Ингибаце

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Ингибace, 1 мг, покрытые таблетки

Ингибace, 2,5 мг, покрытые таблетки

Ингибace, 5 мг, покрытые таблетки

Цилазаприл

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку и не должно быть передано другим, поскольку может причинить им вред, даже если симптомы их болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Ингибace и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Ингибace
• 3. Как принимать лекарство Ингибace
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Ингибace
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ингибace и для чего оно используется

Лекарство Ингибace содержит вещество под названием цилазаприл.
Лекарство Ингибace используется для лечения:

• высокого артериального давления (гипертонии);
• хронической (длительной) сердечной недостаточности.

Цилазаприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами конвертазы ангиотензина). Действие этого лекарства заключается в расслаблении и расширении кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Также облегчает работу сердца у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.
Врач может назначить другие лекарства для приема одновременно с лекарством Ингибace.

2. Важная информация перед приемом лекарства Ингибace

Когда не принимать лекарство Ингибace:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на цилазаприл или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть аллергическая реакция (чувствительность) на другие ингибиторы АПФ. К ним относятся каптоприл, эналаприл, лизиноприл и рамиприл;
• если после приема других ингибиторов АПФ у пациента出现ило тяжелое нежелательное действие, называемое ангионевротическим отеком, если у пациента есть врожденный ангионевротический отек или ангионевротический отек неизвестной причины. Симптомами являются отек лица, губ, рта или языка. У пациентов, принимающих некоторые пероральные противодиабетические лекарства или иммунодепрессивные лекарства, повышается риск появления ангионевротического отека;

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, не следует принимать лекарство Ингибace. В случае любых сомнений перед приемом лекарства Ингибace необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать лекарство Ингибace, необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если:

• у пациента есть сердечная болезнь. Лекарство Ингибace не может быть использовано пациентами с некоторыми сердечными болезнями;
• у пациента в прошлом был инсульт или цереброваскулярные расстройства;
• пациент принимает какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом;
• алискирен; Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови через регулярные интервалы времени. См. также информацию под заголовком «Когда не принимать лекарство Ингибace»;
• пациент принимает иммунодепрессивные лекарства;
• у пациента есть тяжелая печеночная болезнь или желтуха;
• у пациента есть почечная болезнь или нарушения кровотока к почкам, называемые стенозом почечной артерии;
• пациент проходит диализ;
• у пациента недавно出现или рвота или диарея;
• пациент придерживается диеты с ограничением потребления соли (натрия);
• у пациента планируется десенсибилизация к пчелиному или осиному яду;
• у пациента планируется операция (включая стоматологическую). Некоторые анестетики могут снижать артериальное давление, в результате чего оно становится слишком низким;
• у пациента есть асцит (жидкость в брюшной полости);
• у пациента есть диабет или пациент принимает противодиабетические лекарства;
• у пациента есть коллагеновая болезнь;
• пациент проходит аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с использованием сульфата декстрана.

Если какая-либо из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту или в случае любых сомнений, перед приемом лекарства Ингибace необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство Ингибace у детей.

Ингибace и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех недавно принятых лекарствах. Это относится также к лекарствам, отпускаемым без рецепта, и травяным лекарствам. Это связано с тем, что лекарство Ингибace может влиять на действие других лекарств. Некоторые лекарства также могут влиять на действие лекарства Ингибace.
Врач, наблюдающий пациента, может необходимо изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности: если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в подпунктах «Когда не принимать Ингибace» и «Предостережения и меры предосторожности»).
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент в настоящее время принимает, недавно принимал или мог принять какой-либо из следующих лекарств:

• мочегонные лекарства - см. абзац «Высокое артериальное давление (гипертония)» в пункте 3 «Как принимать лекарство Ингибace»;
• любые лекарства, используемые для лечения гипертонии;
• лекарства, называемые нестероидными противовоспалительными лекарствами (НПВЛ). К ним относятся ацетилсалициловая кислота, индометацин и ибупрофен;
• инсулин или другие противодиабетические лекарства;
• литий (используемый для лечения депрессии);
• стероидные лекарства (такие как гидрокортизон, преднизолон и дексаметазон) или другие иммунодепрессивные лекарства;
• потассиевые добавки (включая солевые заменители), мочегонные лекарства, сохраняющие потас, и другие лекарства, увеличивающие уровень потассия в крови (например, триметоприм и ко-тримоксазол, используемые для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивное лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированного органа, и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови, чтобы предотвратить тромбоз);
• антагонисты альдостерона;
• симпатомиметики;
• анестетики, наркотические лекарства;
• трехциклические антидепрессанты, антипсихотические лекарства;
• золотые соединения (используемые для лечения ревматоидного артрита).

