Ламитрин С

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ламитрин С, 2 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламитрин С, 5 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламитрин С, 25 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламитрин С, 50 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламитрин С, 100 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламитрин С, 200 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии

Ламотриджин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ламитрин С и для чего он используется

2. Важные сведения перед приемом Ламитрина С

3. Как принимать Ламитрин С

4. Возможные нежелательные реакции

5. Как хранить Ламитрин С

6. Состав и другие сведения

1. Что такое Ламитрин С и для чего он используется

Ламитрин С относится к группе лекарств, называемых противоэпилептическими препаратами. Он используется для лечения двух заболеваний – эпилепсии и биполярных аффективных расстройств.
Механизм действия Ламитрина С при лечении эпилепсиизаключается в блокировании импульсов в мозге, вызывающих эпилептические приступы.

• У взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше Ламитрин С может быть использован для лечения эпилепсии самостоятельно (в качестве монотерапии) или в комбинации с другими лекарствами. Ламитрин С также может быть использован в комбинации с другими лекарствами для лечения эпилептических приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто.
• У детей в возрасте от 2 до 12 лет Ламитрин С может быть использован в комбинации с другими лекарствами для лечения этих заболеваний. Он может быть использован в качестве единственного лекарства для лечения определенного типа эпилепсии, называемого типичными абсансными приступами.

Ламитрин С также используется для лечения биполярных аффективных расстройств.

У пациентов с биполярными аффективными расстройствами (иногда называемыми маниакально-депрессивной психозой) наблюдаются крайние колебания настроения с эпизодами мании (возбуждение или эйфория) на смену с эпизодами депрессии (глубокая печаль или отчаяние). У взрослых в возрасте 18 лет и старше Ламитрин С можно использовать самостоятельно или в комбинации с другими лекарствами для предотвращения эпизодов депрессии при биполярных аффективных расстройствах. Механизм, посредством которого Ламитрин С оказывает такое действие на мозг, пока не известен.

2. Важные сведения перед приемом Ламитрина С

Когда не использовать Ламитрин С

• Если у пациента выявлена аллергия( чувствительность) к ламотриджину или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6). В этом случае: необходимо проинформировать лечащего врачаи не принимать Ламитрин С.

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме Ламитрина С

Перед началом приема Ламитрина С необходимо обратиться к лечащему врачу, если:

• у пациента есть какие-либо заболевания почек;
• у пациента ранее出现ла сыпьпосле приема ламотриджина или других лекарств, используемых для лечения биполярных аффективных расстройств или эпилепсии;
• у пациента после приема ламотриджина появилась сыпь или солнечная эритема в результате воздействия солнечного или искусственного света (например, в солярии).Врач проверит лечение, проводимое пациентом, и может порекомендовать избегать солнечного света или использовать защиту от солнца (например, использовать крем с фильтром или носить защитную одежду);
• у пациента ранее было выявлено воспаление оболочек мозга и спинного мозга после приема ламотриджина( необходимо прочитать описание симптомов в пункте 4 этой инструкции: Редкие нежелательные реакции);
• пациент принимает лекарство, содержащее ламотриджин;
• у пациента есть заболевание, называемое синдромом Бругада, или другие сердечные заболевания.Синдром Бругада - это генетически обусловленное заболевание сердца, проявляющееся нарушениями электрической активности сердца. Нарушения на ЭКГ связаны с аритмией (нарушением сердечного ритма), которая может быть вызвана приемом ламотриджина.

Если出现 любой из этих случаев:
необходимо проинформировать лечащего врача, который может порекомендовать уменьшить дозу или решить, что Ламитрин С не является подходящим лекарством для пациента.

Важные сведения о реакциях, угрожающих жизни

У небольшого числа пациентов, принимающих Ламитрин С, появляется аллергическая реакция или потенциально опасная для жизни кожная реакция, которая может ухудшиться, если не будет лечена.
Такие симптомы могут появляться чаще в течение первых нескольких месяцев приема Ламитрина С, особенно когда пациенту назначена слишком высокая доза, слишком быстро увеличенная, или когда пациент принимает Ламитрин С в комбинации с другим лекарством, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов появляются чаще у детей, поэтому родители должны обратить на них особое внимание.
К симптомам этих реакций относятся:

• кожные высыпания или покраснение кожи, которые могут ухудшаться до тяжелых или, иногда, опасных для жизни кожных реакций, включая высыпания с кольцевыми поражениями, похожими на мишень ( полиморфная эритема), обширные высыпания с пузырями и отслоением кожи, появляющиеся особенно в области рта, носа, глаз и гениталий ( синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (занимающее более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз) или обширные высыпания, сопровождающиеся изменениями в печени, крови и других органах (синдром повышенной чувствительности к лекарству с эозинофилией и системными симптомами, также известный как синдром ДРЕСС).
• язвы во рту, горле, носе или гениталиях
• боль во рту или покраснение и отек глаз( конъюнктивит)
• высокая температура(лихорадка), симптомы, похожие на грипп или сонливость
• отек лица, увеличение лимфатических узловв области шеи, подмышек и паха
• неожиданное кровотечение, синяк или цианоз
• боль в горлеили более частые, чем обычно, инфекции (например, простудные)
• повышенный уровень печеночных ферментов в крови
• повышенное количество эозинофилов
• увеличение лимфатических узлов
• изменения в других органах, включая печень и почки.

Во многих случаях это симптомы менее тяжелых нежелательных реакций. Однако необходимо помнить, что
они потенциально опасны для жизни и, если не лечить, могут развиться до тяжелых
состояний, таких как отказ органов. Если появляется любой из этих симптомов:
необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может решить о необходимости проведения исследований функции печени, почек или крови и может порекомендовать отменить Ламитрин С. Если у пациента появляется синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит, что пациенту больше не следует принимать ламотриджин.
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ)(см. пункт 2. Важные сведения перед приемом Ламитрина С).

Мысли о самоуничтожении или суициде

Противоэпилептические лекарства используются для лечения различных заболеваний, включая эпилепсию и биполярные аффективные расстройства. У пациентов с биполярными аффективными расстройствами могут иногда появляться мысли о самоуничтожении или суициде. Если у пациента есть биполярные аффективные расстройства, такие мысли могут появляться чаще:

• при начале лечения впервые
• если пациент ранее имел мысли о самоуничтожении или суициде
• если пациент моложе 25 лет. Если у пациента появляются тревожные мысли или ощущения, или если во время приема Ламитрина С у пациента ухудшается самочувствие или появляются новые симптомы:

Необходимо как можно скорее обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения

помощи.

Будет полезно проинформировать родственника, опекуна или друга о том, что у пациента может появиться депрессия или значительные изменения настроения, и попросить их прочитать эту инструкцию.

Пациент может попросить их сообщить ему, если они заметят, что у него появилась депрессия или тревожные изменения в поведении.

У небольшого числа пациентов, леченных противоэпилептическими лекарствами, такими как Ламитрин С, также появлялись мысли о самоуничтожении или суициде. Если у пациента когда-либо появлялись такие мысли, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу.

Применение Ламитрина С для лечения эпилепсии

Приступы в некоторых типах эпилепсии могут иногда ухудшаться или появляться чаще при приеме Ламитрина С. У некоторых пациентов могут появляться тяжелые приступы, которые могут представлять серьезную угрозу для здоровья пациента. Если во время лечения Ламитрином С приступы появляются чаще или если появляется тяжелый приступ:
необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Ламитрин С не должен использоваться для лечения биполярных аффективных расстройств у пациентов

моложе 18 лет. Лекарства, используемые для лечения депрессии или других психических расстройств, увеличивают риск появления мыслей или поведения, связанного с самоуничтожением или суицидом, у детей и подростков моложе 18 лет.

Ламитрин С и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент

в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, изготовленные из трав, или другие лекарства, отпускаемые без рецепта.
Врач должен знать, что пациент принимает другие лекарства, используемые для лечения эпилепсии или психических расстройств. Это позволит определить подходящую дозу Ламитрина С. К таким лекарствам относятся:

• окскарбазепин, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалин, топирамат, зонисамид, используемые для лечения эпилепсии
• оланзапинили арипипразол, используемые для лечения психических расстройств
• бупропион, используемый для лечения психических расстройствили для лечения зависимости от никотина
• парацетамол, используемый для лечения боли и лихорадки. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из этих лекарств.

