Инуприн Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИНУПРИН ФОРТЕ, 100 мг/мл, сироп

Инозинум пранобексум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата
• 3. Как применять препарат
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат и для чего он используется

Препарат содержит в качестве активного вещества инозин пранобекс, который проявляет противовирусное и стимулирующее действие на иммунную систему.

Показания к применению

Препарат показан для применения у взрослых и детей старше 1 года.

• Вспомогательно у лиц с пониженным иммунитетом, в случае повторяющихся инфекций верхних дыхательных путей.
• При лечении герпеса на губах и коже лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex). Препарат может быть применен только у пациентов, у которых ранее был диагностирован герпес.

Если после 5-14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата

Когда не применять препарат

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на инозин пранобекс или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, языка или горла.
• Если у пациента в настоящее время есть приступ подагры (сильная боль в суставе с отеком и покраснением кожи или также в крупных суставах происходит выпотевание).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента ранее были приступы подагры или повышенное содержание мочевой кислоты в крови или моче. Препарат может вызывать временное повышение содержания мочевой кислоты в крови и моче.
• Если у пациента ранее была каменная болезнь почек или желчного пузыря.
• Если у пациента есть нарушения функции почек. В этом случае врач будет внимательно контролировать пациента. Если лечение длится 3 месяца и более, врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. Во время длительного лечения могут образовываться почечные камни. Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, трудности с дыханием, отек лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети

Препарат не следует применять у детей младше 1 года.

Препарат и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• препараты, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие препараты);
• препараты, увеличивающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные препараты, например, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие иммунную систему, так называемые иммунодепрессивные препараты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите;
• препараты, применяемые при инфекциях, вызванных вирусом HIV (азидотимидин). В этих случаях врач оценит, превышают ли преимущества применения препарата возможный риск.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Не следует применять препарат во время беременности и грудного вскармливания, если врач не назначит иначе. Врач оценит, превышают ли преимущества применения препарата возможный риск.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если出现ят головная боль, головокружение или чувство сонливости, не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания. См. также пункт 4.

Препарат содержит сахарозу, глицерин (Е422), пропиленгликоль (Е1520), метилпараоксибензоат (Е218), пропилпараоксибензоат (Е216) и натрий.

Препарат содержит сахарозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

1 мл препарата содержит 0,65 г сахарозы. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.

Препарат содержит глицерин (Е422). Препарат может вызывать головную боль, расстройства желудка и диарею.

Препарат содержит 20,70 мг пропиленгликоля (Е1520) в 1 мл сиропа.

Препарат содержит метилпараоксибензоат (Е218) и пропилпараоксибензоат (Е216). Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 40 мл, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат следует применять внутрь.

Рекомендуемая доза устанавливается на основе веса пациента. Суточная доза должна быть разделена на равные однократные дозы, применяемые несколько раз в день.

Взрослые, включая лиц пожилого возраста (старше 65 лет)

Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг веса тела в день (0,5 мл сиропа на 1 кг веса тела в день), обычно 3 г (т.е. 30 мл сиропа) в день, применяемые в 3 или 4 равные дозы. Максимальная доза составляет 4 г инозина пранобекса в день (т.е. 40 мл сиропа в день).

Не следует превышать максимальную дозу 40 мл в день.

Дети старше 1 года

Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг веса тела в день (0,5 мл сиропа на 1 кг веса тела в день) в 3 или 4 равные дозы, применяемые в течение дня.

Ниже представлена таблица дозирования в зависимости от веса пациента.

*Для измерения рекомендуемой объёмной дозы следует использовать прилагаемую к упаковке мерную ложку с делением на 2,5 мл.

Продолжительность лечения

Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. Рекомендуется применять препарат еще 1-2 дня после исчезновения симптомов заболевания.

Применение у детей

Не следует применять препарат у детей младше 1 года.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата

На данный момент не зарегистрировано случаев передозировки. В случае любых сомнений или плохого самочувствия необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомните об этом, если только неapproaching время приема следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата

В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут или могут усилиться симптомы заболевания.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.

Каждый препарат может вызывать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата появляются очень редко.

Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

• внезапно появляющийся свистящий дыхание;
• трудности с дыханием;
• отек век, лица или губ;
• сыпь или зуд (особенно, если они распространяются на все тело). Могут появляться следующие нежелательные действия: очень часто(появляются чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
• повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания мочевой кислоты в моче.

часто(появляются не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение активности ферментов печени, повышение содержания азота мочевины в крови,
• тошнота с рвотой или без,
• дискомфорт в надбрюшинной области,
• зуд кожи,
• сыпь на коже (как единственный симптом),
• головные боли,
• головокружение,
• усталость или плохое самочувствие,
• боли в суставах.

не очень часто(появляются не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• диарея,
• запор,
• нервозность,
• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
• повышение объема мочи (полидипсия).

частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• отек Квинке (тяжелая аллергическая реакция, которая вызывает отек лица, губ, языка или горла, что может привести к трудностям с глотанием и дыханием), аллергическая реакция, крапивница, анафилактическая реакция (внезапная, угрожающая жизни аллергическая реакция, распространяющаяся на все тело);
• головокружение;
• покраснение кожи (rubor);
• дискомфорт в надбрюшинной области.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:

ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава

Тел. +48 22 49 21 301

Факс +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Хранить при температуре ниже 25°C.

Срок годности после первого открытия упаковки: 6 месяцев.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)».

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат

• Активным веществом препарата является инозин пранобекс.
• Другими компонентами являются: сахароза, глицерин (Е422), пропиленгликоль (Е1520), метилпараоксибензоат (Е218), пропилпараоксибензоат (Е216), аромат малины AR0616/G: ароматические вещества, ароматизатор, пропиленгликоль (Е1520), гидроксид натрия, лимонная кислота, очищенная вода.

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Препарат имеет форму прозрачного, бесцветного или светло-желтого сиропа с малиновым вкусом и запахом, выпускается в бутылке из коричневого ПЭТ с крышкой из ХДПЭ с кольцевой упаковкой и мерной ложкой из ПП емкостью 10 мл, градуированной через 2,5 мл, все в картонной коробке.

Размер упаковки: Одна бутылка, содержащая 100 мл сиропа.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Solinea Sp. z o.o.

Элизувка, ул. Шафранова, 6

21-003 Цецierzyn

Тел. 81 463 48 82

Факс 81 463 48 86

Эл. почта [email protected]

Производитель

Mako Pharma Sp. z o.o.

ул. Колейова, 231А

05-092 Дзеканув Польский

Тел. 22 256 86 82

Эл. почта [email protected]

Medicofarma S.A.

ул. Тарнобжегская, 13

26-613 Радом

Дата последней актуализации инструкции: 05/2024