Инй. Натрии хлорати 10% Полпгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА

100 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Натрий хлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА
• 3. Как применять препарат ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА и для чего он используется

ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА - это гипертонический раствор хлорида натрия (т.е. с концентрацией больше, чем в тканях организма), используемый при нарушениях водно-электролитного баланса. Ионы натрия и хлора необходимы для нормального функционирования организма.
Дефицит этих ионов часто встречается при гипоосмотическом обезвоживании (обезвоживании с потерей соли),
после чрезмерной потери с тканями организма. Концентрат ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА обычно используется
как добавка к другим растворам для инфузии, совместимым с ним по фармакологии и химии, с целью
увеличения количества вводимых ионов без чрезмерной нагрузки организма жидкостями. Как гипертонический раствор
он не должен использоваться без разбавления.
Показания к применению ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА:

• Гипонатремия (снижение концентрации натрия в сыворотке).
• Гипотоническое переувлажнение (водная интоксикация).
• Вспомогательно при метаболическом алкалозе.

2. Важная информация перед применением препарата ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА

Когда не применять препарат ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА

Не следует применять препарат ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА в случае:

• гипернатремии (повышения концентрации натрия в сыворотке),
• гиперхлоремии (повышения концентрации хлора в сыворотке),
• метаболического ацидоза (повышения концентрации кислых метаболитов в крови),
• отеков.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА необходимо обсудить это с врачом или
медсестрой.
Необходимо проявлять осторожность при введении хлорида натрия пациентам с неравновесной сердечной недостаточностью,
циррозом печени, предэклампсией, периферическим и легочным отеком, нарушениями функции почек.
Необходимо проявлять осторожность при введении хлорида натрия пациентам очень молодым и пациентам пожилого возраста.
Во время лечения врач будет контролировать концентрацию натрия, калия и хлора в сыворотке, а также будет следить за водным балансом.
В случае определения натрия в крови результаты могут быть ложно низкими у пациентов с гиперлипидемией
(повышенным уровнем холестерина ЛПНП и триглицеридов в крови), гиперпротеинемией (повышенной концентрацией белка в крови) и у пациентов с диабетом.
Не следует применять раствор, если ампула повреждена или раствор не является прозрачным.

ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее,
а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять одновременно с другими препаратами, удерживающими натрий в организме, из-за
опасности возникновения гипернатремии.
Раствор несовместим с солями серебра, ртути и свинца.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Не существует противопоказаний для применения разбавленного раствора хлорида натрия во время беременности. Однако
применение ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА должно проводиться под контролем врача, поскольку гипертонический раствор
может иметь вредное влияние на плод.
Грудное вскармливание
Не существует противопоказаний для применения разбавленного раствора хлорида натрия во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и на психофизическую активность.

3. Как применять препарат ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА

Препарат может быть введен только квалифицированным медицинским персоналом.
Дозу устанавливает врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от клинической картины и результатов
определения параметров водно-электролитного баланса.
Концентрат вводится внутривенно капельным путем после предварительного разбавления или как добавка к
растворам для инфузии.
Гипонатремия
В каждом случае врач устанавливает причину гипонатремии и будет стремиться к ее устранению.
При острой симптоматической гипонатремии, продолжающейся менее 24 часов, необходимо повысить концентрацию ионов натрия в сыворотке до 120-125 ммоль/л в течение 24 часов или в более короткий период.
У пациентов с симптоматической гипонатремией продолжительной или с гипонатремией неопределенной продолжительности
концентрацию ионов натрия в сыворотке необходимо повышать со скоростью 0,5 ммоль/л до достижения
концентрации 120-125 ммоль/л. Таким образом, можно избежать осложнений со стороны центральной нервной системы
или легочного отека.
Повышение концентрации ионов натрия в сыворотке в течение 24 часов не должно превышать 12 ммоль/л.
Водная интоксикация
Обычно вводится 3% или 5% раствор хлорида натрия. Не следует вводить более 100 мл/час.
В 1 мл 3% раствора NaCl содержится 0,51 ммоль ионов натрия, а в 1 мл 5% раствора NaCl -
0,86 ммоль ионов натрия.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА

Неправильное и чрезмерное внутривенное введение физиологического раствора (например, после операций, у пациентов
с нарушениями функции сердца или почек и т. д.), может привести к повышению концентрации натрия в крови,
что может привести к обезвоживанию внутренних органов (например, мозга - что может привести к тромбозу
и кровоизлиянию).
Нежелательные реакции, связанные с избытком хлорида натрия, включают: тошноту, рвоту, диарею, спазмы в животе,
повышенное мочеиспускание, снижение выделяемой слюны и пота, повышение температуры тела, тахикардию,
почечную недостаточность, периферический и легочный отек, остановку дыхания, головные боли, головокружение,
чувство тревоги, раздражительность, слабость, дрожание и жесткость мышц, судороги, кому и смерть.
В случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо сообщить об этом врачу или медсестре.
Врач примет решение о применении симптоматического лечения.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции могут возникать в случае неправильной оценки водно-электролитного баланса.
Наиболее часто встречались гипернатремия и гиперхлоремия.
Местные реакции со стороны сосудов - боль и покраснение, если раствор вводится слишком быстро или
недостаточно разбавлен.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: mz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Концентрат в полietilenовых ампулах необходимо защищать от воздействия пара и химически активных газов или веществ с сильным запахом.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке. Срок годности указывает последний день месяца.
Надпись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА

• Активным веществом препарата является хлорид натрия. 1 мл концентрата содержит 100 мг хлорида натрия.
• Другими компонентами являются: вода для инъекций.

Как выглядит препарат ИНЪЕКЦИЯ NATRII CHLORATI 10% ПОЛФАРМА и что содержит упаковка

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.
Упаковка содержит:

• 10 стеклянных ампул по 10 мл;
• 5 полietilenовых ампул по 10 мл.

Ответственное лицо и производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Дата последнего обновления инструкции: