ЛАМОТРИГИН ВИАТРИС 50 мг ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ/ЖУЮЩИЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ламотриджина Виатрис 50 мг жевательные/растворимые таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламотриджина Виатрис и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджины Виатрис
3. Как принимать Ламотриджину Виатрис
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Ламотриджины Виатрис

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ламотриджина Виатрис и для чего она используется

Ламотриджина Виатрис относится к группе препаратов, называемых антиэпилептическими. Она может быть использована для лечения двух заболеваний: эпилепсии и биполярного расстройства.

Ламотриджина используется для лечения эпилепсии, поскольку она блокирует сигналы в мозге, которые вызывают судороги (приступы).

• У взрослых и детей старше 13 лет ламотриджина может быть использована самостоятельно или в комбинации с другими препаратами для лечения эпилепсии. Ламотриджина также может быть использована в сочетании с другими препаратами для лечения судорог, вызванных заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет ламотриджина может быть использована в комбинации с другими препаратами для лечения тех же заболеваний. Она также может быть использована без комбинации с другими препаратами для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-припадками.

Ламотриджина также используется для лечения биполярного расстройства.

Люди с биполярным расстройством (ранее называемым маниакально-депрессивным расстройством) испытывают радикальные изменения настроения, с периодами мании (волнения или эйфории), чередующихся с периодами депрессии (глубокой печали или отчаяния). У взрослых старше 18 лет ламотриджина может быть использована для предотвращения периодов депрессии, которые возникают при биполярном расстройстве, либо самостоятельно, либо в комбинации с другими препаратами. Не известно, как ламотриджина действует в мозге для достижения этого эффекта.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджины Виатрис

Не принимайте Ламотриджину Виатрис:

• Если вы аллергичны к ламотриджине или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Если это ваш случай:

· Сообщите вашему врачу и не принимайте ламотриджину.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Ламотриджины Виатрис:

• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если вы уже принимаете препараты, содержащие ламотриджину.
• Если у вас когда-либо была менингит после приема ламотриджины(прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции: Редкие побочные эффекты).
• Синдром Бругада или другие сердечные проблемы

Синдром Бругада - это генетическое заболевание, которое вызывает аномальную электрическую активность сердца. Ламотриджина может привести к аномалиям на электрокардиограмме (ЭКГ), которые могут вызвать аритмию (анормальный сердечный ритм). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть это заболевание.

• Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ)

Были зарегистрированы случаи редкой, но очень серьезной реакции иммунной системы у пациентов, принимающих ламотриджину. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас出现ят какие-либо из следующих симптомов во время приема ламотриджины: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, спазмы или тремор, состояние конфузии, нарушения функции мозга).

• Если у вас появилась кожная сыпьпосле приема ламотриджины или других препаратов для биполярного расстройства или эпилепсии, или если у вас есть кожные сыпи или солнечные ожоги после приема ламотриджины и воздействия солнечного света или искусственного освещения (например, в солярии). Ваш врач проверит ваше лечение и может посоветовать вам избегать солнечного света или защищаться от него (например, использовать солнцезащитный крем и/или защитную одежду).

Если это ваш случай:

· Сообщите вашему врачу, который решит уменьшить вашу дозу или определит, что ламотриджина не подходит для вас.

Важная информация о реакциях, которые потенциально могут угрожать жизни

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджину, имеют аллергические реакции или кожные реакции, которые потенциально могут угрожать жизни, что может привести к более серьезным проблемам, если их не лечить. Эти реакции могут включать синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС). Вам необходимо знать симптомы этих реакций и быть внимательным к ним во время приема ламотриджины. Этот риск может быть связан с генетической вариацией у людей азиатского происхождения (в основном китайцев Хан и тайцев). Если вы из такого происхождения и у вас обнаружена эта генетическая вариация (HLA-B* 1502), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом ламотриджины.

· Прочитайте описание этих симптомов в разделе 4 этой инструкции«Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно».

