РАМИПРИЛ ТАРБИС 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Рамиприл Тарбис 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этой инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Рамиприл Тарбис и для чего он используется
2. Прежде чем принимать Рамиприл Тарбис
3. Как принимать Рамиприл Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рамиприла Тарбиса
6. Дополнительная информация

1. Что такое РАМИПРИЛ ТАРБИС и для чего он используется

Рамиприл Тарбис содержит лекарственное вещество рамиприл. Это относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента).

Рамиприл Тарбис действует следующим образом:

• Уменьшая производство организмом веществ, которые могут увеличить ваше артериальное давление.
• Расслабляя и расширяя ваши кровеносные сосуды.
• Упрощая работу вашего сердца при перекачке крови по всему телу.

Рамиприл Тарбис может быть использован:

• Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
• Для снижения риска инфаркта или инсульта.
• Для снижения риска или задержки ухудшения проблем с почками (как при диабете, так и без него).
• Для лечения сердца, когда оно не может перекачивать достаточно крови по всему телу (сердечная недостаточность).
• Как лечение после инфаркта (инфаркта миокарда), осложненного сердечной недостаточностью.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ РАМИПРИЛА ТАРБИСА

Не принимайте Рамиприл Тарбис

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к рамиприлу, любому другому лекарственному средству, ингибирующему АПФ, или любому из других компонентов Рамиприла Тарбиса, перечисленных в разделе 6.
• Симптомы аллергической реакции могут включать кожную сыпь, проблемы с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция, называемая "ангioneуротический отек". Симптомы включают зуд, крапивницу, красные пятна на руках, ногах и горле, отек горла и языка, отек вокруг глаз и губ, трудности с дыханием и глотанием.
• Если вы проходите диализ или любую другую форму фильтрации крови. В зависимости от машины, используемой для этого, Рамиприл Тарбис может быть не подходящим для вас.
• Если у вас есть проблемы с почками, когда кровоток к ним снижен (стеноз почечной артерии)
• В течение последних 6 месяцев беременности(см. раздел о "Беременности и лактации").
• Если ваше артериальное давление аномально низкое или нестабильное. Ваш врач должен оценить это.
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарственным средством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• Если вы принимали или сейчас принимаете сакубитрил/валсартан, лекарственное средство, используемое для лечения определенного типа сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангioneуротического отека (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.
• Если вы принимаете любое из следующих лекарственных средств, риск ангioneуротического отека может увеличиться:
• Расекадотрил, лекарственное средство, используемое для лечения диареи.
• Лекарственные средства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин, лекарственное средство, используемое для лечения диабета.

Не принимайте Рамиприл Тарбис, если любое из вышеуказанных условий применимо к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла Тарбиса.

Будьте осторожны с Рамиприлом Тарбисом

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рамиприла Тарбиса:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками.
• Если вы потеряли много минеральных солей или жидкости (из-за рвоты, диареи, чрезмерного пота, диеты с низким содержанием соли, длительного приема диуретиков или диализа).
• Если вы будете проходить лечение для снижения аллергии на укусы пчел или ос (десенсибилизация).
• Если вы будете получать анестезию. Это может быть связано с операцией или любым стоматологическим лечением. Вам может потребоваться暂ратить прием Рамиприла Тарбиса за день до этого; проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если у вас высокий уровень калия в крови (по результатам анализа крови).
• Если у вас есть заболевание коллагена сосудов, такое как склеродермия или системная красная волчанка.
• если вы принимаете любое из следующих лекарственных средств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Рамиприл Тарбис".

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременной). Рамиприл Тарбис не рекомендуется в течение первых трех месяцев беременности и может нанести серьезный вред вашему ребенку после трех месяцев беременности, см. раздел "Беременность и лактация".

Дети

Рамиприл Тарбис не рекомендуется для использования у детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет доступной информации об этой популяции.

Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла Тарбиса.

Использование других лекарственных средств

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарственное средство, включая те, которые можно купить без рецепта (включая лекарственные растения). Это связано с тем, что Рамиприл Тарбис может повлиять на то, как работают некоторые другие лекарственные средства. Аналогично, некоторые лекарственные средства могут повлиять на то, как работает Рамиприл Тарбис. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете или принимали любое из следующих лекарственных средств, которые могут ухудшить действие Рамиприла Тарбиса:

• Лекарственные средства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или индометацин и аспирин).
• Лекарственные средства, используемые для лечения низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин. Ваш врач должен проверить ваше артериальное давление.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарственных средств. Они могут увеличить вероятность появления побочных эффектов, если принимать их вместе с Рамиприлом Тарбисом:

• Лекарственные средства, используемые для облегчения боли и воспаления (например, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) такие как ибупрофен или индометацин и аспирин).
• Лекарственные средства для лечения рака (химиотерапия).
• Лекарственные средства для предотвращения отторжения трансплантата, такие как циклоспорин.
• Диуретики, такие как фуросемид.
• Лекарственные средства, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как спиронолактон, триамтерен, амилорид, калийные соли и гепарин (для разжижения крови).
• Стероидные лекарственные средства для воспаления, такие как преднизолон.
• Аллопуринол (используемый для снижения уровня мочевой кислоты в крови).
• Прокаинамид (для лечения проблем с сердечным ритмом).
• Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Рамиприл Тарбис" и "Будьте осторожны с Рамиприлом Тарбисом").

• Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое из следующих лекарственных средств, поскольку они могут быть затронуты Рамиприлом Тарбисом:

• Лекарственные средства для лечения диабета, такие как лекарственные средства для снижения уровня глюкозы и инсулин. Рамиприл Тарбис может снизить уровень сахара в крови. Следите за уровнем сахара в крови во время приема Рамиприла Тарбиса.
• Литий (для лечения психических расстройств). Рамиприл Тарбис может увеличить уровень лития в крови. Ваш врач будет внимательно следить за уровнем лития в крови.
• Если любое из вышеуказанных условий применимо к вам (или если вы не уверены), проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом Рамиприла Тарбиса.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое из следующих лекарственных средств:

-Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие лекарственные средства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивное средство, используемое для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, лекарственное средство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов).

Прием Рамиприла Тарбиса с пищей и напитками

• Употребление алкоголя вместе с Рамиприлом Тарбисом может сделать вас чувствительным или головокружительным. Если вы обеспокоены тем, сколько можете выпить, принимая Рамиприл Тарбис, проконсультируйтесь с вашим врачом о том, как лекарственные средства для снижения артериального давления и алкоголь могут иметь добавочные эффекты.
• Рамиприл Тарбис можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременной).

Не следует принимать Рамиприл Тарбис в течение первых 12 недель беременности, и не следует принимать его после 13 недели беременности, поскольку его использование во время беременности может нанести вред вашему ребенку.

Если вы забеременеете во время приема Рамиприла Тарбиса, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Если вы планируете забеременеть, вам следует перейти на альтернативное лечение. Не следует принимать Рамиприл Тарбис во время грудного вскармливания.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарственного средства.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать себя головокружительным, принимая Рамиприл Тарбис, что более вероятно при начале приема Рамиприла Тарбиса или начале приема более высокой дозы Рамиприла Тарбиса. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Важная информация о некоторых компонентах этого лекарственного средства

Это лекарственное средство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ РАМИПРИЛ ТАРБИС

Следуйте точно инструкциям по приему Рамиприла Тарбиса, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть сомнения.

Прием этого лекарственного средства

• Принимайте это лекарственное средство перорально в одно и то же время каждый день.
• Проглатывайте таблетки Рамиприла Тарбиса целиком с жидкостью.
• Не раздавливайте и не жуйте таблетки.

Какое количество лекарственного средства принимать

Лечение высокого артериального давления

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы должны принимать, для контроля вашего артериального давления.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Если вы уже принимаете диуретики, ваш врач может прекратить или уменьшить количество диуретика, который вы принимали ранее, перед началом лечения Рамиприлом Тарбисом.

Для снижения риска инфаркта или инсульта

• Обычная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач может решить увеличить количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день.

Лечение для снижения или задержки ухудшения проблем с почками

• Вы можете начать с дозы 1,25 мг или 2,5 мг один раз в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день.

Лечение сердечной недостаточности

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете.
• Максимальная суточная доза составляет 10 мг один раз в день. Предпочтительно принимать его дважды в день.

Лечение после инфаркта

• Обычная начальная доза составляет 1,25 мг один раз в день или 2,5 мг дважды в день.
• Ваш врач отрегулирует количество, которое вы принимаете.
• Обычная доза составляет 10 мг один раз в день. Предпочтительно принимать его дважды в день.

Пациенты пожилого возраста

Ваш врач уменьшит начальную дозу и отрегулирует ваше лечение более медленно.

Если вы приняли больше Рамиприла Тарбиса, чем следует

Немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи, взяв с собой эту инструкцию. Не управляйте транспортными средствами до больницы, попросите кого-то отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку лекарственного средства. Таким образом, ваш врач будет знать, что вы приняли.

Вы также можете позвонить в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарственное средство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Рамиприл Тарбис

• Если вы забыли принять дозу, примите вашу обычную дозу, когда придет время следующей.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Рамиприл Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Рамиприл Тарбис и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Отек лица, губ или горла, который может затруднить глотание или дыхание, а также зуд и сыпь. Это может быть симптомом тяжелой аллергической реакции на Рамиприл Тарбис.
• Тяжелые кожные реакции, включая высыпания, язвы во рту, ухудшение существующих кожных заболеваний, покраснение, пузыри или отслоение кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или эритема многоформная).

