Ламитрин С

Инструкция по применению: информация для пациента

Ламитрин С, 2 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламитрин С, 5 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламитрин С, 25 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламитрин С, 50 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламитрин С, 100 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламитрин С, 200 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламотриджин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Лекарство предназначено для конкретного пациента. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламитрин С и для чего он используется

2. Важные сведения перед применением Ламитрина С

3. Как применять Ламитрин С

4. Возможные нежелательные реакции

5. Как хранить Ламитрин С

6. Состав и другие сведения

1. Что такое Ламитрин С и для чего он используется

Ламитрин С относится к группе лекарств, называемых антиэпилептическими препаратами. Он используется для лечения двух заболеваний – эпилепсии и биполярных аффективных расстройств.
Механизм действия Ламитрина С при лечении эпилепсиизаключается в блокировании импульсов в мозге, вызывающих эпилептические приступы.

• У взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше Ламитрин С может быть использован для лечения эпилепсии в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами. Ламитрин С также может быть использован в комбинации с другими препаратами для лечения эпилептических приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Ламитрин С может быть использован в комбинации с другими препаратами для лечения этих заболеваний. Он может быть использован в качестве монотерапии для лечения определенного типа эпилепсии, называемого типичными абсанс-приступами.

Ламитрин С также используется для лечения биполярных аффективных расстройств.

У пациентов с биполярными аффективными расстройствами (иногда называемыми маниакально-депрессивной психозой) наблюдаются крайние колебания настроения с эпизодами мании (побуждение или эйфория) на смену с эпизодами депрессии (глубокая печаль или отчаяние). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Ламитрин С можно использовать в качестве монотерапии или в комбинации с другими препаратами для предотвращения эпизодов депрессии при биполярных аффективных расстройствах. Механизм, посредством которого Ламитрин С оказывает такое действие на мозг, пока не изучен.

2. Важные сведения перед применением Ламитрина С

Когда не использовать Ламитрин С

• Если у пациента выявлена аллергия( чувствительность) к ламотриджину или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). В этом случае: необходимо сообщить врачуи не принимать Ламитрин С.

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении Ламитрина С

Прежде чем начать принимать Ламитрин С, необходимо обратиться к врачу, если:

• у пациента есть любое заболевание почек;
• у пациента ранее была сыпьпосле приема ламотриджина или других препаратов, используемых для лечения биполярных аффективных расстройств или эпилепсии;
• у пациента после приема ламотриджина出现ила сыпь или солнечная эритема в результате воздействия солнечного или искусственного света (например, в солярии).Врач проверит лечение, проводимое пациентом, и может порекомендовать избегать солнечного света или использовать защиту от солнца (например, использовать крем с фильтром или носить защитную одежду);
• у пациента ранее было воспаление оболочек мозга и спинного мозга после приема ламотриджина( необходимо прочитать описание симптомов в пункте 4 этой инструкции: Редкие нежелательные реакции);
• пациент принимает препарат, содержащий ламотриджин;
• у пациента есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные заболевания.Синдром Бругада - это генетически обусловленное сердечное заболевание, проявляющееся нарушениями электрической деятельности сердца. Неправильные показатели на ЭКГ связаны с аритмией (нарушением сердечного ритма), которая может быть вызвана приемом ламотриджина.

Если произошел любой из этих случаев:
необходимо сообщить врачу, который может порекомендовать снижение дозы или решить, что Ламитрин С не является подходящим препаратом для пациента.

Важные сведения о реакциях, угрожающих жизни

У небольшого числа пациентов, принимающих Ламитрин С, может возникнуть аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни кожная реакция, которая может прогрессировать, если не будет лечена.
Такие симптомы могут возникать чаще в течение первых нескольких месяцев приема Ламитрина С, особенно если пациент получил слишком высокую дозу, слишком быстро увеличивал дозу или если пациент принимает Ламитрин С в комбинации с другим препаратом, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов возникают чаще у детей, поэтому родители должны быть особенно внимательны к ним.
К симптомам этих реакций относятся:

• кожные высыпания или покраснение кожи, которые могут прогрессировать до тяжелых или иногда угрожающих жизни кожных реакций, включая высыпание с кольцевидными поражениями, напоминающими мишень ( полиморфная эритема), обширную высыпание с пузырями и отслоением кожи, возникающее особенно в области рта, носа, глаз и гениталий ( синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (занимающее более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз) или обширная высыпание, сопровождающаяся поражением печени, крови и других органов (синдром над чувствительности с эозинофилией и системными симптомами, также известный как синдром ДРЕСС). Пациент должен ознакомиться с симптомами этих состояний и иметь их в виду во время приема Ламитрина С. Этот риск может быть связан с генетической вариацией, встречающейся у людей азиатского происхождения (в основном китайского Хан и тайского). Если пациент имеет такое происхождение и ранее был выявлен генетический вариант (HLA-B* 1502), необходимо обсудить это с врачом перед приемом Ламитрина С.
  Необходимо прочитать описание этих симптомов в пункте 4 этой инструкции,в разделе "Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу".

  Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ)

  У пациентов, принимающих ламотриджин, были зарегистрированы случаи редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы.
  Если во время приема ламотриджина у пациента появляются следующие симптомы: лихорадка, высыпание, неврологические симптомы (например, дрожание или озноб, состояние спутанности, нарушения мозговой деятельности), необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

  Мысли о самоуничтожении или суициде

  Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярные аффективные расстройства. У пациентов с биполярными аффективными расстройствами могут иногда возникать мысли о самоуничтожении или суициде. Если у пациента есть биполярные аффективные расстройства, такие мысли могут возникать чаще:

  • при начале лечения впервые
  • если пациент ранее имел мысли о самоуничтожении или суициде
  • если пациент моложе 25 лет. Если у пациента出现ят тревожные мысли или ощущения, или если во время приема Ламитрина С у пациента出现ят ухудшение самочувствия или новые симптомы:

  Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу за помощью.

  Помощьможет быть оказана, если проинформировать родственника, опекуна или друга о том, что у пациента может возникнуть депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию.

  Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят, что у него出现ят депрессия или тревожные изменения в поведении.

  У небольшого числа пациентов, леченных противоэпилептическими препаратами, такими как Ламитрин С, также были зарегистрированы мысли о самоуничтожении или суициде. Если у пациента когда-либо появлялись такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу.

  Применение Ламитрина С для лечения эпилепсии

  Приступы в некоторых типах эпилепсии могут иногда усиливаться или возникать чаще при приеме Ламитрина С. У некоторых пациентов могут возникать тяжелые приступы, которые могут представлять серьезную угрозу для здоровья пациента. Если во время лечения Ламитрином С приступы возникают чаще или если возник тяжелый приступ:
  необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

  Ламитрин С не должен использоваться для лечения биполярных аффективных расстройств у пациентов

  моложе 18 лет. Препараты, используемые для лечения депрессии или других психических расстройств, увеличивают риск возникновения мыслей или поведения, связанного с самоуничтожением или суицидом, у детей и подростков моложе 18 лет.

  Ламитрин С и другие препараты

  Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент

  в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая травяные препараты или другие препараты, отпускаемые без рецепта.
  Врач должен знать, что пациент принимает другие препараты, используемые для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это позволит определить подходящую дозу Ламитрина С. К таким препаратам относятся:

  • окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
  • оланзапинили арипипразол, используемые для лечения психических расстройств
  • бупропион, используемый для лечения психических расстройствили для лечения зависимости от никотина
  • парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из этих препаратов.

  Некоторые препараты взаимодействуют с Ламитрином С или увеличивают риск возникновения нежелательных реакций. К таким препаратам относятся:

  • валпроат, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
  • карбамазепин, используемая для лечения эпилепсии и психических расстройств
  • фенитоин, примидонили фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
  • рисперидон, используемый для лечения психических расстройств
  • рифампицин, который является антибиотиком
  • препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции(комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром)
  • гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки ( см. ниже) Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает, принимал или начинает принимать любой из этих препаратов.

  Гормональные контрацептивы (такие как противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламитрина С

  Врач может порекомендовать использовать определенный тип гормонального контрацептива или другой метод контрацепции, такой как презерватив, диафрагма или внутриматочная спираль. Если пациентка использует гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки, врач может порекомендовать провести анализ крови для проверки уровня Ламитрина С в крови. Если пациентка использует или планирует начать использовать гормональные контрацептивы:
  необходимо обсудить это с врачоми выбрать подходящий метод контрацепции.
  Ламитрин С также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что он уменьшает их эффективность. Если пациентка использует гормональные контрацептивы и замечает какие-либо изменения в менструальном цикле, такие как кровотечение или метrorrhagia:
  необходимо сообщить врачу. Такие симптомы могут указывать на влияние Ламитрина С на действие контрацептива.

  Беременность и грудное вскармливание

  Если женщина беременна, подозревает, что она может быть беременной, или планирует беременность, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

  • Не следует прерывать лечение без предварительной консультации с врачом.Это особенно важно, если пациентка имеет эпилепсию.
  • Беременность может изменить эффективность Ламитрина С, поэтому может потребоваться проведение анализов крови и коррекция дозы Ламитрина С.
  • Может возникнуть небольшой риск развития врожденных дефектов, включая расщепление губы и неба, если Ламитрин С принимается в течение первых трех месяцев беременности.
  • Если пациентка планирует беременность или находится в состоянии беременности, врач может порекомендовать дополнительный прием фолиевой кислоты.

