Ипам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИПАМ, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покрытые таблетки

ИПАМ, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, покрытые таблетки

ИПАМ, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покрытые таблетки

ИПАМ, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Периндоприл аргинин + Индапамид + Амлодипин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат ИПАМ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ИПАМ
• 3. Как применять препарат ИПАМ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ИПАМ
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ИПАМ и для чего он используется

ИПАМ - это комбинированный препарат, содержащий три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин.
Это антигипертензивный препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в одном препарате и амлодипин в другом, могут вместо этого использовать одну таблетку препарата ИПАМ, содержащую эти три активных вещества в таких же дозах.
Каждое из активных веществ снижает кровяное давление, и, действуя вместе, они позволяют контролировать кровяное давление у пациента:

• Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови через них.
• Индапамид - это мочегонный препарат (относящийся к группе препаратов, называемых производными сульфонамидов с индольным кольцом). Мочегонные препараты увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других мочегонных препаратов, поскольку вызывает только незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи.
• Амлодипин - это антагонист кальциевых каналов (относящийся к группе препаратов, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них.

2. Важные сведения перед применением препарата ИПАМ

Когда не применять препарат ИПАМ:

• если пациент имеет аллергию на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента出现или симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или усиление высыпаний, или если

такие симптомы появлялись у пациента или кого-то из его семьи в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);

• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное заболеванием печени);
• если у пациента подозревается нелеченая, некомпенсированная сердечная недостаточность (усиленное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
• если пациент принимает препараты, не являющиеся противоаритмическими, вызывающие угрожающие жизни нерегулярные сердечные сокращения (торсад де поинт);
• если у пациента имеется сужение аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови для организма);
• если у пациента имеется сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента имеется очень низкое кровяное давление (гипотония);
• если у пациента имеется низкая концентрация калия в крови;
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность, вызывающая снижение кровотока к почкам;
• если пациент проходит диализ или другую форму кровоочистки. В зависимости от используемого устройства, препарат ИПАМ может быть не подходящим для пациента;
• если у пациента имеется умеренная почечная недостаточность (относится к препарату ИПАМ с дозировкой 10 мг + 2,5 мг + 5 мг и 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
• после 3-го месяца беременности (также рекомендуется избегать применения препарата ИПАМ на ранних сроках беременности - см. раздел о беременности);
• если у пациента имеется диабет или нарушения функции почек и он лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое отекание тканей под кожей в области горла) (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «ИПАМ и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата ИПАМ:

• если у пациента имеется гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или сужение почечной артерии;
• если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если у пациента имеется значительное повышение кровяного давления (гипертонический криз);
• если у пациента имеется заболевание печени;
• если у пациента имеется коллагеноз (заболевание соединительной ткани), такой как системный красный волчанка или склеродермия;
• если у пациента имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента будут проводиться функциональные пробы паращитовидных желез;
• если у пациента имеется подагра;
• если у пациента имеется диабет;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует соль-заменители, содержащие калий (важно поддерживать правильную концентрацию калия в крови);
• если пациент принимает литий или препараты, сохраняющие калий, такие как спиронолактон, триамтерен (см. раздел «ИПАМ и другие препараты»);
• если пациент является пожилым и требует увеличения дозы;
• если у пациента ранее出现или реакции на свет;
• у пациентов африканской расы чаще может появляться ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием), и препарат может быть менее эффективным в снижении кровяного давления;
• если пациент проходит диализ с использованием высокопроницаемых мембран (так называемых высокопоточных);
• если у пациента имеется заболевание почек или он проходит диализ;
• если у пациента появляется ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (гиперемия сосудистой оболочки) или повышения внутриглазного давления, которые могут появиться в течение нескольких часов или недель после приема препарата ИПАМ. Нелеченые симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды, существует более высокий риск появления этих нарушений.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Когда не применять препарат ИПАМ».
Врач может рекомендовать проведение анализов крови для оценки того, не появилось ли снижение концентрации натрия или калия или увеличение концентрации кальция.
Необходимо сообщить врачу о беременности, планируемой беременности или подозрении на беременность. Не рекомендуется применение препарата ИПАМ на ранних сроках беременности и его применение после 3-го месяца беременности не допускается, поскольку он может нанести серьезный вред плоду (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
При применении ИПАМ необходимо проинформировать врача или медицинского персонала, если:

• пациент будет подвергаться анестезии и/или хирургической операции;
• в последнее время появлялись диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• будет проводиться процедура афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
• будет проводиться десенсибилизирующая терапия для снижения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• будет проводиться исследование, требующее введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей видеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском снимке).

