Исоприносине

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Изопринозин, 1000 мг, гранулы для приготовления раствора для перорального приема, в пакете

Инозинум пранобексум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Изопринозин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Изопринозин
• 3. Как применять препарат Изопринозин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Изопринозин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Изопринозин и для чего он используется

Препарат Изопринозин содержит в качестве активного вещества инозин пранобекс, который обладает противовирусным и стимулирующим иммунную систему действием.
Показаниями для применения препарата Изопринозин являются:

• инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами простого герпеса типа I (герпес губ) или типа II (герпес гениталий), а также вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая;
• другие вирусные инфекции (например, подострое склерозирующее панэнцефалит);
• поддерживающая терапия у людей с ослабленным иммунитетом.

2. Важные сведения перед применением препарата Изопринозин

Когда не применять препарат Изопринозин

• Если пациент имеет аллергию на инозин пранобекс или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время есть приступ подагры или лабораторные исследования показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Изопринозин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышенное содержание мочевой кислоты. Препарат Изопринозин может вызывать временное повышение содержания мочевой кислоты в крови и моче.
• Если у пациента в прошлом была почечная колика.
• Если у пациента есть нарушения функции почек. В этом случае врач будет внимательно контролировать состояние пациента.
• Если лечение длительное (3 месяца или более). Врач назначит регулярные лабораторные исследования крови и будет контролировать функцию почек и печени. Во время длительного лечения могут образовываться почечные камни.
• Если были замечены симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Изопринозин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Необходимо особенно сообщить врачу о препаратах, перечисленных ниже, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Изопринозин.

• аллопуринол или другие препараты, применяемые для лечения подагры;
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, влияющие на иммунную систему, например, применяемые после трансплантации органов;
• зидовудин (АЗТ, азидотимидин), применяемый для лечения СПИДа.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Изопринозин не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Изопринозин гранулы для приготовления раствора для перорального приема содержат маннитол и диоксид серы (Е220).

Одна упаковка препарата Изопринозин содержит 259 мг маннитола, который может вызывать легкое слабительное действие.
Этот препарат содержит небольшие количества диоксида серы (компонент цитрусовой ароматизации), который редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как применять препарат Изопринозин

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Изопринозин предназначен исключительно для перорального приема.
Доза определяется на основе веса пациента и зависит от степени тяжести заболевания.
Суточную дозу делят на равные однократные дозы, принимаемые несколько раз в день.
Взрослые, включая людей пожилого возраста
Рекомендуемая доза составляет 50 мг на кг веса тела в день.
Обычно суточная доза составляет 3 г в день (т.е. по 1 упаковке 3 раза в день).
Максимальная суточная доза составляет 4 г в день (т.е. по 1 упаковке 4 раза в день).
Дозирование при подостром склерозирующем панэнцефалите
При подостром склерозирующем панэнцефалите в острой фазе заболевания врач может увеличить дозу до 100 мг на кг веса тела в день (максимально 4 г в день), разделенную на равные дозы, принимаемые каждые 4 часа.
Способ применения

• Открыть упаковку перед использованием.
• Гранулы препарата Изопринозин необходимо растворять в холодной или теплой воде. Содержимое упаковки высыпать в стакан с водой и перемешать для лучшего растворения гранул. После растворения в воде образуется прозрачный, бесцветный раствор с цитрусовым запахом.
• Приготовленный раствор необходимо выпить сразу после его приготовления.
• Не хранить препарат для последующего приема.
• Для приготовления раствора не следует использовать другие жидкости, кроме воды. Препарат можно принимать с пищей или без.

Продолжительность лечения
Зависит от реакции пациента на лечение и определяется индивидуально врачом. Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов применение препарата обычно продолжают еще 1-2 дня.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Изопринозин

На данный момент не зарегистрировано случаев передозировки. В случае любых сомнений необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Изопринозин

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомните об этом, если только неapproached время приема следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Изопринозин

Если лечение будет прекращено, ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут усилились симптомы заболевания. Перед решением о прекращении лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом,если возникнет любой из следующих симптомов:

• внезапно возникающий свистящий дыхание,
• трудности с дыханием,
• отек век, лица или губ,
• сыпь или зуд (особенно, если они распространяются на все тело).

Зарегистрированные нежелательные реакции

Очень часто (встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
‐
повышение содержания мочевой кислоты в крови;
‐
повышение содержания мочевой кислоты в моче.
Часто (встречающиеся не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение активности ферментов печени;
• повышение содержания мочевины в крови;
• сыпь, зуд;
• боль в суставах;
• рвота, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области;
• усталость (утомление), слабость (плохое самочувствие);
• головная боль, головокружение вестибулярного генеза.

Не очень часто (встречающиеся не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):
‐
диарея, запор;
‐
сонливость или трудности с засыпанием (бессонница), нервозность;
‐
повышение объема мочи (полидипсия).
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
‐
боль в эпигастральной области;
‐
отек лица, губ, век или горла (ангионевротический отек);
‐
крапивница, аллергическая реакция, аллергическая реакция, распространяющаяся на все тело (анafilактическая реакция);
‐
головокружение;
‐
покраснение кожи (рубец).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Изопринозин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на пакете после «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Изопринозин

• Активным веществом препарата является инозин пранобекс (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2- гидроксипропилодиметиламониовый в молярном соотношении 1:3). Одна упаковка содержит 1000 мг инозина пранобекса.
• Другие компоненты: маннитол, сукралоза (Е955), повидон К30, цитрусовая ароматизация [содержит, в том числе, диоксид серы (Е220)].

Как выглядит препарат Изопринозин и что содержит упаковка

Препарат Изопринозин представляет собой гранулы белого или белесого цвета, с цитрусовым запахом, полностью растворимые в воде.
Препарат Изопринозин упакован в пакеты и доступен в картонных упаковках по 24 пакета.

Ответственное лицо

Евофарма Интернешнл, с.р.о.
Прокопа Великого 52
811 04 Братислава
Словакия

Производитель

Лузомедикамента Сосьедад Тécnica Фармакêутика С.А.
Эстрада Консигльери Педросо, 66, 69-Б, Келуз-де-Байшу
2730-055 Баркареня
Португалия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:
Евофарма АГ Сп. з о.о.
ул. Лешно 14
01-192 Варшава
Тел. 22 620 11 71
Дата последней актуализации инструкции: