Исоприносине

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИСОПРИНОСИН, 500 мг, таблетки

Инозинум пранобексум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ИСОПРИНОСИН и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ИСОПРИНОСИН
• 3. Как применять препарат ИСОПРИНОСИН
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат ИСОПРИНОСИН
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ИСОПРИНОСИН и для чего он используется

ИСОПРИНОСИН содержит в качестве активного вещества инозин пранобекс, который проявляет противовирусное и стимулирующее действие на иммунную систему.
Показаниями для применения препарата ИСОПРИНОСИН являются:

• инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I (герпес губ) или типа II (герпес гениталий), а также вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая;
• другие вирусные инфекции (например, подострое склерозирующее панэнцефалит);
• поддерживающая терапия у людей с ослабленным иммунитетом.

2. Важные сведения перед применением препарата ИСОПРИНОСИН

Когда не применять препарат ИСОПРИНОСИН

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество (инозин пранобекс) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время есть приступ подагры или лабораторные исследования показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата ИСОПРИНОСИН необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышенное содержание мочевой кислоты. ИСОПРИНОСИН может вызывать временное повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке и моче.
• Если у пациента в прошлом была почечная колика.
• Если у пациента есть нарушения функции почек. В этом случае врач будет внимательно контролировать пациента.
• Если лечение длительное (3 месяца или более). Врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. Во время длительного лечения могут образовываться почечные камни.
• Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

ИСОПРИНОСИН и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо особенно сообщить врачу о препаратах, перечисленных ниже, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом ИСОПРИНОСИН.

• аллопуринол или другие препараты, применяемые для лечения подагры;
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов;
• зидовудин (АЗТ, азидотимидин), применяемый для лечения СПИДа.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

ИСОПРИНОСИН не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ИСОПРИНОСИН содержит маннитол и пшеничный крахмал

ИСОПРИНОСИН, таблетки содержат 67 мг маннитола, который может вызывать легкое слабительное действие.
Таблетки ИСОПРИНОСИН содержат следовые количества пшеничного крахмала. Препарат подходит для людей с целиакией. Препарат не должен применяться пациентами с аллергией на пшеницу (кроме целиакии).

3. Как применять препарат ИСОПРИНОСИН

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
ИСОПРИНОСИН предназначен исключительно для перорального применения. Таблетку необходимо запить достаточным количеством жидкости. В случае трудностей с глотанием целой таблетки, для облегчения приема препарата, таблетки можно раздробить и растворить в небольшом количестве жидкости.
Доза устанавливается на основе веса пациента и зависит от степени тяжести заболевания.
Суточную дозу делят на равные однократные дозы, принимаемые несколько раз в день.
Взрослые, включая людей пожилого возраста
Рекомендуемая доза составляет 50 мг на кг веса тела в день.
Обычно суточная доза составляет 6 таблеток (3 г) в течение дня (т.е. по 2 таблетки 3 раза в день).
Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток (4 г) в течение дня (т.е. по 2 таблетки 4 раза в день).
Дети старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг на кг веса тела в день, принимаемая в нескольких дозах.
Дозирование при подостром склерозирующем панэнцефалите
При подостром склерозирующем панэнцефалите, в острой фазе заболевания врач может увеличить дозу до 100 мг на кг веса тела в день, разделенную на равные дозы, принимаемые каждые 4 часа.
Продолжительность лечения
Зависит от реакции пациента на лечение и устанавливается индивидуально врачом. Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов применение препарата обычно продолжается еще 1-2 дня.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ИСОПРИНОСИН

На данный момент не зарегистрировано случаев передозировки. В случае любых сомнений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата ИСОПРИНОСИН

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как вы вспомните об этом, если только неapproaching время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата ИСОПРИНОСИН

Если лечение будет прекращено, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут усилились симптомы заболевания. Перед решением о прекращении лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Ниже описаны нежелательные действия, которые出现ились у людей, принимавших препарат ИСОПРИНОСИН, и они перечислены как те, которые появлялись очень часто, часто, не очень часто или с неизвестной частотой.
Каждый препарат может вызывать аллергическую реакцию.
Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом,если появляется любой из следующих симптомов:

• внезапно появляющийся свистящий дыхание,
• трудности с дыханием,
• отек век, лица или губ,
• сыпь или зуд (особенно, если они распространяются на все тело).

Были сообщения о следующих нежелательных действиях:

Очень часто (появляющиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
повышение содержания мочевой кислоты в крови или моче.
Часто (появляющиеся у 1 до 10 из 100 пациентов):
повышение активности ферментов печени, повышение содержания мочевой кислоты в крови, сыпь, зуд, боль в суставах, рвота, тошнота, дискомфорт в верхней части живота, усталость (утомление), слабость (плохое самочувствие), головная боль, головокружение.
Не очень часто (появляющиеся у 1 до 100 из 1000 пациентов):
диарея, запор, сонливость или трудности с засыпанием (бессонница), нервозность, повышение объема мочи (полидипсия).
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
боль в верхней части живота, отек лица, губ, век или горла (ангионевротический отек), крапивница, аллергическая реакция, аллергическая реакция, распространяющаяся на все тело (анafilактическая реакция), головокружение, покраснение кожи (rubor).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ИСОПРИНОСИН

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25˚C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ИСОПРИНОСИН

• Активным веществом препарата является инозин пранобекс (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2- гидроксипропилодиметиламониевый в молярном соотношении 1:3). Одна таблетка содержит 500 мг инозина пранобекса.
• Другими компонентами являются: маннитол, пшеничный крахмал, повидон, стеарин магния.

Как выглядит препарат ИСОПРИНОСИН и что содержит упаковка

ИСОПРИНОСИН - это продолговатые таблетки белого или почти белого цвета, без запаха или с незначительным запахом амина с линией деления на одной стороне.
Таблетки ИСОПРИНОСИН упаковываются в блистеры и выпускаются в картонных пачках с прилагаемой инструкцией для пациента.
Размер упаковки: 10 таблеток (1 блистер), 20 таблеток (2 блистера) или 50 таблеток (5 блистеров).
Каждый блистер содержит 10 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Ewopharma International, s.r.o.
Prokopa Veľkého 52
811 04 Братислава
Словакия

Производитель

Lusomedicamenta – Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena
Португалия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:
Ewopharma AG Sp. z o.o.
ул. Лешно, 14
01-192 Варшава
Тел. 22 620 11 71
Дата последнего обновления инструкции: 06/2020