Некоторые лекарства взаимодействуют с Ламитрином С или увеличивают риск появления нежелательных реакций. К таким лекарствам относятся:

• валпроат, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• карбамазепин, используемый для лечения эпилепсии и психических расстройств
• фенитоин, примидонили фенобарбитал, используемые для лечения эпилепсии
• рисперидон, используемый для лечения психических расстройств
• рифампицин, который является антибиотиком
• лекарства, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)(комбинация лопинавира с ритонавиром или атазанавира с ритонавиром)
• гормональные противозачаточные средства, такие как противозачаточные таблетки ( см. ниже) Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает, принимал или начинает принимать любой из этих лекарств.

Гормональные противозачаточные средства (такие как противозачаточные таблетки) могут влиять на действие Ламитрина С

Врач может порекомендовать использовать определенный тип гормонального противозачаточного средства или другой метод контрацепции, такой как презерватив, диафрагма или внутриматочная спираль. Если пациентка использует гормональные противозачаточные средства, такие как противозачаточные таблетки, врач может порекомендовать провести исследования для проверки уровня Ламитрина С в крови. Если пациентка использует или планирует начать использовать гормональные противозачаточные средства:
необходимо обсудить это с врачоми выбрать подходящий метод контрацепции.
Ламитрин С также может влиять на действие гормональных противозачаточных средств, хотя маловероятно, что он уменьшает их эффективность. Если пациентка использует гормональные противозачаточные средства и замечает какие-либо изменения в менструальном цикле, такие как кровотечение или межменструальное кровотечение:
необходимо проинформировать врача. Такие симптомы могут указывать на влияние Ламитрина С на действие противозачаточного средства.

Беременность и грудное вскармливание

Если женщина беременна, подозревает, что она может быть беременной, или планирует беременность, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не следует прекращать лечение без предварительной консультации с врачом.Это особенно важно, если пациентка имеет эпилепсию.
• Беременность может изменить эффективность Ламитрина С, поэтому может потребоваться проведение исследований крови и коррекция дозы Ламитрина С.
• Может увеличиться небольшой риск появления врожденных дефектов, включая расщепление губы и неба, если Ламитрин С принимается в течение первых трех месяцев беременности.
• Если пациентка планирует забеременеть или беременна, врач может порекомендовать дополнительный прием фолиевой кислоты.

Во время грудного вскармливания или если женщина планирует грудное вскармливание, перед приемом

этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Активное вещество Ламитрина С проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка. Врач обсудит риски и преимущества грудного вскармливания во время приема Ламитрина С, и если пациентка решит кормить грудью, будет периодически проверять ребенка на предмет чрезмерной сонливости, появления сыпи или недостаточного прибавления веса. Если появятся какие-либо из этих симптомов у ребенка, необходимо проинформировать об этом врача.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Ламитрин С может вызывать головокружение и двоение в глазах.

Не следует водить транспортные средства или работать с механизмами, если пациент не уверен, что эти симптомы у него не появляются.

Если у пациента есть эпилепсия, он должен обсудить с врачом вопросы вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Ламитрин С в таблетках для разжевывания и приготовления суспензии содержит менее 1 ммоль

(23 мг) натрия на одну таблетку,то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать Ламитрин С

Это лекарство всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Какие дозы Ламитрина С следует принимать

Определение подходящей для пациента дозы Ламитрина С может потребовать времени. Доза, принимаемая пациентом, зависит от:

• возраста пациента
• приема Ламитрина С в комбинации с другими лекарствами
• наличия у пациента каких-либо заболеваний почек или печени.

Врач назначит на начало небольшую дозу, а затем постепенно, в течение нескольких недель, будет ее увеличивать, пока не будет достигнута эффективная для пациента доза (называемая эффективной дозой). Никогда не следует
принимать большую дозу Ламитрина С, чем та, которая назначена врачом.
Обычно эффективная доза Ламитрина С у взрослых и у детей в возрасте 13 лет и старше составляет от 100
мг до 400 мг в сутки.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет эффективная доза зависит от веса тела – обычно составляет от 1 мг до 15
мг на каждый килограмм веса тела ребенка, до максимальной поддерживающей дозы 200 мг в сутки.
Применение Ламитрина С не рекомендуется у детей моложе 2 лет.

Прием дозы Ламитрина С

Дозу Ламитрина С следует принимать один или два раза в сутки, в соответствии с рекомендациями врача.
Ламитрин С можно принимать с пищей или без пищи.

