Необходимо чаще определять уровень гормонов щитовидной железы. Если появляются легкие симптомы гипертиреоза, связанные с приемом препарата Летрокс 25 микрограмм, необходимо обсудить это с врачом (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»).
• если у пациента имеется недостаточность надпочечников.
• у пациентов с недостаточностью щитовидной железы, вызванной недостаточностью гипофиза. При сочетании с недостаточностью надпочечников врач должен сначала начать ее лечение (терапия гидрокортизоном). Без соответствующего лечения может出现 острая недостаточность надпочечников (криз Аддисона).
• если существует подозрение наличия областей щитовидной железы неконтролируемо производящих гормоны. Необходимо проверить это, проведя дополнительные исследования функции щитовидной железы перед началом лечения.
• у женщин в постменопаузес повышенным риском потери костной массы (остеопороза). Врач, ведущий лечение, должен чаще контролировать функцию щитовидной железы, чтобы избежать слишком высоких уровней гормона щитовидной железы в сыворотке крови и обеспечить применение минимальной эффективной дозы препарата.
• у пациентов с сахарным диабетом. Для получения дополнительной информации см. пункт «Препарат Летрокс 25 микрограмм и другие препараты».
• у пациентов, леченных противосвертывающими препаратами(например, дикумаролом) и препаратами, влияющими на щитовидную железу (например, амиодароном, ингибиторами тирозинкиназы [препаратами, применяемыми при лечении рака], салицилатами и большими дозами фуросемида). Для получения дополнительной информации см. пункт «Препарат Летрокс 25 микрограмм и другие препараты».
• если, например, пациент, находящийся на диализе, лечится веществом севеламер из-за слишком высокого уровня фосфатов в крови, врач, ведущий лечение, вероятно, будет контролировать определенные параметры крови для оценки эффективности лечения левотироксином (см. также: «Препарат Летрокс 25 микрограмм и другие препараты»).
• если в прошлом у пациента была эпилепсия, из-за повышенного риска появления судорог.
• если у пациента появляется аллергическая реакция(см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»). Необходимо немедленнообратиться к врачу или медицинскому работнику или немедленнообратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
• если у пациента будут проводиться лабораторные исследования для определения уровня гормонов щитовидной железы, пациент должен сообщить врачу или лабораторным работникам о текущем или недавнем приеме биотина (встречающегося также под названиями: витамин Н, витамин В7 или витамин В8). Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований. В зависимости от типа исследования, его результаты могут быть ложно повышенными или ложно пониженными из-за приема биотина. Врач может рекомендовать пациенту прекратить прием биотина перед проведением лабораторных исследований. Также необходимо помнить, что другие принимаемые пациентом продукты, такие как мультивитаминные препараты или добавки для волос, кожи и ногтей, также могут содержать биотин. Это может повлиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторным работникам (необходимо ознакомиться с информацией в пункте «Препарат Летрокс 25 микрограмм и другие препараты»).

Неправильное применение

Не следует применять препарат Летрокс 25 микрограмм для снижения массы тела. У пациентов с нормальным уровнем гормонов щитовидной железы в сыворотке крови, дополнительный прием гормонов щитовидной железы не приведет к снижению массы тела. Прием дополнительных количеств гормонов щитовидной железы или увеличение дозы без специальных рекомендаций врача может привести к тяжелым, а иногда угрожающим жизни, нежелательным реакциям, особенно в сочетании с другими препаратами, снижающими массу тела.

Изменение лечения

В случае необходимости замены препарата на другой препарат, содержащий левотироксин, может出现 нарушение баланса функции щитовидной железы. В случае любых вопросов, связанных с заменой препарата, необходимо обсудить это с врачом. Пациентов необходимо тщательно контролировать (клинически и биологически) в переходный период. Необходимо сообщить врачу, если появляются любые нежелательные реакции, поскольку это может указывать на необходимость коррекции дозы (увеличения или уменьшения дозы).

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (особенно в случае проблем с сердцем), необходимо осторожно увеличивать дозу, и пациенты должны чаще подвергаться медицинскому контролю.

Дети и подростки

При начале лечения левотироксином у недоношенных детей с очень малым весом при рождении, необходимо регулярно контролировать артериальное давление, поскольку может появиться внезапное снижение артериального давления (так называемая вазопрессорная реакция) (см. пункт 4. «Возможные нежелательные реакции»).