Сообщите врачу немедленно, если вы испытываете

• Более быстрый сердечный ритм, нерегулярные или сильные сердечные сокращения (пальпитации), боль в груди, сдавление в груди или более серьезные проблемы, включая инфаркт миокарда и инсульт.
• Затруднение дыхания или кашель. Это могут быть симптомы проблем с легкими.
• Легче образование синяков, более длительное кровотечение, любой признак кровотечения (например, из десен), пурпурные пятна на коже или более частые инфекции, раздраженная горло и лихорадка, чувство усталости, головокружения или бледности кожи. Это могут быть симптомы проблем с кровью или костным мозгом.
• Сильная боль в животе, которая может распространиться на спину. Это может быть симптомом острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота (желание рвоты), желтуха кожи и глаз. Это могут быть симптомы проблем с печенью, таких как гепатит (воспаление печени) или повреждение печени.

Другие побочные эффекты включают

Сообщите врачу, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

Частые(встречаются менее чем у 1 из 10 пациентов)

• Головная боль или чувство усталости.
• Чувство головокружения. Это более вероятно, когда вы начинаете принимать Рамиприл Тарбис или когда начинаете принимать более высокую дозу.
• Обморок, гипотония (анормально низкое кровяное давление), особенно когда вы встаете или чувствуете себя быстро.
• Сухой кашель, раздражение носовых пазух или бронхит, одышка.
• Боль в животе или в животе, диарея, изжога, чувство тошноты.
• Сыпь на коже, с или без возвышенных участков.
• Боль в груди.
• Судороги или боль в мышцах.
• Анализы крови, показывающие более высокий уровень калия в крови.

Редкие(встречаются менее чем у 1 из 100 пациентов)

• Проблемы с равновесием (вертиго).
• Зуд и аномальные ощущения в коже, такие как онемение, покалывание, жжение или озноб в коже (парестезия).
• Потеря или изменение вкуса.
• Проблемы со сном.
• Чувство печали, тревоги, более нервозное или усталое состояние.
• Заложенность носа, затруднение дыхания или ухудшение астмы.
• Отек в животе, называемый "интестинальным ангиеедемой", который проявляется симптомами, такими как боль в животе, рвота и диарея.
• Изжога, запор или сухость во рту.
• Мочеиспускание более часто в течение дня.
• Потение более часто.
• Потеря или уменьшение аппетита (анорексия).
• Ускоренное или нерегулярное сердцебиение. Отек рук и ног. Это может быть признаком того, что ваш организм удерживает больше воды, чем обычно.
• Покраснение.
• Размытое зрение.
• Боль в суставах.
• Лихорадка.
• Нарушения половой функции у мужчин, уменьшение либидо у мужчин или женщин.
• Увеличение количества определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), обнаруженное во время анализа крови.
• Анализы крови показывают изменения в функционировании печени, поджелудочной железы или почек.

Редкие(встречаются менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• Чувство неуверенности или путаницы.
• Покраснение и отек языка.
• Тяжелое шелушение или отслоение кожи, сыпь, припухлость, зуд.
• Проблемы с ногтями (например, потеря или отслоение ногтя от его ложа).
• Сыпь или синяки на коже.
• Покраснение кожи и конечностей, холодные к ним.
• Покраснение, зуд, отек и слезотечение глаз.
• Нарушения слуха и шум в ушах.
• Чувство слабости.
• Анализы крови показывают снижение количества красных кровяных клеток или тромбоцитов, или количество гемоглобина.

Очень редкие(встречаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Более высокая чувствительность к солнцу, чем обычно.

Другие сообщенные побочные эффекты

Сообщите врачу, если любой из следующих симптомов ухудшается или длится более нескольких дней.

• Трудности с концентрацией внимания.
• Отек рта.
• Анализы крови показывают очень мало кровяных клеток.
• Анализы крови показывают низкий уровень натрия.
• Пальцы рук и ног меняют цвет, когда становится холодно, и чувствуется онемение или боль, когда они согреваются (феномен Рейно).
• Увеличение груди у мужчин.
• Замедление или трудности с реакцией.
• Чувство жжения.
• Изменение запаха вещей.
• Потеря волос.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему испанской фармаковигиланции для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение РАМИПРИЛА ТАРБИС

Хранить в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25°C.

Не используйте Рамиприл Тарбис после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в вашей обычной аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рамиприла Тарбис

• Активное вещество - рамиприл. Каждая таблетка содержит 5 мг рамиприла.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, гипромелоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарилфумарат натрия и оксид железа красный (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки продолговатые, розово-оранжевого цвета, с насечкой на одной стороне.

Продаются в упаковках, содержащих блистеры с 28, 56 или 500 таблетками.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

ТАРБИС ФАРМА С.Л.

Гран-Виа-Карлос-III, 94

08028 Барселона

Ответственный за производство:

БЛУЭФАРМА - Индустрия Фармацевтика, С.А.

• Мартинью-ду-Бишпу, 3045-016 Коимбра

Португалия

Дата последнего обзора этого описания: май 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/