Мысли о самоубийстве или самоубийстве

Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярное расстройство. Люди с биполярным расстройством могут иметь мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас есть биполярное расстройство, вы можете иметь больше шансов иметь эти мысли в следующих ситуациях:

• Когда вы начинаете лечение.
• Если у вас были ранее мысли о самоубийстве или самоубийстве.
• Если вам меньше 25 лет.

Если у вас есть тревожные мысли или переживания, или если вы заметили, что чувствуете себя хуже или что развиваете новые симптомы во время лечения ламотриджиной:

· Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно объяснить вашему близкому родственнику, опекуну или близкому другу, что вы можете испытывать депрессию или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сказать вам, если они беспокоятся о вашей депрессии или других изменениях в вашем поведении.

Небольшое количество людей, которые были под лечением противоэпилептических препаратов, таких как ламотриджина, также имели мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас когда-либо были такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы принимаете ламотриджину для эпилепсии

При некоторых типах эпилепсии во время лечения ламотриджиной иногда могут ухудшаться или чаще возникать судороги. Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые судороги, которые могут вызвать серьезные проблемы со здоровьем. Если вы заметили, что у вас чаще возникают судороги или если вы испытываете тяжелые судороги во время приема ламотриджины:

· Немедленно обратитесь к врачу.

Не следует назначать ламотриджину детям младше 18 лет для лечения биполярного расстройства. Препараты, используемые для лечения депрессии и других психических проблем, увеличивают риск мыслей и поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Ламотриджина Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая препараты на основе растений или другие препараты, приобретенные без рецепта.

Ваш врач должен знать, принимаете ли вы другие препараты для лечения эпилепсии или психических проблем. Это необходимо для того, чтобы убедиться, что вы принимаете правильную дозу ламотриджины. Среди этих препаратов включены:

• Окскарбазепин, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат или зонисамид, используемые для лечения эпилепсии.
• Литий, оланзапин или арипипразол, используемые для лечения психических проблем.
• Бупропион, используемый для лечения психических проблем или для отказа от курения.
• Парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки.

· Сообщите вашему врачу, если вы используете любой из этих препаратов.

Некоторые препараты взаимодействуют с ламотриджиной или делают более вероятным возникновение побочных эффектов. Среди них включены:

• Вальпроат, используемый для лечения эпилепсии и психических проблем.
• Карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии и психических проблем.
• Фенитоин, примидон или фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии.

• Рисперидон, используемый для лечения психических проблем.
• Рифампицин, который является антибиотиком.
• Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД) (комбинация лопинавира/ритонавира или атаzanавира/ритонавира).
• Гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки (см. ниже).

· Сообщите вашему врачу, если вы используете, начинаете или перестаете использовать любой из этих препаратов.

Гормональные контрацептивы (например, противозачаточные таблетки)могут повлиять на действие ламотриджины

Ваш врач может порекомендовать вам использовать определенный гормональный контрацептив или другой метод контрацепции, такой как презервативы, диафрагма или ВМС. Если вы принимаете гормональный контрацептив, такой как противозачаточные таблетки, ваш врач может попросить вас сделать анализ крови для проверки концентрации ламотриджины. Если вы думаете о начале использования гормонального контрацептива:

· Сообщите вашему врачу, поскольку он порекомендует вам наиболее подходящий метод контрацепции.

Возможно, что прием ламотриджины изменит действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что это уменьшит их эффективность. Если вы используете гормональный контрацептив и испытываете изменения в вашем менструальном цикле, такие как межменструальные кровотечения или кровотечения между периодами:

·Сообщите вашему врачу.Это могут быть признаки того, что ламотриджина влияет на действие вашего контрацептива.