Препарат Летрокс 25 микрограмм и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Летрокс 25 микрограмм влияет на действие следующих веществ и групп препаратов:

• Противодиабетические препараты (препараты, снижающие уровень сахара в крови, такие как метформин, глимепирид, глибенкламид и инсулин):У пациентов с диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови, особенно в начале и после окончания лечения гормонами щитовидной железы. По мере необходимости врач может корректировать дозу препарата, снижающего уровень сахара в крови, поскольку левотироксин может ослаблять его действие.
• Похождения кумарина (препараты, снижающие свертываемость крови):

При одновременном применении препарата Летрокс 25 микрограмм с производными кумарина (например, дикумаролом), необходимо регулярно контролировать параметры свертываемости крови. По мере необходимости врач может уменьшить дозу препарата, снижающего свертываемость крови, поскольку левотироксин может усиливать его действие.

На действие препарата Летрокс 25 микрограмм могут влиять следующие препараты:

• Ионообменные смолы:Препараты, применяемые для снижения уровня жиров в крови (например, холестирамин, kolestypol) или снижения высокого уровня калия в крови (кальций или соли натрия полистиролсульфоновой кислоты), необходимо принимать за 4-5 часов до приема препарата Летрокс 25 микрограмм. В противном случае эти препараты могут抑制ять всасывание левотироксина в кишечнике и тем самым снижать его эффективность.
• Ингибиторы протонной помпы:Ингибиторы протонной помпы (такие как омепразол, эзомепразол, пантопразол, рабепразол и лансопразол), применяемые для снижения количества кислоты, вырабатываемой желудком, могут抑制ять всасывание левотироксина в кишечнике и тем самым снижать его эффективность. Если пациент принимает левотироксин во время лечения ингибиторами протонной помпы, врач должен контролировать функцию щитовидной железы и по мере необходимости корректировать дозу препарата Летрокс 25 микрограмм.
• Севеламер и лантан карбонат:Севеламер и лантан карбонат (препараты, применяемые для снижения повышенного уровня фосфатов в сыворотке крови у пациентов, находящихся на диализе), могут снижать всасывание и эффективность левотироксина. Врач, ведущий лечение, будет проводить более частые контроли функции щитовидной железы (см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
• Связывающие желчные кислоты:КOLESEВЕЛАМ (препарат, снижающий высокий уровень холестерина в крови) связывает левотироксин и тем самым снижает его всасывание в кишечнике. Поэтому препарат Летрокс 25 микрограмм необходимо принимать за 4 часа до приема kolesevelamu.
• Препараты, снижающие кислотность желудка, содержащие алюминий, препараты, содержащие железо, препараты, содержащие кальций:Препарат Летрокс 25 микрограмм необходимо применять не менее чем за 2 часа до приема препаратов, снижающих кислотность желудка, содержащих алюминий (препаратов, снижающих кислотность, сукралфат), препаратов, содержащих железо или препаратов, содержащих кальций. В противном случае эти препараты могут снижать всасывание левотироксина в кишечнике и тем самым снижать его эффективность.
• Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-адреноблокаторы (в частности, пропранолол):Пропилтиоурацил (препарат, применяемый при гипертиреозе), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников, «кортизон»), бета-адреноблокаторы (препараты, снижающие частоту сердечных сокращений и артериальное давление) могут抑制ять превращение левотироксина в более активную форму лиотиронина и тем самым снижать эффективность препарата Летрокс 25 микрограмм.
• Амиодарон и контрастные средства, содержащие йод:Амиодарон (препарат, применяемый при нарушениях ритма сердца) и контрастные средства, содержащие йод (в основном препараты, применяемые в рентгенодиагностике), могут, из-за высокого содержания йода, вызывать как гипотиреоз, так и гипертиреоз. Особое внимание необходимо уделять пациентам с узловым зобом, у которых может быть нераспознанная автономная функция щитовидной железы (автономия) с неконтролируемым выделением гормонов. Амиодарон может抑制ять превращение левотироксина в более активную форму лиотиронина и тем самым влиять на действие препарата Летрокс 25 микрограмм. По мере необходимости врач может корректировать дозу препарата Летрокс 25 микрограмм.
• Следующие препараты могут влиять на действие препарата Летрокс 25 микрограмм: Салицилаты, в частности, дозы выше 2 г в день (препараты, снижающие температуру и обезболивающие) и Дикумарол(препарат, снижающий свертываемость крови) и Фуросемид(препарат, снижающий артериальное давление) в больших дозах (250 мг) и Клофибрат(препарат, снижающий высокий уровень жиров в крови)
• Препараты, применяемые для контрацепции, а также препараты, применяемые в гормональной заместительной терапии:Контрацептивные препараты, содержащие эстрогены («противозачаточные таблетки») и постменопаузальная гормональная заместительная терапия могут повышать потребность в левотироксине.
• Сертралин, хлорохин / прогуанил:Сертралин (препарат, применяемый при депрессии) и хлорохин и прогуанил (препараты, применяемые при лечении малярии и ревматоидного артрита) могут снижать эффективность левотироксина.
• Рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты, продукты, содержащие зверобой:Рифампицин (антибиотик), карбамазепин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии), фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии и нарушений ритма сердца), барбитураты (препараты, применяемые при лечении судорог, для обезболивания; некоторые снотворные) и продукты, содержащие зверобой (фитопрепарат), могут снижать эффективность левотироксина.
• Ингибиторы протеазы (препараты, применяемые при лечении ВИЧ и хронического гепатита С): Врач должен тщательно наблюдать за симптомами заболевания и контролировать функцию щитовидной железы у пациентов, принимающих одновременно левотироксин и ингибиторы протеазы (лопинавир, ритонавир). Во время одновременного применения левотироксина с лопинавиром и (или) ритонавиром может появиться снижение его эффективности.
• Ингибиторы тирозинкиназы (препараты, применяемые при лечении рака):Врач должен тщательно наблюдать за клиническими симптомами и контролировать функцию щитовидной железы у пациентов, принимающих одновременно левотироксин и ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб, сорафениб, мотессаниб). Эффективность левотироксина может быть снижена; по мере необходимости врач может корректировать дозу левотироксина.
• Семаглутид:Если пациент принимает левотироксин одновременно с семаглутидом (препаратом, снижающим уровень сахара в крови), это может влиять на уровень левотироксина, и врач может рекомендовать контролировать уровень гормонов щитовидной железы и корректировать дозу препарата Летрокс 25 микрограмм.
• Орлистат:Орлистат (препарат, применяемый при лечении ожирения) может снижать всасывание левотироксина.
• Биотин (известный также как витамин Н, витамин В7 или витамин В8):Если пациент принимает в настоящее время или недавно принимал биотин, он должен сообщить об этом врачу или лабораторным работникам, если будут проводиться лабораторные исследования гормонов щитовидной железы. Биотин может влиять на результаты лабораторных исследований (см. «Предостережения и меры предосторожности»).