• Необходимо всегда принимать всю назначенную дозу. Никогда не следует принимать только часть таблетки.

Врач также может порекомендовать начать или прекратить прием других лекарств, в зависимости от показаний и реакции пациента на лечение.
Таблетки для разжевывания и приготовления суспензии Ламитрина С можно либо проглотить целиком с небольшим количеством воды, либо разжевать или принимать в жидкой форме после смешивания с водой. Никогда не следует принимать только часть суспензии.

Извлечение таблетки из блистера

Эти таблетки поставляются в специальной упаковке с защитой от детей.
На каждом фрагменте блистера с одной таблеткой есть номер. Таблетки следует принимать по очереди, в соответствии с нумерацией, начиная с номера 1.

• 1. Отделение одной таблетки:чтобы отделить фрагмент блистера с одной таблеткой, необходимо разорвать блистер вдоль перфорированных линий.

• 2. Отделение внешнего слоя:начиная с угла, необходимо поднять и оторвать внешний слой от оторванного фрагмента блистера.

• 3. Извлечение таблетки:необходимо осторожно вытолкнуть один край таблетки через фольгу.

Разжевывание таблетки:

Одновременный прием небольшого количества воды поможет в растворении таблетки во рту. Затем пациент должен выпить еще немного воды, чтобы убедиться, что вся доза была проглочена.

Для приготовления жидкой формы необходимо:

• поместить таблетку в стакан и добавить столько воды, чтобы она покрыла всю таблетку;
• перемешать или подождать, пока таблетка полностью не растворится;
• выпить приготовленную суспензию целиком;
• добавить небольшое количество воды в стакан и выпить, чтобы убедиться, что лекарство не осталось в стакане.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Ламитрина С

Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайший пункт неотложной помощи.
Если возможно, необходимо показать упаковку Ламитрина С.
Применение слишком большой дозы Ламитрина С может увеличить риск появления тяжелых
нежелательных реакций, которые могут быть смертельными.
У человека, который принял слишком большую дозу Ламитрина С, могут появиться:

• быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
• неуклюжесть, отсутствие координации, невозможность сохранить равновесие ( атаксия)
• нарушения сердечного ритма (выявляемые обычно во время ЭКГ)
• потеря сознания, эпилептические приступы или кома.

Пропуск приема одной дозы Ламитрина С Не следует принимать дополнительные таблетки для компенсации пропущенной дозы . Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Если пропущено несколько доз Ламитрина С

Необходимо проконсультироваться с врачом о возобновлении приема

Ламитрина С. Такое действие важно для пациента.

Не следует прекращать прием Ламитрина С, если не рекомендовано врачом

Ламитрин С должен применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Не следует прекращать прием, если только не рекомендовано врачом.

Применение Ламитрина С для лечения эпилепсии

Для прекращения приема Ламитрина С важно постепенно уменьшать дозув течение примерно двух недель. В случае внезапного прекращения приема Ламитрина С может появиться рецидив симптомов эпилепсии или они могут ухудшиться.

Применение Ламитрина С для лечения биполярных аффективных расстройств

Может потребоваться некоторое время, чтобы Ламитрин С начал действовать, поэтому маловероятно, что улучшение появится сразу. В случае завершения лечения Ламитрином С нет необходимости постепенно уменьшать дозу. Однако необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент планирует прекратить прием Ламитрина С.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Ламитрин С может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Реакции, угрожающие жизни: необходимо немедленно обратиться к врачу.

У небольшого числа пациентов, принимающих Ламитрин С, появляется аллергическая реакция или потенциально опасная для жизни кожная реакция, которая может ухудшиться, если не будет лечена.
Такие симптомы могут появляться чаще в течение первых нескольких месяцев приема Ламитрина С, особенно когда пациенту назначена слишком высокая доза, слишком быстро увеличенная, или когда пациент принимает Ламитрин С в комбинации с другим лекарством, называемым валпроатом. Некоторые из этих симптомов появляются чаще у детей, поэтому родители должны обратить на них особое внимание.
К симптомам этих реакций относятся:

