Ламитрин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ламитрин, 25 мг, таблетки

Ламитрин, 50 мг, таблетки

Ламитрин, 100 мг, таблетки

Ламотриджин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Ламитрин и для чего он используется

2. Важные сведения перед применением препарата Ламитрин

3. Как применять препарат Ламитрин

4. Возможные нежелательные реакции

5. Как хранить препарат Ламитрин

6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ламитрин и для чего он используется

Ламитрин относится к группе препаратов, называемых противоэпилептическими препаратами. Он используется для лечения двух заболеваний – эпилепсии и аффективных расстройств.
Механизм действия препарата Ламитрин в лечении эпилепсиизаключается в блокировании импульсов в мозге, вызывающих эпилептические приступы.

• У взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше Ламитрин может быть использован в лечении эпилепсии самостоятельно (в качестве монотерапии) или в комбинации с другими препаратами. Ламитрин также может быть использован в комбинации с другими препаратами в лечении эпилептических приступов, связанных с заболеванием, называемым синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Ламитрин может быть использован в комбинации с другими препаратами в лечении этих заболеваний. Он может быть использован в качестве единственного препарата в лечении типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-приступами.

Ламитрин также используется в лечении аффективных расстройств.

У пациентов с аффективными расстройствами (иногда называемыми маниакально-депрессивной психозой) наблюдаются крайние колебания настроения с эпизодами мании (возбуждение или эйфория) на смену с эпизодами депрессии (глубокая печаль или отчаяние). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Ламитрин можно использовать самостоятельно или в комбинации с другими препаратами для предотвращения эпизодов депрессии, возникающих при аффективных расстройствах. Механизм, посредством которого препарат Ламитрин оказывает такое действие на мозг, пока не изучен.

2. Важные сведения перед применением препарата Ламитрин

Когда не использовать препарат Ламитрин

• Если у пациента выявлена аллергия( чувствительность) к ламотриджину или любому из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6). В этом случае: необходимо сообщить врачуи не принимать препарат Ламитрин.

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Ламитрин

Перед началом приема препарата Ламитрин необходимо обратиться к врачу, если:

• у пациента есть любое заболевание почек;
• у пациента ранее возникала сыпьпосле приема ламотриджина или других препаратов, используемых в лечении аффективных расстройств или эпилепсии;
• у пациента после приема ламотриджина возникала сыпь или солнечный ожог в результате воздействия солнечного или искусственного света(например, в солярии). Врач проверит лечение, проводимое пациентом, и может порекомендовать избегать солнечного света или использовать средства защиты от солнца (например, использовать крем с фильтром или носить защитную одежду);
• у пациента ранее возникало воспаление оболочек мозга и спинного мозга после приема ламотриджина( необходимо прочитать описание симптомов в пункте 4 этой инструкции: Редкие нежелательные реакции);
• пациент принимает препарат, содержащий ламотриджин;
• у пациента есть заболевание, называемое синдромом Бругадаили другие сердечные заболевания . Синдром Бругада - это генетически обусловленное заболевание сердца, проявляющееся нарушениями электрической деятельности сердца. Неправильные записи на ЭКГ связаны с аритмией (нарушением сердечного ритма), которая может быть вызвана приемом ламотриджина.

В случае возникновения любого из этих случаев:
необходимо сообщить врачу, который может порекомендовать снижение дозы или решить, что препарат Ламитрин не подходит пациенту.

Важные сведения о реакциях, угрожающих жизни

У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламитрин, возникает аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни реакция кожи, которая может ухудшиться, если не будет лечена. К таким реакциям относятся зespół Стивенса-Джонсона (СДЖ), токсичная некролиза кожи (ТНК) и зespół надчувствительности к препарату с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС). Пациент должен ознакомиться с симптомами этих состояний и иметь их в виду во время приема препарата Ламитрин. Это риск может быть связан с генетической вариацией, встречающейся у людей азиатского происхождения (в основном китайского Хан и тайского). Если пациент имеет такое происхождение и ранее выявлена генетическая вариация (HLA-B* 1502), необходимо обсудить это с врачом перед приемом препарата Ламитрин.
Необходимо прочитать описание этих симптомов в пункте 4 этой инструкции,в разделе „ Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу”.

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГХ)

У пациентов, принимающих ламотриджин, отмечались случаи редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы.
Если во время приема ламотриджина у пациента возникают следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, дрожь или озноб, состояние спутанности, нарушения мозговой деятельности), необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Мысли о самоуничтожении или самоубийстве

Противоэпилептические препараты используются в лечении различных заболеваний, включая эпилепсию и аффективные расстройства. У пациентов с аффективными расстройствами могут иногда возникать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента есть аффективные расстройства, такие мысли могут возникать чаще:

• при начале лечения впервые
• если пациент ранее имел мысли о самоуничтожении или самоубийстве
• если пациент моложе 25 лет. Если у пациента возникают тревожные мысли или ощущения, или если во время приема препарата Ламитрин у пациента ухудшается самочувствие или возникают новые симптомы:

Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения

помощи.

Будет полезно сообщить родственнику, опекуну или другу о том, что у пациента может возникнуть депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию.

Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят, что у него возникла депрессия или тревожные изменения в поведении.

У небольшого числа пациентов, леченных противоэпилептическими препаратами, такими как препарат Ламитрин, также возникали мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента когда-либо возникали такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Применение препарата Ламитрин в лечении эпилепсии

Приступы в некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или возникать чаще во время приема препарата Ламитрин. У некоторых пациентов могут возникать тяжелые приступы, которые могут представлять серьезную угрозу для здоровья пациента. Если во время лечения препаратом Ламитрин приступы возникают чаще или если возникает тяжелый приступ:
необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Препарат Ламитрин не должен использоваться в лечении аффективных расстройств у пациентов моложе 18 лет.

Препараты, используемые в лечении депрессии или других психических расстройств, увеличивают риск возникновения мыслей или поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков моложе 18 лет.

Препарат Ламитрин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент

в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая травяные препараты или другие препараты, отпускаемые без рецепта.
Врач должен знать, что пациент принимает другие препараты, используемые в лечении эпилепсии или психических расстройств. Это позволит определить подходящую дозу препарата Ламитрин. К таким препаратам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонисамид, используемые в лечении эпилепсии
• оланзапинили арипипразол, используемые в лечении психических расстройств
• бупропион, используемый в лечении психических расстройствили в лечении зависимости от никотина
• парацетамол, используемый в лечении боли или лихорадки

Некоторые препараты взаимодействуют с препаратом Ламитрин или увеличивают риск возникновения нежелательных реакций. К таким препаратам относятся:

• валпроинат, используемый в лечении эпилепсии или психических расстройств
• карбамазепин, используемая в лечении эпилепсии или психических расстройств
• фенитоин, примидонили фенобарбитал, используемые в лечении эпилепсии
• рисперидон, используемый в лечении психических расстройств
• рифампицин, который является антибиотиком
• препараты, используемые в лечении инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)(комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром)
• гормональные противозачаточные препараты,такие как противозачаточная таблетка ( см. ниже) Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает, принимал или планирует принимать любой из этих препаратов.

Гормональные противозачаточные препараты (такие как противозачаточная таблетка) могут влиять на действие препарата Ламитрин

Врач может порекомендовать использовать определенный тип гормонального противозачаточного препарата или другой метод контрацепции, такой как презерватив, диафрагма или внутриматочная спираль. Если пациентка использует гормональные противозачаточные препараты, такие как противозачаточная таблетка, врач может порекомендовать провести анализ крови для проверки концентрации препарата Ламитрин в крови. Если пациентка использует или планирует начать использовать гормональные противозачаточные препараты:
необходимо обсудить это с врачомо подходящем методе контрацепции.
Препарат Ламитрин также может влиять на действие гормональных противозачаточных препаратов, хотя это маловероятно, что он уменьшит их эффективность. Если пациентка использует гормональные противозачаточные препараты и замечает любые изменения в менструальном цикле, такие как кровотечение или пятна:
необходимо сообщить врачу. Такие симптомы могут указывать на влияние препарата Ламитрин на действие противозачаточного препарата.

