Ламотриджин
Ламитрин относится к группе препаратов, называемых противоэпилептическими препаратами.Он используется для лечения двух заболеваний – эпилепсии и аффективных расстройств.
У пациентов с аффективными расстройствами (иногда называемыми маниакально-депрессивным психозом) наблюдаются крайние колебания настроения с эпизодами мании (возбуждение или эйфория) на смену с эпизодами депрессии (глубокая печаль или отчаяние). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Ламитрин можно использовать самостоятельно или в комбинации с другими препаратами для предотвращения эпизодов депрессии при аффективных расстройствах. Механизм, посредством которого препарат Ламитрин оказывает такое действие на мозг, пока не известен.
В случае появления любого из этих случаев: необходимо сообщить врачу, который может порекомендовать уменьшить дозу или решить, что препарат Ламитрин не подходит пациенту.
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламитрин, может появиться аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни реакция кожи, которая может ухудшиться, если не будет лечена. К таким реакциям относятся синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и синдром над чувствительности с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Пациент должен ознакомиться с симптомами этих состояний и иметь их в виду во время приема препарата Ламитрин. Это риск может быть связан с генетической вариацией, встречающейся у людей азиатского происхождения (в основном китайского Хан и тайского). Если пациент имеет такое происхождение и ранее было выявлено у него наличие этого генетического варианта (HLA-B* 1502), необходимо обсудить это с врачом перед приемом препарата Ламитрин. Необходимо прочитать описание этих симптомов в пункте 4 этой инструкции,в разделе « Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу».
У пациентов, принимающих ламотриджин, были зарегистрированы случаи редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы. Если во время приема ламотриджина у пациента появляются следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, дрожь или озноб, состояние спутанности, нарушения мозговой деятельности), необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и аффективные расстройства. У пациентов с аффективными расстройствами могут иногда появляться мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента есть аффективные расстройства, такие мысли могут появляться чаще:
помощи.
У небольшого числа пациентов, леченных противоэпилептическими препаратами, такими как препарат Ламитрин, также были зарегистрированы мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента когда-либо появлялись такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Приступы в некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или появляться чаще во время приема препарата Ламитрин. У некоторых пациентов могут появляться тяжелые приступы, которые могут представлять серьезную угрозу для здоровья пациента. Если во время лечения препаратом Ламитрин приступы появляются чаще или если появляется тяжелый приступ: необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Препараты, используемые для лечения депрессии или других психических расстройств, увеличивают риск появления мыслей или поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая травяные препараты или другие препараты, отпускаемые без рецепта. Врач должен знать, что пациент принимает другие препараты, используемые для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это позволит определить подходящую дозу препарата Ламитрин. К таким препаратам относятся:
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из этих препаратов.
Врач может порекомендовать использовать определенный тип гормонального контрацептива или другой метод контрацепции, такой как презерватив, диафрагма или внутриматочная спираль. Если пациентка использует гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки, врач может порекомендовать провести анализ крови для проверки уровня препарата Ламитрин в крови. Если пациентка использует или планирует начать использовать гормональные контрацептивы: необходимо обсудить это с врачомо подходящем методе контрацепции. Препарат Ламитрин также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что он уменьшит их эффективность. Если пациентка использует гормональные контрацептивы и заметит какие-либо изменения в менструальном цикле, такие как кровотечение или пятна: необходимо сообщить врачу. Такие симптомы могут указывать на влияние препарата Ламитрин на действие контрацептива.
применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Активное вещество препарата Ламитрин проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка. Врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приема препарата Ламитрин и если пациентка решит кормить грудью, будет периодически проверять ребенка на предмет чрезмерной сонливости, сыпи или недостаточного набора веса. Если появятся какие-либо из этих симптомов у ребенка, необходимо сообщить об этом врачу.
Препарат Ламитрин может вызывать головокружение и двоение в глазах.
Таблетки препарата Ламитрин содержат небольшое количество сахара, называемого лактозой. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата. Препарат Ламитрин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку,что означает, что препарат считается «безнатриевым».
Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Определение подходящей для пациента дозы препарата Ламитрин может потребовать времени. Доза, принимаемая пациентом, зависит от:
Врач назначит сначала небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель, будет ее увеличивать, пока не будет достигнута эффективная доза для пациента (называемая эффективной дозой). Не следует никогдапринимать большую дозу препарата Ламитрин, чем та, которая рекомендована врачом. Обычно эффективная доза препарата Ламитрин для взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день. Для детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от веса тела - обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса тела ребенка, до максимальной поддерживающей дозы - 200 мг в день. Применение препарата Ламитрин не рекомендуется для детей в возрасте до 2 лет.