• кожные высыпания или покраснение кожи, которые могут ухудшаться до тяжелых или, иногда, опасных для жизни кожных реакций, включая высыпания с кольцевыми поражениями, похожими на мишень ( полиморфная эритема), обширные высыпания с пузырями и отслоением кожи, появляющиеся особенно в области рта, носа, глаз и гениталий ( синдром Стивенса-Джонсона), обширное отслоение кожи (занимающее более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз) или обширные высыпания, сопровождающиеся изменениями в печени, крови и других органах (синдром повышенной чувствительности к лекарству с эозинофилией и системными симптомами, также известный как синдром ДРЕСС).
• язвы во рту, горле, носе или гениталиях
• боль во рту или покраснение и отек глаз( конъюнктивит)
• высокая температура(лихорадка), симптомы, похожие на грипп или сонливость
• отек лица, увеличение лимфатических узловв области шеи, подмышек и паха
• неожиданное кровотечение, синяк или цианоз
• боль в горлеили более частые, чем обычно, инфекции (например, простудные)
• повышенный уровень печеночных ферментов в крови
• повышенное количество эозинофилов
• увеличение лимфатических узлов
• изменения в других органах, включая печень и почки.

Во многих случаях это симптомы менее тяжелых нежелательных реакций. Однако необходимо помнить, что
они потенциально опасны для жизни и, если не лечить, могут развиться до тяжелых
состояний, таких как отказ органов. Если появляется любой из этих симптомов:
необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может решить о необходимости проведения исследований функции печени, почек или крови и может порекомендовать отменить Ламитрин С. Если у пациента появляется синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, врач сообщит, что пациенту больше не следует принимать ламотриджин.
Гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ)(см. пункт 2. Важные сведения перед приемом Ламитрина С).

Очень частые нежелательные реакции

Могут появляться у более 1 из 10пациентов:

• головная боль
• кожная сыпь.

Частые нежелательные реакции

Могут появляться у менее 1 из 10пациентов:

• агрессия или раздражительность
• чувство сонливости
• головокружение
• дрожь
• трудности с засыпанием ( бессонница)
• чувство возбуждения
• диарея
• сухость во рту
• тошнота или рвота
• чувство усталости
• боль в спине, суставах или боль в любом другом месте.

Нечастые нежелательные реакции

Могут появляться у менее 1 из 100пациентов:

• неуклюжесть и отсутствие координации ( атаксия)
• двоение в глазах или нечеткое зрение
• необычная потеря или истончение волос ( алопеция)
• кожная сыпь или солнечная эритема после воздействия солнечного или искусственного света (фоточувствительность).

Редкие нежелательные реакции

Могут появляться у менее 1 из 1 000пациентов:

• кожная реакция, вызывающая появление красных точек и пятен на коже, которые могут выглядеть как мишень или «бычье окно» с темным, красным центром, окруженным светлыми, красными кольцами ( полиморфная эритема)
• опасная для жизни кожная реакция ( синдром Стивенса-Джонсона: также необходимо прочитать информацию в начале пункта 4).
• группа симптомов, включающая одновременно: температуру, тошноту, рвоту, головную боль, жесткость шеи, чрезмерную чувствительность к яркому свету. Это может быть вызвано воспалением оболочек мозга и спинного мозга ( воспаление оболочек мозга и спинного мозга). Эти симптомы обычно проходят после прекращения лечения, однако, если они продолжаются, необходимо обратиться к врачу.
• быстрые, непроизвольные движения глазных яблок ( нистагм)
• зуд в глазах с сопровождающейся выделением ( конъюнктивит).

Очень редкие нежелательные реакции

Могут появляться у менее 1 из 10 000пациентов:

