Исоприносине

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИСОПРИНОСИН, 50 мг/мл, сироп

Инозинум пранобексум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ИСОПРИНОСИН и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ИСОПРИНОСИН
• 3. Как применять препарат ИСОПРИНОСИН
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ИСОПРИНОСИН
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ИСОПРИНОСИН и для чего он используется

ИСОПРИНОСИН, сироп содержит в качестве активного вещества инозин пранобекс, который проявляет противовирусное и стимулирующее действие на иммунную систему.
Показаниями для применения препарата ИСОПРИНОСИН являются:

• инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I (герпес губ) или типа II (герпес гениталий), а также вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая;
• другие вирусные инфекции (например, подострое склерозирующее панэнцефалит);
• поддерживающая терапия у пациентов с ослабленным иммунитетом.

2. Важные сведения перед применением препарата ИСОПРИНОСИН

Когда не применять препарат ИСОПРИНОСИН

• Если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество (инозин пранобекс) или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время есть приступ подагры или лабораторные исследования показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата ИСОПРИНОСИН необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышенное содержание мочевой кислоты. ИСОПРИНОСИН может вызывать временное повышение содержания мочевой кислоты в сыворотке и моче.
• Если у пациента в прошлом была почечная колика.
• Если у пациента есть нарушения функции почек. В этом случае врач будет внимательно контролировать пациента.
• Если лечение длительное (3 месяца или более). Врач порекомендует регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. Во время длительного лечения могут образовываться почечные камни.
• Если наблюдались симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

ИСОПРИНОСИН и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо особенно сообщить врачу о препаратах, перечисленных ниже, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом ИСОПРИНОСИН:

• аллопуринол или другие препараты, применяемые для лечения подагры;
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов;
• зидовудин (АЗТ, азидотимидин), применяемый для лечения СПИДа.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

ИСОПРИНОСИН не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

ИСОПРИНОСИН, сироп содержит метилпараоксибензоат и пропилпараоксибензоат

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции замедленного типа).

ИСОПРИНОСИН, сироп содержит сахарозу

1 мл препарата ИСОПРИНОСИН, сироп содержит 650 мг сахарозы. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

ИСОПРИНОСИН, сироп содержит натрий

Доза 10 мл сиропа содержит 4,38 мг натрия. Необходимо учитывать это у пациентов с пониженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.
ИСОПРИНОСИН, сироп содержит этанол (алкоголь) в качестве компонента аромата сливы. Это небольшое количество, меньше 100 мг на дозу.

3. Как применять препарат ИСОПРИНОСИН

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза устанавливается на основе веса пациента и зависит от степени тяжести заболевания.
Суточную дозу делят на равные единичные дозы, принимаемые несколько раз в день.
Взрослые, включая пожилых людей
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг на кг веса тела в день (1 мл на 1 кг веса тела в день),
обычно 3 г (т.е. 60 мл сиропа) в день, принимаемые в 3 или 4 разделенных дозах.
Максимальная доза составляет 4 г инозин пранобекса в день. Обычно это 4 полные мерные ложки*
принимаемые от 3 до максимум 4 раз в день.
Дети в возрасте старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг на кг веса тела в день (1 мл на 1 кг веса тела в день) в 3 или 4 равных разделенных дозах, принимаемых в течение дня.
Ниже представлена таблица, показывающая дозировку в зависимости от веса пациента.
*Для измерения рекомендованного объема необходимо использовать пластиковую мерную ложку, прилагаемую к упаковке. Одна полная мерная ложка (5 мл) сиропа содержит дозу 250 мг.
Дозировка при подостром склерозирующем панэнцефалите
При подостром склерозирующем панэнцефалите в острой фазе заболевания врач может увеличить дозу до 100 мг на кг веса тела в день, разделенную на равные дозы, принимаемые каждые 4 часа.
Продолжительность лечения
Зависит от реакции пациента на лечение и устанавливается индивидуально врачом. Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов применение препарата обычно продолжается еще 1-2 дня.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ИСОПРИНОСИН

На данный момент не зарегистрировано случаев передозировки. В случае любых сомнений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата ИСОПРИНОСИН

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомнили об этом, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата ИСОПРИНОСИН

Если лечение будет прекращено, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут усилились симптомы заболевания. Перед решением о прекращении лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Ниже описаны нежелательные реакции, которые были зарегистрированы у пациентов, принимавших препарат ИСОПРИНОСИН, и они перечислены как те, которые出现ались очень часто, часто, не очень часто или с неизвестной частотой.
Любой препарат может вызвать аллергическую реакцию.
Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом,если появится любой из следующих симптомов:

• внезапно появляющийся свистящий дыхание,
• трудности с дыханием,
• отек век, лица или губ,

• сыпь или зуд (особенно, если они распространяются по всему телу).

Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Очень часто (встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
повышение содержания мочевой кислоты в крови или моче.
Часто (встречающиеся у 1 до 10 из 100 пациентов):
повышение активности ферментов печени, повышение содержания мочевой кислоты в крови, сыпь, зуд, боль в суставах, рвота, тошнота, дискомфорт в верхней части живота, усталость (утомление), слабость (плохое самочувствие), головная боль, головокружение.
Не очень часто (встречающиеся у 1 до 100 из 1000 пациентов):
диарея, запор, сонливость или трудности с засыпанием (бессонница), нервозность, повышение объема мочи (полидипсия).
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
боль в верхней части живота, отек лица, губ, век или горла (ангиоэдем), крапивница, аллергическая реакция, аллергическая реакция, распространяющаяся по всему телу (анafilактическая реакция), головокружение, покраснение кожи (эритема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ИСОПРИНОСИН

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25˚C.
Не следует применять препарат ИСОПРИНОСИН более 6 месяцев после первого открытия.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на этикетке флакона после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ИСОПРИНОСИН

• Активным веществом препарата является инозин пранобекс (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2- гидроксипропилодиметиламониевый в молярном соотношении 1:3). 1 мл сиропа содержит 50 мг инозин пранобекса. Одна мерная ложка (5 мл) сиропа содержит 250 мг инозин пранобекса.
• Другими компонентами препарата являются: сахароза, метилпараоксибензоат, пропилпараоксибензоат, гидроксид натрия, аромат сливы, цитрат натрия, очищенная вода.

Как выглядит препарат ИСОПРИНОСИН и что содержит упаковка

150 мл сиропа ИСОПРИНОСИН находится в флаконе из оранжевого стекла с пластиковой мерной ложкой, в картонной упаковке.

Ответственное лицо

Евофарма Интернешнл, с.р.о.
Прокопа Великого 52
811 04 Братислава
Словакия

Производитель

Лузомедикамента – Соседад Текника Фармацевтика, С.А.
Эстрада Консигльери Педрозо, 66, 69-Б, Келуз де Байшу, 2730-055 БаркаренаПортугалия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:
Евофарма АГ Сп. з о.о.
ул. Лешно 14
01-192 Варшава
Тел. 22 620 11 71
Дата последнего обновления инструкции: