Йодек потасу Серб

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Йодид калия SERB, 65 мг, таблетки

Калий йодид

Прежде чем принимать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Йодид калия SERB и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Йодид калия SERB
• 3. Как принимать препарат Йодид калия SERB
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Йодид калия SERB
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Йодид калия SERB и для чего он используется

Этот препарат должен приниматься только после явного указания соответствующих властей в соответствии с официальными национальными рекомендациями.
Таблетки Йодид калия SERB предназначены для использования населением в случае выброса радиоактивного йода в воздух в случае ядерной катастрофы. Таблетки используются для блокирования захвата радиоактивного йода щитовидной железой.
В случае ядерной катастрофы информация о применении таблеток с йодом передается через соответствующие национальные власти через средства массовой информации (радио, телевидение, интернет).
Захват радиоактивного йода щитовидной железой можно блокировать путем быстрого введения высокой дозы йодида калия. В этом случае щитовидная железа поглощает соответствующее количество йода, и не происходит поглощение радиоактивного йода в течение 24 часов.

2. Важные сведения перед применением препарата Йодид калия SERB

Когда не применять препарат Йодид калия SERB

• если у пациента есть аллергия на йодид калия или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть дерматит (называемый болезнью Дюринга-Брокка), редкое заболевание кожи,
• если у пациента есть васкулит с гипокомплементемией (синдром Макдаффи), редкое заболевание, вызывающее воспаление кровеносных сосудов.

Предостережения и меры предосторожности

Этот препарат должен быть применен немедленно после получения явного указания национальными властями.
Поздний прием таблеток йодида калия (24 часа после облучения) может быть вредным, поскольку он приводит к продлению периода полувыведения радиоактивного йода, накопившегося в щитовидной железе.
Дети, подростки, а также беременные и кормящие женщины, а также лица, проживающие в районах с дефицитом йода, больше всего выигрывают от лечения таблетками йода после облучения радиоактивным йодом. Взрослые в возрасте старше 40 лет менее подвержены положительному влиянию лечения таблетками с йодом после облучения радиоактивным йодом.
Если доступность препарата Йодид калия SERB ограничена, приоритет должны иметь дети и молодые взрослые, а также лица, подвергшиеся воздействию больших доз радиоактивного йода (например, работники спасательных служб, участвующие в спасательных или полицейских операциях), независимо от возраста.
Таблетки не защищают от любых других типов радиации радиоактивных веществ.

Прежде чем принимать препарат Йодид калия SERB, необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если пациент лечится от заболеваний щитовидной железы.
• если пациент лечится от рака щитовидной железы или врач подозревает рак щитовидной железы у пациента.
• Если у пациента есть трудности с дыханием или глотанием. Применение препарата Йодид калия SERB может ухудшить это состояние в связи с увеличением щитовидной железы, зобом (см. пункт 4 «Возможные нежелательные явления»).

Дети

• Риск развития рака щитовидной железы после облучения радиоактивным йодом выше у более молодых людей. Поскольку их щитовидная железа еще растет, новорожденные (от рождения до конца первого месяца жизни) и дети более чувствительны к опасному действию радиоактивного йода, чем взрослые, и должны быть лечены йодидом калия в первую очередь.
• Необходимо избегать повторного введения йодида калия у новорожденных, чтобы минимизировать риск развития гипотиреоза.
• У новорожденных рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы врачом для немедленного начала лечения гипотиреоза (состояния, при котором щитовидная железа не производит достаточного количества гормонов), которое может спорадически возникнуть после введения йодида калия (см. пункт 4 «Возможные нежелательные явления»). Гипотиреоз у новорожденных может влиять на развитие мозга.

Препарат Йодид калия SERB и другие препараты

При применении препарата в соответствии с рекомендуемой дозировкой риск взаимодействия низок.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, выпускаемым без рецепта.
В частности, можно сообщить врачу о применении следующих препаратов во время приема препарата Йодид калия SERB:

• ингибиторы конвертазы ангиотензина (АСЕ), группа препаратов, действие которых заключается в поддержке расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивать кровь через них (препараты этого типа, как каптоприл или эналаприл),
• мочегонные препараты, сохраняющие калий (таблетки, снижающие количество калия, теряемого с мочой), такие как амилорид, триамтерен или антагонисты альдостерона,
• литий, применяемый при психических заболеваниях,
• препараты, применяемые для лечения гиперфункции щитовидной железы (заболевания, называемого гипертиреозом) (препараты этого типа, как карбимазол, метимазол и пропилтиоурацил),
• препараты, содержащие йод (например, амиодарон, применяемый для лечения нерегулярного сердцебиения). Применение препарата Йодид калия SERB может влиять на лечение радиоактивным йодом и результаты исследований щитовидной железы.

Препарат Йодид калия SERB с пищей и напитками

Пища в желудке может задерживать всасывание. Поэтому лучше всего принимать таблетку после некоторого времени после приема пищи.

Беременность и кормление грудью

Беременные женщины должны применять йодид калия для защиты себя, а также нерожденного ребенка.
Беременные и кормящие женщины не должны принимать многократные дозы.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Препарат Йодид калия SERB содержит лактозу.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Йодид калия SERB

Этот препарат должен приниматься только после явного указания государственных властей.
Не следует самостоятельно принимать решение о приеме препарата.
Этот препарат всегда должен применяться точно в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Оптимальный период введения йодида калия составляет менее 24 часов до ожидаемого начала облучения и максимум 2 часа после него. Оправдано введение йодида калия в течение максимум 8 часов после предполагаемого начала облучения.
Одна доза йодида калия вызывает почти полное насыщение щитовидной железы, блокирует захват радиоактивного йода щитовидной железой в течение следующих 24 часов
Не следует применять этот препарат после истечения более 24 часов после облучения радиацией (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Нет данных, указывающих на то, что существует необходимость корректировки дозы у лиц пожилого возраста (старше 60 лет) и у пациентов с нарушениями функции почек или печени. Существует риск накопления препарата в организме в этой возрастной группе, поэтому йодид калия не должен применяться в течение длительного периода.
Рекомендуемую дозу определяют в зависимости от возраста пациента.

