Ламитрин С

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ламитрин С, 2 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламитрин С, 5 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламитрин С, 25 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламитрин С, 50 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламитрин С, 100 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламитрин С, 200 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламотриджин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство предназначено для конкретного пациента. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламитрин С и для чего он используется

2. Важные сведения перед приемом Ламитрина С

3. Как принимать Ламитрин С

4. Возможные нежелательные реакции

5. Как хранить Ламитрин С

6. Состав и другие сведения

1. Что такое Ламитрин С и для чего он используется

Ламитрин С относится к группе лекарств, называемых противоэпилептическими препаратами. Он используется для лечения двух заболеваний – эпилепсии и биполярных аффективных расстройств.
Механизм действия Ламитрина С при лечении эпилепсиизаключается в блокировании импульсов в мозге, вызывающих эпилептические приступы.

• У взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше Ламитрин С может быть использован для лечения эпилепсии самостоятельно или в комбинации с другими лекарствами. Ламитрин С также может быть использован в комбинации с другими лекарствами для лечения эпилептических приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Ламитрин С может быть использован в комбинации с другими лекарствами для лечения этих заболеваний. Он может быть использован как единственное лекарство для лечения определенного типа эпилепсии, называемого типичными абсансами.

Ламитрин С также используется для лечения биполярных аффективных расстройств.

У пациентов с биполярными аффективными расстройствами (иногда называемыми маниакально-депрессивной психозой) наблюдаются крайние колебания настроения с эпизодами мании (побуждение или эйфория) на смену с эпизодами депрессии (глубокая печаль или отчаяние). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Ламитрин С можно использовать самостоятельно или в комбинации с другими лекарствами для предотвращения эпизодов депрессии при биполярных аффективных расстройствах. Механизм, посредством которого Ламитрин С оказывает такое действие на мозг, пока не известен.

2. Важные сведения перед приемом Ламитрина С

Когда не следует принимать Ламитрин С

• Если у пациента выявлена аллергия( чувствительность) к ламотриджину или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). В этом случае: необходимо проинформировать лечащего врачаи не принимать Ламитрин С.

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме Ламитрина С

Прежде чем начать принимать Ламитрин С, необходимо обратиться к лечащему врачу, если:

• у пациента есть любое заболевание почек;
• у пациента ранее была сыпьпосле приема ламотриджина или других лекарств, используемых для лечения биполярных аффективных расстройств или эпилепсии;
• у пациента после приема ламотриджина出现ила сыпь или солнечный ожог в результате воздействия солнечного или искусственного света (например, в солярии).Врач проверит лечение, проводимое пациентом, и может порекомендовать избегать солнечного света или использовать защиту от солнца (например, использовать крем с фильтром или носить защитную одежду);
• у пациента ранее было воспаление оболочек мозга и спинного мозга после приема ламотриджина( необходимо прочитать описание симптомов в пункте 4 этой инструкции: Редкие нежелательные реакции);
• пациент принимает лекарство, содержащее ламотриджин;
• у пациента есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные заболевания.Синдром Бругада - это генетически обусловленное сердечное заболевание, проявляющееся нарушениями электрической деятельности сердца. Неправильные показатели на ЭКГ связаны с аритмией (нарушением сердечного ритма), которая может быть вызвана приемом ламотриджина.

Если出现 любой из этих случаев:
необходимо проинформировать лечащего врача, который может порекомендовать снижение дозы или решить, что Ламитрин С не является подходящим лекарством для пациента.

Важные сведения о реакциях, угрожающих жизни

У небольшого числа пациентов, принимающих Ламитрин С, появляется аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни кожная реакция, которая может усиливаться, если не будет лечена. До таких реакций относятся:

• кожные высыпания или покраснение кожи, которые могут усиливаться до тяжелых или иногда угрожающих жизни кожных реакций, включая высыпание с кольцевыми поражениями, похожими на мишень ( многоформная эритема), обширную высыпание с пузырями и отслоением кожи, особенно в области рта, носа, глаз и гениталий ( синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (занимающее более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз) или обширную высыпание, сопровождающуюся поражением печени, крови и других органов (синдром над чувствительности с эозинофилией и системными симптомами, также известный как синдром ДРЕСС).
• язвы во рту, горле, носе или гениталиях
• боль во рту или покраснение и отек глаз( конъюнктивит)
• высокая температура(лихорадка), симптомы, похожие на грипп или сонливость
• отек лица, увеличение лимфатических узловв области шеи, подмышек и паха
• неожиданное кровотечение, синяк или синюшная окраска пальцев
• боль в горлеили более частые, чем обычно, инфекции (такие как простуда)
• повышенный уровень печеночных ферментов в анализах крови
• повышенное количество эозинофилов
• увеличение лимфатических узлов
• поражение других органов, включая печень и почки.