Препарат Летрокс 25 микрограмм с пищей и напитками

Не следует принимать препарат Летрокс 25 микрограмм одновременно с пищей, особенно в случае диеты, богатой кальцием (например, молоко и молочные продукты), поскольку это может значительно снижать всасывание левотироксина.
В случае диеты, содержащей сою, врач будет чаще контролировать уровень гормонов щитовидной железы в крови. Во время применения такой диеты и после ее окончания может появиться необходимость корректировки дозы препарата Летрокс 25 микрограмм врачом (обычно требуются высокие дозы), поскольку продукты, содержащие сою, нарушают всасывание левотироксина в кишечнике, снижая тем самым его эффективность.
Не следует принимать препарат Летрокс 25 микрограмм одновременно с кофе, поскольку это может привести к снижению всасывания левотироксина в кишечнике и тем самым снижать его эффективность. После приема препарата Летрокс 25 микрограмм необходимо подождать не менее 30 минут до 1 часа, прежде чем выпить кофе. Рекомендуется, чтобы пациенты, принимающие левотироксин, не меняли своих привычек, связанных с потреблением кофе, без проверки и контроля уровня левотироксина врачом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Правильное лечение гормонами щитовидной железы особенно важно для здоровья матери и плода во время беременности и грудного вскармливания. Поэтому необходимо продолжать лечение под контролем врача.
Несмотря на широкое применение левотироксина во время беременности, его негативное влияние на течение беременности или на здоровье плода или новорожденного остается неизвестным.
Необходимо контролировать функцию щитовидной железы как во время, так и после беременности. Врач может корректировать дозу, поскольку во время беременности может повышаться потребность в гормоне щитовидной железы в связи с повышенным уровнем эстрогена в крови (женский половой гормон).
Во время беременности не следует применять препарат Летрокс 25 микрограмм одновременно с препаратами, которые抑制ят функцию щитовидной железы (тиреостатиками), поскольку это может привести к необходимости применения более высоких доз тиреостатиков. Тиреостатические препараты (в отличие от левотироксина) могут проникать в кровоток плода через плаценту и вызывать гипотиреоз у нерожденного ребенка. В случае гипертиреоза во время беременности врач должен применять только небольшие дозы тиреостатических препаратов.
Если пациентка кормит грудью, она должна продолжать принимать левотироксин в соответствии с рекомендациями врача. Даже при лечении высокими дозами левотироксина во время грудного вскармливания, количество левотироксина, проникающего в грудное молоко, очень небольшое и поэтому безвредное.
Гипотиреоз или гипертиреоз может влиять на фертильность.
Во время лечения пациентов с гипотиреозом дозу препарата Летрокс 25 микрограмм необходимо корректировать на основе результатов лабораторных исследований, поскольку недостаточная доза может не улучшать гипотиреоз, а передозировка может привести к гипертиреозу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования, касающиеся влияния препарата Летрокс 25 микрограмм на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Летрокс 25 микрограмм содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Летрокс 25 микрограмм

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет суточную дозу для каждого пациента на основе контрольных исследований.