• опасная для жизни кожная реакция ( токсический эпидермальный некролиз: также необходимо прочитать информацию в начале пункта 4)
• синдром повышенной чувствительности к лекарству с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) :(см. пункт 4)
• высокая температура ( лихорадка: также необходимо прочитать информацию в начале пункта 4)
• отек лица, увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек и паха ( общее увеличение лимфатических узлов: также необходимо прочитать информацию в начале пункта 4)
• изменения функции печени, выявленные в крови, или отказ печени: также необходимо прочитать информацию в начале пункта 4
• тяжелое нарушение свертываемости крови, которое может вызвать неожиданное кровотечение или синяк ( распространенное внутрисосудистое свертывание: также необходимо прочитать информацию в начале пункта 4)
• гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз (ГЛХ) (см. пункт 2. Важные сведения перед приемом Ламитрина С)
• изменения в результатах анализов крови, включая уменьшение количества красных кровяных клеток ( анемия), уменьшение количества белых кровяных клеток ( лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), уменьшение количества тромбоцитов ( тромбоцитопения), уменьшение количества всех кровяных клеток ( панцитопения) и нарушение костного мозга, называемое апластической анемией
• галлюцинации («видение» или «слышание» вещей, которые не реальны)
• дезориентация
• чувство неустойчивости или отсутствия равновесия при движении
• непроизвольные повторяющиеся движения тела и (или) звуки или слова (тики), непроизвольные сокращения мышц, затрагивающие глаза, голову и туловище (хореоатетоз) или другие необычные движения тела, такие как подергивания, дрожь или жесткость
• увеличение частоты эпилептических приступов у пациентов с ранее диагностированной эпилепсией
• усугубление симптомов заболевания у пациентов с диагностированной болезнью Паркинсона
• синдром, похожий на системную красную волчанку (симптомы могут включать: боль в спине или суставах, которой может сопровождаться температура и (или) общее плохое самочувствие.

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции появлялись у небольшого числа пациентов, но с неизвестной частотой.

• Сообщалось о нарушениях костей, включающих остеопению и остеопороз (ослабление костей) и переломы. Если пациент длительно лечится противоэпилептическими препаратами, ранее страдал от остеопороза или принимает стероиды, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом
• Воспаление почек ( интерстициальный нефрит), или одновременное воспаление почек и глаз ( интерстициальный нефрит и увеит)
• Кошмары
• Ослабление иммунитета, вызванное уменьшением количества иммуноглобулинов в крови, которые помогают защитить организм от инфекций
• Красные узлы или пятна на коже (псевдолимфома).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Ламитрин С

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере, картонной упаковке или бутылке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не требуется специальных мер предосторожности при хранении Ламитрина С.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое действие поможет защитить окружающую среду.

6. Состав и другие сведения

Что содержит Ламитрин С в таблетках для разжевывания и приготовления суспензии

Активное вещество - ламотриджин. Каждая таблетка для разжевывания и приготовления суспензии содержит, соответственно, 2 мг, 5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг или 200 мг ламотриджина.
Другие компоненты: карбонат кальция, гидроксипропилцеллюлоза низкой подстановки, магниево-алюминиевый силикат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), повидон К30, сахарин натрия, стеарат магния, аромат черной смородины.

Как выглядит Ламитрин С в таблетках для разжевывания и приготовления суспензии и что содержит упаковка:

Таблетки для разжевывания и приготовления суспензии Ламитрина С (все дозировки) белого или почти белого цвета и могут быть слегка испещрены. Они имеют запах черной смородины. Не все типы упаковок могут быть в продаже.
Ламитрин С, 2 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии - круглые. Они имеют надпись «LTG» над надписью «2» на одной стороне; на другой стороне видны две пересекающиеся эллипсы под прямым углом. Каждая бутылка содержит 30 таблеток.
Ламитрин С, 5 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии - продолговатые, двояковыпуклые. Они имеют надписи «GS CL2» на одной стороне и «5» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 10, 14, 28, 30, 42, 50 или 56 таблеток в блистерах или 14, 28, 30, 42, 56 или 60 таблеток в бутылке.
Ламитрин С, 25 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии - многогранные, квадратные с закругленными углами. Они имеют надписи «GSCL5» на одной стороне и «25» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 или 60 таблеток в блистерах.
Ламитрин С, 50 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии - многогранные, квадратные с закругленными углами. Они имеют надписи «GSCX7» на одной стороне и «50» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 или 200 таблеток в блистерах.
Ламитрин С, 100 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии - многогранные, квадратные с закругленными углами. Они имеют надписи «GSCL7» на одной стороне и «100» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 или 200 таблеток в блистерах.
Ламитрин С, 200 мг, таблетки для разжевывания и приготовления суспензии - многогранные, квадратные с закругленными углами. Они имеют надписи «GSEC5» на одной стороне и «200» на другой стороне. Каждая упаковка содержит 10, 14, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 196 или 200 таблеток в блистерах.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
D24 YK11
Ирландия
Производитель:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грюнвальдзка 189
60-322 Познань
Польша

Это лекарство разрешено к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
GSK Services Sp. z o. o.
тел. + 48 22 576 90 00
Дата последней актуализации инструкции:январь 2025