В многих случаях это симптомы менее тяжелых нежелательных реакций. Однако необходимо помнить, что
они потенциально угрожают жизни и, если не лечить, могут развиться до серьезных состояний, таких как отказ органов. Если появится любой из этих симптомов:
необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может решить о необходимости проведения анализов функции печени, почек или крови и может порекомендовать отмену Ламитрина С. Если у пациента появляется синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач проинформирует о том, что пациенту никогда не следует принимать ламотриджин снова.
Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГХ)(см. пункт 2. Важные сведения перед приемом Ламитрина С).

Мисли о самоуничтожении или самоубийстве

Лекарства, используемые для лечения эпилепсии, также могут быть использованы для лечения других заболеваний, таких как биполярные аффективные расстройства. У пациентов с биполярными аффективными расстройствами могут иногда появляться мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента есть биполярные аффективные расстройства, такие мысли могут появляться чаще:

• при начале лечения впервые
• если пациент ранее имел мысли о самоуничтожении или самоубийстве
• если пациент моложе 25 лет. Если у пациента появляются тревожные мысли или ощущения, или если во время приема Ламитрина С у пациента появляется ухудшение самочувствия или новые симптомы:

Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения

помощи.

Будет полезно проинформировать родственника, опекуна или друга о том, что у пациента может появиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию.

Пациент может попросить их проинформировать его, если они заметят, что у него появилась депрессия или тревожные изменения в поведении.

У небольшого числа пациентов, леченных противоэпилептическими лекарствами, такими как Ламитрин С, также появлялись мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Если у пациента когда-либо появлялись такие мысли, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Применение Ламитрина С для лечения эпилепсии

Приступы в некоторых типах эпилепсии могут иногда усиливаться или появляться чаще при приеме Ламитрина С. У некоторых пациентов могут появляться тяжелые приступы, которые могут представлять серьезную угрозу для здоровья пациента. Если во время лечения Ламитрином С приступы появляются чаще или если появляется тяжелый приступ:
необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Ламитрин С не следует применять для лечения биполярных аффективных расстройств у пациентов

моложе 18 лет. Лекарства, используемые для лечения депрессии или других психических расстройств, увеличивают риск появления мыслей или поведения, связанного с самоубийством, у детей и подростков моложе 18 лет.

Ламитрин С и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент

в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая растительные лекарства или другие лекарства, отпускаемые без рецепта.
Врач должен знать, что пациент принимает другие лекарства, используемые для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это позволит определить подходящую дозу Ламитрина С. К таким лекарствам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• оланзапинили арипипразол, используемые для лечения психических расстройств
• бупропион, используемый для лечения психических расстройствили для лечения зависимости от никотина
• парацетамол, используемый для лечения боли или лихорадки

Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из этих лекарств.

Гормональные противозачаточные средства (например, противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламитрина С

Врач может порекомендовать использовать определенный тип гормонального противозачаточного средства или другой метод контрацепции, такой как презерватив, диафрагма или внутриматочная спираль. Если пациентка использует гормональные противозачаточные средства, такие как противозачаточные таблетки, врач может порекомендовать провести анализы для проверки уровня Ламитрина С в крови. Если пациентка использует или планирует начать использовать гормональные противозачаточные средства:
необходимо обсудить это с врачомдля выбора подходящего метода контрацепции.
Ламитрин С также может влиять на действие гормональных противозачаточных средств, хотя маловероятно, что он снижает их эффективность. Если пациентка использует гормональные противозачаточные средства и замечает какие-либо изменения в менструальном цикле, такие как кровотечение или выделения между менструациями:
необходимо проинформировать врача. Такие симптомы могут указывать на влияние Ламитрина С на действие противозачаточного средства.

Беременность и грудное вскармливание

Если женщина беременна, подозревает, что она может быть беременной, или планирует беременность, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не следует прерывать лечение без предварительной консультации с врачом.Это особенно важно, если пациентка имеет эпилепсию.
• Беременность может изменить эффективность Ламитрина С, поэтому может потребоваться проведение анализов крови и коррекция дозы Ламитрина С.
• Может увеличиться риск врожденных дефектов, включая расщепление губы и неба, если Ламитрин С принимается в течение первых трех месяцев беременности.
• Если пациентка планирует беременность или беременна, врач может порекомендовать дополнительный прием фолиевой кислоты.