Спортсменам следует учитывать, что препарат ИПАМ содержит активное вещество (индапамид), которое может вызывать положительный результат антидопингового теста.

Дети и подростки

Не рекомендуется применение препарата ИПАМ детям и подросткам.

ИПАМ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Пациенты с диабетом или заболеваниями почек не должны принимать алискирен (применяемый для лечения высокого кровяного давления).
Необходимо избегать применения препарата ИПАМ с:

• литий (применяемый для лечения некоторых психических заболеваний, таких как мания, депрессия и биполярное расстройство);
• препаратами, сохраняющими калий, такими как триамтерен, амилорид, или калий-содержащими соль-заменителями, или другими препаратами, которые могут увеличивать концентрацию калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови и предотвращения образования тромбов; триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый для лечения бактериальных инфекций);
• дантроленом (внутривенно), применяемым также для лечения злокачественной гипертермии, возникающей во время анестезии (симптомы включают очень высокую температуру и жесткость мышц);
• эстрамустином (применяемым для лечения рака);
• препаратами, применяемыми для лечения диареи (расекадотрил) или препаратами, применяемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• комбинированным препаратом, содержащим сакубитрил и валсартан (применяемым для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не применять препарат ИПАМ» и «Предостережения и меры предосторожности».
• другими препаратами, применяемыми для лечения высокого кровяного давления: ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и антагонистами рецептора ангиотензина.

Применение других препаратов может влиять на лечение препаратом ИПАМ. Врач может рекомендовать изменение дозы и/или применение других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку это может потребовать специальной осторожности:

• другие препараты, применяемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АИИРА), алискирен (см. также разделы «Когда не применять препарат ИПАМ» и «Предостережения и меры предосторожности») или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками);
• препараты, сохраняющие калий, применяемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• анестетики;
• контрастные вещества, содержащие йод;
• бепридил (применяемый для лечения стенокардии);
• метадон (применяемый для лечения зависимости);
• препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, dofetilid, ibutilid, bretylium, цизаприд, difemanil, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амiodaron, сotalol);
• верапамил, дилтиазем (применяемые для лечения сердечных заболеваний);
• дигоксин или другие гликозиды, применяемые для лечения сердечных заболеваний;
• антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• противогрибковые препараты (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин В, вводимый внутривенно);
• аллопуринол (применяемый для лечения подагры);
• противогистаминные препараты, применяемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин или астемизол);
• кортикостероиды, применяемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, содержащаяся во многих препаратах, применяемая как обезболивающее и для снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов);
• иммунодепрессивные препараты (применяемые для контроля реакций иммунной системы) для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (применяемый для лечения болезни Крона);
• золота соли, особенно вводимые внутривенно (применяемые для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрин (применяемый для лечения некоторых типов малярии);
• баклофен, применяемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• препараты, применяемые для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая препараты,补充ирующие недостаток кальция;
• препараты, применяемые как слабительное (например, сенна);
• препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний;
• винкамин (применяемый для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• препараты, применяемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трициклические антидепрессанты, антипсихотические препараты, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как amisulprid, sulpirid, sultopryd, tiapryd, haloperidol, droperidol));
• пентамидин (применяемый для лечения пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum(трава зверобоя);
• триметоприм (применяемый для лечения инфекций);
• препараты, применяемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать кровяное давление.

ИПАМ с пищей и напитками

Во время приема препарата ИПАМ не следует потреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку может появиться увеличение концентрации активного вещества - амлодипина, что может привести к непредвиденному усилению гипотензивного действия препарата ИПАМ.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Необходимо сообщить врачу о беременности, планируемой беременности или подозрении на беременность.
Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата ИПАМ до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо ИПАМ. Не рекомендуется применение препарата ИПАМ на ранних сроках беременности, и его применение после 3-го месяца беременности не допускается, поскольку он может нанести серьезный вред плоду.

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата ИПАМ во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать применение другого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат ИПАМ может влиять на способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов. Если при приеме препарата появляются тошнота, головокружение, усталость или головная боль, не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, и необходимо немедленно обратиться к врачу.