  Во время грудного вскармливания или если женщина планирует грудное вскармливание, перед использованием

  этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Активное вещество Ламитрина С проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка. Врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приема Ламитрина С, и если пациентка решит кормить грудью, будет периодически проверять ребенка на предмет чрезмерной сонливости, высыпаний или недостаточного набора веса. Если такие симптомы появятся у ребенка, необходимо сообщить об этом врачу.

  Вождение транспортных средств и использование механизмов

  Ламитрин С может вызывать головокружение и двоение в глазах.

  Не следует водить транспортные средства или использовать механизмы, если пациент не уверен, что такие симптомы не возникнут у него.

  Если пациент имеет эпилепсию, необходимо обсудить с врачом вопросы вождения транспортных средств и использования механизмов.

  Ламитрин С, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии, содержит менее 1 ммоль

  (23 мг) натрия на одну таблетку,что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

  3. Как использовать Ламитрин С

  Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  Какие дозы Ламитрина С необходимо использовать

  Определение подходящей для пациента дозы Ламитрина С может занять время. Доза, принимаемая пациентом, зависит от:

  • возраста пациента
  • приема Ламитрина С в комбинации с другими препаратами
  • наличия у пациента любых заболеваний почек или печени.

  Врач назначит на начало небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель, будет ее увеличивать до достижения эффективной дозы для пациента (называемой эффективной дозой). Не следует никогда
  принимать большую дозу Ламитрина С, чем та, которая рекомендована врачом.
  Обычно эффективная доза Ламитрина С для взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.
  У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от веса тела - обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса тела ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.
  Применение Ламитрина С не рекомендуется для детей моложе 2 лет.

  Принятие дозы Ламитрина С

  Дозу Ламитрина С необходимо принимать один или два раза в день, в соответствии с рекомендациями врача.
  Ламитрин С можно принимать с пищей или без пищи.

  • Необходимо всегда принимать всю назначенную дозу. Не следует никогда принимать только часть таблетки.

  Врач также может порекомендовать начать или прекратить прием других препаратов, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение.
  Таблетки для разжевывания и приготовления суспензии Ламитрина С можно либо проглотить целиком с небольшим количеством воды, либо разжевать или принимать в жидкой форме после смешивания с водой. Не следует никогда принимать только часть суспензии.

  Извлечение таблетки из блистера

  Эти таблетки поставляются в специальной упаковке с защитой от детей.
  На каждом фрагменте блистера с одной таблеткой имеется номер. Таблетки необходимо принимать по порядку, в соответствии с нумерацией, начиная с номера 1.

  • 1. Отделение одной таблетки:чтобы отделить фрагмент блистера с одной таблеткой, необходимо разорвать блистер вдоль перфорированных линий.
  
  • 2. Отделение внешнего слоя:начиная с угла, необходимо поднять и оторвать внешний слой от оторванного фрагмента блистера.
  
  • 3. Извлечение таблетки:необходимо осторожно вытолкнуть один край таблетки через фольгу.
  

  Разжевывание таблетки:

  Одновременный прием с небольшим количеством воды поможет в растворении таблетки во рту. Затем пациент должен выпить еще немного воды, чтобы убедиться, что вся доза была проглочена.

  Для приготовления жидкой формы необходимо:

  • поместить таблетку в стакан и добавить столько воды, чтобы она покрыла всю таблетку;
  • перемешать или подождать до полного растворения таблетки;
  • выпить приготовленную суспензию целиком;
  • добавить небольшое количество воды в стакан и выпить, чтобы убедиться, что препарат не остался в стакане.

  Применение большей, чем рекомендованная, дозы Ламитрина С

  Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи.
  Если это возможно, необходимо показать упаковку Ламитрина С.
  Применение слишком большой дозы Ламитрина С может увеличить риск возникновения тяжелых нежелательных реакций, которые могут быть смертельными.
  У человека, который принял слишком большую дозу Ламитрина С, могут возникнуть:

  • быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
  • неуклюжесть, отсутствие координации, невозможность удержать равновесие ( атаксия)
  • нарушения сердечного ритма (обнаруживаемые обычно во время электрокардиограммы)
  • потеря сознания, судороги или кома.

  Пропуск однократной дозы Ламитрина С Не следует принимать дополнительные таблетки для компенсации пропущенной дозы . Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

  Если пропущено несколько доз Ламитрина С

  Необходимо проконсультироваться с врачом о возобновлении приема

  Ламитрина С. Такое действие важно для пациента.

  Не следует прекращать прием Ламитрина С, если не рекомендовано врачом

  Ламитрин С должен использоваться столько времени, сколько рекомендовано врачом. Не следует прекращать использование, если не рекомендовано врачом.

