Ламотрикс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ламотрикс, 25 мг, таблетки

Ламотрикс, 50 мг, таблетки

Ламотрикс, 100 мг, таблетки

Ламотригин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламотрикс и для чего он используется

2. Важные сведения перед применением препарата Ламотрикс

3. Как применять Ламотрикс

4. Возможные нежелательные реакции

5. Как хранить Ламотрикс

6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ламотрикс и для чего он используется

Ламотрикс относится к группе препаратов, называемых противоэпилептическими препаратами. Он используется для лечения двух заболеваний – эпилепсии и биполярных аффективных расстройств.
Механизм действия препарата Ламотрикс в лечении эпилепсиизаключается в блокировании импульсов в мозге, вызывающих эпилептические приступы.

• У взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше препарат Ламотрикс может быть использован в лечении эпилепсии как единственный препарат или в комбинации с другими препаратами. Препарат Ламотрикс также может быть использован в комбинации с другими препаратами в лечении эпилептических приступов при синдроме Леннокса-Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет препарат Ламотрикс может быть использован в комбинации с другими препаратами в лечении этих заболеваний. Его можно использовать как единственный препарат в лечении типа эпилепсии, называемого типичными абсансами.

Ламотрикс также используется в лечении биполярных аффективных расстройств.

У пациентов с биполярными аффективными расстройствами (иногда называемыми маниакально-депрессивной психозой) наблюдаются крайние колебания настроения с эпизодами мании (побуждение или эйфория) на смену с эпизодами депрессии (глубокая печаль или отчаяние). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Ламотрикс можно использовать как единственный препарат или в комбинации с другими препаратами для предотвращения эпизодов депрессии при биполярных аффективных расстройствах.
Механизм, посредством которого Ламотрикс оказывает такое действие на мозг, пока не изучен.

2. Важные сведения перед применением препарата Ламотрикс

Когда не следует применять препарат Ламотрикс:

• Если у пациента есть аллергияна ламотриджин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Если это относится к пациенту:
➔
Необходимо сообщить об этом лечащему врачуи не принимать препарат Ламотрикс.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ламотрикс необходимо обсудить это с лечащим врачом, если:

• У пациента есть любое заболевание почек
• У пациента ранее наблюдалась сыпьпосле применения ламотриджина или других препаратов, используемых в лечении биполярных аффективных расстройств или эпилепсии, или если у пациента после приема ламотриджина наблюдалась сыпь или солнечный ожог в результате воздействия солнечного или искусственного света (например, в солярии). Врач проверит лечение, применяемое пациентом, и может порекомендовать избегать солнечного света или использовать защиту от солнца (например, использовать крем с фильтром или носить защитную одежду).
• У пациента ранее наблюдалось воспаление оболочек мозга и спинного мозга после применения ламотриджина(необходимо прочитать описание симптомов в пункте 4 этой инструкции „Редкие нежелательные реакции”);
• У пациента есть заболевание, называемое синдромом Бругада. Синдром Бругада является генетически обусловленным заболеванием сердца, проявляющимся нарушениями электрической деятельности сердца. Нарушения на ЭКГ связаны с аритмией (нарушением сердечного ритма), которая может быть вызвана приемом ламотриджина. Если это относится к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если наблюдается любая из этих ситуаций:
➔
Необходимо сообщить об этом лечащему врачу, который может рекомендовать снижение дозы или решить, что Ламотрикс не является подходящим препаратом для пациента.

Важные сведения о реакциях, угрожающих жизни

У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламотрикс, наблюдается аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни реакция кожи, которая может усиливаться, если не лечится. До таких реакций относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсичная эпидермальная некролиза (ТЭН) и синдром над чувствительности с эозинофилией и системными симптомами (синдром ДРЕСС).
Пациент должен ознакомиться с симптомами этих заболеваний и иметь их в виду во время приема препарата Ламотрикс. Это риск может быть связан с генетической вариацией, встречающейся у людей азиатского происхождения (в основном китайского Хан и тайского). Если пациент имеет такое происхождение и ранее было обнаружено у него это генетическое варьирование (HLA-B* 1502), необходимо обсудить это с лечащим врачом перед приемом препарата Ламотрикс.
➔
Необходимо прочитать описание этих симптомов в пункте 4 этой инструкции,в разделе „ Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу”.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ)

У пациентов, принимающих ламотриджин, сообщалось о случаях редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы.
➔
Если во время приема ламотриджина у пациента появляются следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, дрожь или озноб, состояние спутанности, нарушения мозговой деятельности), необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Мысли о самоуничтожении или самоубийстве

Противоэпилептические препараты используются в лечении различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярные аффективные расстройства. У пациентов с биполярными аффективными расстройствами могут иногда наблюдаться мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента наблюдаются биполярные аффективные расстройства, такие мысли могут появляться чаще:

• во время начала лечения впервые
• если у пациента ранее наблюдались мысли о самоуничтожении или самоубийстве
• если пациент моложе 25 лет.

