


Спросите врача о рецепте на СУГАММАДЕКС ГЛЕНМАРК 100 мг/мл раствор для инъекций
Проспект: информация для пользователя
Сугаммадекс Гленмарк 100 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ
Прочитайте внимательно весь проспект перед тем, как вам будет введено это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание проспекта
Что такое Сугаммадекс Гленмарк
Это лекарство содержит активное вещество сугаммадекс. Сугаммадекс считается Селективным Агентом, Связывающим Блокаторы, поскольку он работает только с определенными мышечными релаксантами, бромидом рокурония или бромидом векурония.
Для чего используется Сугаммадекс
Если вам необходимо операция, ваши мышцы должны быть полностью расслаблены, что облегчает хирургу выполнение операции. Для этого во время общей анестезии вам будут введены лекарства, чтобы ваши мышцы расслабились. Их называют мышечными релаксантами, и примерами являются бромид рокурония и бромид векурония. Поскольку эти лекарства также блокируют мышцы дыхания, вам потребуется помощь в дыхании (искусственная вентиляция) во время и после операции, пока вы не сможете дышать самостоятельно.
Сугаммадекс используется для ускорения восстановления мышц после операции, чтобы вы могли дышать самостоятельно быстрее. Он работает, связываясь с бромидом рокурония или бромидом векурония в вашем организме. Его можно использовать у взрослых, если используется бромид рокурония или бромид векурония, и у детей и подростков (от 2 до 17 лет), когда используется бромид рокурония для умеренной степени расслабления.
Сообщите вашему анестезиологу, если это относится к вам.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим анестезиологом перед началом введения сугаммадекса
Дети и подростки
Это лекарство не рекомендуется для детей младше 2 лет.
Другие лекарства и Сугаммадекс Гленмарк
Сообщите вашему анестезиологу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Сугаммадекс может влиять на другие лекарства или может быть подвержен их влиянию.
Некоторые лекарства снижают эффект Сугаммадекс Гленмарк
Особенно важно сообщить вашему анестезиологу, если вы недавно принимали:
Сугаммадекс Гленмарк может влиять на гормональные контрацептивы
Сугаммадекс может сделать гормональные контрацептивы, такие как "Пилула", вагинальное кольцо, имплантаты или гормональный внутриматочный прибор (ВМП), менее эффективными, поскольку он снижает количество поступающего прогестагена. Количество прогестагена, потерянного в результате использования сугаммадекса, примерно равно количеству, потерянному при пропуске одной таблетки контрацептива.
Влияние на анализ крови
В целом, сугаммадекс не влияет на лабораторные тесты. Однако он может повлиять на результаты анализа крови при измерении уровня прогестерона. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам необходимо проанализировать уровень прогестерона в день введения сугаммадекса.
Беременность и лактация
Сообщите вашему анестезиологу, если вы беременны или можете быть беременной или если вы кормите грудью.
Возможно, вам все равно будет введен сугаммадекс, но это необходимо обсудить заранее.
Неизвестно, может ли сугаммадекс проникать в грудное молоко. Ваш анестезиолог поможет вам решить, следует ли прекратить кормление грудью или избегать лечения сугаммадексом, учитывая пользу кормления грудью для ребенка и пользу сугаммадекса для матери.
Вождение и использование машин
Сугаммадекс не имеет известного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Сугаммадекс Гленмарк содержит натрий
Это лекарство содержит до 9,7 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом мл. Это эквивалентно 0,5% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого.
Доза
Ваш анестезиолог рассчитает дозу сугаммадекса, необходимую вам, на основе:
Обычная доза составляет 2-4 мг на килограмм веса тела для взрослых и для детей и подростков от 2 до 17 лет. Можно использовать дозу 16 мг/кг у взрослых, если необходимо срочное восстановление мышечного расслабления.
Как вводится Сугаммадекс Гленмарк
Сугаммадекс будет введен вам вашим анестезиологом. Он вводится однократно внутривенно.
Если вам введено слишком много Сугаммадекс Гленмарк
Поскольку ваш анестезиолог будет тщательно контролировать ситуацию, маловероятно, что вам будет введено слишком много сугаммадекса. Но даже если это произойдет, это вряд ли вызовет какие-либо проблемы.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим анестезиологом или другим врачом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Если эти побочные эффекты возникают, пока вы под влиянием анестезии, ваш анестезиолог
обнаружит и лечит их.
Частые (которые могут возникать у до 1 из 10 человек)
Редкие (которые могут возникать у до 1 из 100 человек)
Частота неизвестна
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим анестезиологом или другим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "СГ". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света. После открытия и разведения храните при температуре 2-8°C и используйте в течение 24 часов.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Каждый мл раствора для инъекций содержит сугаммадекс натрия, эквивалентный 100 мг сугаммадекса.
Каждый флакон 2 мл содержит сугаммадекс натрия, эквивалентный 200 мг сугаммадекса.
Каждый флакон 5 мл содержит сугаммадекс натрия, эквивалентный 500 мг сугаммадекса.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Сугаммадекс Гленмарк - прозрачный раствор для инъекций, бесцветный или слегка желтоватый.
Он выпускается в двух разных размерах упаковки, содержащих 10 флаконов по 2 мл или 10 флаконов по 5 мл раствора для инъекций.
Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу:
Гленмарк Арцнаймиттель ГмбХ
Индустриштрассе 31
82194 Грёбенцелль
Германия
Производитель:
Фарма Пак Хунгария Кфт
Билдинг Б, Рактавароши ут 9
Тёрёкбаллинт, 2045
Венгрия
Фарма Пак Хунгария Кфт
Вашут у. 13, Будёрс
Х-2040 Венгрия
Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Гленмарк Фармацевтика, С.Л.У.
К/Ретама 7, 7-я плита
28045 Мадрид
Испания
Это лекарство разрешено в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Страна | Название лекарства |
Германия | Сугаммадекс Гленмарк 100 мг/мл раствор для инъекций |
Дания | Сугаммадекс Гленмарк |
Испания | Сугаммадекс Гленмарк 100 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ |
Финляндия | Сугаммадекс Гленмарк |
Италия | Сугаммадекс Гленмарк |
Норвегия | Сугаммадекс Гленмарк |
Швеция | Сугаммадекс Гленмарк |
Дата последнего пересмотра этого проспекта:март 2023 г.
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на СУГАММАДЕКС ГЛЕНМАРК 100 мг/мл раствор для инъекций – по решению врача и с учетом местных правил.