Ламитрин С

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ламитрин С, 2 мг, таблетки для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии

Ламитрин С, 5 мг, таблетки для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии

Ламитрин С, 25 мг, таблетки для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии

Ламитрин С, 50 мг, таблетки для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии

Ламитрин С, 100 мг, таблетки для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии

Ламитрин С, 200 мг, таблетки для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии

Ламотриджин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Ламитрин С и для чего оно используется

2. Важные сведения перед применением лекарства Ламитрин С

3. Как применять лекарство Ламитрин С

4. Возможные нежелательные реакции

5. Как хранить лекарство Ламитрин С

6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ламитрин С и для чего оно используется

Ламитрин С относится к группе лекарств, называемых противоэпилептическими препаратами.Он используется для лечения двух заболеваний – эпилепсии и аффективных расстройств.

• У взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше Ламитрин С может быть использован для лечения эпилепсии самостоятельно (в качестве монотерапии) или в сочетании с другими лекарствами. Ламитрин С также может быть использован в сочетании с другими лекарствами для лечения эпилептических приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Ламитрин С может быть использован в сочетании с другими лекарствами для лечения этих заболеваний. Он может быть использован в качестве единственного лекарства для лечения типа эпилепсии, называемого типичными абсансами.

Ламитрин С также используется для лечения аффективных расстройств.

У пациентов с аффективными расстройствами (иногда называемыми маниакально-депрессивным психозом) наблюдаются крайние колебания настроения с эпизодами мании (возбуждение или эйфория) на смену с эпизодами депрессии (глубокая печаль или отчаяние). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Ламитрин С можно использовать самостоятельно или в сочетании с другими лекарствами для предотвращения эпизодов депрессии при аффективных расстройствах. Механизм, посредством которого лекарство Ламитрин С оказывает такое действие на мозг, пока не изучен.

2. Важные сведения перед применением лекарства Ламитрин С

Когда не следует применять лекарство Ламитрин С

• Если у пациента выявлена аллергия( чувствительность) к ламотриджину или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). В этом случае: необходимо сообщить врачуи не принимать лекарство Ламитрин С.

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства Ламитрин С

Прежде чем начать принимать лекарство Ламитрин С, необходимо обратиться к врачу, если:

• у пациента есть любое заболевание почек;
• у пациента ранее наблюдалась сыпьпосле приема ламотриджина или других лекарств, используемых для лечения аффективных расстройств или эпилепсии;
• у пациента после приема ламотриджина наблюдалась сыпь или солнечный ожог в результате воздействия солнечного или искусственного света (например, в солярии).Врач проверит лечение, проводимое пациентом, и может порекомендовать избегать солнечного света или использовать защиту от солнца (например, использовать крем с фильтром или носить защитную одежду);
• у пациента ранее наблюдалось воспаление оболочек мозга и спинного мозга после приема ламотриджина( необходимо прочитать описание симптомов в пункте 4 этой инструкции: Редкие нежелательные реакции);
• пациент принимает лекарство, содержащее ламотриджин;
• у пациента есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные заболевания.Синдром Бругада - это генетически обусловленное заболевание сердца, проявляющееся нарушениями электрической деятельности сердца. Неправильные показатели на ЭКГ связаны с аритмией (нарушением сердечного ритма), которая может быть вызвана приемом ламотриджина.

В случае любого из этих обстоятельств: необходимо сообщить врачу, который может рекомендовать уменьшить дозу или решить, что лекарство Ламитрин С не подходит для пациента.

Важные сведения о реакциях, угрожающих жизни

У небольшого числа пациентов, принимающих лекарство Ламитрин С, наблюдается аллергическая реакция или потенциально опасная для жизни кожная реакция, которая может ухудшиться, если не будет лечена. К таким реакциям относятся злокачественный эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и синдром ДРЕСС. Пациент должен ознакомиться с симптомами этих состояний и иметь их в виду во время приема лекарства Ламитрин С.

Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГХ)

У пациентов, принимающих ламотриджин, отмечались случаи редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы. Если во время приема ламотриджина у пациента появляются следующие симптомы: лихорадка, сыпь, неврологические симптомы (например, дрожь или озноб, состояние спутанности, нарушения мозговой деятельности), необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Мысли о самоуничтожении или самоубийстве

Противоэпилептические лекарства используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и аффективные расстройства. У пациентов с аффективными расстройствами могут иногда появляться мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента есть аффективные расстройства, такие мысли могут появляться чаще:

• во время начала лечения впервые
• если пациент ранее имел мысли о самоуничтожении или самоубийстве
• если пациент моложе 25 лет. Если у пациента появляются тревожные мысли или ощущения, или если во время приема лекарства Ламитрин С у пациента ухудшается самочувствие или появляются новые симптомы:

Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу за помощью.

