Епитригине 100 мг таблетки

Инструкция по применению: информация для пациента

Эпитригин 50 мг таблетки

Эпитригин 100 мг таблетки

Ламотриджин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Важная информация для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Эпитригин и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Эпитригин
• 3. Как применять лекарство Эпитригин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Эпитригин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Эпитригин и для чего оно используется

Лекарство Эпитригин относится к группе лекарств, называемых противоэпилептическими. Оно используется для лечения двух заболеваний – эпилепсии и биполярных аффективных расстройств.

Механизм действия лекарства Эпитригин в лечении эпилепсиизаключается в блокировании импульсов в мозге, вызывающих эпилептические приступы у взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше. Лекарство Эпитригин может применяться как самостоятельно, так и в комбинации с другими лекарствами для лечения эпилепсии. Лекарство Эпитригин также может применяться в комбинации с другими лекарствами для лечения эпилептических приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.

У детей в возрасте от 2 до 12 лет лекарство Эпитригин может применяться в комбинации с другими лекарствами для лечения этих заболеваний. Оно может применяться самостоятельно для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсансами.

Лекарство Эпитригин также используется для лечения биполярных аффективных расстройств. У пациентов с биполярными аффективными расстройствами (иногда называемыми маниакально-депрессивной психозой) наблюдаются крайние колебания настроения с эпизодами мании (возбуждение или эйфория) на смену с эпизодами депрессии (глубокая печаль или отчаяние). У взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше лекарство Эпитригин может применяться самостоятельно или в комбинации с другими лекарствами для предотвращения эпизодов депрессии, возникающих при биполярных аффективных расстройствах. Неизвестно, каким образом лекарство Эпитригин оказывает такое действие на мозг.

2. Важная информация перед применением лекарства Эпитригин

Когда не следует применять лекарство Эпитригин

Если у пациента есть аллергияна ламотриджин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

В случае возникновения вышеуказанного случая

• необходимо проинформировать лечащего врачаи не принимать лекарство Эпитригин.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства Эпитригин.

Прежде чем начать применение лекарства Эпитригин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента есть любое заболевание почек

Если у пациентапосле приема ламотриджина или других лекарств, используемых для лечения биполярных аффективных расстройств или эпилепсии, возникла когда-либо сыпь,
Если у пациента после приема ламотриджина возникла сыпь или солнечная эритема,
в результате воздействия солнечного или искусственного света (например, в солярии). Врач проверит лечение, применяемое пациентом, и может порекомендовать избегать солнечного света или использовать защиту от солнца (например, использовать крем с фильтром или носить защитную одежду).

Если у пациента когда-либо возникало воспаление оболочек мозга и спинного мозга,
после применения ламотриджина(необходимо прочитать описание симптомов в пункте 4 этой инструкции «Редкие нежелательные реакции»),
Если пациент принимает лекарство, содержащее ламотриджин,
Если у пациента есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные заболевания.
Синдром Бругада - это генетически обусловленное сердечное заболевание, проявляющееся нарушениями электрической деятельности сердца. Неправильные записи на ЭКГ связаны с аритмией (неправильным ритмом сердца), которая может быть вызвана приемом ламотриджина.

В случае возникновения любого из вышеуказанных случаев

• необходимо проинформировать лечащего врача, который может решить о необходимости снижения дозы или о том, что лекарство Эпитригин не подходит пациенту.

Важная информация о потенциально опасных для жизни реакциях

У небольшого числа пациентов, принимающих лекарство Эпитригин, возникает аллергическая реакция или потенциально опасная для жизни кожная реакция, которые могут привести к более серьезным осложнениям, если не будут правильно лечиться. К таким реакциям относятся: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и лекарственный высыпание с эозинофилией и общими симптомами (синдром DRESS). Пациент должен знать симптомы, которые он может испытать при приеме лекарства Эпитригин. Это риск может быть связан с генетической вариацией, встречающейся у людей азиатского происхождения (в основном китайского Хан и тайского). Если пациент имеет такое происхождение и был ранее протестирован на наличие этого генетического варианта (HLA-B*1502), необходимо обсудить это с лечащим врачом перед приемом лекарства Эпитригин.