Применение у детей и подростков

Повторные дозы в случае длительного облучения
В случае длительного облучения могут быть необходимы дополнительные дозы после явного указания национальными властями.
Новорожденные (в возрасте менее 1 месяца), беременные и кормящие женщины, а также пожилые взрослые (в возрасте старше 60 лет) не должны получать многократные дозы йодида калия.
Способ применения
Таблетку можно разделить на 2 или 4 равные части для облегчения дозирования у детей.
Таблетку можно разжевать, проглотить или раздробить и смешать с фруктовым соком, джемом, молоком или подобной субстанцией.
В случае растворения полученный раствор необходимо принять немедленно.
Пища в желудке может задерживать всасывание. Поэтому лучше всего принимать таблетку после некоторого времени после приема пищи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Йодид калия SERB

Применение большей дозы йодида калия не увеличивает защитное действие. Если пациент принял слишком большую дозу йодида калия, необходимо связаться с врачом, больницей или отделением неотложной помощи для получения консультации.
Симптомы

• Горький вкус во рту, возможное обильное выделение слюны, жжение во рту и боль во рту;
• Симптомы, напоминающие аллергическое воспаление носа, отек и воспаление горла и слюнных желез. Может возникнуть раздражение и отек глаз, а также усиленное слезотечение.
• Может возникнуть увеличение или отек легких, нарушения дыхания и одышка, вызванная сужением дыхательных путей.
• Кожные реакции включают легкие прыщавые высыпания или реже тяжелые высыпания.

Поведение при передозировке
В случае передозировки рекомендуется связаться с ближайшим токсикологическим центром.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
Описаны следующие нежелательные явления, представленные в зависимости от частоты возникновения:
Часто (может возникнуть не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• рвота
• диарея
• боль в желудке
• кожная сыпь Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
• аллергические реакции*
• металлический вкус
• жажда
• боль в животе
• диарея с кровью
• симптомы гиперфункции щитовидной железы: ускорение сердечного ритма, сердцебиение, усталость, чрезмерное потоотделение, изменения аппетита, ускорение кишечной перистальтики с диареей, непереносимость тепла, нарушения менструального цикла, нервозность, тревога, раздражительность, эмоциональная нестабильность, нарушения сна.
• симптомы гипотиреоза: замедление сердечного ритма, усталость, склонность к замерзанию, умеренный набор веса, запор, одышка, скованность мышц, судороги, нарушения менструального цикла, сухость кожи, ломкость ногтей и волос, замедление интеллектуальных функций, хриплость голоса, раздражительность, депрессия.

Увеличение щитовидной железы (зоб)

• *Аллергические реакции возникают очень редко. Они могут включать нарушения дыхания (бронхоспазм), крапивницу, отек под кожей, особенно вокруг глаз и рта (ангиоэдем), кровоизлияние в кожу или фиолетовые пятна (петехии) на коже, лихорадку, боль в суставах, отек лимфатических узлов (увеличение лимфатических узлов) и увеличение количества определенного типа белых кровяных клеток (эозинофилия).
  Дополнительные нежелательные явления у детей
  У новорожденных в первые дни жизни наблюдался временный рост уровня гормонов щитовидной железы в крови.

  Сообщение о нежелательных явлениях

  Если возникают любые нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
  Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 492 13 01, факс: +48 22 492 13 09, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
  Нежелательные явления также можно сообщать в уполномоченный орган.
  Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Йодид калия SERB

  Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
  Нет специальных рекомендаций по температуре хранения этого препарата.
  Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света .
  Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке/блистере после: EXP.
  Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  При хранении таблетки могут слегка пожелтеть. Это изменение цвета не влияет на эффективность защитного действия.
  Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Йодид калия SERB

  • Активным веществом является йодид калия 65 мг (что соответствует 50 мг йода).
  • Другими компонентами являются лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеаринат магния.

  Как выглядит препарат Йодид калия SERB и что содержит упаковка

  Таблетки препарата Йодид калия SERB 65 мг имеют цвет от белого до слегка желтоватого, круглые, плоские, с фаской и линией деления в форме креста на одной стороне, диаметром 9 мм. Таблетку можно разделить на две или четыре равные части.
  Таблетки поставляются в картонные коробки, содержащие 10 или 20 таблеток в блистере из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий.
  Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Уполномоченный орган и производитель

  Уполномоченный орган:
  SERB SA
  авеню Луиза 480
  1050 Брюссель
  Бельгия
  Тел. +48 22 307 03 61
  Производитель:
  Astrea Fontaine
  Рю де Пре Поте
  21121 Фонтен ле Дижон
  Франция

  Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

  Австрия
  Йодид калия SERB
  Болгария
  калиев йодид SERB
  Чехия/ Словакия
  йодид калия SERB
  Дания
  йодид калия SERB
  Эстония
  йодид калия SERB
  Финляндия
  йодид калия SERB
  Франция
  йодид калия SERB
  Венгрия
  йодид калия SERB
  Италия
  йодид калия SERB
  Латвия
  йодид калия SERB 65 мг таблетки
  Литва
  йодид калия SERB
  Польша
  йодид калия SERB
  Румыния
  йодид калия SERB
  Словения
  йодид калия SERB
  Дата последнего обновления инструкции:06/2024