  Применение Ламитрина С для лечения эпилепсии

  Для прекращения приема Ламитрина С важно постепенно уменьшать дозув течение примерно двух недель. В случае внезапного прекращения приема Ламитрина С может возникнуть рецидив симптомов эпилепсии или они могут ухудшиться.

  Применение Ламитрина С для лечения биполярных аффективных расстройств

  Может пройти некоторое время, прежде чем Ламитрин С начнет действовать, поэтому маловероятно, что улучшение возникнет сразу. В случае прекращения лечения Ламитрином С нет необходимости постепенно уменьшать дозу. Однако необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент планирует прекратить использование Ламитрина С.

  4. Возможные нежелательные реакции

  Как и любой препарат, Ламитрин С может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

  Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу.

  У небольшого числа пациентов, принимающих Ламитрин С, может возникнуть аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни кожная реакция, которая может прогрессировать, если не будет лечена.
  Такие симптомы могут возникать чаще в течение первых нескольких месяцев приема Ламитрина С, особенно если пациент получил слишком высокую дозу, слишком быстро увеличивал дозу или если пациент принимает Ламитрин С в комбинации с другим препаратом, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов возникают чаще у детей, поэтому родители должны быть особенно внимательны к ним.
  К симптомам этих реакций относятся:

  • кожные высыпания или покраснение кожи, которые могут прогрессировать до тяжелых или иногда угрожающих жизни кожных реакций, включая высыпание с кольцевидными поражениями, напоминающими мишень ( полиморфная эритема), обширную высыпание с пузырями и отслоением кожи, возникающее особенно в области рта, носа, глаз и гениталий ( синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (занимающее более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз) или обширная высыпание, сопровождающаяся поражением печени, крови и других органов (синдром над чувствительности с эозинофилией и системными симптомами, также известный как синдром ДРЕСС). Пациент должен ознакомиться с симптомами этих состояний и иметь их в виду во время приема Ламитрина С. Этот риск может быть связан с генетической вариацией, встречающейся у людей азиатского происхождения (в основном китайского Хан и тайского). Если пациент имеет такое происхождение и ранее был выявлен генетический вариант (HLA-B* 1502), необходимо обсудить это с врачом перед приемом Ламитрина С.
    Необходимо прочитать описание этих симптомов в пункте 4 этой инструкции,в разделе "Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу".

    Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ)

    У пациентов, принимающих ламотриджин, были зарегистрированы случаи редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы.
    Если во время приема ламотриджина у пациента появляются следующие симптомы: лихорадка, высыпание, неврологические симптомы (например, дрожание или озноб, состояние спутанности, нарушения мозговой деятельности), необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

    Мысли о самоуничтожении или суициде

    Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярные аффективные расстройства. У пациентов с биполярными аффективными расстройствами могут иногда возникать мысли о самоуничтожении или суициде. Если у пациента есть биполярные аффективные расстройства, такие мысли могут возникать чаще:

    • при начале лечения впервые
    • если пациент ранее имел мысли о самоуничтожении или суициде
    • если пациент моложе 25 лет. Если у пациента появляются тревожные мысли или ощущения, или если во время приема Ламитрина С у пациента появляются ухудшение самочувствия или новые симптомы:

    Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу за помощью.

    Помощьможет быть оказана, если проинформировать родственника, опекуна или друга о том, что у пациента может возникнуть депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию.

    Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят, что у него появляются депрессия или тревожные изменения в поведении.

    У небольшого числа пациентов, леченных противоэпилептическими препаратами, такими как Ламитрин С, также были зарегистрированы мысли о самоуничтожении или суициде. Если у пациента когда-либо появлялись такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу.

    Применение Ламитрина С для лечения эпилепсии

    Приступы в некоторых типах эпилепсии могут иногда усиливаться или возникать чаще при приеме Ламитрина С. У некоторых пациентов могут возникать тяжелые приступы, которые могут представлять серьезную угрозу для здоровья пациента. Если во время лечения Ламитрином С приступы возникают чаще или если возник тяжелый приступ:
    необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

    Ламитрин С не должен использоваться для лечения биполярных аффективных расстройств у пациентов

    моложе 18 лет. Препараты, используемые для лечения депрессии или других психических расстройств, увеличивают риск возникновения мыслей или поведения, связанного с самоуничтожением или суицидом, у детей и подростков моложе 18 лет.

    Ламитрин С и другие препараты

    Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент

    в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая травяные препараты или другие препараты, отпускаемые без рецепта.
    Врач должен знать, что пациент принимает другие препараты, используемые для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это позволит определить подходящую дозу Ламитрина С. К таким препаратам относятся:

    • окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
    • оланзапинили арипипразол, используемые для лечения психических расстройств
    • бупропион, используемый для лечения психических расстройствили для лечения зависимости от никотина
    • парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из этих препаратов.