• необходимо прочитать описание этих симптомов в пункте 4 этой инструкции«Потенциально опасные для жизни реакции: необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью».

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ)

У пациентов, принимающих ламотриджин, были зарегистрированы случаи редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы

• необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, если во время приема ламотриджина у пациента возникают следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, дрожь или озноб, состояние спутанности, нарушения мозговой деятельности).

Мысли о самоповреждении или самоубийстве

Противоэпилептические лекарства используются для лечения нескольких заболеваний, включая эпилепсию и биполярные аффективные расстройства.

У пациентов с биполярными аффективными расстройствами могут иногда возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Если у пациента возникают биполярные аффективные расстройства, такие мысли могут возникать чаще:

при начале лечения впервые

если пациент ранее имел мысли о самоповреждении или самоубийстве

если пациент моложе 25 лет

Если у пациента возникают тревожные мысли или ощущения или если во время приема лекарства Эпитригин у пациента ухудшается самочувствие или возникают новые симптомы

• необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу за помощью. Помощным может оказаться информирование родственника, опекуна или друга о том, что у пациента может возникнуть депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят, что у него возникла депрессия или тревожные изменения в поведении.

Небольшое число людей, принимающих противоэпилептические лекарства, содержащие ламотриджин, думали о том, чтобы причинить вред себе или убить. Если у пациента когда-либо возникают такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Применение лекарства Эпитригин для лечения эпилепсии

Приступы в некоторых видах эпилепсии могут иногда усиливаться или возникать чаще при применении лекарства Эпитригин. У некоторых пациентов могут возникать тяжелые приступы, которые могут представлять серьезную угрозу для здоровья пациента. Если во время лечения лекарством Эпитригин приступы возникают чаще или если возникает тяжелый приступ

• необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Лекарство Эпитригин не должно применяться для лечения биполярных аффективных расстройств

у пациентов моложе 18 лет.

Лекарства, используемые для лечения депрессии или других психических расстройств у детей и подростков моложе 18 лет, увеличивают риск возникновения мыслей или поведения, связанного с самоубийством.

Лекарство Эпитригин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент

в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, изготовленные из трав, или другие лекарства, отпускаемые без рецепта.

Врач должен знать, что пациент принимает следующие лекарства. Это позволит определить подходящую дозу лекарства Эпитригин. К таким лекарствам относятся:

окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, лакозамид, перамpanel,
прегабалин, топирамат, зонисамид, используемые для лечения эпилепсии,
литий, оланзапинили аририпразол, используемые для лечения психических расстройств,
бупропион, используемый для лечения психических расстройствили для лечения зависимости от никотина,
парацетамол, используемый для лечения боли или лихорадки.

• необходимо проинформировать лечащего врача, если пациент принимает любой из этих лекарств.

Некоторые лекарства взаимодействуют с лекарством Эпитригин или увеличивают риск возникновения нежелательных реакций. К таким лекарствам относятся:

• валпроин, используемый для лечения эпилепсии, психических расстройств
• карбамазепин, используемая для лечения эпилепсии, психических расстройств
• фенитоин, примидонили фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения психических расстройств
• рифампицин, который является антибиотиком
• лекарства, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)(комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира)
• гормональные противозачаточные средства, такие как «противозачаточная таблетка»(см. ниже)
• необходимо проинформировать лечащего врача, если пациент принимает, принимал или начинает принимать любой из этих лекарств.

Гормональные противозачаточные средства (такие как «противозачаточная таблетка») могут влиять на действие лекарства Эпитригин

Врач может порекомендовать использовать определенный тип гормонального противозачаточного средства или другую метод контрацепции, такую как презерватив, вагинальная диафрагма или внутриматочная спираль. Если пациентка использует гормональные противозачаточные средства, такие как «противозачаточная таблетка», врач может порекомендовать провести исследования для проверки концентрации лекарства Эпитригин в крови. Если пациентка использует или планирует начать использовать гормональные противозачаточные средства

• необходимо обсудить это с лечащим врачом, который обсудит с пациенткой подходящий метод контрацепции.

