Ипам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИПАМ, 5 мг + 1,25 мг + 5 мг, покрытые таблетки

ИПАМ, 5 мг + 1,25 мг + 10 мг, покрытые таблетки

ИПАМ, 10 мг + 2,5 мг + 5 мг, покрытые таблетки

ИПАМ, 10 мг + 2,5 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Периндоприл аргинин + Индапамид + Амлодипин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство ИПАМ и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства ИПАМ
• 3. Как принимать лекарство ИПАМ
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство ИПАМ
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство ИПАМ и для чего оно используется

ИПАМ - это комбинированный препарат, содержащий три активных вещества: периндоприл, индапамид и амлодипин.
Это антигипертензивное лекарство, используемое для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
Пациенты, уже принимающие периндоприл и индапамид в одном лекарстве, и амлодипин в другом, могут вместо этого использовать одну таблетку лекарства ИПАМ, содержащую эти три активных вещества в таких же дозах.
Каждое из активных веществ снижает кровяное давление, и, действуя вместе, они позволяют контролировать кровяное давление у пациента:

• Периндоприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачку крови.
• Индапамид - это мочегонное лекарство (относящееся к группе лекарств, называемых сульфонамидными производными с индольным кольцом). Мочегонные лекарства увеличивают количество мочи, вырабатываемой почками. Однако индапамид отличается от других мочегонных лекарств, поскольку вызывает только незначительное увеличение количества вырабатываемой мочи.
• Амлодипин - это антагонист кальциевых каналов (относящийся к группе лекарств, называемых дигидропиридинами). Он вызывает расслабление кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них.

2. Важная информация перед приемом лекарства ИПАМ

Когда не следует принимать лекарство ИПАМ:

• если у пациента есть аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, индапамид или другие сульфонамиды, амлодипин или другие дигидропиридины, или на любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если во время предыдущего лечения ингибитором АПФ у пациента出现или симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица или языка, интенсивный зуд или сильные высыпания, или если

такие симптомы появлялись у пациента или кого-то из его семьи в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);

• если у пациента есть тяжелая печеночная болезнь или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (нарушение функции мозга, вызванное болезнью печени);
• если у пациента подозревают нелеченую, нестабилизированную сердечную недостаточность (выраженное задержание воды в организме, трудности с дыханием);
• если пациент принимает лекарства, не являющиеся антиаритмическими, вызывающие угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (торсад де поинт);
• если у пациента есть сужение аортального клапана сердца (сужение аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить достаточное количество крови для организма);
• если у пациента есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если у пациента очень низкое кровяное давление (гипотония);
• если у пациента низкая концентрация калия в крови;
• если у пациента тяжелая почечная болезнь, которая снижает кровоток к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент проходит диализ или другую форму очистки крови. В зависимости от используемого устройства, лекарство ИПАМ может быть не подходящим для пациента;
• если у пациента есть умеренная почечная болезнь (относится к лекарству ИПАМ с дозировкой 10 мг + 2,5 мг + 5 мг и 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
• после 3-го месяца беременности (также рекомендуется избегать приема лекарства ИПАМ на ранних сроках беременности - см. раздел о беременности);
• если у пациента есть диабет или нарушения функции почек и он лечится лекарством, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан, используемое для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрое накопление жидкости в тканях под кожей в области горла) (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «ИПАМ и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Если любой из следующих состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед приемом лекарства ИПАМ:

