РАМИПРИЛ ТАРБИС 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

РАМИПРИЛ ТАРБИС 10 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Рамиприл Тарбис и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Рамиприл Тарбис
3. Как принимать Рамиприл Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рамиприла Тарбис
6. Дополнительная информация

1. Что такое РАМИПРИЛ ТАРБИС и для чего он используется

Рамиприл Тарбис содержит лекарство под названием рамиприл. Это относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента).

Рамиприл Тарбис действует следующим образом:

• Уменьшая производство организмом веществ, которые могут увеличить ваше кровяное давление.
• Расслабляя и расширяя ваши кровеносные сосуды.
• Облегчая работе вашего сердца перекачивание крови по всему телу.

Рамиприл Тарбис может быть использован:

• Для лечения высокого кровяного давления (гипертонии).
• Для снижения риска инфаркта или инсульта.
• Для снижения риска или замедления ухудшения проблем с почками (как при диабете, так и без него).
• Для лечения сердца, когда оно не может перекачивать достаточно крови по всему телу (сердечная недостаточность).
• Как лечение после инфаркта (инфаркта миокарда), осложненного сердечной недостаточностью.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ РАМИПРИЛА ТАРБИС

Не принимайте Рамиприл Тарбис

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к рамиприлу, любому другому лекарству-ингибитору АПФ или любому из других компонентов Рамиприла Тарбис, перечисленных в разделе 6.
• Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию, называемую "ангioneurotic отек". Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием.
• Если вы проходите диализ или любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от машины, используемой для диализа, Рамиприл Тарбис может быть не подходящим для вас.
• Если у вас есть проблемы с почками, когда кровоток к ним снижен (стеноз почечной артерии)
• В течение последних 6 месяцев беременности(см. раздел "Беременность и лактация").
• Если ваше кровяное давление аномально низкое или нестабильное. Ваш врач должен оценить это.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения кровяного давления, содержащее алискирен.
• Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/вальсартан, лекарство, используемое для лечения сердечной недостаточности, поскольку риск ангioneurotic отека (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.
• Если вы принимаете любое из следующих лекарств, риск ангioneurotic отека может увеличиться:
• Расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи.
• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

Не принимайте Рамиприл Тарбис, если любое из вышеуказанных условий применимо к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла Тарбис.

Будьте осторожны с Рамиприлом Тарбис

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рамиприла Тарбис:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Если вы потеряли много минералов или жидкости (из-за рвоты, диареи, чрезмерного пота, диеты с низким содержанием соли, длительного приема диуретиков или диализа).
• Если вы будете проходить лечение для снижения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вы будете получать анестезию. Это может быть связано с операцией или любым стоматологическим лечением. Вам может потребоваться прекратить прием Рамиприла Тарбис за день до этого; проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас высокий уровень калия в крови (по результатам анализа крови).
• Если у вас есть коллагеноваскулярное заболевание, такое как склеродермия или системная красная волчанка.
• если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Рамиприл Тарбис".

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременной). Рамиприл Тарбис не рекомендуется во время первых трех месяцев беременности и может нанести серьезный вред вашему ребенку после трех месяцев беременности, см. раздел "Беременность и лактация".

Дети

Рамиприл Тарбис не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет информации о его применении в этой группе.

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла Тарбис.

Применение других лекарств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта (включая лекарственные растения). Это связано с тем, что Рамиприл Тарбис может повлиять на действие некоторых других лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут повлиять на действие Рамиприла Тарбис. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, которые могут ухудшить действие Рамиприла Тарбис:

• Лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные лекарства, такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Лекарства, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Ваш врач должен проверить ваше кровяное давление.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств. Они могут увеличить риск побочных эффектов, если принимать их вместе с Рамиприлом Тарбис:

• Лекарства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные лекарства, такие как ибупрофен или индометацин, и аспирин).
• Лекарства для лечения рака (химиотерапия).
• Лекарства для предотвращения отторжения трансплантата, такие как циклоспорин.
• Мочегонные лекарства, такие как фуросемид.
• Лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калиевые соли и гепарин (для разжижения крови).
• Стероидные лекарства для воспаления, такие как преднизолон.
• Аллопуринол (используемый для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Прокаинамид (для лечения проблем с сердечным ритмом).
• Ваш врач может потребоваться изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Рамиприл Тарбис" и "Будьте осторожны с Рамиприлом Тарбис").

• Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарств, поскольку они могут быть затронуты Рамиприлом Тарбис:

• Лекарства для лечения диабета, такие как лекарства для снижения уровня сахара в крови и инсулин. Рамиприл Тарбис может снизить уровень сахара в крови. Следите за уровнем сахара в крови во время приема Рамиприла Тарбис.
• Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл Тарбис может увеличить уровень лития в крови. Ваш врач будет внимательно следить за уровнем лития в крови.
• Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам (или вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла Тарбис.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое из следующих лекарств:

-Добавки калия (включая заменители соли), мочегонные лекарства, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивное лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов).

Применение Рамиприла Тарбис с пищей и напитками

• Употребление алкоголя вместе с Рамиприлом Тарбис может сделать вас чувствительным или головокружительным. Если вы обеспокоены тем, сколько алкоголя можно выпить во время приема Рамиприла Тарбис, проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как лекарства для снижения кровяного давления и алкоголь могут иметь аддитивные эффекты.
• Рамиприл Тарбис можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременной).

Не следует принимать Рамиприл Тарбис в течение первых 12 недель беременности, и его нельзя принимать после 13 недели беременности, поскольку его применение во время беременности может нанести вред вашему ребенку.

Если вы забеременеете во время приема Рамиприла Тарбис, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Если вы планируете забеременеть, вам следует перейти на альтернативное лечение. Не следует принимать Рамиприл Тарбис во время грудного вскармливания.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя головокружительным во время приема Рамиприла Тарбис, что более вероятно при начале приема Рамиприла Тарбис или увеличении дозы. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Важная информация о некоторых компонентах этого лекарства

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ РАМИПРИЛ ТАРБИС

Следуйте точно инструкциям по применению Рамиприла Тарбис, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Применение этого лекарства

• Принимайте это лекарство перорально в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте таблетки Рамиприла Тарбис целиком с жидкостью.
• Не разжевывайте и не дробите таблетки.

Какое количество лекарства принимать

Лечение высокого кровяного давления

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы должны принимать, для контроля вашего кровяного давления.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может прекратить или уменьшить количество диуретика, которое вы принимали ранее, перед началом лечения Рамиприлом Тарбис.

Для снижения риска инфаркта или инсульта

• Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач может решить увеличить количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечение для снижения или замедления ухудшения проблем с почками

• Вы можете начать с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день. Предпочтительно принимать его дважды в день.

Лечение после инфаркта

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день или 2,5 мг дважды в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день. Предпочтительно принимать его дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач уменьшит начальную дозу и отрегулирует ваше лечение более медленно.

Если вы приняли слишком много Рамиприла Тарбис

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи, взяв с собой эту инструкцию. Не управляйте транспортными средствами до больницы, попросите кого-то отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку лекарства. Таким образом, ваш врач будет знать, что вы приняли.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Рамиприла Тарбис

• Если вы пропустили дозу, примите свою обычную дозу, когда придет время следующей.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Рамиприл Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите принимать Рамиприл Тарбис и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, который может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть симптомом тяжелой аллергической реакции на Рамиприл Тарбис.
• Тяжелые реакции на коже, включая высыпания, язвы во рту, ухудшение существующих кожных заболеваний, покраснение, пузыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или многоформная эритема).

Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете

• Более быстрый сердечный ритм, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (пальпитации), боль в груди, сдавление в груди или более серьезные проблемы, включая инфаркт миокарда и инсульт.
• Затруднение дыхания или кашель. Это могут быть симптомы проблем с легкими.
• Легкое образование синяков, более длительное кровотечение, любой признак кровотечения (например, из десен), пурпурные пятна на коже или более частые инфекции, чем обычно, раздражение горла и лихорадка, чувство усталости, головокружения или бледности кожи. Это могут быть симптомы проблем с кровью или костным мозгом.
• Сильная боль в животе, которая может распространиться на спину. Это может быть симптомом острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота (желание рвоты), желтуха кожи и глаз. Это могут быть симптомы проблем с печенью, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают

Сообщите врачу, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

Частые(встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль или чувство усталости.
• Чувство головокружения. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать Рамиприл Тарбис или когда начинаете принимать более высокую дозу.
• Обморок, гипотония (анормально низкое кровяное давление), особенно когда вы встаете или чувствуете себя быстро.
• Сухой кашель, раздражение носовых пазух или бронхит, одышка.
• Боль в животе или в кишечнике, диарея, изжога, чувство тошноты.
• Сыпь на коже, с или без приподнятых участков.
• Боль в груди.
• Судороги или боль в мышцах.
• Анализы крови, показывающие более высокий уровень калия в крови, чем обычно.

Редкие(встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)

• Проблемы с равновесием (вертиго).
• Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, жжение или озноб на коже (парестезия).
• Потеря или изменение вкуса.
• Трудности со сном.
• Чувство печали, тревоги, более сильной нервозности или усталости.
• Заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы.
• Отек в кишечнике, называемый "интестинальным ангиеодемой", который проявляется симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.
• Изжога, запор или сухость во рту.
• Мочеиспускание более часто, чем обычно, в течение дня.
• Потение более часто, чем обычно.
• Потеря или уменьшение аппетита (анорексия).
• Усиление или нерегулярность сердечных сокращений. Отек рук и ног. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно.
• Покраснение.
• Размытое зрение.
• Боль в суставах.
• Лихорадка.
• Нарушения половой функции у мужчин, уменьшение либидо у мужчин или женщин.
• Увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), обнаруженное при анализе крови.
• Анализы крови показывают изменения в функционировании печени, поджелудочной железы или почек.

Очень редкие(встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• Чувство неуверенности или путаницы.
• Покраснение и отек языка.
• Тяжелое шелушение или отслоение кожи, сыпь, приподнятые участки, зуд.
• Проблемы с ногтями (например, потеря или отделение ногтя от его ложа).
• Сыпь или синяки на коже.
• Покраснение кожи и конечностей, холодные к ним.
• Покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз.
• Нарушения слуха и шум в ушах.
• Чувство слабости.
• Анализы крови показывают снижение количества красных кровяных клеток или тромбоцитов, или количество гемоглобина.

Очень редкие (встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Более высокая чувствительность к солнцу, чем обычно.

Другие сообщенные побочные эффекты

Сообщите врачу, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

• Трудности с концентрацией внимания.
• Отек рта.
• Анализы крови показывают очень мало кровяных клеток.
• Анализы крови показывают более низкий уровень натрия, чем обычно.
• Пальцы рук и ног меняют цвет, когда становится холодно, и чувствуется онемение или боль, когда они согреваются (феномен Рейно).
• Увеличение груди у мужчин.
• Замедление или трудность с реакцией.
• Чувство жжения.
• Изменение запаха вещей.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему испанской фармаковигиланции для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение РАМИПРИЛА ТАРБИС

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не используйте Рамиприл Тарбис после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в вашей обычной аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Рамиприла Тарбис

• Активное вещество - рамиприл. Каждая таблетка содержит 10 мг рамиприла.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, гипромелоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза и стеарилфумарат натрия.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки продолговатые, белые, с насечкой на обеих сторонах.

Продаются в упаковках, содержащих блистеры с 28 таблетками.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу -

ТАРБИС ФАРМА С.Л.

Гран-Виа-Карлос-III, 94

08028 Барселона

Ответственный за производство -

БЛУФАРМА - Индустрия Фармацевтика, С.А.

• Мартинью-ду-Бишпу, 3045-016 Коимбра

Португалия

Этот листок был одобрен в мае 2019 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/