Помощьможет быть оказана, если близкий человек, опекун или друг будет проинформирован о том, что у пациента может появиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросит их прочитать эту инструкцию.

Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят, что у него появилась депрессия или тревожные изменения в поведении.

У небольшого числа пациентов, леченных противоэпилептическими лекарствами, такими как лекарство Ламитрин С, также отмечались мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента когда-либо появлялись такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Применение лекарства Ламитрин С для лечения эпилепсии

Приступы при некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или становиться более частыми во время приема лекарства Ламитрин С. У некоторых пациентов могут появляться тяжелые приступы, которые могут представлять серьезную угрозу для здоровья пациента. Если во время лечения лекарством Ламитрин С приступы становятся более частыми или если появляется тяжелый приступ: необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Лекарство Ламитрин С не должно быть использовано для лечения аффективных расстройств у пациентов моложе 18 лет. Лекарства, используемые для лечения депрессии или других психических расстройств, увеличивают риск появления мыслей или поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков моложе 18 лет.

Лекарство Ламитрин С и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент

в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, изготовленные из трав, или другие лекарства, отпускаемые без рецепта.
Врач должен знать, что пациент принимает другие лекарства, используемые для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это позволит определить подходящую дозу лекарства Ламитрин С. К таким лекарствам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• оланзапинили арипипразол, используемые для лечения психических расстройств
• бупропион, используемый для лечения психических расстройствили для лечения зависимости от никотина
• парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки

Некоторые лекарства взаимодействуют с лекарством Ламитрин С или увеличивают риск появления нежелательных реакций. К таким лекарствам относятся:

• валпроин, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• карбамазепин, используемая для лечения эпилепсии и психических расстройств
• фенитоин, примидонили фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения психических расстройств
• рифампицин, который является антибиотиком
• лекарства, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)(комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром)
• гормональные противозачаточные средства, такие как противозачаточная таблетка ( см. ниже) Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает, принимал или начинает принимать любое из этих лекарств.

Гормональные противозачаточные средства (такие как противозачаточная таблетка) могут влиять на действие лекарства Ламитрин С

Врач может рекомендовать использовать определенный тип гормонального противозачаточного средства или другую метод контрацепции, такую как презерватив, диафрагма или внутриматочная спираль. Если пациентка использует гормональные противозачаточные средства, такие как противозачаточная таблетка, врач может рекомендовать провести анализ крови для проверки концентрации лекарства Ламитрин С в крови. Если пациентка использует или планирует начать использовать гормональные противозачаточные средства: необходимо обсудить это с врачоми выбрать подходящий метод контрацепции.
Лекарство Ламитрин С также может влиять на действие гормональных противозачаточных средств, хотя это маловероятно, что оно уменьшит их эффективность. Если пациентка использует гормональные противозачаточные средства и замечает любые изменения в менструальном цикле, такие как кровотечение или пятна между менструациями: необходимо сообщить врачу. Такие симптомы могут указывать на влияние лекарства Ламитрин С на действие противозачаточного средства.

Беременность и грудное вскармливание

Если женщина беременна или подозревает, что она беременна, или планирует беременность, перед применением этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не следует прерывать лечение без предварительной консультации с врачом.Это особенно важно, если пациентка имеет эпилепсию.
• Беременность может изменить эффективность лекарства Ламитрин С, поэтому может потребоваться проведение анализов крови и коррекция дозы лекарства Ламитрин С.
• Может увеличиться риск врожденных дефектов, включая расщепление губы и неба, если лекарство Ламитрин С принимается в течение первых трех месяцев беременности.
• Если пациентка планирует беременность или беременна, врач может рекомендовать дополнительный прием фолиевой кислоты.

Во время грудного вскармливания или если женщина планирует грудное вскармливание, перед применением

этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Активное вещество лекарства Ламитрин С проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка. Врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приема лекарства Ламитрин С и если пациентка решит кормить грудью, будет периодически проверять ребенка на предмет чрезмерной сонливости, сыпи или недостаточного набора веса. Если такие симптомы появляются у ребенка, необходимо сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Ламитрин С может вызывать головокружение и двойное видение.

Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, если пациент не уверен, что такие симптомы у него отсутствуют.

Если у пациента есть эпилепсия, он должен обсудить с врачом вопросы вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Лекарство Ламитрин С в таблетках для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии содержит менее 1 ммоль

(23 мг) натрия на одну таблетку,то есть лекарство считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Ламитрин С

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какие дозы лекарства Ламитрин С необходимо применять

Определение подходящей для пациента дозы лекарства Ламитрин С может потребовать времени. Доза, принимаемая пациентом, зависит от:

• возраста пациента
• применяется ли лекарство Ламитрин С в сочетании с другими лекарствами
• есть ли у пациента какие-либо заболевания почек или печени.

Врач назначит на начало небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель, будет ее увеличивать, пока не будет достигнута эффективная для пациента доза (называемая эффективной дозой). Никогда не следуетпринимать большую дозу лекарства Ламитрин С, чем та, которая рекомендована врачом.
Обычно эффективная доза лекарства Ламитрин С для взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от веса тела – обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса тела ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.
Применение лекарства Ламитрин С не рекомендуется у детей моложе 2 лет.

Применение дозы лекарства Ламитрин С

Дозу лекарства Ламитрин С необходимо принимать один или два раза в день, в соответствии с рекомендацией врача.
Лекарство Ламитрин С можно принимать с пищей или без пищи.

• Необходимо всегда принимать всю назначенную дозу. Никогда не следует принимать только часть таблетки.

Врач также может рекомендовать начать или прекратить применение других лекарств, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение.
Таблетки для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии Ламитрин С можно либо проглотить целиком с небольшим количеством воды, либо разжевать или принимать в жидкой форме после смешивания с водой. Никогда не следует принимать только часть суспензии.

Извлечение таблетки из блистера

Эти таблетки поставляются в специальной упаковке с защитой от детей.
На каждом фрагменте блистера с одной таблеткой есть номер. Таблетки необходимо принимать по очереди, в соответствии с нумерацией, начиная с номера 1.

• 1. Отделение одной таблетки:чтобы отделить фрагмент блистера с одной таблеткой, необходимо разорвать блистер вдоль перфорированных линий.

• 2. Отделение внешнего слоя:начиная с угла, необходимо поднять и оторвать внешний слой от оторванного фрагмента блистера.

• 3. Извлечение таблетки:необходимо осторожно вытолкнуть один край таблетки через фольгу.

Разжевывание таблетки:

Одновременный прием с небольшим количеством воды поможет в растворении таблетки во рту. Затем пациент должен выпить еще немного воды, чтобы убедиться, что вся доза была проглочена.

Для приготовления жидкой суспензии необходимо:

• поместить таблетку в стакан и добавить столько воды, чтобы она покрыла всю таблетку;
• перемешать или подождать, пока таблетка полностью не растворится;
• выпить приготовленную суспензию целиком;
• долить небольшое количество воды в стакан и выпить, чтобы убедиться, что лекарство не осталось в стакане.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ламитрин С

Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт скорой помощи.
Если это возможно, необходимо показать упаковку лекарства Ламитрин С.
Применение слишком большой дозы лекарства Ламитрин С может увеличить риск появления серьезных нежелательных реакций, которые могут быть смертельными.
У человека, который принял слишком большую дозу лекарства Ламитрин С, могут появиться:

• быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
• неуклюжесть, отсутствие координации, невозможность удержать равновесие ( атаксия)
• нарушения сердечного ритма (выявляемые обычно во время ЭКГ)
• потеря сознания, эпилептические приступы или кома.

Пропуск однократной дозы лекарства Ламитрин С Не следует принимать дополнительные таблетки для компенсации пропущенной дозы . Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Если пропущено несколько доз лекарства Ламитрин С

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возобновления приема

лекарства Ламитрин С. Такое действие важно для пациента.

Не следует прекращать применение лекарства Ламитрин С, если только врач не рекомендует это

Лекарство Ламитрин С должно применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Не следует прекращать применение, если только врач не рекомендует это.

Применение лекарства Ламитрин С для лечения эпилепсии

Для прекращения применения лекарства Ламитрин С важно постепенно уменьшать дозув течение примерно двух недель. В случае внезапного прекращения применения лекарства Ламитрин С может появиться рецидив симптомов эпилепсии или они могут ухудшиться.