Беременность и грудное вскармливание

В случае беременности или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.Это особенно важно, если пациентка имеет эпилепсию.
• Беременность может изменить эффективность препарата Ламитрин, поэтому может потребоваться проведение анализов крови и коррекция дозы препарата Ламитрин.
• Может возникнуть небольшой риск возникновения врожденных дефектов, включая расщепление губы и неба, если препарат Ламитрин принимается в течение первых трех месяцев беременности.
• Если пациентка планирует беременность или беременна, врач может порекомендовать дополнительный прием фолиевой кислоты.

В период грудного вскармливания или если женщина планирует грудное вскармливание, перед

применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Активное вещество препарата Ламитрин проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка.
Врач обсудит риск и пользу грудного вскармливания во время приема препарата Ламитрин и если пациентка решит кормить грудью, будет периодически проверять ребенка на предмет чрезмерной сонливости, сыпи или недостаточного прибавления веса. Если такие симптомы возникают у ребенка, необходимо сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Ламитрин может вызывать головокружение и двойное зрение.

Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, если пациент не уверен, что такие симптомы не возникают у него.

Если пациент имеет эпилепсию, он должен обсудить с врачом вопросы вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Ламитрин

Таблетки препарата Ламитрин содержат небольшие количества сахара, называемого лактозой. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат Ламитрин содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку,то есть препарат считается „безнатриевым”.

3. Как применять препарат Ламитрин

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какие дозы препарата Ламитрин необходимо применять

Определение подходящей для пациента дозы препарата Ламитрин может потребовать времени. Доза, принимаемая пациентом, зависит от:

• возраста пациента
• применения препарата Ламитрин в комбинации с другими препаратами
• наличия у пациента любых заболеваний почек или печени.

Врач назначит на начало небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель, будет ее увеличивать, пока не будет достигнута эффективная для пациента доза (называемая эффективной дозой). Не следует никогда
принимать большую дозу препарата Ламитрин, чем та, которая рекомендована врачом.
Обычно эффективная доза препарата Ламитрин у взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от веса тела - обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса тела ребенка, до максимальной поддерживающей дозы - 200 мг в день.
Применение препарата Ламитрин не рекомендуется у детей моложе 2 лет.

Применение дозы препарата Ламитрин

Дозу препарата Ламитрин необходимо принимать один или два раза в день, в соответствии с рекомендацией врача. Препарат Ламитрин может быть принят с пищей или без пищи.
Врач также может порекомендовать начать или прекратить применение других препаратов, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение.

• Таблетки необходимо проглотить целиком. Не следует их разламывать, жевать или разрушать.
• Необходимо всегда принимать всю назначенную дозу. Не следует принимать только часть таблетки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ламитрин

Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи.
Если это возможно, необходимо показать упаковку препарата Ламитрин.
Применение слишком большой дозы препарата Ламитрин может увеличить риск возникновения серьезных нежелательных реакций, которые могут быть смертельными.
У человека, который принял слишком большую дозу препарата Ламитрин, могут возникнуть:

• быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
• неуклюжесть или отсутствие координации, невозможность сохранить равновесие ( атаксия)
• нарушения сердечного ритма (выявляемые обычно во время ЭКГ)
• потеря сознания, эпилептические приступы или кома.

Пропуск однократной дозы препарата Ламитрин Не следует принимать дополнительные таблетки для компенсации пропущенной дозы . Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

В случае пропуска нескольких доз препарата Ламитрин

Необходимо проконсультироваться с врачом о возобновлении приема

препарата Ламитрин. Такое действие важно для пациента.

Не следует прекращать применение препарата Ламитрин, если это не рекомендовано врачом

Препарат Ламитрин должен применяться столько времени, сколько рекомендовано врачом. Не следует прекращать применение, если это не рекомендовано врачом.

Применение препарата Ламитрин в лечении эпилепсии

Для прекращения применения препарата Ламитрин необходимо постепенно снижать дозу, в течение примерно двух недель. В случае внезапного прекращения применения препарата Ламитрин может возникнуть рецидив симптомов эпилепсии или они могут ухудшиться.