Ингибace с пищей и напитками

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме пищевых добавок, содержащих потассий.

Беременность

Прежде чем принимать лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что она беременна или планирует стать беременной. Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности.
Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Ингибace до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо Ингибace. Не рекомендуется использовать лекарство Ингибace в начале беременности и не следует использовать его после 3-го месяца беременности, поскольку его использование в этот период может серьезно навредить ребенку.

Кормление грудью

Прежде чем принимать лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом, если пациентка кормит или планирует кормить грудью.
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или планировании кормить грудью. Не рекомендуется принимать лекарство Ингибace во время кормления грудью, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать использовать другое лекарство.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время приема лекарства Ингибace могут появляться головокружения. Это более вероятно в начале лечения. Если у пациента появляются головокружения, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или обслуживать машины.

Ингибace содержит лактозу

Лекарство Ингибace содержит лактозу, которая является типом сахара. Если врач установил у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед приемом лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Ингибace содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать лекарство Ингибace

Лекарство Ингибace следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо снова обратиться к врачу или фармацевту.

Высокое артериальное давление (гипертония)

• Обычно рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 1 мг в день.
• Врач будет увеличивать дозу до нормализации артериального давления - обычно рекомендуемая поддерживающая доза составляет от 2,5 мг до 5 мг в день.
• Врач может рекомендовать меньшую дозу пациентам с нарушениями функции почек или в пожилом возрасте.
• Если пациент принимает мочегонные лекарства, врач может рекомендовать прекратить их прием примерно за 3 дня до начала приема лекарства Ингибace. Обычно рекомендуемая начальная доза лекарства Ингибace в этом случае составляет 0,5 мг в день. Врач затем будет увеличивать дозу до нормализации артериального давления.

Хроническая сердечная недостаточность

• Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 мг в день.
• Врач затем увеличит дозу - обычно рекомендуемая поддерживающая доза составляет от 1 мг до 2,5 мг в день.
• Врач может рекомендовать меньшую дозу пациентам с нарушениями функции почек или в пожилом возрасте.
• Пациентам с циррозом печени без асцита врач не рекомендует дозу более 0,5 мг в день и будет внимательно контролировать артериальное давление.

Прием лекарства

• Таблетку необходимо проглотить, запив водой.
• Время приема таблетки Ингибace не имеет значения. Однако необходимо принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
• Лекарство Ингибace можно принимать до или после еды.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ингибace

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ингибace или приема лекарства другим человеком необходимо как можно скорее обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства. Могут появиться следующие симптомы: головокружения или чувство «пустоты» в голове, поверхностное дыхание, холодная и влажная кожа, невозможность двигаться или говорить, а также замедленная сердечная деятельность.

Пропуск приема лекарства Ингибace

• В случае пропуска дозы лекарства необходимо пропустить пропущенную дозу. Затем необходимо принять следующую дозу в обычное время.
• Не следует принимать двойную дозу (две дозы одновременно) для компенсации пропущенной дозы.

В случае сомнений, связанных с приемом лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, лекарство Ингибace может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого.

Некоторые нежелательные эффекты могут быть серьезными и могут требовать немедленной медицинской помощи:

В случае появления тяжелой реакции, называемой ангионевротическим отеком, или аллергической реакции необходимо прекратить прием лекарства Ингибace и как можно скорее обратиться к врачу. Симптомами являются:

• внезапный отек лица, горла, губ или рта. Этот отек может вызывать трудности с дыханием или глотанием.

В случае появления следующих нарушений крови необходимо немедленно обратиться к врачу:

• малое количество красных кровяных клеток (анемия). Симптомами являются чувство усталости, бледность, быстрое или нерегулярное сердцебиение (тахикардия) и одышка.
• малое количество всех типов белых кровяных клеток (нейтропения, агранулоцитоз). Симптомами являются увеличение количества инфекций, например, рта, десен, горла и легких.
• малое количество тромбоцитов (тромбоцитопения). Симптомами являются легкое образование синяков и кровотечение из носа.