Если у пациента появляются тревожные мысли или ощущения, или если во время приема препарата Ламотрикс у пациента появляется ухудшение самочувствия, или появляются новые симптомы:
➔

Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу для

получения помощи.

Будет полезно сообщить родственнику, опекуну или другу о том, что у пациента может появиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить сообщить ему, если они заметят, что у него появилась

депрессия или тревожные изменения в поведении.
У небольшого числа пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, такие как Ламотрикс, также наблюдались мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента когда-либо появлялись такие мысли, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Применение препарата Ламотрикс в лечении эпилепсии

При некоторых видах эпилепсии приступы могут иногда усиливаться или появляться чаще во время приема препарата Ламотрикс. У некоторых пациентов могут наблюдаться тяжелые приступы, которые могут представлять серьезную угрозу для здоровья пациента. Если во время приема препарата Ламотрикс приступы появляются чаще или если появляется тяжелый приступ:
➔
необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Препарат Ламотрикс не следует применять в лечении биполярных аффективных расстройств у

пациентов моложе 18 лет. Препараты, используемые в лечении депрессии и других психических расстройств, увеличивают риск мыслей или поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков моложе 18 лет.

Ламотрикс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает

в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая травяные или другие препараты, отпускаемые без рецепта.
Лечащий врач должен знать, что пациент принимает другие препараты, используемые в лечении эпилепсии или психических расстройств. Это позволит определить подходящую дозу препарата Ламотрикс. К таким препаратам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонисамид, используемые в лечении эпилепсии
• оланзапинили арипипразол, используемые в лечении психических расстройств
• бупропион, используемый в лечении психических расстройствили в лечении зависимости от никотина. Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент принимает любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Ламотрикс или увеличивают риск нежелательных реакций.
К таким препаратам относятся:

• валпроин, используемый в лечении эпилепсии и психических расстройств
• карбамазепин, используемая в лечении эпилепсии и психических расстройств
• фенитоин, примидонили фенобарбитал, используемые в лечении эпилепсии
• рисперидон, используемый в лечении психических расстройств
• рифампицин, который является антибиотиком
• препараты, используемые в лечении инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)(комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром)
• гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка ( см. ниже). ➔ Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент принимает, принимал или начинает принимать любой из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (такие как противозачаточная таблетка) могут влиять на действие препарата Ламотрикс

Лечащий врач может рекомендовать использовать определенный тип гормонального контрацептива или другой метод контрацепции, такой как презерватив, диафрагма или внутриматочная спираль. Если пациентка использует гормональные контрацептивы, такие как противозачаточная таблетка, лечащий врач может рекомендовать провести исследования для проверки уровня препарата Ламотрикс в крови. Если пациентка использует или планирует начать использовать гормональные контрацептивы:
➔
необходимо обсудить с лечащим врачомподходящие методы контрацепции.
Препарат Ламотрикс также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что он уменьшает их эффективность. Если пациентка использует гормональные контрацептивы и замечает любые изменения в менструальном цикле, такие как кровотечение или пятна между менструациями:
➔
необходимо сообщить лечащему врачу. Такие симптомы могут указывать на влияние препарата Ламотрикс на действие контрацептива.

Беременность и грудное вскармливание

➔

Если пациентка беременна, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с лечащим врачом.Это особенно важно, если пациентка имеет эпилепсию.
• Беременность может изменять эффективность препарата Ламотрикс, поэтому может быть необходимо провести исследования крови и скорректировать дозу препарата Ламотрикс.
• Может наблюдаться небольшой рост риска врожденных дефектов, включая расщепление губ и неба, если препарат Ламотрикс принимается в течение первых трех месяцев беременности.
• Если пациентка планирует беременность или находится в состоянии беременности, лечащий врач может рекомендовать дополнительный прием фолиевой кислоты.

➔

Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, она должна проконсультироваться

с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Активное вещество препарата Ламотрикс проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка. Врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приема ламотриджина и если пациентка решит кормить грудью, будет периодически проверять ребенка на предмет чрезмерной сонливости, сыпи или недостаточного набора веса. Если наблюдается любой из этих симптомов у ребенка, необходимо сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Ламотрикс может вызывать головокружение и двоение в глазах.
➔

Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины, если пациент не уверен, что эти симптомы у него не наблюдаются.

Если пациент имеет эпилепсию, он должен обсудить с врачом вопросы вождения транспортных средств и эксплуатации машин.