Применение препарата Ламитрин в лечении аффективных расстройств

Может потребоваться некоторое время, прежде чем препарат Ламитрин начнет действовать, поэтому маловероятно, что улучшение возникнет сразу. В случае прекращения лечения препаратом Ламитрин нет необходимости постепенно снижать дозу. Однако необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент планирует прекратить применение препарата Ламитрин.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу.

У небольшого числа пациентов, принимающих препарат Ламитрин, возникает аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни реакция кожи, которая может ухудшиться, если не будет лечена.
Такие симптомы могут возникать чаще в течение первых нескольких месяцев применения препарата Ламитрин, особенно если у пациента была применена слишком большая доза, слишком быстро увеличена или если пациент принимает препарат Ламитрин в комбинации с другим препаратом, называемым валпроинатом. Некоторые из этих симптомов возникают чаще у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.
К таким симптомам относятся:

• сыпь или покраснение кожи, которые могут ухудшаться, а также тяжелые или иногда угрожающие жизни реакции кожи, включая сыпь с кольцевидными изменениями, напоминающими мишень ( полиморфная эритема), обширную сыпь с пузырьками и отслоением кожи, возникающую особенно в области рта, носа, глаз и гениталий ( зespуль Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (занимающее более 30% поверхности тела - токсичная некролиза кожи) или обширную сыпь, сопровождающуюся изменениями в печени, крови и других органах (зespуль надчувствительности к препарату с эозинофилией и системными симптомами, также известный как зespуль надчувствительности ДРЕСС).
• язвы во рту, горле, носе или гениталиях
• боль во рту или покраснение и отек глаз( конъюнктивит)
• высокая температура(лихорадка), симптомы, напоминающие грипп или сонливость
• отек лица, увеличение лимфатических узловв области шеи, подмышек и паха
• неожиданное кровотечение, синяк или цианоз
• боль в горлеили более частые, чем обычно, инфекции (например, простудные)
• повышенный уровень печеночных ферментов в анализах крови
• повышенное количество белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение лимфатических узлов
• изменения в других органах, включая печень и почки.

Во многих случаях это симптомы менее тяжелых нежелательных реакций. Однако необходимо помнить, что
потенциально они угрожают жизни и, если не будут лечиться, могут развиваться до тяжелых состояний, таких как отказ органов. Если возникает любой из этих симптомов:
необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может решить о необходимости проведения анализов функции печени, почек или крови и может порекомендовать отмену препарата Ламитрин. Если у пациента возникает зespуль Стивенса-Джонсона или токсичная некролиза кожи, врач сообщит, что пациенту не следует больше принимать ламотриджин.
Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГХ)(см. пункт 2. Важные сведения перед применением препарата Ламитрин).

Очень частые нежелательные реакции

Могут возникать у более 1 из 10пациентов:

• головная боль
• сыпь на коже.

Частые нежелательные реакции

Могут возникать у не более 1 из 10пациентов:

• агрессия или раздражительность
• чувство сонливости
• головокружение
• дрожь
• трудности с засыпанием ( бессонница)
• чувство возбуждения
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или в любом другом месте.

Нечастые нежелательные реакции

Могут возникать у не более 1 из 100пациентов:

• неуклюжесть или отсутствие координации ( атаксия)
• двойное или нечеткое зрение
• необычная потеря или истончение волос ( алопеция)
• сыпь на коже или солнечный ожог после воздействия солнечного или искусственного света (фоточувствительность).

Редкие нежелательные реакции

Могут возникать у не более 1 из 1 000пациентов:

• реакция кожи, вызывающая появление красных точек и пятен на коже, которые могут выглядеть как мишень или „бычий глаз” с темным, красным центром, окруженным светлыми, красными кольцами ( полиморфная эритема)
• угрожающая жизни реакция кожи ( зespуль Стивенса-Джонсона: также см. информацию в начале пункта 4).
• группа симптомов, включающая одновременно: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи, чрезмерную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек мозга и спинного мозга ( воспаление оболочек мозга и спинного мозга). Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения, однако если они продолжают ухудшаться, необходимо обратиться к врачу.
• быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
• зуд глаз с сопровождающейся выделением ( конъюнктивит).

Очень редкие нежелательные реакции

Могут возникать у не более 1 из 10 000пациентов:

• угрожающая жизни реакция кожи ( токсичная некролиза кожи: также см. информацию в начале пункта 4)
• зespуль надчувствительности к препарату с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) (см. пункт 4)
• высокая температура ( лихорадка: также см. информацию в начале пункта 4)
• отек лица, увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек и паха ( общее увеличение лимфатических узлов: также см. информацию в начале пункта 4)
• изменения функции печени, выявленные в анализах крови, или отказ печени: также см. информацию в начале пункта 4
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать неожиданное кровотечение или синяк ( распространенное внутрисосудистое свертывание: также см. информацию в начале пункта 4)
• лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГХ) (см. пункт 2. Важные сведения перед применением препарата Ламитрин)
• изменения в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных клеток ( анемия), снижение количества белых кровяных клеток ( лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов ( тромбоцитопения), снижение количества всех кровяных клеток ( панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией
• галлюцинации („видение” или „слышание” вещей, которые не являются реальными)
• дезориентация
• чувство неустойчивости или отсутствия равновесия при движении
• непроизвольные повторяющиеся движения тела и (или) звуки или слова (тики), непроизвольные сокращения мышц, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз) или другие необычные движения тела, такие как судороги, дрожь или жесткость
• увеличение частоты эпилептических приступов у пациентов с ранее выявленной эпилепсией
• ухудшение симптомов заболевания у пациентов с выявленной болезнью Паркинсона
• зespуль псевдолимфомы (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которой может сопровождаться лихорадка и (или) общее плохое самочувствие).

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции возникли у небольшого числа пациентов, но с неизвестной частотой.

• Сообщалось о нарушениях костей, включая остеопению и остеопороз (ослабление костей) и переломы. Если пациент длительно лечится противоэпилептическими препаратами, ранее имел остеопороз или принимает стероиды, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом
• Воспаление почек ( интерстициальный нефрит), или одновременное воспаление почек и глаз ( интерстициальный нефрит и увеит)
• Кошмары
• Ослабление иммунитета, вызванное снижением количества иммуноглобулинов в крови, которые помогают защитить организм от инфекций
• Красные узлы или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ламитрин

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, картонной упаковке или бутылке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении препарата Ламитрин.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое действие поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ламитрин

Активное вещество - ламотриджин. Каждая таблетка содержит 25 мг, 50 мг или 100 мг ламотриджина.
Другие компоненты препарата - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желтый оксид железа (Е 172) и стеарат магния.

Как выглядит препарат Ламитрин и что содержит упаковка:

Таблетки препарата Ламитрин (все дозировки) - многофасцевые, квадратные с закругленными углами, светло-желто-коричневого цвета. Не все типы упаковок могут находиться в обращении.
Ламитрин, 25 мг, таблетки, на одной стороне имеют надпись „GSEC7”, на другой стороне - „25”. Каждая упаковка содержит 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 или 100 таблеток в блистерах. Также доступны упаковки стартового типа, содержащие 21 или 42 таблетки, предназначенные для применения в течение первых нескольких недель лечения, на этапе постепенного увеличения дозы.
Ламитрин, 50 мг, таблетки, на одной стороне имеют надпись „GSEE1”, на другой стороне - „50”. Каждая упаковка содержит 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98 или 100 таблеток в блистерах. Также доступна упаковка стартового типа, содержащая 42 таблетки, предназначенная для применения в течение первых нескольких недель лечения, на этапе постепенного увеличения дозы.
Ламитрин, 100 мг, таблетки, на одной стороне имеют надпись „GSEE5”, на другой стороне - „100”. Каждая упаковка содержит 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 или 100 таблеток в блистерах.

Подлежащее лицо и производитель

Подлежащее лицо:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
D24 YK11
Ирландия
Производитель:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грунвальдзка, 189
60-322 Познань
Польша

Этот препарат разрешен к применению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю подлежащего лица:
GSK Services Sp. z o. o.
тел. +48 22 576 90 00
Дата последней актуализации инструкции:январь 2025 г.