Ингибаце

УПАКОВКА С ПРИЛОЖЕННОЙ ИНСТРУКЦИЕЙ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Ингибace

5 мг, покрытые таблетки

цилазаприл

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку и не должно быть передано другим, поскольку может причинить им вред, даже если симптомы их болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Ингибace и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Ингибace
• 3. Как принимать лекарство Ингибace
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ингибace
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ингибace и для чего оно используется

Лекарство Ингибace содержит вещество под названием цилазаприл.
Лекарство Ингибace используется для лечения:

• высокого артериального давления (гипертонии);
• хронической (длительной) сердечной недостаточности.

Цилазаприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами конвертазы ангиотензина). Действие этого лекарства заключается в расслаблении и расширении кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Также облегчает работу сердца у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Врач может назначить другие лекарства для приема одновременно с лекарством Ингибace.

2. Важная информация перед приемом лекарства Ингибace

Когда не принимать лекарство Ингибace:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на цилазаприл или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть аллергическая реакция (чувствительность) на другие ингибиторы АПФ. К ним относятся каптоприл, эналаприл, лизиноприл и рамиприл;
• если после приема других ингибиторов АПФ у пациента возникла тяжелая нежелательная реакция, называемая ангионевротическим отеком, если у пациента есть врожденный ангионевротический отек или ангионевротический отек неизвестной причины. Симптомами являются отек лица, губ, рта или языка. У пациентов, принимающих некоторые пероральные противодиабетические лекарства или иммунодепрессивные лекарства, повышается риск возникновения ангионевротического отека;
• после третьего месяца беременности (также не рекомендуется принимать лекарство Ингибace в начале беременности - см. пункт «Беременность» и «Грудное вскармливание»);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен;
• если пациент принял или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном, лекарство, используемое для лечения определенного типа хронической (длительной) сердечной недостаточности у взрослых, поскольку повышается риск ангионевротического отека (быстрого отека тканей под кожей в местах, таких как горло).

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать лекарство Ингибace. В случае любых сомнений перед приемом лекарства Ингибace необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать лекарство Ингибace, необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если:

• у пациента выявлена болезнь сердца. Лекарство Ингибace не может быть назначено пациентам с некоторыми болезнями сердца;
• у пациента в прошлом был инсульт или нарушения кровотока в мозге;
• пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (также известный как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен; Врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени. См. также информацию под заголовком «Когда не принимать лекарство Ингибace»;
• пациент принимает иммунодепрессивные лекарства;
• у пациента выявлена тяжелая болезнь печени или желтуха;
• у пациента выявлена болезнь почек или нарушения кровотока в почках, называемые стенозом почечной артерии;
• пациент проходит диализ;
• у пациента в последнее время были рвота или диарея;
• пациент придерживается диеты с ограничением потребления соли (натрия);
• у пациента планируется десенсибилизация к пчелиному или осиному яду;
• у пациента планируется операция (включая стоматологическую). Некоторые анестетики могут снижать артериальное давление, в результате чего оно становится слишком низким;
• у пациента есть жидкость в брюшной полости (асцит);
• у пациента выявлен диабет или пациент принимает противодиабетические лекарства;
• у пациента выявлена коллагеновая болезнь сосудов;
• пациент проходит аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием сульфата декстрана.

Если пациент принимает любой из следующих лекарств, риск ангионевротического отека может увеличиться:

• расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи;
• лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа и лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
• вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту или в случае любых сомнений перед приемом лекарства Ингибace необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется принимать лекарство Ингибace в начале беременности и не следует его принимать после 3 месяцев беременности, поскольку оно может причинить серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность» и «Грудное вскармливание»).

Дети и подростки

Не рекомендуется принимать лекарство Ингибace у детей.

Лекарство Ингибace и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех принимаемых в последнее время лекарствах. Это относится также к лекарствам, отпускаемым без рецепта, и лекарствам, изготовленным из трав. Это связано с тем, что лекарство Ингибace может влиять на действие других лекарств. Некоторые лекарства также могут влиять на действие лекарства Ингибace.
Врач может необходимо изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности: Если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (АПФ) или алискирен (см. также информацию в подпунктах «Когда не принимать лекарство Ингибace» и «Предостережения и меры предосторожности»).
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент в настоящее время принимает, в последнее время принимал или мог принять любой из следующих лекарств:

• мочегонные лекарства - см. абзац «Высокое артериальное давление (гипертония)» в пункте 3 «Как принимать лекарство Ингибace»;
• любые лекарства, используемые для лечения гипертонии;
• лекарства, называемые нестероидными противовоспалительными лекарствами (НПВЛ). К ним относятся ацетилсалициловая кислота, индометацин и ибупрофен;
• инсулин или другие лекарства, используемые для лечения диабета;
• литий (используемый для лечения депрессии);
• стероидные лекарства (такие как гидрокортизон, преднизолон и дексаметазон) или другие иммунодепрессивные лекарства;
• добавки калия (включая заменители соли), мочегонные лекарства, сохраняющие калий, и другие лекарства, увеличивающие уровень калия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, используемые для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивное лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированного органа, и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов);
• антагонисты альдостерона;
• симпатомиметики;
• анестетики, наркотические лекарства;
• трехциклические антидепрессивные лекарства, антипсихотические лекарства;
• соединения золота (используемые для лечения ревматоидного артрита).

Лекарство Ингибace с пищей и напитками

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме добавок диеты, содержащих калий.

Беременность

Прежде чем принимать лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что она беременна или планирует иметь ребенка.
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности.
Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Ингибace до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо лекарства Ингибace. Не рекомендуется принимать лекарство Ингибace в начале беременности и не следует его принимать после 3 месяцев беременности, поскольку оно может причинить серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание

Прежде чем принимать лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом, если пациентка кормит или планирует кормить грудью.
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или планировании кормления грудью. Не рекомендуется принимать лекарство Ингибace во время кормления грудью, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать принимать другое лекарство.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Во время приема лекарства Ингибace могут возникать головокружения. Это более вероятно в начале лечения. Если у пациента возникают головокружения, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или работать с механизмами.

Лекарство Ингибace содержит лактозу моногидрат

Лекарство Ингибace содержит лактозу моногидрат, которая является типом сахара. Если врач выявил у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед приемом лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Лекарство Ингибace содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать лекарство Ингибace

Лекарство Ингибace всегда следует принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ингибace доступно в следующих дозах: 1 мг, 2,5 мг, 5 мг.

Высокое артериальное давление (гипертония)

• Обычно рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 1 мг в день.
• Врач будет увеличивать дозу до нормализации артериального давления - обычно рекомендуемая поддерживающая доза составляет от 2,5 мг до 5 мг в день.
• Врач может рекомендовать меньшую дозу пациентам с нарушениями функции почек или в пожилом возрасте.
• Если пациент принимает мочегонные лекарства, врач может рекомендовать прекратить их прием примерно за 3 дня до начала приема лекарства Ингибace. Обычно рекомендуемая начальная доза лекарства Ингибace в этом случае составляет 0,5 мг в день. Врач затем будет увеличивать дозу до нормализации артериального давления.

Хроническая сердечная недостаточность

• Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг в день.
• Врач затем увеличит дозу - обычно рекомендуемая поддерживающая доза составляет от 1 мг до 2,5 мг в день.
• Врач может рекомендовать меньшую дозу пациентам с нарушениями функции почек или в пожилом возрасте.
• Пациентам с циррозом печени без асцита врач не рекомендует дозу более 0,5 мг в день и будет внимательно контролировать артериальное давление.

Прием лекарства

• Таблетку необходимо проглотить, запив водой.
• Время приема таблетки лекарства Ингибace не имеет значения. Однако необходимо принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
• Лекарство Ингибace можно принимать до или после еды.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Принятие большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Ингибace

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Ингибace или приема лекарства другим человеком необходимо как можно скорее обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Могут возникать следующие симптомы: головокружения или чувство «пустоты» в голове, поверхностное дыхание, холодная и влажная кожа, невозможность двигаться или говорить, а также замедленная работа сердца.

Пропуск приема лекарства Ингибace

• В случае пропуска дозы лекарства необходимо пропустить пропущенную дозу. Затем необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

В случае сомнений, связанных с приемом лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Ингибace может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и могут требовать немедленной медицинской помощи:

В случае возникновения тяжелой реакции, называемой ангионевротическим отеком, или аллергической реакции необходимо прекратить прием лекарства Ингибace и как можно скорее обратиться к врачу. Симптомами являются:

• внезапный отек лица, горла, губ или рта. Этот отек может вызывать трудности с дыханием или глотанием.