    Некоторые препараты взаимодействуют с Ламитрином С или увеличивают риск возникновения нежелательных реакций. К таким препаратам относятся:

    • валпроат, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
    • карбамазепин, используемая для лечения эпилепсии и психических расстройств
    • фенитоин, примидонили фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
    • рисперидон, используемый для лечения психических расстройств
    • рифампицин, который является антибиотиком
    • препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции(комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром)
    • гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки ( см. ниже) Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает, принимал или начинает принимать любой из этих препаратов.

    Гормональные контрацептивы (такие как противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламитрина С

    Врач может порекомендовать использовать определенный тип гормонального контрацептива или другой метод контрацепции, такой как презерватив, диафрагма или внутриматочная спираль. Если пациентка использует гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки, врач может порекомендовать провести анализ крови для проверки уровня Ламитрина С в крови. Если пациентка использует или планирует начать использовать гормональные контрацептивы:
    необходимо обсудить это с врачоми выбрать подходящий метод контрацепции.
    Ламитрин С также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что он уменьшает их эффективность. Если пациентка использует гормональные контрацептивы и замечает какие-либо изменения в менструальном цикле, такие как кровотечение или метrorrhagia:
    необходимо сообщить врачу. Такие симптомы могут указывать на влияние Ламитрина С на действие контрацептива.

    Беременность и грудное вскармливание

    Если женщина беременна, подозревает, что она может быть беременной, или планирует беременность, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

    • Не следует прерывать лечение без предварительной консультации с врачом.Это особенно важно, если пациентка имеет эпилепсию.
    • Беременность может изменить эффективность Ламитрина С, поэтому может потребоваться проведение анализов крови и коррекция дозы Ламитрина С.
    • Может возникнуть небольшой риск развития врожденных дефектов, включая расщепление губы и неба, если Ламитрин С принимается в течение первых трех месяцев беременности.
    • Если пациентка планирует беременность или находится в состоянии беременности, врач может порекомендовать дополнительный прием фолиевой кислоты.

    Во время грудного вскармливания или если женщина планирует грудное вскармливание, перед использованием

    этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Активное вещество Ламитрина С проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка. Врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приема Ламитрина С, и если пациентка решит кормить грудью, будет периодически проверять ребенка на предмет чрезмерной сонливости, высыпаний или недостаточного набора веса. Если такие симптомы появятся у ребенка, необходимо сообщить об этом врачу.

    Вождение транспортных средств и использование механизмов

    Ламитрин С может вызывать головокружение и двоение в глазах.

    Не следует водить транспортные средства или использовать механизмы, если пациент не уверен, что такие симптомы не возникнут у него.

    Если пациент имеет эпилепсию, необходимо обсудить с врачом вопросы вождения транспортных средств и использования механизмов.

    Ламитрин С, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии, содержит менее 1 ммоль

    (23 мг) натрия на одну таблетку,что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

    3. Как использовать Ламитрин С

    Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

    Какие дозы Ламитрина С необходимо использовать

    Определение подходящей для пациента дозы Ламитрина С может занять время. Доза, принимаемая пациентом, зависит от:

    • возраста пациента
    • приема Ламитрина С в комбинации с другими препаратами
    • наличия у пациента любых заболеваний почек или печени.

    Врач назначит на начало небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель, будет ее увеличивать до достижения эффективной дозы для пациента (называемой эффективной дозой). Не следует никогда
    принимать большую дозу Ламитрина С, чем та, которая рекомендована врачом.
    Обычно эффективная доза Ламитрина С для взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.
    У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от веса тела - обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса тела ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.
    Применение Ламитрина С не рекомендуется для детей моложе 2 лет.

    Принятие дозы Ламитрина С

    Дозу Ламитрина С необходимо принимать один или два раза в день, в соответствии с рекомендациями врача.
    Ламитрин С можно принимать с пищей или без пищи.

    • Необходимо всегда принимать всю назначенную дозу. Не следует никогда принимать только часть таблетки.

    Врач также может порекомендовать начать или прекратить прием других препаратов, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение.
    Таблетки для разжевывания и приготовления суспензии Ламитрина С можно либо проглотить целиком с небольшим количеством воды, либо разжевать или принимать в жидкой форме после смешивания с водой. Не следует никогда принимать только часть суспензии.

    Извлечение таблетки из блистера

    Эти таблетки поставляются в специальной упаковке с защитой от детей.
    На каждом фрагменте блистера с одной таблеткой имеется номер. Таблетки необходимо принимать по порядку, в соответствии с нумерацией, начиная с номера 1.