Лекарство Эпитригин также может влиять на действие гормональных противозачаточных средств, хотя это маловероятно, что оно уменьшает их эффективность. Если пациентка использует гормональные противозачаточные средства и замечает какие-либо изменения в менструальном цикле, такие как кровотечение или межменструальное кровотечение

• необходимо проинформировать лечащего врача. Такие симптомы могут указывать на влияние лекарства Эпитригин на действие противозачаточного средства.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка,

необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

• Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с лечащим врачом. Это особенно важно, если пациентка имеет эпилепсию.
• Беременность может изменить эффективность лекарства Эпитригин, поэтому может возникнуть необходимость проведения исследований крови и коррекции дозы лекарства Эпитригин.
• Может возникнуть небольшой риск увеличения врожденных дефектов, включая расщепление губ или неба, если лекарство Эпитригин принимается в течение первых трех месяцев беременности.
• Если пациентка планирует забеременеть или беременна, лечащий врач может порекомендовать дополнительный прием фолиевой кислоты.

Если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью, необходимо проконсультироваться с врачом или

фармацевтом перед применением этого лекарства.

Активное вещество лекарства Эпитригин проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка. Лечащий врач обсудит с пациенткой риски и преимущества грудного вскармливания во время приема лекарства Эпитригин и если пациентка решит кормить грудью, будет периодически проверять ребенка на предмет чрезмерной сонливости, сыпи или недостаточного прибавления веса. Если обнаружены какие-либо из этих симптомов у ребенка, необходимо сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Эпитригин может вызывать головокружение и двоение в глазах

• не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, если пациент не уверен, что эти симптомы у него не возникают.

Если пациент имеет эпилепсию, необходимо обсудить с лечащим врачом вопрос вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов

поездок и обслуживания механизмов.

Лекарство Эпитригин содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарство Эпитригин

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какую дозу лекарства Эпитригин необходимо применять

Определение подходящей для пациента дозы лекарства Эпитригин может занять время. Доза, принимаемая пациентом, зависит:

от возраста пациента

от того, принимает ли пациент лекарство Эпитригин в комбинации с другими лекарствами

от того, есть ли у пациента какие-либо заболевания почек или печени

Лечащий врач назначит на начало небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель, будет ее увеличивать до достижения эффективной дозы для пациента (называемой поддерживающей дозой).

Не следует никогда принимать большую дозу, чем та, которая рекомендована лечащим врачом.

Обычно эффективная доза лекарства Эпитригин для взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.

У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от веса - обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы - 200 мг в день.

Применение лекарства Эпитригин не рекомендуется у детей моложе 2 лет.

Применение дозы лекарства Эпитригин

Дозу лекарства Эпитригин необходимо принимать один или два раза в день, в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Лекарство Эпитригин можно принимать с пищей или без пищи.

Лечащий врач также может порекомендовать начать или прекратить применение других лекарств, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение.

Таблетки необходимо проглатывать целиком. Не следует их разламывать, жевать или измельчать.

Необходимо всегда принимать всю назначенную дозу. Не следует никогда принимать часть таблетки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Эпитригин

• необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Если это возможно, необходимо показать упаковку лекарства Эпитригин.

Применение слишком большой дозы лекарства Эпитригин может увеличить риск возникновения серьезных нежелательных реакций, которые могут иметь летальный исход.

У человека, который применил слишком большую дозу лекарства Эпитригин, могут возникать:

быстрые, непроизвольные движения глазных яблок (нистагм)

неспособность координировать движения, отсутствие координации, невозможность поддерживать равновесие (атаксия)

нарушения сердечного ритма (выявляемые обычно при исследовании ЭКГ)

потеря сознания, судороги или кома

Пропуск применения одной дозы лекарства Эпитригин Не следует применять дополнительные таблетки для восполнения пропущенной дозы . Необходимо

принять следующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз лекарства Эпитригин

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом относительно возобновления применения лекарства

Эпитригин. Такое действие важно для пациента.

Не следует прекращать применение лекарства Эпитригин, если не рекомендовано врачом. Лекарство Эпитригин должно применяться столько времени, сколько рекомендовано врачом. Не следует прекращать применение, если только это не рекомендовано врачом.