ИПАМ содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат ИПАМ

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, желательно утром, до приема пищи. Врач определит подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ИПАМ

Применение слишком многих таблеток может привести к тому, что кровяное давление снизится, даже в опасной степени, что может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, снижением мочеиспускания или отсутствием мочеиспускания. Пациент может чувствовать «пустоту» в голове, может появиться ощущение обморока или слабости. Если снижение кровяного давления значительное, может появиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, и пациент может потерять сознание. Даже через 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избытком жидкости в легких (пульмональный отек).
В случае применения слишком многих таблеток препарата ИПАМ необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема препарата ИПАМ

Важно применять препарат ежедневно, поскольку регулярное применение обеспечивает более эффективное действие. Если же пропущена доза препарата ИПАМ, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата ИПАМ

Лечение высокого кровяного давления обычно длительное, поэтому перед прекращением приема этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боли в груди, одышки или трудностей с дыханием (не очень часто - может появиться у не более чем 1 из 100 пациентов);
• отек век, лица или губ (не очень часто - может появиться у менее чем 1 из 100 пациентов);
• отек слизистой оболочки рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (не очень часто - может появиться у не более чем 1 из 100 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая усиление высыпаний, покраснение кожи всего тела, усиление зуда, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - может появиться у не более чем 1 из 10 000 пациентов);
• сильные головокружения или обморок (часто - может появиться у не более чем 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко - может появиться у не более чем 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у менее чем 1 из 10 000 пациентов);
• ослабление мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (частота неизвестна).

Нежелательные реакции, сгруппированные по снижению частоты:

• Очень часто(появляется у не менее чем 1 из 10 пациентов): Отек (задержание жидкости).
• Часто(появляется у менее чем 1 из 10 пациентов): Низкая концентрация калия в крови, головная боль, головокружение центрального генеза, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), внезапное покраснение лица и шеи, головокружение вестибулярного генеза, онемение/покалывание, нарушение зрения, двойное видение, шум в ушах (ощущение слышимых звуков), чувство «пустоты» в голове из-за низкого кровяного давления, кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор, изменение ритма стула), аллергические реакции (такие как высыпания, зуд), судороги мышц, чувство усталости, слабости, сонливости, отеки в области лодыжек.
• Не очень часто(появляется у менее чем 1 из 100 пациентов): Колебания настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, онемение, нерегулярное или быстрое сердцебиение, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, пятнистая краснота (красные точки на коже), обесцвечивание кожи, зуд, потливость, боль в груди, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение количества белых кровяных телец определенного типа, высокая концентрация калия в крови, гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови), низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение кровяного давления, воспаление кровеносных сосудов, реакция повышенной чувствительности к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения, скопления пузырей на коже, отеки рук или ног, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки рта.
• Редко(появляется у менее чем 1 из 1 000 пациентов): Дезориентация, неправильные результаты лабораторных исследований: низкая концентрация хлора в крови, низкая концентрация магния в крови, увеличение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке; усиление симптомов системного красного волчанка. Кратковременная потеря зрения, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытоугольного глаукома). Дрожание, ограничение движений, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки. Цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно).
• Очень редко(появляется у менее чем 1 из 10 000 пациентов): Снижение количества белых кровяных телец, снижение количества тромбоцитов (что может вызывать легкое образование синяков и кровотечения из носа), анемия (снижение количества красных кровяных телец), стенокардия (боль в груди, боль в челюсти и спине, вызванная физической нагрузкой и связанная с нарушениями кровоснабжения сердца), эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких), гиперемия десен, тяжелые кожные реакции, включая усиление высыпаний, покраснение кожи всего тела, усиление зуда, образование пузырей, шелушение и отек кожи, эритема многiforme (высыпание, часто начинающееся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение десен, нарушение функции печени, воспаление печени, тяжелое нарушение функции почек, желтуха (желтушность кожи и глаз), вздутие живота (воспаление желудка), нарушения нервов, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание, увеличение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокая концентрация сахара в крови), высокая концентрация кальция в крови, инсульт, вероятно, вызванный значительным снижением кровяного давления.
• Неизвестная частота(не может быть определена на основе доступных данных): Печеночная энцефалопатия (заболевание мозга, вызванное заболеванием печени), неправильный электрокардиограмма; при наличии системного красного волчанка может появиться усиление симптомов. Кратковременная потеря зрения, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытоугольного глаукома). Дрожание, ограничение движений, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки. Цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно).