3. Как применять Ламотрикс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какие дозы препарата Ламотрикс следует применять

Определение подходящей для пациента дозы препарата Ламотрикс может потребовать времени. Доза, принимаемая пациентом, зависит:

• от возраста пациента
• от того, принимает ли пациент препарат Ламотрикс в комбинации с другими препаратами
• от того, есть ли у пациента какие-либо заболевания почек или печени.

Лечащий врач назначит на начало небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель, будет ее увеличивать, пока не будет достигнута эффективная для пациента доза (называемая эффективной дозой). Никогда
не следует принимать большую дозу препарата Ламотрикс, чем та, которую рекомендовал лечащий врач.
Обычно эффективная доза препарата Ламотрикс у взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от веса тела – обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса тела ребенка, до максимальной поддерживающей дозы – 200 мг в день.
Не рекомендуется применять препарат Ламотрикс у детей моложе 2 лет.

Применение дозы препарата Ламотрикс

Дозу препарата Ламотрикс следует принимать один или два раза в день, в соответствии с рекомендацией врача.
Ламотрикс можно принимать с пищей или без пищи.
Лечащий врач также может рекомендовать начать или прекратить применение других препаратов, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение.

• Таблетки следует глотать целиком. Не следует их разламывать, разжевывать или раздавливать.
• Следует всегда принимать всю назначенную дозу, рекомендованную врачом. Никогда не следует принимать только часть таблетки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ламотрикс

➔
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу. Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата Ламотрикс.
Применение слишком большой дозы препарата Ламотрикс может увеличить риск тяжелых нежелательных реакций,
которые могут иметь смертельный исход.
У человека, который принял слишком большую дозу препарата Ламотрикс, могут наблюдаться:

• быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
• неспособность двигаться, отсутствие координации, трудности с поддержанием равновесия ( атаксия)
• нарушения сердечного ритма (выявляемые обычно при исследовании ЭКГ)
• потеря сознания, эпилептические приступы или кома.

Пропуск применения одной дозы препарата Ламотрикс

➔

Не следует принимать дополнительные таблетки для компенсации пропущенной дозы.

Следует принять следующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз препарата Ламотрикс

➔

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, как снова начать применение препарата

Ламотрикс. Такое поведение важно для пациента.

Не следует прекращать применение препарата Ламотрикс, если не рекомендовал этого врач.

Ламотрикс должен применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Не следует прекращать применение, если только не рекомендовал этого врач.

Применение препарата Ламотрикс в лечении эпилепсии

Для прекращения применения препарата Ламотрикс важно, чтобы доза была постепенно снижена, в течение примерно двух недель. В случае внезапного прекращения применения препарата Ламотрикс может наблюдаться рецидив симптомов эпилепсии или они могут усиливаться.

Применение препарата Ламотрикс в лечении биполярных аффективных расстройств

Может потребоваться некоторое время, прежде чем Ламотрикс начнет действовать, поэтому маловероятно, что улучшение будет наблюдаться сразу. В случае завершения лечения препаратом Ламотрикс нет необходимости постепенно снижать дозу. Однако необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если пациент планирует прекратить применение препарата Ламотрикс.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.

Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу.

У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламотрикс, наблюдается аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни реакция кожи, которая может усиливаться, если не лечится. Такие симптомы могут наблюдаться чаще в течение первых нескольких месяцев применения препарата Ламотрикс, особенно если у пациента была применена слишком большая доза, слишком быстро ее увеличивали, или если пациент принимает препарат Ламотрикс одновременно с другим препаратом, называемым валпроином. Некоторые из этих симптомов наблюдаются чаще у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.
До этих реакций относятся:

• сыпь или покраснение кожи,которые могут усиливаться до тяжелых реакций кожи, включая распространенную сыпь с пузырями и отслоением кожи, наблюдающуюся особенно в области рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), распространенное отслоение кожи (занимающее более 30% поверхности тела - токсичная эпидермальная некролиза) или распространенная сыпь с нарушениями функции печени, крови и других органов (синдром надчувствительности с эозинофилией и системными симптомами, также известный как синдром ДРЕСС)
• язвы во рту, горле, носу или половых органах
• боль во рту или покраснение и отек вокруг глаз(конъюнктивит)
• высокая температура(лихорадка), симптомы, напоминающие грипп, или сонливость
• отек лица, увеличение лимфатических узловв области шеи, подмышек или паха
• неожиданное кровотечение, синякили синюшный цвет пальцев
• боль в горлеили более частые, чем обычно, инфекции (такие как простуда)
• увеличение активности ферментов печени в анализах крови
• увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение лимфатических узлов
• нарушения функции других органов, включая печень и почки.