Применение лекарства Эпитригин для лечения эпилепсии

Для прекращения применения лекарства Эпитригин важно постепенно снижать дозу, в течение примерно двух недель. В случае внезапного прекращения применения лекарства Эпитригин может возникнуть рецидив симптомов эпилепсии или они могут ухудшиться.

Применение лекарства Эпитригин для лечения биполярных аффективных расстройств

Может пройти некоторое время, прежде чем возникнет положительное действие лекарства Эпитригин, поэтому маловероятно, что улучшение возникнет сразу. В случае отмены лекарства Эпитригин нет необходимости постепенно снижать дозу. Однако необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, если пациент планирует прекратить применение лекарства Эпитригин.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Потенциально опасные для жизни реакции: необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью

У небольшого числа пациентов, принимающих лекарство Эпитригин, возникает аллергическая реакция или потенциально опасная для жизни кожная реакция, которые могут ухудшиться, если не будут правильно лечиться. Такие симптомы могут возникать чаще в течение первых нескольких месяцев применения лекарства Эпитригин, особенно если у пациента была применена слишком большая доза, слишком быстро увеличена или если пациент принимает лекарство Эпитригин в комбинации с другим лекарством, называемым валпроином. Некоторые из этих симптомов возникают чаще у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.

К таким симптомам относятся:

кожные высыпания или покраснение кожи, которые могут ухудшаться до тяжелых кожных реакций, включая обширную высыпание с пузырями и отслоением кожи, возникающую особенно в области рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (занимающее более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз) или тяжелые высыпания с признаками поражения печени, крови и других внутренних органов (лекарственное высыпание с эозинофилией и общими симптомами, называемое также синдромом надчувствительности - DRESS)

язвы во рту, горле, носу или половых органах

боль во рту или покраснение и отек глаз(конъюнктивит)

высокая температура тела(лихорадка), симптомы, напоминающие грипп или сонливость

отек лица, увеличение лимфатических узловв области шеи, подмышек и паха

неожиданное кровотечение или синякили необычное синее окрашивание пальцев

боль в горлеили более частые, чем обычно, инфекции (такие как простуда)

увеличение уровня печеночных ферментов, выявляемое при исследовании крови или нарушение функции печени

увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия)

увеличение лимфатических узлов

симптомы могут включать также другие органы, такие как печень и почки

Во многих случаях эти симптомы указывают на менее тяжелые нежелательные реакции. Однако необходимо помнить, что они могут потенциально угрожать жизни и могут развиться в серьезные состояния, такие как отказ органов, если не будут правильно лечиться. В случае возникновения любого из этих симптомов

• необходимо как можно скорее обратиться к врачу. Лечащий врач может решить о необходимости проведения исследований функции печени, почек или крови и может порекомендовать отменить лекарство Эпитригин. Если у пациента возникает синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, лечащий врач проинформирует пациента о том, что он уже никогда не может применять ламотриджин.

Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ)(см. пункт 2 «Важная информация перед применением лекарства Эпитригин»)

Очень частые нежелательные реакции

Могут возникать у более 1 из 10пациентов:

головная боль

кожная сыпь

Частые нежелательные реакции

Могут возникать у не более 1 из 10пациентов:

агрессия или раздражительность

чувство сонливости

головокружение

дрожь

трудности с засыпанием (бессонница)

чувство возбуждения

диарея

сухость во рту

тошнота или рвота

чувство усталости

боль в спине или суставах, или в любом другом месте

Не очень частые нежелательные реакции

Могут возникать у не более 1 из 100пациентов:

неспособность координировать движения и отсутствие координации (атаксия)

двоение в глазах или нечеткое зрение

необычная потеря или истончение волос (алопеция)

кожная сыпь или солнечная эритема после воздействия солнечного или искусственного света (фоточувствительность)

Редкие нежелательные реакции

Могут возникать у не более 1 из 1 000пациентов:

потенциально опасная для жизни кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале пункта 4)

группа симптомов, включающая одновременно: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи, чрезмерную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек мозга и спинного мозга (воспаление оболочек мозга и спинного мозга). Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения, однако если они продолжают ухудшаться, необходимо обратиться к врачу.