Беременность, лактация и фертильность

·Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом. Это особенно важно, если у вас есть эпилепсия.
• Беременность может изменить эффективность лечения ламотриджиной, поэтому вам может потребоваться анализ крови и коррекция дозы.
• Если ламотриджина принимается в течение первых 3 месяцев беременности, может быть небольшое увеличение риска врожденных дефектов, включая расщелину губы и/или нёба.
• Ваш врач может порекомендовать вам принимать добавки фолиевой кислотыесли вы планируете стать беременной и во время беременности.

·Если вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Ламотриджина проникает в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Ваш врач обсудит с вами риски и преимущества кормления грудью во время приема ламотриджины. Если вы решите начать кормление грудью, ваш врач будет регулярно проверять вашего ребенка, поскольку он может испытывать сонливость, сыпь или плохой набор веса. Сообщите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов у вашего ребенка.

Вождение и использование машин

Ламотриджина может вызывать головокружение и двоение в глазах.

· Не водите и не используйте машины, пока не будете уверены, что не испытываете этих эффектов.

Если у вас есть эпилепсия, проконсультируйтесь с вашим врачом о возможности вождения или использования машин.

Ламотриджина Виатрис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Ламотриджину Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какая доза ламотриджины принимать

Может потребоваться некоторое время, чтобы ваш врач нашел наиболее подходящую для вас дозу ламотриджины. Доза, которую вам необходимо принимать, будет зависеть от:

• Вашего возраста
• Приема ламотриджины с другими препаратами
• Проблем с печенью или почками.

Ваш врач попросит вас начать лечение с низкой дозы и постепенно увеличивать ее до достижения наиболее подходящей для вас дозы (называемой эффективной дозой). Никогда не принимайте больше ламотриджины, чем назначил ваш врач.

Рекомендуемая доза ламотриджины для взрослых и детей старше 13 лет составляет от 100 мг до 400 мг в день.

Для детей в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуемая доза зависит от их веса, обычно от 1 мг до 15 мг на килограмм веса ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.

Не рекомендуется использовать ламотриджину у детей младше 2 лет.

Как принимать дозу ламотриджины

Принимайте свою дозу ламотриджины один или два раза в день, согласно рекомендациям вашего врача. Вы можете принимать ее с или без пищи.

• Всегда принимайте полную дозу, которую назначил ваш врач. Никогда не принимайте часть таблетки.

Ваш врач может порекомендовать вам начать или прекратить прием других препаратов, в зависимости от условий, при которых вы лечитесь, и от того, как вы реагируете на лечение.

Принимайте жевательные/растворимые таблетки ламотриджины, проглатывая их целиком с небольшим количеством воды или растворяя их в воде.

Если вы жуете таблетку:

Возможно, что при жевании таблетки вам потребуется выпить немного воды, чтобы помочь таблетке раствориться во рту. После проглатывания выпейте немного больше воды, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Для растворения препарата (приготовления жидкого препарата):

• Положите таблетку в стакан, содержащий достаточно воды, чтобы полностью покрыть таблетку.
• Встряхните для растворения или подождите минуту, пока таблетка полностью не растворится.
• Выпейте все жидкость.
• Добавьте немного больше воды в стакан и выпейте, чтобы убедиться, что вы приняли все лекарство.

Если вы приняли больше Ламотриджины Виатрис, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 5620420, указав препарат и количество, принятое.

Если вы приняли больше ламотриджины, чем должно быть, вы можете быть более склонны к серьезным побочным эффектам, которые могут быть смертельными.

Человек, принявший слишком много ламотриджины, может испытывать следующие симптомы:

• Быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагмус).
• Неуклюжесть и потеря координации, влияющая на равновесие (атаксия).
• Изменения сердечного ритма (обычно обнаруживаемые с помощью ЭКГ).
• Потеря сознания, судороги или кома.

Если вы забыли принять Ламотриджину Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз ламотриджины:

Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он порекомендовал вам, как начать лечение снова. Это важно.

