Йоди Гел 10%

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ЙОДИ ГЕЛЬ 10%, 100 мг/г, гель
Повидон-йод

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через несколько дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое 10% и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата 10%
• 3. Как применять 10%
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить 10%
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое 10% и для чего он используется

10% содержит в качестве активного вещества повидон-йод, который является комплексным
соединением йода с повидоном. При контакте с кожей или слизистой оболочкой препарат подвергается медленному
разложению с выделением свободного йода. Обладая широким спектром антисептического действия,
он борется и предотвращает инфекции ран, кожи и полостей тела, включая раны, полученные при ранении. Гель эффективно
предотвращает воспалительные состояния влагалища и инфекции полости рта. Он действует на бактерии (особенно на
стрептококки и золотистый стафилококк) и грибы, не вызывая развития резистентности. Желатиновая форма
препарата обеспечивает длительное действие по сравнению с жидкостью и предотвращает смывание препарата с места
применения.
Показания к применению:
10% предназначен для применения в качестве антисептического средства:

• для дезинфекции ран и кожи перед хирургическими операциями;
• для дезинфекции инфицированных ран, полученных при травме;
• при первичных или вторичных местных инфекциях кожи;
• при инфицированных хирургических разрезах;
• при воспалительных состояниях влагалища;
• при инфекциях полости рта. Повидон-йод также может быть использован для дезинфекции кожи перед введением игл и катетеров. Препарат применяется как в стационарных, так и в амбулаторных и домашних условиях.

2. Информация, важная перед применением препарата 10%

Когда не применять препарат 10%

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к активному веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть заболевания щитовидной железы;
• если у пациента есть болезнь Кушинга;
• на глубокие раны или тяжелые ожоги без согласования с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения этого геля необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Увеличение концентрации йода в крови может привести к нарушениям функции щитовидной железы и другим
нежелательным реакциям (см. пункт 4).

Дети и подростки

Применение у детей до 11 лет только по назначению врача.

10% и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Всасывание йода из препарата может иметь неблагоприятное влияние на исследования функции щитовидной железы:
сцинтиграфию щитовидной железы, диагностику с использованием радиоактивного изотопа йода, оценку PBI ( протеин-связанный йод).
Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода, не должны быть использованы вместе с повидон-йодом.
Повидон-йод может влиять на некоторые тесты, обнаруживающие присутствие крови и глюкозы в кале или
в моче, давая ложноположительные результаты.

Беременность и грудное вскармливание

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять 10%

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Гель для применения на кожу и слизистые оболочки. Применение препарата должно быть ограничено небольшими
поверхностями ран. Только для наружного использования. Смазывать пораженные места, небольшие порезы или
небольшие поверхности ран.

Дети и подростки

Применение у детей до 11 лет только по назначению врача.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата 10%

Не выявлено случаев передозировки этого препарата.
В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо удалить излишки геля.

Пропуск применения препарата 10%

Необходимо принять следующую дозу препарата. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата 10%

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Могут возникать аллергические реакции. Увеличенное всасывание йода через кожу в результате длительного
применения препарата на большие поверхности кожи может привести к возникновению зоба с симптомами гиперфункции или гипофункции щитовидной железы, а также общими симптомами, такими как: металлический вкус во рту, слюнотечение, жжение или ощущение жара во рту, раздражение или отек легких, диарея,
метаболический ацидоз, гипернатриемия (повышение концентрации натрия в сыворотке крови), нарушения функции почек, отек кожи, высыпания, подобные акне.
У новорожденных и грудных детей из-за всасывания йода через кожу может возникнуть метаболический ацидоз, нейтропения, гипофункция щитовидной железы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить 10%

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препарат имеет термообратимые свойства. При температуре 20-45°C он находится в виде геля, ниже температуры 20°C и выше 45°C он является жидкостью.
Срок годности после первого открытия упаковки - 1 год.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит 10%

• Активным веществом препарата является повидон-йод. 100 г геля содержит 10 г повидон-йода.
• Другие компоненты: полоксамер 407, хлорид натрия, очищенная вода.

Как выглядит 10% и что содержит упаковка

10% - это темно-коричневый гель с характерным запахом.
1 алюминиевая труба по 10 мл геля в картонной коробке;
1 стеклянная бутылка с дозатором по 1000 мл геля.

Ответственное лицо и производитель

GEMIPHARMA сп. з о.о.
ул. Мицкевича 36
05-480 Карчев
тел. +48 22 780 83 05 в. 70
эл. почта: gemi@gemi.pl
Дата последней актуализации инструкции:03/2025