быстрые, непроизвольные движения глазных яблок (нистагм)

зуд глаз с сопровождающейся выделением (конъюнктивит)

Очень редкие нежелательные реакции

Могут возникать у не более 1 из 10 000пациентов:

потенциально опасная для жизни кожная реакция (токсический эпидермальный некролиз) (см. также информацию в начале пункта 4)

синдром надчувствительности с эозинофилией и общими симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале пункта 4)

высокая температура тела (лихорадка) (см. также информацию в начале пункта 4)

отек лица или увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек и паха (общее увеличение лимфатических узлов) (см. также информацию в начале пункта 4)

изменения функции печени, выявляемые при исследовании крови или нарушение функции печени

тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать неожиданное кровотечение или синяк (распространенное внутрисосудистое свертывание) (см. также информацию в начале пункта 4)

гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ) (см. пункт 2 «Важная информация перед применением лекарства Эпитригин»)

изменения в результатах исследований крови - включая снижение количества красных кровяных клеток (анемия), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех кровяных клеток (панцитопения) и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией

галлюцинации («видение» или «слышание» вещей, которые не являются реальными)

дезориентация

чувство «шаткости» или отсутствия равновесия при движении

непроизвольные, повторяющиеся движения тела и/или звуки или слова (тики), непроизвольные сокращения мышц, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз) или другие необычные движения тела, такие как судороги, дрожь или жесткость

увеличение частоты эпилептических приступов у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией

усиление симптомов болезни у пациентов с диагностированной болезнью Паркинсона

синдром, похожий на ревматоидный артрит (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которой может сопровождаться лихорадка и (или) общее плохое самочувствие)

Другие нежелательные реакции

У небольшого числа людей могут возникать другие нежелательные реакции, но частота их возникновения неизвестна:

были сообщения о нарушениях костной системы, включающих остеопению и остеопороз (ослабление костей), а также переломы. Если пациент длительно лечится противоэпилептическими лекарствами, ранее страдал от остеопороза или принимает стероиды, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом.

воспаление почек (интерстициальный нефрит) или одновременное воспаление почек и глаз (интерстициальный нефрит и увеит)

кошмары

ослабление иммунитета, вызванное снижением концентрации в крови антител, называемых иммуноглобулинами, которые помогают защитить организм от инфекций

красные узлы или пятна на коже (псевдолимфома)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции можно также сообщать подмиотному, ответственного за лекарственный препарат.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Эпитригин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.

Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после сокращения: «EXP:». Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Эпитригин

• Активным веществом лекарства является ламотриджин. Каждая таблетка содержит 50 мг или 100 мг ламотриджина.
• Другими компонентами являются: магния карбонат бэшемит, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, лактоза моногидрат, кросповидон, магния стеарат, железа оксид желтый (Е 172)

Как выглядит лекарство Эпитригин и что содержит упаковка

Таблетки Эпитригин 50 мг являются светло-желтыми, круглыми, плоскими, с надписью «50», диаметром 8 мм.

Таблетки Эпитригин 100 мг являются светло-желтыми, круглыми, плоскими, с надписью «100», диаметром 10 мм.

Блистеры (алюминий/ПВХ) в картонной упаковке: 30 таблеток.

Подмиот, ответственный за лекарственный препарат, и производитель

Подмиот, ответственный за лекарственный препарат

+pharma arzneimittel gmbh

Хафнерштрассе 211

А-8054 Грац

Австрия

Производитель

Actavis Group PTC ehf

Рейкьявикюрвегур 76-78

220 Хафнарфьордур

Исландия

Балканфарма – Дупница АД

3 Самоковско шоссе стр.

Дупница 2600

Болгария

Тьопак Нидерланд Б.В.

Ниуве Донк 9

4879 АК Эттен-Леур

Нидерланды

Фармапат С.А.

28ис Октовриу 1

Айя Варвара, 123 51

Греция

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю подмиота, ответственного за лекарственный препарат:

+pharma Polska сп. з о.о.

ул. Подгорска 34

31-536 Краков, Польша

тел. +48 12 262 32 36

Дата последней актуализации инструкции: ноябрь 2023