• если у пациента есть гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение кровеносного сосуда,供应 почки);
• если у пациента есть сердечная недостаточность или любые другие сердечные заболевания;
• если у пациента есть выраженное повышение кровяного давления (гипертонический криз);
• если у пациента есть печеночная болезнь;
• если у пациента есть коллагеноз (болезнь соединительной ткани), такая как системный красный волчок или склеродермия;
• если у пациента есть атеросклероз (уплотнение артерий);
• если у пациента будут проводиться функциональные пробы паращитовидной железы;
• если у пациента есть подагра;
• если у пациента есть диабет;
• если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует солевые заменители, содержащие калий (важно поддерживать оптимальную концентрацию калия в крови);
• если пациент принимает литий или калий-сберегающие мочегонные (спиронолактон, триамтерен), поскольку необходимо избегать их совместного приема с лекарством ИПАМ (см. раздел «ИПАМ и другие лекарства»);
• если пациент пожилой, и дозу необходимо увеличить;
• если у пациента ранее出现или реакции на свет;
• у пациентов африканской расы чаще может появляться ангионевротический отек (отек лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием), и лекарство может быть менее эффективным в снижении кровяного давления;
• если пациент проходит диализ с использованием высокопроницаемых мембран (так называемых высокофлюксных);
• если у пациента есть почечная болезнь или он проходит диализ;
• если у пациента появляются ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (васкулит) или повышения внутриглазного давления, которые могут появляться в течение нескольких часов или недель после приема лекарства ИПАМ. Нелеченые симптомы могут привести к постоянной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергическую реакцию на пенициллин или сульфонамиды, существует более высокий риск появления этих нарушений.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Когда не следует принимать лекарство ИПАМ».
Врач может рекомендовать проведение анализов крови для оценки того, не появилось ли снижение концентрации натрия или калия или повышение концентрации кальция.
Необходимо сообщить врачу о беременности, планируемой беременности или подозрении на беременность. Не рекомендуется принимать лекарство ИПАМ на ранних сроках беременности и не следует принимать его после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
При приеме ИПАМ необходимо проинформировать врача или медицинского работника, если:

• пациенту предстоит операция или анестезия;
• пациент недавно出现или диарею или рвоту, или пациент обезвожен;
• предстоит проведение афереза ЛПНП (механическое удаление холестерина из крови);
• предстоит проведение десенсибилизации для снижения аллергических реакций после укуса пчелы или осы;
• предстоит проведение исследования, требующего введения контрастного вещества, содержащего йод (вещества, позволяющей увидеть органы, такие как почка или желудок, на рентгеновском снимке).

Спортсменам следует учитывать, что лекарство ИПАМ содержит активное вещество (индапамид), которое может вызывать положительный результат допинг-теста.

Дети и подростки

Не следует давать лекарство ИПАМ детям и подросткам.

ИПАМ и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Пациенты с диабетом или почечной болезнью не должны принимать алискирен (используемый для лечения высокого кровяного давления).
Необходимо избегать приема лекарства ИПАМ с:

• литий (используемый для лечения некоторых психических заболеваний, таких как мания, депрессия и биполярное расстройство);
• калий-сберегающими мочегонными (например, триамтерен, амилорид), добавками калия или солевыми заменителями, содержащими калий, другими лекарствами, которые могут повышать концентрацию калия в организме (такими как гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови и предотвращения образования тромбов; триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированное лекарство, содержащее триметоприм и сульфаметоксазол, используемое для лечения бактериальных инфекций);
• дантроленом (введением), используемым также для лечения злокачественной гипертермии, появляющейся во время анестезии (симптомы включают очень высокую температуру и жесткость мышц);
• эстрамустином (используемым для лечения рака);
• лекарствами, используемыми для лечения диареи (расекадотрил) или лекарствами, используемыми для предотвращения отторжения трансплантированного органа (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, относящиеся к группе так называемых ингибиторов мТОР). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности».
• комбинированным лекарством, содержащим сакубитрил и валсартан (используемым для лечения хронической сердечной недостаточности). См. разделы «Когда не следует принимать лекарство ИПАМ» и «Предостережения и меры предосторожности».
• другими лекарствами, используемыми для лечения высокого кровяного давления: ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и антагонистами рецептора ангиотензина.

Прием других лекарств может повлиять на лечение лекарством ИПАМ. Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств, поскольку это может потребовать принятия специальных мер предосторожности:

• другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая антагонисты рецептора ангиотензина II (АИИРА), алискирен (см. также разделы «Когда не следует принимать лекарство ИПАМ» и «Предостережения и меры предосторожности») или мочегонные (лекарства, увеличивающие количество мочи, вырабатываемой почками);
• калий-сберегающие лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в день;
• анестетики;
• контрастные вещества, содержащие йод;
• бепридил (используемый для лечения стенокардии);
• метадон (используемый для лечения зависимости);
• лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма (например, dofетилид, ибутилид, бретилиум, цизаприд, дифеманил, прокаинамид, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол);
• верапамил, дилтиазем (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• дигоксин или другие гликозиды сердца (используемые для лечения сердечных заболеваний);
• антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, эритромицин, кларитромицин, спарфлоксацин, моксифлоксацин);
• антимикотические лекарства (например, итраконазол, кетоконазол, амфотерицин Б, вводимый внутривенно);
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• антигистаминные лекарства, используемые для лечения аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин или астемизол);
• кортикостероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая тяжелую астму и ревматоидный артрит, а также нестероидные противовоспалительные лекарства (например, ибупрофен) или большие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота, содержащаяся во многих лекарствах, используемая для обезболивания и снижения температуры, а также для предотвращения образования тромбов);
• иммунодепрессивные лекарства (вводимые для контроля реакций иммунной системы) используются для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус);
• тетракозактид (используемый для лечения болезни Крона);
• золотые соли, особенно вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• галофантрин (используемый для лечения некоторых типов малярии);
• баклофен, используемый для лечения мышечной жесткости, появляющейся при таких заболеваниях, как рассеянный склероз;
• лекарства, используемые для лечения диабета, такие как инсулин или метформин;
• кальций, включая препараты,補充ающие недостаток кальция;
• слабительные лекарства с раздражающим действием (например, сенна);
• лекарства, используемые для лечения рака;
• винкамин (используемый для лечения симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, тройные циклические антидепрессанты, антипсихотические лекарства, антидепрессанты типа имипрамина, нейролептики (такие как amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol));
• пентамидин (используемый для лечения пневмонии);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• Hypericum perforatum(трава зверобоя);
• триметоприм (используемый для лечения инфекций);
• лекарства, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• нитроглицерин и другие нитраты или другие лекарства, расширяющие кровеносные сосуды, поскольку они могут дополнительно снижать кровяное давление.

ИПАМ с пищей и напитками

Во время приема лекарства ИПАМ не следует потреблять грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку может появиться повышение концентрации активного вещества - амлодипина, что может привести к непредвиденному усилению гипотензивного действия лекарства ИПАМ.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

Необходимо сообщить врачу о беременности, планируемой беременности или подозрении на беременность.
Обычно врач рекомендует прекратить прием лекарства ИПАМ перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо ИПАМ. Не рекомендуется принимать лекарство ИПАМ на ранних сроках беременности и не следует принимать его после 3-го месяца беременности, поскольку его прием в этот период может нанести серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется принимать лекарство ИПАМ во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать принимать другое лекарство.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

ИПАМ может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если прием лекарства вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами и необходимо немедленно обратиться к врачу.

ИПАМ содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство ИПАМ

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, желательно утром, до еды. Врач определит подходящую дозу для пациента. Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства ИПАМ

Прием слишком многих таблеток может привести к тому, что кровяное давление снизится, даже в опасной степени, что может сопровождаться тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, снижением диуреза (выделением мочи) или анурией (отсутствием мочи). Пациент может чувствовать «пустоту» в голове, может появиться ощущение обморока или слабости. Если снижение кровяного давления значительное, может появиться шок, при котором кожа становится холодной и влажной, и пациент может потерять сознание. Даже через 24-48 часов после приема лекарства может появиться одышка, вызванная избытком жидкости в легких (пульмональный отек).
В случае приема слишком многих таблеток лекарства ИПАМ необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Пропуск приема лекарства ИПАМ

Важно принимать лекарство ежедневно, поскольку регулярный прием обеспечивает более эффективное действие. Если же пропущена доза лекарства ИПАМ, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства ИПАМ

Лечение высокого кровяного давления обычно длительное, поэтому перед прекращением приема этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих тяжелых нежелательных эффектов, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• внезапное появление свистящего дыхания, боли в груди, одышки или трудностей с дыханием (не очень часто - может появиться у не более чем 1 из 100 пациентов);
• отек век, лица или губ (не очень часто - может появиться у менее чем 1 из 100 пациентов);
• отек слизистой оболочки рта, языка или горла, вызывающий значительные трудности с дыханием (не очень часто - может появиться у не более чем 1 из 100 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции (очень редко - может появиться у не более чем 1 из 10 000 пациентов);
• сильные головокружения или обморок (часто - может появиться у не более чем 1 из 10 пациентов);
• инфаркт миокарда (очень редко - может появиться у не более чем 1 из 10 000 пациентов), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие (очень редко - может появиться у менее чем 1 из 10 000 пациентов);
• слабость мышц, судороги, чувствительность или боль в мышцах, особенно если пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным разрушением мышц (частота неизвестна).

Нежелательные эффекты, сгруппированные по снижению частоты:

• Очень часто(появляется у не менее чем 1 из 10 пациентов): Отек (задержание жидкости).
• Часто(появляется у менее чем 1 из 10 пациентов): Низкая концентрация калия в крови, головная боль, головокружение центрального генеза, сердцебиение (чувство сердечных сокращений), внезапное покраснение лица и шеи, головокружение вестибулярного генеза, чувство онемения/покалывания, нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах (ощущение слышимых звуков), чувство «пустоты» в голове из-за низкого кровяного давления, кашель, одышка, нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор, изменение ритма стула), аллергические реакции (такие как сыпь, зуд), судороги мышц, чувство усталости, слабости, сонливости, отек стоп.
• Не очень часто(появляется у менее чем 1 из 100 пациентов): Колебания настроения, тревога, депрессия, нарушения сна, дрожание, крапивница, обморок, онемение, нерегулярная и (или) быстрая сердечная деятельность, воспаление слизистой оболочки носа (отек или выделения из носа), выпадение волос, петехии (красные точки на коже), депигментация кожи, зуд, потливость, боль в груди, боль в мышцах или суставах, боль в спине, боль, плохое самочувствие, нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, увеличение частоты мочеиспускания, импотенция (неспособность достижения или поддержания эрекции), лихорадка или повышенная температура тела, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин, увеличение или уменьшение массы тела, увеличение количества белых кровяных клеток определенного типа, высокая концентрация калия в крови, гипогликемия (очень низкая концентрация сахара в крови), низкая концентрация натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение кровяного давления, воспаление кровеносных сосудов, реакция повышенной чувствительности к свету (изменения внешнего вида кожи) после воздействия солнца или искусственного ультрафиолетового излучения, скопления пузырей на коже, отек рук или стоп, увеличение концентрации креатинина и мочевины в крови, падения, сухость слизистой оболочки рта.
• Редко(появляется у менее чем 1 из 1 000 пациентов): Дезориентация, неправильные результаты лабораторных исследований: низкая концентрация хлора в крови, низкая концентрация магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, высокая концентрация билирубина в сыворотке; усиление симптомов системного красного волчка. Кратковременная потеря зрения, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытоугольного глаукома). Дрожание, ограничение подвижности, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки. Цианоз, онемение и боль в пальцах рук или стоп (симптом Рейно).
• Очень редко(появляется у менее чем 1 из 10 000 пациентов): Снижение количества белых кровяных клеток, снижение количества тромбоцитов (что может вызывать легкое образование синяков и кровотечение из носа), анемия (снижение количества красных кровяных клеток), стенокардия (боль в груди, боль в челюсти и спине, вызванная физическими нагрузками и связанная с нарушениями кровоснабжения сердца), эозинофильное воспаление легких (редкий тип воспаления легких), экзофthalmos (выпячивание глаз из орбит), тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, эритема multiforme (сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), кровоточивость, чувствительность или увеличение десен, нарушение функции печени, воспаление печени, тяжелое нарушение функции почек, желтуха (желтуха), вздутие живота (гастрит), нарушения нервной системы, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание, повышение мышечного тонуса, гипергликемия (очень высокая концентрация сахара в крови), высокая концентрация кальция в крови, инсульт, вероятно, вызванный значительным снижением кровяного давления.
• Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных): Печеночная энцефалопатия (болезнь мозга, вызванная болезнью печени), неправильный электрокардиограмма; при наличии системного красного волчка может появиться усиление симптомов. Кратковременная потеря зрения, размытое зрение, ухудшение зрения или боль в глазах из-за высокого внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытоугольного глаукома). Дрожание, ограничение подвижности, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки. Цианоз, онемение и боль в пальцах рук или стоп (симптом Рейно).

Могут появиться изменения в результатах лабораторных исследований (исследований крови). Врач может рекомендовать проведение анализов крови для мониторинга состояния здоровья пациента.
Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности лекарства.