Не прекращайте прием ламотриджины без указания вашего врача

Вы должны принимать ламотриджину в течение всего времени, которое рекомендует ваш врач. Не прекращайте лечение, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если вы принимаете ламотриджину для лечения эпилепсии

Чтобы прекратить прием ламотриджины, важно постепенно уменьшить дозу в течение примерно 2 недель. Если вы прекратите прием ламотриджины внезапно, вы можете снова испытывать симптомы эпилепсии или заболевание может ухудшиться.

Если вы принимаете ламотриджину для биполярного расстройства

Ламотриджина может потребовать некоторое время, чтобы начать действовать, поэтому маловероятно, что вы сразу же почувствуете себя лучше. Чтобы прекратить прием ламотриджины, не нужно постепенно уменьшать дозу. Однако перед прекращением лечения ламотриджиной вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Реакции, которые потенциально могут угрожать жизни: обратитесь к врачу немедленно.

Небольшое количество людей, принимающих ламотриджин, могут испытывать аллергические реакции или реакции на коже, которые могут быть потенциально тяжелыми. Если их не лечить, эти реакции могут ухудшаться и даже стать смертельными.

Более вероятно, что эти симптомы появляются в течение первых месяцев лечения ламотриджином, особенно если начальная доза слишком высока или если увеличение дозы происходит слишком быстро, или если вы принимаете ламотриджин с другим лекарством, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов более часто встречаются у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.

Симптомы этих реакций включают:

• Сыпь или покраснение кожи,которые могут привести к реакциям на коже, которые могут быть тяжелыми или, в некоторых случаях, потенциально смертельными, включая сыпь с поражениями в форме мишени (эритема мультиформе), распространенную сыпь с пузырями и отслоением кожи, которое возникает особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), отслоение кожи на обширной области (более 30% поверхности тела - токсическая эпидермальная некролиз) или обширная сыпь на коже с поражением печени, крови и других органов тела (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как синдром гиперчувствительности (DRESS)).
• Язвы во рту, горле, носу или гениталиях.
• Высокая температура(лихорадка), симптомы, похожие на грипп или сонливость (сopor).
• Боль во рту или покраснение глаз(конъюнктивит).
• Отек лица или воспалениежелез шеи, подмышек и паха.
• Кровотечение или появление синяков внезапно, или если пальцы становятся синими.
• Боль в горле, или если вы испытываете больше инфекций, чем обычно (например, простуды).
• Увеличение уровня ферментов печени в анализах крови.
• Увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток).
• Увеличенные лимфатические узлы.
• Поражение органов тела, включая печень и почки.

Во многих случаях эти симптомы могут быть признаками менее тяжелых побочных эффектов. Но вы должны быть осведомлены, что они потенциально могут угрожать жизни и могут привести к более серьезным проблемам,таким как отказ органов, если их не лечить. Если вы заметите любой из этих симптомов:

?Обратитесь к врачу немедленно. Ваш врач решит, нужно ли вам пройти обследования для оценки функции печени, почек или крови, и может порекомендовать вам прекратить лечение ламотриджином. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсическую эпидермальную некролиз, ваш врач порекомендует вам никогда больше не принимать ламотриджин.

Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ)(см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Вiatris).

Очень частые побочные эффекты(могут встречаться у более 1 из 10 человек)

• Головная боль.
• Сыпь на коже.

Частые побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• Агрессивность или раздражительность.

• Чувство сонливости или сонливость.
• Чувство головокружения.

• Судороги или дрожь.
• Трудности со сном (бессонница).
• Чувство беспокойства.
• Диарея.
• Сухость во рту.

• Тошнота или рвота.

• Чувство усталости.
• Боль в спине или суставах, или в других местах.

Редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• Неуклюжесть и потеря координации (атаксия).
• Двойное зрение или размытое зрение.
• Уменьшение массы волос или необычная потеря волос (алопеция).
• Сыпь на коже или солнечный ожог после воздействия солнца или искусственного света (фоточувствительность).