Дозу препарата Ламитрин следует принимать один или два раза в день, в соответствии с рекомендациями врача. Препарат Ламитрин можно принимать с пищей или без пищи. Врач также может порекомендовать начать или прекратить применение других препаратов, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи. Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата Ламитрин. Применение слишком большой дозы препарата Ламитрин может увеличить риск появления серьезных нежелательных реакций, которые могут быть смертельными. У человека, который принял слишком большую дозу препарата Ламитрин, могут появиться:
препарата Ламитрин. Такое действие важно для пациента.
Препарат Ламитрин должен применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Не следует прекращать применение, если это не рекомендовано врачом.
Для прекращения применения препарата Ламитрин важно постепенно уменьшать дозув течение примерно двух недель. В случае внезапного прекращения применения препарата Ламитрин может появиться рецидив симптомов эпилепсии или они могут ухудшиться.
Может потребоваться некоторое время, прежде чем препарат Ламитрин начнет действовать, поэтому маловероятно, что улучшение появится сразу. В случае прекращения лечения препаратом Ламитрин нет необходимости постепенно уменьшать дозу. Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент планирует прекратить применение препарата Ламитрин.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламитрин, может появиться аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни реакция кожи, которая может ухудшиться, если не будет лечена. Такие симптомы могут появляться чаще в течение первых нескольких месяцев применения препарата Ламитрин, особенно если у пациента была применена слишком большая доза, слишком быстро увеличена или если пациент принимает препарат Ламитрин в комбинации с другим препаратом, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов появляются чаще у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание. К таким симптомам относятся:
Во многих случаях это симптомы менее тяжелых нежелательных реакций. Однако необходимо помнить, чтопотенциально они угрожают жизни и, если не будут лечиться, могут развиваться до серьезных состояний, таких как отказ органов. Если появляется любой из этих симптомов: необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может решить о необходимости проведения анализов функции печени, почек или крови и может порекомендовать отменить препарат Ламитрин. Если у пациента появляется синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит, что пациенту не следует снова принимать ламотриджин. Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГХ)(см. пункт 2. Важные сведения перед применением препарата Ламитрин).
Могут появляться у более 1 из 10пациентов:
Могут появляться у менее 1 из 10пациентов:
Могут появляться у менее 1 из 100пациентов:
Могут появляться у менее 1 из 1000пациентов:
Могут появляться у менее 1 из 10 000пациентов:
Другие нежелательные реакции были зарегистрированы у небольшого числа пациентов, но с неизвестной частотой.
Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, картонной упаковке или бутылке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет особых мер предосторожности для хранения препарата Ламитрин. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое действие поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом является ламотриджин. Каждая таблетка содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг ламотриджина. Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), оксид железа желтый (Е 172) и стеарат магния.
Таблетки препарата Ламитрин (все дозировки) являются многофасовыми, квадратными с закругленными углами, светло-желто-коричневого цвета. Не все типы упаковок могут находиться в обороте. Ламитрин, 25 мг, таблетки маркируются надписью «GSEC7» на одной стороне и «25» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 или 100 таблеток в блистерах. Доступны также упаковки стартового типа, содержащие 21 или 42 таблетки, предназначенные для применения в течение первых нескольких недель лечения, на этапе постепенного увеличения дозы. Ламитрин, 50 мг, таблетки маркируются надписью «GSEE1» на одной стороне и «50» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98 или 100 таблеток в блистерах. Доступна также упаковка стартового типа, содержащая 42 таблетки, предназначенная для применения в течение первых нескольких недель лечения, на этапе постепенного увеличения дозы. Ламитрин, 100 мг, таблетки маркируются надписью «GSEE5» на одной стороне и «100» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 или 100 таблеток в блистерах.
Ответственное лицо: GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Дублин 24 D24 YK11 Ирландия Производитель: Delpharm Poznań Spółka Akcyjna ul. Grunwaldzka 189 60-322 Познань Польша
Австрия Ламиктал | Бельгия Ламиктал | Болгария Ламиктал |
Хорватия Ламиктал | Кипр Ламиктал | Чехия Ламиктал |
Дания Ламиктал | Эстония Ламиктал | Финляндия Ламиктал |
Франция Ламиктал Ламикстарт | Германия Ламиктал | Греция Ламиктал |
Венгрия Ламиктал | Исландия Ламиктал | Ирландия Ламиктал |
Италия Ламиктал | Латвия Ламиктал | Литва Ламиктал |
Люксембург Ламиктал | Мальта Ламиктал | Нидерланды Ламиктал |
Норвегия Ламиктал | Польша Ламитрин | Португалия Ламиктал |
Румыния Ламиктал | Словакия Ламиктал | Словения Ламиктал |
Испания Ламиктал | Швеция Ламиктал |
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица: GSK Services Sp. z o. o. тел. +48 22 576 90 00 Дата последней актуализации инструкции:январь 2025 г.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.