    • 1. Отделение одной таблетки:чтобы отделить фрагмент блистера с одной таблеткой, необходимо разорвать блистер вдоль перфорированных линий.
    
    • 2. Отделение внешнего слоя:начиная с угла, необходимо поднять и оторвать внешний слой от оторванного фрагмента блистера.
    
    • 3. Извлечение таблетки:необходимо осторожно вытолкнуть один край таблетки через фольгу.
    

    Разжевывание таблетки:

    Одновременный прием с небольшим количеством воды поможет в растворении таблетки во рту. Затем пациент должен выпить еще немного воды, чтобы убедиться, что вся доза была проглочена.

    Для приготовления жидкой формы необходимо:

    • поместить таблетку в стакан и добавить столько воды, чтобы она покрыла всю таблетку;
    • перемешать или подождать до полного растворения таблетки;
    • выпить приготовленную суспензию целиком;
    • добавить небольшое количество воды в стакан и выпить, чтобы убедиться, что препарат не остался в стакане.

    Применение большей, чем рекомендованная, дозы Ламитрина С

    Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи.
    Если это возможно, необходимо показать упаковку Ламитрина С.
    Применение слишком большой дозы Ламитрина С может увеличить риск возникновения тяжелых нежелательных реакций, которые могут быть смертельными.
    У человека, который принял слишком большую дозу Ламитрина С, могут возникнуть:

    • быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
    • неуклюжесть, отсутствие координации, невозможность удержать равновесие ( атаксия)
    • нарушения сердечного ритма (обнаруживаемые обычно во время электрокардиограммы)
    • потеря сознания, судороги или кома.

    Пропуск однократной дозы Ламитрина С Не следует принимать дополнительные таблетки для компенсации пропущенной дозы . Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

    Если пропущено несколько доз Ламитрина С

    Необходимо проконсультироваться с врачом о возобновлении приема

    Ламитрина С. Такое действие важно для пациента.

    Не следует прекращать прием Ламитрина С, если не рекомендовано врачом

    Ламитрин С должен использоваться столько времени, сколько рекомендовано врачом. Не следует прекращать использование, если не рекомендовано врачом.

    Применение Ламитрина С для лечения эпилепсии

    Для прекращения приема Ламитрина С важно постепенно уменьшать дозув течение примерно двух недель. В случае внезапного прекращения приема Ламитрина С может возникнуть рецидив симптомов эпилепсии или они могут ухудшиться.

    Применение Ламитрина С для лечения биполярных аффективных расстройств

    Может пройти некоторое время, прежде чем Ламитрин С начнет действовать, поэтому маловероятно, что улучшение возникнет сразу. В случае прекращения лечения Ламитрином С нет необходимости постепенно уменьшать дозу. Однако необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент планирует прекратить использование Ламитрина С.

    4. Возможные нежелательные реакции

    Как и любой препарат, Ламитрин С может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

    Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу.

    У небольшого числа пациентов, принимающих Ламитрин С, может возникнуть аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни кожная реакция, которая может прогрессировать, если не будет лечена.
    Такие симптомы могут возникать чаще в течение первых нескольких месяцев приема Ламитрина С, особенно если пациент получил слишком высокую дозу, слишком быстро увеличивал дозу или если пациент принимает Ламитрин С в комбинации с другим препаратом, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов возникают чаще у детей, поэтому родители должны быть особенно внимательны к ним.
    К симптомам этих реакций относятся:

    • кожные высыпания или покраснение кожи, которые могут прогрессировать до тяжелых или иногда угрожающих жизни кожных реакций, включая высыпание с кольцевидными поражениями, напоминающими мишень ( полиморфная эритема), обширную высыпание с пузырями и отслоением кожи, возникающее особенно в области рта, носа, глаз и гениталий ( синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (занимающее более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз) или обширная высыпание, сопровождающаяся поражением печени, крови и других органов (синдром над чувствительности с эозинофилией и системными симптомами, также известный как синдром ДРЕСС). Пациент должен ознакомиться с симптомами этих состояний и иметь их в виду во время приема Ламитрина С. Этот риск может быть связан с генетической вариацией, встречающейся у людей азиатского происхождения (в основном китайского Хан и тайского). Если пациент имеет такое происхождение и ранее был выявлен генетический вариант (HLA-B* 1502), необходимо обсудить это с врачом перед приемом Ламитрина С.
      Необходимо прочитать описание этих симптомов в пункте 4 этой инструкции,в разделе "Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу".

      Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ)

      У пациентов, принимающих ламотриджин, были зарегистрированы случаи редкой, но очень тяжелой реакции иммунной системы.
      Если во время приема ламотриджина у пациента появляются следующие симптомы: лихорадка, высыпание, неврологические симптомы (например, дрожание или озноб, состояние спутанности, нарушения мозговой деятельности), необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

      Мысли о самоуничтожении или суициде

      Противоэпилептические препараты используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярные аффективные расстройства. У пациентов с биполярными аффективными расстройствами могут иногда возникать мысли о самоуничтожении или суициде. Если у пациента есть биполярные аффективные расстройства, такие мысли могут возникать чаще:

      • при начале лечения впервые
      • если пациент ранее имел мысли о самоуничтожении или суициде
      • если пациент моложе 25 лет. Если у пациента появляются тревожные мысли или ощущения, или если во время приема Ламитрина С у пациента появляются ухудшение самочувствия или новые симптомы:

      Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу за помощью.

      Помощьможет быть оказана, если проинформировать родственника, опекуна или друга о том, что у пациента может возникнуть депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию.

      Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят, что у него появляются депрессия или тревожные изменения в поведении.

      У небольшого числа пациентов, леченных противоэпилептическими препаратами, такими как Ламитрин С, также были зарегистрированы мысли о самоуничтожении или суициде. Если у пациента когда-либо появлялись такие мысли, необходимо немедленно обратиться к врачу.

      Применение Ламитрина С для лечения эпилепсии

      Приступы в некоторых типах эпилепсии могут иногда усиливаться или возникать чаще при приеме Ламитрина С. У некоторых пациентов могут возникать тяжелые приступы, которые могут представлять серьезную угрозу для здоровья пациента. Если во время лечения Ламитрином С приступы возникают чаще или если возник тяжелый приступ:
      необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

      Ламитрин С не должен использоваться для лечения биполярных аффективных расстройств у пациентов

      моложе 18 лет. Препараты, используемые для лечения депрессии или других психических расстройств, увеличивают риск возникновения мыслей или поведения, связанного с самоуничтожением или суицидом, у детей и подростков моложе 18 лет.

      Ламитрин С и другие препараты

      Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент

      в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая травяные препараты или другие препараты, отпускаемые без рецепта.
      Врач должен знать, что пациент принимает другие препараты, используемые для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это позволит определить подходящую дозу Ламитрина С. К таким препаратам относятся:

      • окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
      • оланзапинили арипипразол, используемые для лечения психических расстройств
      • бупропион, используемый для лечения психических расстройствили для лечения зависимости от никотина
      • парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из этих препаратов.

      Некоторые препараты взаимодействуют с Ламитрином С или увеличивают риск возникновения нежелательных реакций. К таким препаратам относятся:

      • валпроат, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
      • карбамазепин, используемая для лечения эпилепсии и психических расстройств
      • фенитоин, примидонили фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
      • рисперидон, используемый для лечения психических расстройств
      • рифампицин, который является антибиотиком
      • препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции(комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром)
      • гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки ( см. ниже) Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает, принимал или начинает принимать любой из этих препаратов.

      Гормональные контрацептивы (такие как противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламитрина С

      Врач может порекомендовать использовать определенный тип гормонального контрацептива или другой метод контрацепции, такой как презерватив, диафрагма или внутриматочная спираль. Если пациентка использует гормональные контрацептивы, такие как противозачаточные таблетки, врач может порекомендовать провести анализ крови для проверки уровня Ламитрина С в крови. Если пациентка использует или планирует начать использовать гормональные контрацептивы:
      необходимо обсудить это с врачоми выбрать подходящий метод контрацепции.
      Ламитрин С также может влиять на действие гормональных контрацептивов, хотя это маловероятно, что он уменьшает их эффективность. Если пациентка использует гормональные контрацептивы и замечает какие-либо изменения в менструальном цикле, такие как кровотечение или метrorrhagia:
      необходимо сообщить врачу. Такие симптомы могут указывать на влияние Ламитрина С на действие контрацептива.

      Беременность и грудное вскармливание

      Если женщина беременна, подозревает, что она может быть беременной, или планирует беременность, перед использованием этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

      • Не следует прерывать лечение без предварительной консультации с врачом.Это особенно важно, если пациентка имеет эпилепсию.
      • Беременность может изменить эффективность Ламитрина С, поэтому может потребоваться проведение анализов крови и коррекция дозы Ламитрина С.
      • Может возникнуть небольшой риск развития врожденных дефектов, включая расщепление губы и неба, если Ламитрин С принимается в течение первых трех месяцев беременности.
      • Если пациентка планирует беременность или находится в состоянии беременности, врач может порекомендовать дополнительный прием фолиевой кислоты.

      Во время грудного вскармливания или если женщина планирует грудное вскармливание, перед использованием

      этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Активное вещество Ламитрина С проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка. Врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приема Ламитрина С, и если пациентка решит кормить грудью, будет периодически проверять ребенка на предмет чрезмерной сонливости, высыпаний или недостаточного набора веса. Если такие симптомы появятся у ребенка, необходимо сообщить об этом врачу.