Очень редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

• Кожная реакция, характеризующаяся красными пятнами на коже, которые могут напоминать "мишень"; то есть, с красным центром, окруженным более светлыми красными кольцами (эритема мультиформе).
• Зуд глаз, с выделением и гнойными выделениями на веках (конъюнктивит).
• Редкая кожная болезнь, при которой образуются тяжелые пузыри и кровотечение на губах, глазах, во рту, носу и генитальной области (синдром Стивенса-Джонсона).
• Набор симптомов, включая: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи и повышенную чувствительность к яркому свету.

Это может быть вызвано воспалением оболочек, покрывающих мозг и спинной мозг (менингит). Эти симптомы обычно исчезают, когда лечение прекращается. Однако, если симптомы продолжаются или ухудшаются, обратитесь к врачу.

• Быстрые и неконтролируемые движения глаз (нистагм).

Очень редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

• Галлюцинации (слышать или видеть вещи, которые не существуют на самом деле).
• Спутанность или агитация.
• Чувство дрожи или неустойчивости при движении.
• Повторяющиеся движения тела и/или звуки или слова, которые не поддаются контролю (тики), мышечные спазмы, которые поражают глаза, голову и торс (кореоатетоз), или другие необычные движения, такие как подергивания, спазмы или скованность.
• Тяжелая кожная реакция, которая начинается с появления болезненной красной зоны, затем появляются крупные пузыри и, наконец, эти пузыри отслаиваются в слоях кожи (синдром Стивенса-Джонсона или токсическая эпидермальная некролиз) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
• У людей, которые уже имели эпилепсию, если судороги случаются чаще.
• Изменения функции печени, которые могут быть обнаружены в анализах крови, или печеночная недостаточность (см. также информацию в начале раздела 4).
• Изменения, которые могут быть обнаружены в анализах крови, включая уменьшение количества красных кровяных клеток (анемия), уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества всех типов кровяных клеток (панцитопения), и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией.
• Нарушение свертываемости крови, которое может вызвать кровотечение или внезапное появление синяков (диссеминированная внутренняя коагуляция) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Высокая температура (лихорадка) (см. также информацию в начале раздела 4).
• Отек вокруг лица (отек) или воспаление желез шеи, паха или подмышек (лимфаденопатия) (см. также информацию в начале раздела 4).
• У людей, страдающих болезнью Паркинсона, ухудшение симптомов.
• Реакция, подобная системной красной волчанке (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которые могут сопровождаться лихорадкой и/или общей болезнью).
• Лимфогистиоцитоз гемофагоцитарный (ЛГГ) (см. раздел 2. Что вам нужно знать перед началом приема Ламотриджина Вiatris). Уменьшение иммунитета из-за снижения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• Воспаление почки (нефрит) или воспаление почки и глаза (острый тубулоинтерстициальный нефрит и увеит)
• Кошмары
• Уменьшение иммунитета из-за снижения уровня антител, называемых иммуноглобулинами, в крови, которые помогают защитить от инфекции.

Другие побочные эффекты

• Узлы или красные пятна на коже (псевдолимфома)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой возможный побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ламотриджина Вiatris

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере, после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ламотриджина Вiatris

Активное вещество - ламотриджин. Каждый жевательный/растворимый таблетка содержит 50 мг ламотриджина.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460I), маннитол (Е-421), карбоксиметилкрахмал натрия типа А (полученный из картофеля), коллоидный безводный диоксид кремния, аромат черной смородины, стеарат магния (Е-470B), повидон и сукралоза натрия (Е-954).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ламотриджин Вiatris выпускается в виде круглых белых или почти белых таблеток с фаской. На одной стороне они имеют надпись LY над цифрой 50.

Каждая упаковка содержит блистеры по 42 или 56 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Вiatris Pharmaceuticals, S.L.U.

ул. Генерала Аранса, 86

28027 - Мадрид

Испания

Производитель

Mylan Hungary Kft

ул. Маяна, 1

2900 - Комаром

Венгрия

Дата последнего обновления этого листка:март 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/