Дозирование

Доступны таблетки с различным содержанием активного вещества (25-150 микрограмм левотироксина натрия) для индивидуального лечения, что означает, что большинство пациентов будут принимать одну таблетку в день.

В зависимости от симптомов, врач будет корректировать дозу в соответствии со следующими рекомендациями:

• При лечении гипотиреоза начальная доза для взрослых пациентов составляет 25-50 микрограмм левотироксина натрия в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы на 25-50 микрограмм левотироксина натрия в день через 2-4 недели, пока не будет достигнута суточная доза, равная 100-200 микрограмм левотироксина натрия.
• Для предотвращения рецидива зоба после его удаления и для лечения зоба доброкачественного характера суточная доза составляет 75-200 микрограмм левотироксина натрия.
• В качестве вспомогательного лечения гипертиреоза в сочетании с тиреостатиками суточная доза составляет 50-100 микрограмм левотироксина натрия.
• После операции по удалению щитовидной железы из-за злокачественных новообразований суточная доза составляет 150-300 микрограмм левотироксина натрия.

Может быть необходима меньшая доза гормона щитовидной железы.

Применение у детей и подростков

Поддерживающая доза при лечении длительной недостаточности щитовидной железы (врожденной или приобретенной) обычно составляет от 100 до 150 микрограмм левотироксина натрия на квадратный метр поверхности тела в день.
У новорожденных и грудных детей с врожденной недостаточностью щитовидной железы особенно важно как можно скорее начать лечение, чтобы обеспечить нормальное умственное и физическое развитие. Рекомендуемая начальная доза составляет от 10 до 15 микрограмм левотироксина натрия на килограмм массы тела в день в течение первых 3 месяцев. Затем врач будет корректировать суточную дозу индивидуально на основе результатов клинического исследования (в частности, на основе значений уровней гормонов щитовидной железы в крови).
У детей с приобретенной недостаточностью щитовидной железы рекомендованная начальная доза составляет от 12,5 до 50 микрограмм левотироксина натрия в день. Врач будет увеличивать суточную дозу постепенно через 2-4 недели, пока не будет достигнута полная заместительная доза. Для этого врач будет контролировать уровень гормонов щитовидной железы в крови.

Пациенты пожилого возраста, пациенты с коронарной болезнью сердца, пациенты с недостаточностью щитовидной железы

У пациентов пожилого возраста, у пациентов с коронарной болезнью сердца, а также у пациентов с тяжелой или длительной недостаточностью щитовидной железы лечение гормонами щитовидной железы должно начинаться с особой осторожностью (малая начальная доза, которая затем должна быть увеличена медленно в течение длительного времени, с одновременным частым контролем уровня гормонов щитовидной железы).

Пациенты с малым весом тела и пациенты с большим зобом

Опыт показывает, что меньшие дозы также являются достаточными у пациентов с малым весом тела и у пациентов с большим зобом.

Способ применения

Необходимо принимать всю суточную дозу утром, запивая большим количеством жидкости, желательно стаканом воды, натощак, не менее чем за 30 минут до завтрака. Активное вещество лучше всасывается натощак, чем перед или после приема пищи.
Дети получают всю суточную дозу препарата не менее чем за 30 минут до первого приема пищи. Таблетки можно также растворить в соответствующем количестве воды (10-15 мл), и полученную суспензию (каждый раз таблетки должны быть растворены непосредственно перед применением!) необходимо принять с небольшим количеством дополнительной жидкости (5-10 мл).