      Вождение транспортных средств и использование механизмов

      Ламитрин С может вызывать головокружение и двоение в глазах.

      Не следует водить транспортные средства или использовать механизмы, если пациент не уверен, что такие симптомы не возникнут у него.

      Если пациент имеет эпилепсию, необходимо обсудить с врачом вопросы вождения транспортных средств и использования механизмов.

      Ламитрин С, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии, содержит менее 1 ммоль

      (23 мг) натрия на одну таблетку,что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

      3. Как использовать Ламитрин С

      Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

      Какие дозы Ламитрина С необходимо использовать

      Определение подходящей для пациента дозы Ламитрина С может занять время. Доза, принимаемая пациентом, зависит от:

      • возраста пациента
      • приема Ламитрина С в комбинации с другими препаратами
      • наличия у пациента любых заболеваний почек или печени.

      Врач назначит на начало небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель, будет ее увеличивать до достижения эффективной дозы для пациента (называемой эффективной дозой). Не следует никогда
      принимать большую дозу Ламитрина С, чем та, которая рекомендована врачом.
      Обычно эффективная доза Ламитрина С для взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.
      У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от веса тела - обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса тела ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.
      Применение Ламитрина С не рекомендуется для детей моложе 2 лет.

      Принятие дозы Ламитрина С

      Дозу Ламитрина С необходимо принимать один или два раза в день, в соответствии с рекомендациями врача.
      Ламитрин С можно принимать с пищей или без пищи.

      • Необходимо всегда принимать всю назначенную дозу. Не следует никогда принимать только часть таблетки.

      Врач также может порекомендовать начать или прекратить прием других препаратов, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение.
      Таблетки для разжевывания и приготовления суспензии Ламитрина С можно либо проглотить целиком с небольшим количеством воды, либо разжевать или принимать в жидкой форме после смешивания с водой. Не следует никогда принимать только часть суспензии.

      Извлечение таблетки из блистера

      Эти таблетки поставляются в специальной упаковке с защитой от детей.
      На каждом фрагменте блистера с одной таблеткой имеется номер. Таблетки необходимо принимать по порядку, в соответствии с нумерацией, начиная с номера 1.

      • 1. Отделение одной таблетки:чтобы отделить фрагмент блистера с одной таблеткой, необходимо разорвать блистер вдоль перфорированных линий.
      
      • 2. Отделение внешнего слоя:начиная с угла, необходимо поднять и оторвать внешний слой от оторванного фрагмента блистера.
      
      • 3. Извлечение таблетки:необходимо осторожно вытолкнуть один край таблетки через фольгу.
      

      Разжевывание таблетки:

      Одновременный прием с небольшим количеством воды поможет в растворении таблетки во рту. Затем пациент должен выпить еще немного воды, чтобы убедиться, что вся доза была проглочена.

      Для приготовления жидкой формы необходимо:

      • поместить таблетку в стакан и добавить столько воды, чтобы она покрыла всю таблетку;
      • перемешать или подождать до полного растворения таблетки;
      • выпить приготовленную суспензию целиком;
      • добавить небольшое количество воды в стакан и выпить, чтобы убедиться, что препарат не остался в стакане.

      Применение большей, чем рекомендованная, дозы Ламитрина С

      Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи.
      Если это возможно, необходимо показать упаковку Ламитрина С.
      Применение слишком большой дозы Ламитрина С может увеличить риск возникновения тяжелых нежелательных реакций, которые могут быть смертельными.
      У человека, который принял слишком большую дозу Ламитрина С, могут возникнуть:

      • быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
      • неуклюжесть, отсутствие координации, невозможность удержать равновесие ( атаксия)
      • нарушения сердечного ритма (обнаруживаемые обычно во время электрокардиограммы)
      • потеря сознания, судороги или кома.

      Пропуск однократной дозы Ламитрина С Не следует принимать дополнительные таблетки для компенсации пропущенной дозы . Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

      Если пропущено несколько доз Ламитрина С

      Необходимо проконсультироваться с врачом о возобновлении приема

      Ламитрина С. Такое действие важно для пациента.

      Не следует прекращать прием Ламитрина С, если не рекомендовано врачом

      Ламитрин С должен использоваться столько времени, сколько рекомендовано врачом. Не следует прекращать использование, если не рекомендовано врачом.

      Применение Ламитрина С для лечения эпилепсии

      Для прекращения приема Ламитрина С важно постепенно уменьшать дозув течение примерно двух недель. В случае внезапного прекращения приема Ламитрина С может возникнуть рецидив симптомов эпилепсии или они могут ухудшиться.

      Применение Ламитрина С для