Применение лекарства Ламитрин С для лечения аффективных расстройств

Может потребоваться некоторое время, прежде чем лекарство Ламитрин С начнет действовать, поэтому маловероятно, что улучшение появится сразу. В случае завершения лечения лекарством Ламитрин С нет необходимости постепенно уменьшать дозу. Однако необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент планирует прекратить применение лекарства Ламитрин С.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу.

У небольшого числа пациентов, принимающих лекарство Ламитрин С, наблюдается аллергическая реакция или потенциально опасная для жизни кожная реакция, которая может ухудшиться, если не будет лечена. Такие симптомы могут появляться чаще в течение первых нескольких месяцев применения лекарства Ламитрин С, особенно если у пациента была применена слишком большая доза, слишком быстро увеличена или если пациент принимает лекарство Ламитрин С в сочетании с другим лекарством, называемым валпроином. Некоторые из этих симптомов появляются чаще у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.
К таким симптомам относятся:

• сыпь или покраснение кожи, которые могут ухудшаться до тяжелых или, иногда, опасных для жизни кожных реакций, включая сыпь с кольцевыми изменениями, похожими на мишень ( полиморфная эритема), обширную сыпь с пузырями и отслоением кожи, появляющуюся особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий ( синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (занимающее более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз) или обширную сыпь, сопровождающуюся изменениями печени, крови и других органов (синдром над чувствительности с эозинофилией и системными симптомами, также известный как синдром ДРЕСС)
• язвы во рту, горле, носе или гениталиях
• боль во рту или покраснение и отек глаз( конъюнктивит)
• высокая температура(лихорадка), симптомы, похожие на грипп, или сонливость
• отек лица, увеличение лимфатических узловв области шеи, подмышек и паха
• неожиданное кровотечение, синякили синюшность пальцев
• боль в горлеили более частые, чем обычно, инфекции (такие как простуда)
• увеличение уровня печеночных ферментов в анализах крови
• увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия)
• увеличение лимфатических узлов
• изменения других органов, включая печень и почки.

Во многих случаях это симптомы менее тяжелых нежелательных реакций. Однако необходимо помнить, чтоони потенциально угрожают жизни и, если не лечить, могут развиться до серьезныхсостояний, таких как отказ органов. Если появляется любой из этих симптомов: необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может решить о необходимости проведения анализов функции печени, почек или крови и может рекомендовать отменить лекарство Ламитрин С. Если у пациента появляется синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит, что пациенту больше нельзя принимать ламотриджин.
Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГХ)(см. пункт 2. Важные сведения перед применением лекарства Ламитрин С).

Очень частые нежелательные реакции

Могут появляться у более 1 из 10пациентов:

• головная боль
• сыпь на коже.

Частые нежелательные реакции

Могут появляться у не более 1 из 10пациентов:

• агрессия или раздражительность
• чувство сонливости
• головокружение
• дрожь
• трудности с засыпанием ( бессонница)
• чувство возбуждения
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или боль в любом другом месте.

Не очень частые нежелательные реакции

Могут появляться у не более 1 из 100пациентов:

• неуклюжесть и отсутствие координации ( атаксия)
• двойное или нечеткое зрение
• необычная потеря или истончение волос ( алопеция)
• сыпь на коже или солнечный ожог после воздействия солнечного или искусственного света (фоточувствительность).

Редкие нежелательные реакции

Могут появляться у не более 1 из 1 000пациентов:

• кожная реакция, вызывающая появление красных точек и пятен на коже, которые могут выглядеть как мишень или «бычий глаз» с темным, красным центром, окруженным более светлыми, красными кольцами ( полиморфная эритема)
• опасная для жизни кожная реакция ( синдром Стивенса-Джонсона: также см. информацию в начале пункта 4).
• группа симптомов, включающая одновременно: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи, чрезмерную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек мозга и спинного мозга ( воспаление оболочек мозга и спинного мозга). Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения, но если они продолжаются, необходимо обратиться к врачу.
• быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
• зуд глаз с сопровождающейся выделением ( конъюнктивит).