Во время грудного вскармливания или если женщина планирует грудное вскармливание, перед приемом

этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Активное вещество Ламитрина С проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка. Врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приема Ламитрина С, и если пациентка решит кормить грудью, будет периодически проверять ребенка на предмет чрезмерной сонливости, высыпаний или недостаточного набора веса. Если появятся какие-либо из этих симптомов у ребенка, необходимо проинформировать врача.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Ламитрин С может вызывать головокружение и двойное зрение.

Не следует водить транспортные средства или работать с механизмами, если пациент не уверен, что эти симптомы у него не появляются.

Если пациент имеет эпилепсию, он должен обсудить с врачом вопросы вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Ламитрин С, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии, содержит менее 1 ммоль

(23 мг) натрия на одну таблетку, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать Ламитрин С

Это лекарство всегда следует принимать согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какие дозы Ламитрина С следует принимать

Определение подходящей для пациента дозы Ламитрина С может потребовать времени. Доза, принимаемая пациентом, зависит от:

• возраста пациента
• принимает ли пациент Ламитрин С в комбинации с другими лекарствами
• есть ли у пациента какие-либо заболевания почек или печени.

Врач назначит на начало небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель, будет ее увеличивать до достижения эффективной дозы для пациента (называемой эффективной дозой). Никогда не следует принимать
большую дозу Ламитрина С, чем та, которая рекомендована врачом.
Обычно эффективная доза Ламитрина С для взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100 мг до 400 мг в день.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от веса тела - обычно составляет от 1 мг до 15 мг на каждый килограмм веса тела ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в день.
Применение Ламитрина С не рекомендуется у детей моложе 2 лет.

Прием дозы Ламитрина С

Дозу Ламитрина С следует принимать один или два раза в день, согласно рекомендации врача.
Ламитрин С можно принимать с пищей или без пищи.

• Необходимо всегда принимать всю назначенную дозу. Никогда не следует принимать только часть таблетки.

Врач также может порекомендовать начать или прекратить прием других лекарств, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение.
Таблетки для разжевывания и приготовления суспензии Ламитрина С можно либо проглотить целиком с небольшим количеством воды, либо разжевать или принимать в жидкой форме после смешивания с водой. Никогда не следует принимать только часть суспензии.

Извлечение таблетки из блистера

Эти таблетки поставляются в специальной упаковке с защитой от детей.
На каждом фрагменте блистера с одной таблеткой есть номер. Таблетки следует принимать по порядку, согласно нумерации, начиная с номера 1.

• 1. Отделение одной таблетки:чтобы отделить фрагмент блистера с одной таблеткой, необходимо разорвать блистер вдоль перфорированных линий.

• 2. Отделение внешнего слоя:начиная с угла, необходимо поднять и оторвать внешний слой от оторванного фрагмента блистера.

• 3. Извлечение таблетки:необходимо осторожно вытолкнуть один край таблетки через фольгу.

Разжевывание таблетки:

Одновременный прием с небольшим количеством воды поможет в растворении таблетки во рту. Затем пациент должен выпить еще немного воды, чтобы убедиться, что вся доза была проглочена.

Для приготовления жидкой формы необходимо:

• поместить таблетку в стакан и добавить достаточно воды, чтобы покрыть всю таблетку;
• перемешать или подождать до полного растворения таблетки;
• выпить приготовленную суспензию целиком;
• добавить небольшое количество воды в стакан и выпить, чтобы убедиться, что лекарство не осталось в стакане.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Ламитрина С

Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи.
Если возможно, необходимо показать упаковку Ламитрина С.
Применение слишком большой дозы Ламитрина С может увеличить риск появления серьезных нежелательных реакций, которые могут быть смертельными.
У человека, который принял слишком большую дозу Ламитрина С, могут появиться:

• быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
• некоординированность, отсутствие координации, невозможность сохранить равновесие ( атаксия)
• нарушения сердечного ритма (обнаруживаемые обычно во время ЭКГ)
• потеря сознания, эпилептические приступы или кома.

Пропуск приема одной дозы Ламитрина С Не следует принимать дополнительные таблетки для компенсации пропущенной дозы . Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Если пропущено несколько доз Ламитрина С

Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возобновления приема

Ламитрина С. Такое действие важно для пациента.