Продолжительность применения

Препарат Летрокс 25 микрограмм принимается обычно всю жизнь при недостаточности щитовидной железы, а также после операции по удалению щитовидной железы из-за злокачественного новообразования, а в случае зоба доброкачественного характера и предотвращения рецидива зоба лечение длится несколько месяцев или лет, а иногда и до конца жизни. При вспомогательном лечении гипертиреоза препарат Летрокс 25 микрограмм необходимо принимать столько же времени, сколько и тиреостатические препараты (препараты, которые抑制ят функцию щитовидной железы). Лечение зоба доброкачественного характера с нормальной функцией щитовидной железы должно длиться от 6 месяцев до 2 лет. Если в течение этого времени лечение препаратом Летрокс 25 микрограмм не дает ожидаемого эффекта, врач будет рассматривать другие методы лечения.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Летрокс 25 микрограмм

Симптомы передозировки описаны в пункте 4. «Возможные нежелательные реакции». Если появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Летрокс 25 микрограмм

Если пациент когда-либо принимает слишком малую дозу препарата или пропускает ее, он не должен применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Необходимо продолжать принимать препарат в соответствии с рекомендациями врача.

Прекращение применения препарата Летрокс 25 микрограмм

Для достижения необходимых терапевтических эффектов препарат Летрокс 25 микрограмм необходимо принимать регулярно в рекомендованной врачом дозе. В любом случае не следует менять, прекращать или преждевременно завершать лечение препаратом Летрокс 25 микрограмм без консультации с врачом, поскольку симптомы могут снова появиться.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата Летрокс 25 микрограмм

В случае чувствительности к левотироксину или любому другому компоненту препарата Летрокс 25 микрограмм могут появляться аллергические реакции на кожеи аллергические реакции, связанные с дыхательной системой(как сразу, так и через несколько дней после приема препарата), которые могут угрожать жизни. Эти симптомы могут включать сыпь, зуд, трудности с дыханием, одышку, отек лица, губ, горла или языка. Необходимо немедленнообратиться к врачу или медицинскому работнику или немедленнообратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

НетOLERАНТНОСТЬ применяемой дозы, передозировка

В отдельных случаях, когда рекомендованная доза не терпит, или когда препарат был передозирован, особенно при слишком быстром увеличении дозы препарата в начале лечения, могут появляться типичные симптомы гипертиреоза.
Очень часто:может затрагивать более 1 из 10 пациентов

• Сердцебиение
• Бессонница
• Головная боль

Часто:может затрагивать не более 1 из 10 пациентов

• Быстрое сердцебиение (тахикардия)
• Нервозность

Редко:может затрагивать не более 1 из 1000 пациентов

• Повышенное внутричерепное давление (особенно у детей)

Частота неизвестна:не может быть определена на основе доступных данных

• Чувствительность
• Нарушения ритма сердца
• Боль в грудной клетке с сжатием (стенокардия)
• Кожные аллергические реакции (например, отек Квинке [трудности с дыханием или отек лица, губ, горла или языка], сыпь, крапивница)
• Тревога
• Слабость мышц, судороги мышц
• Остеопороз при применении высоких доз левотироксина, особенно у женщин в постменопаузе, в основном принимающих препарат в течение длительного времени
• Чувство жара, нетерпимость высокой температуры, вазопрессорная реакция у недоношенных детей с малым весом при рождении (см. пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»)
• Нарушения менструального цикла
• Диарея
• Рвота
• Тошнота
• Снижение массы тела
• Дрожь
• Повышенная потливость
• Лихорадка

Необходимо сообщить врачу о появлении нежелательных реакций. Он решит, следует ли уменьшить суточную дозу или же на несколько дней прекратить прием препарата. Как только нежелательные реакции пройдут, врач может возобновить лечение, осторожно подбирая дозу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Летрокс 25 микрограмм

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить в оригинальном блистере для защиты от света.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Летрокс 25 микрограмм

Активным веществом препарата является левотироксин натрий.
Каждая таблетка содержит 25 микрограмм левотироксина натрия.
Другие компоненты: цистеин хлорид моногидрат (частично присутствующий в таблетке в виде цистина), микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, желатиновый крахмал, легкий оксид магния, тальк.

Как выглядит препарат Летрокс 25 микрограмм и что содержит упаковка

Препарат Летрокс 25 микрограмм - это белые или светло-коричневые, круглые, слегка выпуклые таблетки.
Упаковка содержит 28, 50 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная сторона и производитель

BERLIN – CHEMIE AG
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственной стороны:
Берлин - Хеми/Менарини Польша Сп. з о.о.
Тел.: +48 22 566 21 00
Факс: +48 22 566 21 01

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Болгария: Л-Тироксин 25 Берлин-Хеми
Чехия: Летрокс
Германия: Л-Тироксин БК 25 Микрограмм
Латвия: Левотироксин натрий Берлин-Хеми 25 микрограмм таблетки
Литва: Л-Тироксин Берлин-Хеми 25
Польша: Летрокс 25 микрограмм
Словакия: Л-Тироксин 25 Берлин-Хеми

Дата последнего обновления инструкции: 11/2023