ЛАМОТРИГИН ФАРМА КОМБИКС 25 мг ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ И ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламотриджина Фарма Комбикс 25 мг жевательные и диспергируемые таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламотриджина Фарма Комбикс и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Фарма Комбикс
3. Как принимать Ламотриджина Фарма Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ламотриджина Фарма Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджина Фарма Комбикс и для чего она используется

Ламотриджина относится к группе препаратов, называемых антиэпилептическими. Она может использоваться для лечения двух заболеваний: эпилепсиии биполярного расстройства.

Ламотриджина используется для лечения эпилепсии, поскольку она блокирует сигналы в мозге, которые вызывают эпилептические приступы (припадки).

• У взрослых и детей от 13 лет и старше ламотриджина может использоваться самостоятельно или в комбинации с другими препаратами для лечения эпилепсии. Ламотриджина также может использоваться вместе с другими препаратами для лечения приступов, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей от 2 до 12 лет ламотриджина может использоваться в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Она также может использоваться без комбинации с другими препаратами для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-приступами.

Ламотриджина также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивнымрасстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (возбуждения или эйфории), чередующихся с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых от 18 лет и старше ламотриджина может использоваться для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в комбинации с другими препаратами. Не известно, как ламотриджина действует в мозге для достижения этого эффекта.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Фарма Комбикс

Не принимайтеЛамотриджина Фарма Комбикс

• если вы аллергичны к ламотриджине или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6).

Если это ваш случай:

• Сообщите вашему врачуи не принимайте ламотриджину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ламотриджина Фарма Комбикс:

• если у вас есть проблемы с почками,

• если у вас когда-либо появлялась кожная сыпьпосле приема ламотриджины или других препаратов для биполярного расстройства или эпилепсии,
• если вы испытываете кожные сыпи или солнечные ожоги после приема ламотриджины и при воздействии солнечного света или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду),
• если у вас когда-либо была менингит после приема ламотриджины(прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции: Побочные эффекты редко),
• если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджину,
• если у вас есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные проблемы.Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджина может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (нарушение сердечного ритма).

Если это ваш случай:

• Сообщите вашему врачу, который решит снизить дозу или определит, что ламотриджина не подходит для вас.

Важная информация о реакциях, потенциально угрожающих жизни

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджину, испытывают аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть бдительным относительно них во время приема ламотриджины. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хан и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом ламотриджины.

• Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции“Реакции, потенциально угрожающие жизни: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно”.

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГГ)

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджину.

• Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема ламотриджины: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, судороги или тремор, состояние конфузии, нарушения функции мозга).

Мысли о самоубийстве или самоповреждении

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иногда испытывать мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если вы страдаете биполярным расстройством, вы можете иметь больше шансов испытывать эти мысли в следующих ситуациях:

• Когда вы начинаете лечение.
• Если у вас были ранее мысли о самоубийстве или самоповреждении.
• Если вам меньше 25 лет.

Если вы испытываете тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или развили новые симптомы во время лечения ламотриджиной:

• Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они беспокоятся о вашей депрессии или других изменениях в вашем поведении.

Небольшое количество людей, находящихся на лечении противоэпилептическими препаратами, такими как ламотриджина, также испытывали мысли о самоубийстве или самоповреждении. Если в любой момент вы испытываете эти мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете ламотриджину для эпилепсии

Приступы при некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще во время приема ламотриджины. Некоторые пациенты могут испытывать серьезные приступы, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если приступы возникают чаще или если вы испытываете серьезные приступы во время приема ламотриджины:

• Обратитесь к врачу немедленно.

Не следует назначатьламотриджинудетям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других проблем с психическим здоровьем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Ламотриджина Фарма Комбикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат,включая препараты на основе растений или другие препараты, приобретенные без рецепта.

Ваш врач должен знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или проблем с психическим здоровьем. Это необходимо для обеспечения того, чтобы вы принимали правильную дозу ламотриджины. Среди этих препаратов включены:

• Окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топираматили зонисамид, используемые для лечения эпилепсии.
• Литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения проблем с психическим здоровьем.
• Бупропион, используемый для лечения проблем с психическим здоровьемили для отказа от курения.
• Парацетамол,используемый для лечения болии лихорадки.

• Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с ламотриджиной или делают более вероятным возникновение побочных эффектов. Среди них включены:

• Вальпроат, используемый для лечения эпилепсиии проблем с психическим здоровьем.
• Карбамазепин, используемый для лечения эпилепсиии проблем с психическим здоровьем.
• Фенитоин, примидонили фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии.
• Рисперидон, используемый для лечения проблем с психическим здоровьем.
• Рифампицин, который является антибиотиком.
• Препараты, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)(комбинация лопинавира и ритонавира или атазанавира и ритонавира).
• Гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки(см. ниже).

• Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из этих препаратов или если вы начинаете или прекращаете использовать любой из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (такие как противозачаточные таблетки) могут повлиять на действие ламотриджины.