Не следует прекращать прием Ламитрина С, если не рекомендовано врачом

Ламитрин С должен применяться столько времени, сколько рекомендовано врачом. Не следует прекращать прием, если не рекомендовано врачом.

Применение Ламитрина С для лечения эпилепсии

Для прекращения приема Ламитрина С важно постепенно снижать дозув течение примерно двух недель. В случае внезапного прекращения приема Ламитрина С может появиться рецидив симптомов эпилепсии или они могут усиливаться.

Применение Ламитрина С для лечения биполярных аффективных расстройств

Может потребоваться некоторое время, прежде чем Ламитрин С начнет действовать, поэтому маловероятно, что улучшение появится сразу. В случае прекращения лечения Ламитрином С нет необходимости постепенно снижать дозу. Однако необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент планирует прекратить прием Ламитрина С.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Ламитрин С может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу.

У небольшого числа пациентов, принимающих Ламитрин С, появляется аллергическая реакция или потенциально угрожающая жизни кожная реакция, которая может усиливаться, если не будет лечена. Такие симптомы могут появляться чаще в течение первых нескольких месяцев приема Ламитрина С, особенно если пациент принимает слишком большую дозу, слишком быстро увеличивает дозу или если пациент принимает Ламитрин С в комбинации с другим лекарством, называемым валпроином. Некоторые из этих симптомов появляются чаще у детей, поэтому родители должны обращать на них особое внимание.
До таких реакций относятся:

• кожные высыпания или покраснение кожи, которые могут усиливаться до тяжелых или иногда угрожающих жизни кожных реакций, включая высыпание с кольцевыми поражениями, похожими на мишень ( многоформная эритема), обширную высыпание с пузырями и отслоением кожи, особенно в области рта, носа, глаз и гениталий ( синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (занимающее более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз) или обширную высыпание, сопровождающуюся поражением печени, крови и других органов (синдром над чувствительности с эозинофилией и системными симптомами, также известный как синдром ДРЕСС).
• язвы во рту, горле, носе или гениталиях
• боль во рту или покраснение и отек глаз( конъюнктивит)
• высокая температура(лихорадка), симптомы, похожие на грипп или сонливость
• отек лица, увеличение лимфатических узловв области шеи, подмышек и паха
• неожиданное кровотечение, синяк или синюшная окраска пальцев
• боль в горлеили более частые, чем обычно, инфекции (такие как простуда)
• повышенный уровень печеночных ферментов в анализах крови
• повышенное количество эозинофилов
• увеличение лимфатических узлов
• поражение других органов, включая печень и почки.

В многих случаях это симптомы менее тяжелых нежелательных реакций. Однако необходимо помнить, что
они потенциально угрожают жизни и, если не лечить, могут развиться до серьезных состояний, таких как отказ органов. Если появится любой из этих симптомов:
необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может решить о необходимости проведения анализов функции печени, почек или крови и может порекомендовать отмену Ламитрина С. Если у пациента появляется синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач проинформирует о том, что пациенту никогда не следует принимать ламотриджин снова.
Лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГХ)(см. пункт 2. Важные сведения перед приемом Ламитрина С).

Очень частые нежелательные реакции

Могут появляться у более 1 из 10пациентов:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые нежелательные реакции

Могут появляться у менее 1 из 10пациентов:

• агрессия или раздражительность
• чувство сонливости
• головокружение
• дрожь
• трудности с засыпанием ( бессонница)
• чувство возбуждения
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или боль в любом другом месте.

Нечастые нежелательные реакции

Могут появляться у менее 1 из 100пациентов:

• некоординированность и отсутствие координации ( атаксия)
• двойное или нечеткое зрение
• необычная потеря или истончение волос ( алопеция)
• кожная сыпь или солнечный ожог после воздействия солнечного или искусственного света (фоточувствительность).

Редкие нежелательные реакции

Могут появляться у менее 1 из 1 000пациентов:

• кожная реакция, вызывающая появление красных точек и пятен на коже, которые могут выглядеть как мишень или «бычий глаз» с темным, красным центром, окруженным светлыми, красными кольцами ( многоформная эритема)
• угрожающая жизни кожная реакция ( синдром Стивенса-Джонсона: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4).
• группа симптомов, включающая одновременно: лихорадку, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи, чрезмерную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек мозга и спинного мозга ( воспаление оболочек мозга и спинного мозга). Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения, однако, если они продолжают усиливаться, необходимо обратиться к врачу.
• быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
• зуд в глазах с сопровождающейся выделением ( конъюнктивит).