5. Как хранить лекарство ИПАМ

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет особых рекомендаций по температуре хранения лекарства. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство ИПАМ

• Активными веществами лекарства являются: периндоприл аргинин, индапамид и амлодипин. Каждая таблетка ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг, содержит 5 мг периндоприла аргинина, что соответствует 3,395 мг периндоприла, 1,25 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата). Каждая таблетка ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг, содержит 5 мг периндоприла аргинина, что соответствует 3,395 мг периндоприла, 1,25 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата). Каждая таблетка ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг, содержит 10 мг периндоприла аргинина, что соответствует 6,790 мг периндоприла, 2,5 мг индапамида и 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата). Каждая таблетка ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг, содержит 10 мг периндоприла аргинина, что соответствует 6,790 мг периндоприла, 2,5 мг индапамида и 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата).
• Другими компонентами таблетки являются: микрокристаллическая целлюлоза, карбонат кальция, желатинированная крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния. ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг и ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг: оболочка содержит сополимер макрогола и поли(винилового) спирта, тальк, диоксид титана (Е171), монокаприн глицерина и поли(виниловый) спирт. ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг и ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг: оболочка содержит сополимер макрогола и поли(винилового) спирта, тальк, диоксид титана (Е171), глицерин монокапринат (тип 1), поли(виниловый) спирт, оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Как выглядит лекарство ИПАМ и что содержит упаковка

ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+5 мг: белые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «TEV» на одной стороне и «2» на другой стороне. Размеры таблетки составляют примерно 12,3 мм x 6,5 мм.
ИПАМ, 5 мг+1,25 мг+10 мг: светло-коричневые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «TEV» на одной стороне и «3» на другой стороне. Диаметр таблетки составляет примерно 9,0 мм.
ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+5 мг: светло-коричневые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «TEV» на одной стороне и «4» на другой стороне. Размеры таблетки составляют примерно 12,3 мм x 6,5 мм.
ИПАМ, 10 мг+2,5 мг+10 мг: белые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, с надписью «TEV» на одной стороне и «5» на другой стороне. Диаметр таблетки составляет примерно 9,0 мм.
ИПАМ выпускается в блистерах по 10, 30, 90 и 100 таблеток, в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Харлем
Нидерланды

Производитель

Actavis Ltd.
BLB015, BLB016, Bulebel Industrial Estate
Зейтун ZTN3000
Мальта
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ул. Могильская, 80
31-546 Краков
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер, 53, 00-113 Варшава, телефон (22) 345 93 00

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия

Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 5 мг/1,25 мг/5 мг пленочные таблетки/комприме пелликюле/Фильмтаблеттен
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 5 мг/1,25 мг/10 мг пленочные таблетки/комприме пелликюле/Фильмтаблеттен
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 10 мг/2,5 мг/5 мг пленочные таблетки/комприме пелликюле/Фильмтаблеттен
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva Generics 10 мг/2,5 мг/10 мг пленочные таблетки/комприме пелликюле/Фильмтаблеттен

Болгария

Залпам Плюс 5 мг/1,25 мг/5 мг пленочные таблетки
Залпам Плюс 5 мг/1,25 мг/10 мг пленочные таблетки
Залпам Плюс 10 мг/2,5 мг/5 мг пленочные таблетки
Залпам Плюс 10 мг/2,5 мг/10 мг пленочные таблетки

Хорватия

Артицел Трио 5 мг/1,25 мг/5 мг пленочные таблетки
Артицел Трио 5 мг/1,25 мг/10 мг пленочные таблетки
Артицел Трио 10 мг/2,5 мг/5 мг пленочные таблетки
Артицел Трио 10 мг/2,5 мг/10 мг пленочные таблетки

Чехия

Трипериндопамил 5 мг/1,25 мг/5 мг, 5 мг/1,25 мг/10 мг, 10 мг/2,5 мг/5 мг и 10 мг/2,5 мг/10 мг пленочные таблетки

Эстония

Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva 5 мг/1,25 мг/5 мг пленочные таблетки
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva 5 мг/1,25 мг/10 мг пленочные таблетки
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva 10 мг/2,5 мг/5 мг пленочные таблетки
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva 10 мг/2,5 мг/10 мг пленочные таблетки

Ирландия

ИПАМ

Латвия

Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva 5 мг/1,25 мг/5 мг пленочные таблетки
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva 5 мг/1,25 мг/10 мг пленочные таблетки
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva 10 мг/2,5 мг/5 мг пленочные таблетки
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva 10 мг/2,5 мг/10 мг пленочные таблетки

Польша

Португалия

Румыния

Словакия

Италия

Дата последней актуализации инструкции:апрель 2025 г.