Другие возможные нежелательные эффекты:

Часто(появляются у менее 1 из 10 человек)

• головокружения
• кашель
• тошнота
• усталость
• головная боль

Не очень часто(появляются у менее 1 из 100 человек)

• низкое артериальное давление. Это может вызывать слабость, головокружения, нечеткое зрение и обморок. Чрезмерное снижение артериального давления у некоторых пациентов может увеличить риск инфаркта или инсульта
• ускоренное сердцебиение
• слабость
• боль в груди
• трудности с дыханием, включая одышку и чувство сдавления в груди
• истечение или непроходимость носа и чихание (ринит)
• сухость или отек слизистой оболочки рта
• потеря аппетита
• изменение вкуса
• понос и рвота
• сыпь (которая может быть тяжелой)
• судороги мышц или боль в мышцах или суставах
• импотенция
• усиленное потоотделение
• внезапное покраснение (особенно лица)
• нарушения сна

Редко(появляются у менее 1 из 1 000 человек)

• снижение количества красных и белых кровяных клеток или тромбоцитов, обнаруживаемое в анализах крови (анемия, нейтропения, агранулоцитоз и тромбоцитопения)
• тяжелая аллергическая реакция (анafilактическая)
• ишемия мозга, транзиторный ишемический приступ, ишемический инсульт (может появиться, если артериальное давление слишком низкое)
• инфаркт миокарда (может появиться, если артериальное давление слишком низкое)
• нарушения сердечного ритма
• интерстициальная болезнь легких
• нарушения, подобные системной красной волчанке
• онемение или покалывание рук или ног
• свистящее дыхание
• чувство сдавления или пульсирующая боль за носом, щеками и глазами (синусит)
• боль в языке
• панкреатит. Симптомами является сильная боль в верхней части живота, отдающая в спину
• изменения функции почек или печени (выявляемые в анализах крови и мочи)
• нарушения функции печени, такие как воспаление или повреждение печени
• тяжелые кожные реакции, включая пузыри или шелушение кожи
• повышенная чувствительность к свету
• потеря волос (которая может быть временной)
• отслойка или отделение ногтя от ногтевого ложа
• увеличение груди у мужчин

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ероzолимские, 181С, PL-02 222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ингибace

Хранить в месте, недоступном для детей.
1 мг: не хранить при температуре выше 25°C.
2,5 мг: не хранить при температуре выше 25°C.
5 мг: нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.
Не использовать лекарство Ингибace после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP».
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ингибace

• Активным веществом лекарства Ингибace является цилазаприл.
• Каждая покрытая таблетка содержит: Ингибace 1 мг:1,044 мг цилазаприла, что соответствует 1 мг цилазаприла безводного Ингибace 2,5 мг:2,61 мг цилазаприла, что соответствует 2,5 мг цилазаприла безводного Ингибace 5 мг:5,22 мг цилазаприла, что соответствует 5 мг цилазаприла безводного
• Другие компоненты лекарства являются:

Ингибace 1 мг:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза 3 сП, тальк, стеарилфумарат натрия, гипромеллоза 6 сП, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).
Ингибace 2,5 мг:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза 3 сП, тальк, стеарилфумарат натрия, гипромеллоза 6 сП, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172) и красный оксид железа (Е 172).
Ингибace 5 мг:лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза 3 сП, тальк, стеарилфумарат натрия, гипромеллоза 6 сП, диоксид титана (Е 171), красный оксид железа (Е 172).
(См. пункт 2: Ингибace содержит лактозу моногидрат)

Как выглядит лекарство Ингибace и что содержит упаковка

Покрытая таблетка:
Ярко-желтые, овальные, двусторонние выпуклые покрытые таблетки с линией деления на одной стороне и надписью «CIL 1» на другой стороне.
Темно-красные, овальные, двусторонние выпуклые покрытые таблетки с линией деления на одной стороне и надписью «CIL 2.5» на другой стороне.
Красно-коричневые, овальные, двусторонние выпуклые покрытые таблетки с линией деления на одной стороне и надписью «CIL 5» на другой стороне.

Ответственное лицо

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельхоф 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Цигельхоф 23-24
17489 Грайфсвальд
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Страны:

Австрия, Бельгия, Чехия, Венгрия, Польша: Ингибace
Германия: Динорм
Греция: Васкаце
Италия: Инибace
Дата последнего обновления инструкции:11/2020