Очень редкие нежелательные реакции

Могут появляться у менее 1 из 10 000пациентов:

• угрожающая жизни кожная реакция ( токсический эпидермальный некролиз: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4)
• синдром над чувствительности с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) :(см. пункт 4)
• высокая температура ( лихорадка: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4)
• отек лица, увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек и паха ( общее увеличение лимфатических узлов: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4)
• изменения функции печени, обнаруженные в анализах крови, или отказ печени: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать неожиданное кровотечение или синяки ( распространенное внутрисосудистое свертывание: также необходимо ознакомиться с информацией в начале пункта 4)
• лимфогистиоцитарная гистиоцитоз (ЛГХ) (см. пункт 2. Важные сведения перед приемом Ламитрина С)
• изменения в анализах крови, включая снижение количества красных кровяных клеток ( анемия), снижение количества белых кровяных клеток ( лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), снижение количества тромбоцитов ( тромбоцитопения), снижение количества всех кровяных клеток ( панцитопения) и нарушение функции костного мозга, называемое апластической анемией
• галлюцинации ( «видение» или «слышание» вещей, которые не реальны)
• дезориентация
• чувство неустойчивости или отсутствия равновесия при движении
• непроизвольные повторяющиеся движения тела и (или) звуки или слова (тики), непроизвольные сокращения мышц, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз) или другие необычные движения тела, такие как подергивания, дрожь или жесткость
• увеличение частоты эпилептических приступов у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией
• усиление симптомов заболевания у пациентов с диагностированной болезнью Паркинсона
• синдром, похожий на ревматоидный артрит (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которой может сопровождаться лихорадка и (или) общее плохое самочувствие.

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции появлялись у небольшого числа пациентов, но с неизвестной частотой.

• Сообщалось о нарушениях костной системы, включая остеопению и остеопороз (ослабление костей) и переломы. Если пациент длительно лечится противоэпилептическими препаратами, ранее страдал от остеопороза или принимает стероиды, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом
• Воспаление почек ( интерстициальный нефрит), или одновременное воспаление почек и глаз ( интерстициальный нефрит и увеит)
• Кошмары
• Ослабление иммунитета, вызванное снижением уровня иммуноглобулинов в крови, которые помогают защитить организм от инфекций
• Красные узлы или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить Ламитрин С

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере, картонной упаковке или бутылке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении Ламитрина С.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое действие поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит Ламитрин С таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Активное вещество - ламотриджин. Каждая таблетка для разжевывания и приготовления суспензии содержит соответственно 2 мг, 5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг или 200 мг ламотриджина.
Другие компоненты: кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза низкоподставочная, алюминиево-магниевый силикат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), повидон К30, сахарин натрия, магния стеарат, аромат черной смородины.

Как выглядит Ламитрин С таблетки для разжевывания и приготовления суспензии и что содержит упаковка:

Таблетки для разжевывания и приготовления суспензии Ламитрина С (все дозировки) белого или почти белого цвета и могут быть слегка испещрены. Они имеют запах черной смородины. Не все типы упаковок могут быть в обращении.
Ламитрин С, 2 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии, круглые. Они помечены надписью «LTG» над надписью «2» на одной стороне; на другой стороне видны две перекрестные эллипсы. Каждая бутылка содержит 30 таблеток.
Ламитрин С, 5 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии, овальные, двояковыпуклые. Они помечены надписями «GS CL2» на одной стороне и «5» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 10, 14, 28, 30, 42, 50 или 56 таблеток в блистерах или 14, 28, 30, 42, 56 или 60 таблеток в бутылке.
Ламитрин С, 25 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии, многоугольные, квадратные с закругленными углами. Они помечены надписями «GSCL5» на одной стороне и «25» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 или 60 таблеток в блистерах.
Ламитрин С, 50 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии, многоугольные, квадратные с закругленными углами. Они помечены надписями «GSCX7» на одной стороне и «50» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 или 200 таблеток в блистерах.
Ламитрин С, 100 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии, многоугольные, квадратные с закругленными углами. Они помечены надписями «GSCL7» на одной стороне и «100» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 или 200 таблеток в блистерах.
Ламитрин С, 200 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии, многоугольные, квадратные с закругленными углами. Они помечены надписями «GSEC5» на одной стороне и «200» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 или 200 таблеток в блистерах.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
D24 YK11
Ирландия
Производитель:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грюнвальдзка, 189
60-322 Познань
Польша

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
GSK Services Sp. z o. o.
тел. +48 22 576 90 00
Дата последнего обновления инструкции:январь 2025