Ваш врач может порекомендовать вам использовать конкретный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточные таблетки, ваш врач может провести анализ крови для проверки уровня ламотриджины. Если вы используете гормональный контрацептив или планируете начать использовать его:

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку он порекомендует наиболее подходящие для вас методы контрацепции.

Ламотриджина также может повлиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что она снизит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и заметили изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальное кровотечение или кровотечение между менструациями:

• Сообщите вашему врачу. Эти могут быть признаками того, что ламотриджина влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность и лактация

• Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджиной, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• Если ламотриджина принимается в течение первых 3 месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщелину губы и/или нёба.
• Ваш врач может порекомендовать вам принимать добавки фолиевой кислоты, если вы планируете стать беременной и во время беременности.

• Если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.Ламотриджина проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью во время приема ламотриджины и будет проводить периодические осмотры вашего ребенка, если вы решите начать кормить грудью, поскольку он может испытывать сонливость, сыпь или недостаточный набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Ламотриджина может вызывать симптомы, такие как сонливость, головокружение или нарушения зрения, и снижать способность реагировать. Эти эффекты, а также сама болезнь, могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Поэтому не управляйте транспортными средствами, не работайте с машинами и не занимайтесь другими деятельностями, требующими особого внимания, пока ваш врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Если у вас эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Ламотриджина Фарма Комбикс содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ламотриджина Фарма Комбикс

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза ламотриджины принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы ваш врач нашел наиболее подходящую для вас дозу ламотриджины. Доза, которую вы должны принимать, зависит от:

• Вашего возраста.
• Того, принимаете ли вы ламотриджину вместе с другими препаратами.
• Того, есть ли у вас проблемы с печенью или почками.

Ваш врач назначит вам низкую дозу в начале лечения и постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель до достижения наиболее подходящей для вас дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте больше ламотриджины, чем указано вашим врачом.

Обычно эффективная доза ламотриджины для взрослых и детей от 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать ламотриджину у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу ламотриджины

Принимайте свою дозу ламотриджины один или два раза в день, как посоветует ваш врач. Их можно принимать с пищей или без нее.

• Всегда принимайте полную дозу, которую назначил ваш врач. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может посоветовать вам начать или прекратить прием других препаратов, в зависимости от проблемы, по которой вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.

Жевательные и диспергируемые таблетки ламотриджины можно проглотить целиком с небольшим количеством воды, разжевать или добавить воду для растворения. Никогда не принимайте только часть жидкости.

Разжевать таблетку

Возможно, что при разжевывании таблетки вам потребуется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Для растворения препарата

• Положите таблетку в стакан, содержащий достаточно воды, чтобы покрыть всю таблетку.
• Встряхните для растворения или подождите, пока таблетка полностью не растворится.
• Выпейте всю жидкость.
• Добавьте немного больше воды в стакан и выпейте ее, чтобы убедиться, что не осталось никакого лекарства в стакане.

Если вы приняли больше Ламотриджина Фарма Комбикс, чем должно быть

• В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы приняли больше ламотриджины, чем должно быть, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принявший слишком много ламотриджины, может испытывать любой из следующих симптомов:

• Быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм).
• Неуклюжесть и потеря координации, влияющие на равновесие (атаxia).
• Изменения сердечного ритма (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ).
• Потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотриджина Фарма Комбикс

Если вы забыли принять дозу ламотриджины

• Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.Принимайтеследующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз ламотриджины

• Спросите вашего врача, чтобы он посоветовал, как начать лечение снова. Это важно.

Если вы прекратили лечение Ламотриджина Фарма Комбикс

Не прекращайте принимать ламотриджину без консультации с вашим врачом.

Вы должны принимать ламотриджину в течение всего времени, которое рекомендует ваш врач. Не прекращайте принимать ее, если только ваш врач не посоветует вам сделать это.

Если вы принимаете ламотриджину для лечения эпилепсии

Для прекращения приема ламотриджины важно постепенно уменьшить дозув течение примерно 2 недель. Если вы прекратите принимать ламотриджину внезапно, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или ваше состояние может ухудшиться.

Если вы принимаете ламотриджину для биполярного расстройства

Ламотриджина может потребовать некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому вряд ли вы сразу же почувствуете себя лучше. Если вы прекратите принимать ламотриджину, вам не нужно постепенно уменьшать дозу. Однако, прежде чем прекратить лечение ламотриджиной, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, могут испытывать аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать их жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если не лечить.