Во многих случаях это симптомы менее тяжелых нежелательных реакций. Однако необходимо помнить,
что они потенциально угрожают жизни и, если не лечить, могут усиливаться до тяжелых
состояний, таких как отказ органов. Если пациент наблюдает любой из этих симптомов:
➔
необходимо немедленно обратиться к врачу. Лечащий врач может решить провести исследования функции печени, почек или крови и может рекомендовать отменить препарат Ламотрикс. Если у пациента наблюдается синдром Стивенса-Джонсона или токсичная эпидермальная некролиза, врач сообщит, что пациенту не следует снова принимать препараты, содержащие ламотриджин.

Очень частые нежелательные реакции

Могут наблюдаться у более 1 из 10пациентов:

• головная боль
• сыпь на коже.

Частые нежелательные реакции

Могут наблюдаться у не более 1 из 10пациентов:

• агрессия или раздражительность
• чувство сонливости
• головокружение
• дрожь
• трудности с засыпанием (бессонница)
• чувство возбуждения
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или в любом другом месте.

Не очень частые нежелательные реакции

Могут наблюдаться у не более 1 из 100пациентов:

• неспособность двигаться и отсутствие координации ( атаксия)
• двоение или нечеткое зрение
• необычная потеря или истончение волос (алопеция)
• сыпь на коже или солнечный ожог после воздействия солнечного или искусственного света (фоточувствительность).

Редкие нежелательные реакции

Могут наблюдаться у не более 1 из 1 000пациентов:

• угрожающая жизни реакция кожи ( синдром Стивенса-Джонсона: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4)
• группа симптомов, включающая одновременно: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи, чрезмерную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек мозга и спинного мозга ( воспаление оболочек мозга и спинного мозга). Эти симптомы обычно проходят после отмены лечения, однако, если они продолжают усиливаться, необходимо обратиться к врачу.
• быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
• зуд глаз с выделением ( конъюнктивит).

Очень редкие нежелательные реакции

Могут наблюдаться у не более 1 из 10 000пациентов:

• угрожающая жизни реакция кожи ( токсичная эпидермальная некролиза: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4)
• синдром надчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) (см. пункт 4)
• высокая температура ( лихорадка: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4)
• отек лица, увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек и паха ( общее увеличение лимфатических узлов: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4)
• нарушения функции печени, выявленные в анализах крови, или отказ печени :также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать неожиданное кровотечение или синяк ( распространенное внутриваскулярное свертывание): также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4
• изменения в результатах анализов крови - включая уменьшение количества красных кровяных клеток ( анемия), уменьшение количества белых кровяных клеток ( лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества тромбоцитов ( тромбоцитопения), уменьшение количества всех кровяных клеток ( панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией
• галлюцинации („видение“ или „слышание“ вещей, которые не являются реальными)
• дезориентация
• чувство неустойчивости или отсутствия равновесия при движении
• непроизвольные, повторяющиеся движения тела и (или) звуки или слова ( тики), непроизвольные сокращения мышц, затрагивающие глаза, голову и туловище ( хореоатетоз) или другие необычные движения тела, такие как судороги, дрожь или жесткость
• увеличение частоты эпилептических приступов у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией
• усиление симптомов заболевания у пациентов с диагностированной болезнью Паркинсона
• синдром, похожий на серпулу (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которой может сопровождаться лихорадка и (или) общее плохое самочувствие).
• гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ) (см. пункт 2. Важные сведения перед применением препарата Ламотрикс).

Другие нежелательные реакции:

Другие нежелательные реакции наблюдались у небольшого числа пациентов, однако с неизвестной частотой.

• Сообщалось о случаях нарушений костей, включая остеопению и остеопороз (ослабление костей) и переломы. Если пациент длительно лечится противоэпилептическими препаратами, ранее страдал от остеопороза или принимает стероиды, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом.
• Кошмары.
• Ослабление иммунитета, вызванное снижением уровня иммуноглобулинов в крови, которые помогают защитить организм от инфекций.
• Красные узлы или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава; тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ламотрикс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке, после обозначения: „Срок годности (EXP)“. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ламотрикс

• Активным веществом препарата является ламотриджин. Каждая таблетка содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг ламотриджина.
• Другими компонентами являются: дигидрат фосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, повидон, стеарат магния, тальк.

Как выглядит Ламотрикс и что содержит упаковка

Таблетки препарата Ламотрикс белые, круглые и двояковыпуклые.
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/Алюминия в картонной пачке.
Доступные размеры упаковок:
Ламотрикс, 25 мг, 50 мг: 30 таблеток
Ламотрикс, 100 мг: 30 или 90 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Подлежащее ответственности лицо

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Элизабет-Зельберт-Штрассе 23
40764 Лангенфельд
Германия

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Фибихова 143
566 17 Высоке-Мито
Чешская Республика

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю подлежащего ответственности лица:

Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
ул. Полечки 35
02-822 Варшава
Дата последней актуализации инструкции:10/2023