Могут появиться изменения в результатах лабораторных исследований (исследования крови). Врач может рекомендовать проведение анализов крови для мониторинга состояния здоровья пациента.
Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ИПАМ

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ИПАМ

• Активными веществами препарата являются: периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин. Каждая таблетка ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг, содержит 5 мг периндоприла аргинина, что соответствует 3,395 мг периндоприла, 1,25 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата). Каждая таблетка ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг, содержит 5 мг периндоприла аргинина, что соответствует 3,395 мг периндоприла, 1,25 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата). Каждая таблетка ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг, содержит 10 мг периндоприла аргинина, что соответствует 6,790 мг периндоприла, 2,5 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата). Каждая таблетка ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг, содержит 10 мг периндоприла аргинина, что соответствует 6,790 мг периндоприла, 2,5 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).
• Другими компонентами таблетки являются: микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, желатинированная крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния. ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг и ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг: оболочка содержит сополимер метакриловой кислоты и акриловой кислоты, тальк, диоксид титана (Е171), монокаприн глицерина и поливиниловый спирт. ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг и ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг: оболочка содержит сополимер метакриловой кислоты и акриловой кислоты, тальк, диоксид титана (Е171), глицерин монокаприн (тип 1), поливиниловый спирт, оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Как выглядит препарат ИПАМ и что содержит упаковка

ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг: белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «TEV» на одной стороне и «2» на другой стороне. Размеры таблетки составляют примерно 12,3 мм x 6,5 мм.
ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг: светло-коричневые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «TEV» на одной стороне и «3» на другой стороне. Диаметр таблетки составляет примерно 9,0 мм.
ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг: светло-коричневые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «TEV» на одной стороне и «4» на другой стороне. Размеры таблетки составляют примерно 12,3 мм x 6,5 мм.
ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг: белые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «TEV» на одной стороне и «5» на другой стороне. Диаметр таблетки составляет примерно 9,0 мм.
ИПАМ выпускается в блистерах по 10, 30, 90 и 100 таблеток, в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Харлем
Нидерланды

Производитель

Actavis Ltd.
BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN3000
Мальта
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ул. Могильская 80
31-546 Краков
Для получения подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия

Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 5 мг/1,25 мг/5 мг пленочные таблетки/комприме пелликюле/Фильмтаблеттен
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 5 мг/1,25 мг/10 мг пленочные таблетки/комприме пелликюле/Фильмтаблеттен
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 10 мг/2,5 мг/5 мг пленочные таблетки/комприме пелликюле/Фильмтаблеттен
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 10 мг/2,5 мг/10 мг пленочные таблетки/комприме пелликюле/Фильмтаблеттен

Болгария

Залпам Плюс 5 мг/1,25 мг/5 мг пленочные таблетки
Залпам Плюс 5 мг/1,25 мг/10 мг пленочные таблетки
Залпам Плюс 10 мг/2,5 мг/5 мг пленочные таблетки
Залпам Плюс 10 мг/2,5 мг/10 мг пленочные таблетки

Хорватия

Артицел Трио 5 мг/1,25 мг/5 мг пленочные таблетки
Артицел Трио 5 мг/1,25 мг/10 мг пленочные таблетки
Артицел Трио 10 мг/2,5 мг/5 мг пленочные таблетки
Артицел Трио 10 мг/2,5 мг/10 мг пленочные таблетки

Чехия

Трипериндопамил 5 мг/1,25 мг/5 мг, 5 мг/1,25 мг/10 мг, 10 мг/2,5 мг/5 мг и 10 мг/2,5 мг/10 мг пленочные таблетки

Эстония

Периндоприл аргинин/Индапамид/Амлодипин Тева 5 мг/1,25 мг/5 мг пленочные таблетки
Периндоприл аргинин/Индапамид/Амлодипин Тева 5 мг/1,25 мг/10 мг пленочные таблетки
Периндоприл аргинин/Индапамид/Амлодипин Тева 10 мг/2,5 мг/5 мг пленочные таблетки
Периндоприл аргинин/Индапамид/Амлодипин Тева 10 мг/2,5 мг/10 мг пленочные таблетки

Ирландия

ИПАМ

Латвия

Периндоприл аргинин/Индапамид/Амлодипин Тева 5 мг/1,25 мг/5 мг пленочные таблетки
Периндоприл аргинин/Индапамид/Амлодипин Тева 5 мг/1,25 мг/10 мг пленочные таблетки
Периндоприл аргинин/Индапамид/Амлодипин Тева 10 мг/2,5 мг/5 мг пленочные таблетки
Периндоприл аргинин/Индапамид/Амлодипин Тева 10 мг/2,5 мг/10 мг пленочные таблетки

Польша

Португалия

Румыния

Словакия

Италия

Дата последней актуализации инструкции:апрель 2025 г.