В случае возникновения следующих нарушений крови необходимо немедленно обратиться к врачу:

• малое количество красных кровяных клеток (анемия). Симптомами являются чувство усталости, бледность, быстрое или неравномерное сердцебиение (тахикардия) и одышка.
• малое количество всех типов белых кровяных клеток (нейтропения, агранулоцитоз). Симптомами являются увеличение количества инфекций, например, рта, десен, горла и легких.
• малое количество тромбоцитов (тромбоцитопения). Симптомами являются легкое образование синяков и носовые кровотечения.

Другие возможные нежелательные реакции:

Часто(возникают у менее 1 из 10 человек)

• головокружения
• кашель
• тошнота
• усталость
• головная боль

Не очень часто(возникают у менее 1 из 100 человек)

• низкое артериальное давление. Это может вызывать слабость, головокружения, нечеткое зрение и обмороки. Чрезмерное снижение артериального давления у некоторых пациентов может увеличить риск инфаркта или инсульта
• ускоренное сердцебиение
• слабость
• боль в груди
• трудности с дыханием, включая одышку и чувство сдавления в груди
• выделения или заложенность носа и чихание (ринит)
• сухость или отек слизистой оболочки рта
• потеря аппетита
• изменение вкуса
• понос и рвота
• сыпь (которая может быть тяжелой)
• скованность или боль в мышцах или суставах
• импотенция
• повышенное потоотделение
• внезапное покраснение (особенно лица)
• нарушения сна

Редко(возникают у менее 1 из 1000 человек)

• уменьшение количества красных и белых кровяных клеток или тромбоцитов, выявляемое в анализах крови (анемия, нейтропения, агранулоцитоз и тромбоцитопения)
• тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая)
• ишемия мозга, транзиторная ишемическая атака, ишемический инсульт (может возникать, если артериальное давление слишком низкое)
• инфаркт миокарда (может возникать, если артериальное давление слишком низкое)
• нарушения сердечного ритма
• интерстициальная болезнь легких
• нарушения, подобные системной красной волчанке
• онемение или покалывание рук или ног
• свистящее дыхание
• чувство сдавления или пульсирующая боль за носом, щеками и глазами (синусит)
• боль в языке
• панкреатит. Симптомами является сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину
• изменения функции почек или печени (выявляемые в анализах крови и мочи)
• нарушения функции печени, такие как воспаление или повреждение печени
• тяжелые кожные реакции, включая пузыри или шелушение кожи
• повышенная чувствительность к свету
• выпадение волос (которое может быть временным)
• отслойка или отделение ногтя от ложа
• увеличение груди у мужчин

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ингибace

Хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует принимать лекарство Ингибace после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ингибace

• Активным веществом лекарства Ингибace является цилазаприл.
• Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг цилазаприла в виде цилазаприла моногидрата (5,22 мг).
• Другие компоненты лекарства: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза 2910/3, тальк, стеарат натрия, Покрытие:гипромеллоза 2910/6, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172). (См. пункт 2: Лекарство Ингибace содержит лактозу моногидрат)

Как выглядит лекарство Ингибace и что содержит упаковка

Красновато-коричневые, овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки с линией деления на одной стороне и надписью «CIL 5» на другой стороне.
Упаковка содержит 28 покрытых таблеток.
Блистерные упаковки из алюминия и алюминия в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Чешской Республике, стране экспорта:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельхоф 24
17489 Грейфсвальд
Германия

Производитель:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельхоф 23-24
17489 Грейфсвальд
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:58/080/03-C
Номер разрешения на параллельный импорт:268/09

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия, Бельгия, Чехия, Венгрия, Польша: Ингибace
Германия: Динорм
Греция: Васкаце
Италия: Инибace
Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на первичной упаковке:
ПОНЕДЕЛЬНИК – ПОН – понедельник,
ВТОРНИК – ВТ – вторник,
СРЕДА – СР – среда,
ЧЕТВЕРГ – ЧТ – четверг,
ПЯТНИЦА – ПЯТ – пятница,
СУББОТА – СУБ – суббота,
ВОСКРЕСЕНЬЕ – ВОС – воскресенье.

Дата утверждения инструкции: 03.12.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]