Очень редкие нежелательные реакции

Могут появляться у не более 1 из 10 000пациентов:

• опасная для жизни кожная реакция ( токсический эпидермальный некролиз: также см. информацию в начале пункта 4)
• синдром надчувствительности с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) :(см. пункт 4)
• высокая температура ( лихорадка: также см. информацию в начале пункта 4)
• отек лица, увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек и паха ( общее увеличение лимфатических узлов: также см. информацию в начале пункта 4)
• изменения функции печени, выявленные в анализах крови, или отказ печени: также см. информацию в начале пункта 4
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать неожиданное кровотечение или синяки ( распространенное внутрисосудистое свертывание: также см. информацию в начале пункта 4)
• лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГХ) (см. пункт 2. Важные сведения перед применением лекарства Ламитрин С)
• изменения в анализах крови, включая уменьшение количества красных кровяных клеток ( анемия), уменьшение количества белых кровяных клеток ( лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества тромбоцитов ( тромбоцитопения), уменьшение количества всех кровяных клеток ( панцитопения) и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией
• галлюцинации («видение» или «слышание» вещей, которые не реальны)
• дезориентация
• чувство неуверенности или отсутствия равновесия при движении
• непроизвольные повторяющиеся движения тела и (или) звуки или слова (тики), непроизвольные сокращения мышц, связанные с глазами, головой и туловищем (хореоатетоз) или другие необычные движения тела, такие как подергивания, дрожь или жесткость
• увеличение частоты эпилептических приступов у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией
• усугубление симптомов болезни у пациентов с диагностированным синдромом Паркинсона
• синдром, похожий на ревматоидный артрит (симптомы могут включать боль в спине или суставах, которой может сопровождаться лихорадка и (или) общее плохое самочувствие.

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции出现ли у небольшого числа пациентов, но с неизвестной частотой.

• Сообщалось о нарушениях костной системы, включая остеопению и остеопороз (ослабление костей) и переломы. Если пациент длительно лечится противоэпилептическими препаратами, ранее страдал от остеопороза или принимает стероиды, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом
• Воспаление почек ( интерстициальный нефрит), или одновременное воспаление почек и глаз ( интерстициальный нефрит и увеит)
• Кошмары
• Ослабление иммунитета, вызванное снижением уровня иммуноглобулинов в крови, которые помогают защитить организм от инфекций
• Красные узлы или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств,
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Ламитрин С

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере, картонной упаковке или бутылке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности для хранения лекарства Ламитрин С.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое действие поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ламитрин С таблетки для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии

Активное вещество - ламотриджин. Каждая таблетка для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии содержит, соответственно, 2 мг, 5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг или 200 мг ламотриджина.
Другие компоненты: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза низкоподставочная, магниево-алюминиевый силикат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), повидон К30, сачарин натрия, стеарат магния, аромат черной смородины.

Как выглядит лекарство Ламитрин С таблетки для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии и что содержит упаковка:

Таблетки для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии Ламитрин С (все дозировки) белого или почти белого цвета и могут быть слегка испещрены. Они имеют запах черной смородины. Не все виды упаковок могут находиться в продаже.
Ламитрин С, 2 мг, таблетки для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии круглые. Они имеют надпись «LTG» над надписью «2» на одной стороне; на другой стороне видны две пересекающиеся эллипсы под прямым углом. Каждая бутылка содержит 30 таблеток.
Ламитрин С, 5 мг, таблетки для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии продолговатые, двояковыпуклые. Они имеют надписи «GS CL2» на одной стороне и «5» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 10, 14, 28, 30, 42, 50 или 56 таблеток в блистерах или 14, 28, 30, 42, 56 или 60 таблеток в бутылке.
Ламитрин С, 25 мг, таблетки для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии многогранные, квадратные с закругленными углами. Они имеют надписи «GSCL5» на одной стороне и «25» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 или 60 таблеток в блистерах.
Ламитрин С, 50 мг, таблетки для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии многогранные, квадратные с закругленными углами. Они имеют надписи «GSCX7» на одной стороне и «50» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 или 200 таблеток в блистерах.
Ламитрин С, 100 мг, таблетки для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии многогранные, квадратные с закругленными углами. Они имеют надписи «GSCL7» на одной стороне и «100» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 или 200 таблеток в блистерах.
Ламитрин С, 200 мг, таблетки для разжевывания и рассасывания / для приготовления суспензии многогранные, квадратные с закругленными углами. Они имеют надписи «GSEC5» на одной стороне и «200» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 или 200 таблеток в блистерах.

Ответственная сторона и производитель

Ответственная сторона:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
D24 YK11
Ирландия
Производитель:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грюнвальдзка 189
60-322 Познань
Польша

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственной стороны:
GSK Services Sp. z o. o.
тел. + 48 22 576 90 00
Дата последней актуализации инструкции:январь 2025