Более вероятно, что эти симптомы появляются в течение первых месяцев лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или если увеличение дозы слишком быстрое, или если вы принимаете ламотриджин с другим лекарством, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• Кожные высыпания или покраснение, которые могут привести к кожным реакциям, которые могут угрожать жизни, включая распространенную сыпь с пузырями и шелушением кожи, что происходит особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), шелушение на обширной области кожи (более 30% поверхности тела - токсическая эпидермальная некролиз) или обширная кожная сыпь с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)).
• Язвы во рту, горле, носу или гениталиях.
• Боль во рту или красные и опухшие глаза(конъюнктивит).
• Повышенная температура(лихорадка), симптомы, похожие на грипп или сонливость (сопор).
• Отек вокруг лицаили воспаление лимфатических узловшеи, подмышек или паха.
• Непредвиденное кровотечение или появление синяковили что пальцы становятся синими.
• Боль в горлеили более частые инфекции (например, простуда).
• Увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови.
• Увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилов).
• Увеличенные лимфатические узлы.
• Повреждение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее серьезных побочных эффектов. Но вы должны быть осведомлены, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам,таким как отказ органов, если не лечить. Если вы заметили любой из этих симптомов:

• Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, следует ли проводить тесты для оценки функции печени, почек или крови и может порекомендовать прекратить лечение ламотриджином. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз, ваш врач порекомендует вам никогда больше не принимать ламотриджин.

Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ)(см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Фарма Комбикс).

Очень частые побочные эффекты

Эти эффекты встречаются у более 1 из 10человек:

• Головная боль.
• Кожная сыпь.

Частые побочные эффекты

Эти эффекты встречаются у до 1 из 10человек:

• Агрессивность или раздражительность.
• Сонливость или сонливость.

• Головокружение.
• Судороги или тремор.
• Трудности со сном (бессонница).
• Чувство беспокойства.
• Диарея.
• Сухость во рту.
• Тошнота или рвота.
• Чувство усталости.
• Боль в спине, суставах или других местах.

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто

Эти эффекты могут встречаться у до 1 из 100человек:

• Неуклюжесть и потеря координации (атаксия).
• Двойное зрение или размытое зрение.
• Уменьшение количества волос или необычная потеря волос (алопеция).
• Кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фотосенсибилизация).

Редкие побочные эффекты

Эти эффекты встречаются у до 1 из 1000человек:

• Кожная реакция, которая может угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Набор симптомов, включая: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу.

• Быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм).
• Зуд в глазах, с выделением и гнойными выделениями на веках (конъюнктивит).

Очень редкие побочные эффекты

Эти эффекты встречаются у до 1 из 10 000человек:

• Кожная реакция, которая может угрожать жизни (токсическая эпидермальная некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Повышенная температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Отек вокруг лица (отек) или воспаление лимфатических узлов шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Изменения функции печени, которые можно обнаружить в анализах крови, или отказ печени (см. также информацию в начале раздела 4).
• Серьезное нарушение свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или неожиданное появление синяков (диссеминированная внутрисосудистая коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Фарма Комбикс).

• Изменения, которые можно обнаружить в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных клеток (анемия), снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения) и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией.
• Галлюцинации (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле).
• Спутанность сознания.
• Чувство неуверенности или нестабильности при движении.
• Повторяющиеся и неконтролируемые движения тела (тики), неконтролируемые мышечные спазмы, поражающие глаза, голову и торс (хореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или жесткость.
• У людей с эпилепсией, более частые приступы.
• У людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов.
• Реакция, подобная системной красной волчанке (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которая может сопровождаться лихорадкой и/или общим заболеванием).

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты были зарегистрированы у небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

• Были сообщения об изменениях костей, включая остеопению и остеопороз (снижение плотности костей) и переломы. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы принимали противоэпилептические препараты в течение длительного времени, если у вас есть история остеопороза или если вы принимаете стероиды.

• Воспаление почки (тубулоинтерстициальный нефрит) или воспаление почки и глаза (острый тубулоинтерстициальный нефрит и увеит).
• Кошмары.
• Снижение иммунитета из-за снижения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции.
• Узлы или красные пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ламотриджина Фарма Комбикс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджина Фарма Комбикс 25 мг

• Активное вещество - ламотриджин. Каждый жевательный и диспергируемый таблетка содержит 25 мг ламотриджина.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), гидроксипропилцеллюлоза с низким grado замены, повидон, сакерин натрия, силикат алюминия и магния, стеарат магния, коллоидный алюмосиликат и аромат черной смородины.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жевательные и диспергируемые таблетки круглые, плоские, белые или почти белые, слегка пятнистые и имеют запах черной смородины. Таблетки маркированы цифрой "25" на одной стороне и гладкие на другой стороне и имеют диаметр примерно 5,2 мм.

Ламотриджин Фарма Комбикс 25 мг выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ-Алюминия, содержащих 21, 42 или 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

Улица Бадахос, 2, Здание 2

28223 Позуэло де Аляркон (Мадрид)

Испания

Производитель

Зидус Франция

ЗАК Ле От Патюр

Парк д'активите де Пеплье

25 Рю де Пеплье

92000 Нантерр

Франция

или

Центр Специализированных Фармацевтических Продуктов

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

или

Нетфармалаб Консалтинг Сервисес

Карретера де Фуэнкарраль, 22

Алькобендас

28108 Мадрид

Испания

или

Флавин Фарма Франция

3 Вуа д'Аллемань

13127 Витроль

Франция

или

Мизом Лабс Лтд.

Мальта Лайф Сайенс Парк

LS2.01.06

Промышленная зона

Сан Гванн, SGN 3000

Мальта

Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Март 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/ (http://www.aemps.gob.es/).