Ибутриксен Фаст

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибутриксен Фаст, 400 мг, мягкие капсулы

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней у подростков или взрослых при мигренозных головных болях или лихорадке, или после 4 дней у взрослых при лечении боли, не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Ибутриксен Фаст и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Ибутриксен Фаст
• 3. Как использовать лекарство Ибутриксен Фаст
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ибутриксен Фаст
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ибутриксен Фаст и для чего оно используется

Лекарство Ибутриксен Фаст относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и содержит ибупрофен. Ибупрофен уменьшает боль и лихорадку.
Лекарство Ибутриксен Фаст используется для краткосрочного симптоматического лечения:

• боли средней или умеренной степени, например, головных болей, менструальных болей, зубных болей.
• острых мигренозных головных болей с аурой или без ауры
• лихорадки.

Лекарство Ибутриксен Фаст показано взрослым и подросткам с массой тела не менее 40 кг (в возрасте 12 лет и старше).

2. Важная информация перед использованием лекарства Ибутриксен Фаст

Когда не принимать лекарство Ибутриксен Фаст:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• если у пациента произошли аллергические реакции, такие как одышка, астма, ангиоэдема, крапивница или ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или подобных обезболивающих препаратов (НПВП)
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»)
• если у пациента имеется активная или рецидивирующая язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (не менее 2 подтвержденных эпизодов

язвы или кровотечения)

• если у пациента было кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация в связи с приемом НПВП
• если у пациента имеется кровоизлияние в мозг (кровоизлияние) или другое активное кровотечение
• если пациент находится в состоянии тяжелой дегидратации (например, из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)
• если у пациента имеются необъяснимые нарушения кроветворения (гематopoэтической системы)

Предостережения и меры предосторожности

Применение противовоспалительных и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении высоких доз. Не превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в груди. Если появился любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибутриксен Фаст и обратиться за медицинской помощью.
Прежде чем начать применение препарата Ибутриксен Фаст, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

у пациента имеются сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди) или если пациент перенес инфаркт миокарда, операцию по шунтированию, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку, «ТИА»)

пациент страдает гипертонией, диабетом, имеет высокий уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит

пациент имеет нарушения функции печени или почек. В целом, привычное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к постоянным проблемам с почками. Риск это может быть увеличен при физических нагрузках, связанных с потерей соли и обезвоживанием (например, вызванными рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
пациент имеет или имел проблемы с желудочно-кишечным трактом или хроническим воспалением кишечника, таким как язвенный колит (колит) или болезнь Крона.
необходимо проявлять осторожность, если пациент принимает другие препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты от депрессии) или противотромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота).
пациент принимает другой препарат из группы НПВП (включая ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку необходимо избегать их одновременного применения (см. пункт «Препарат Ибутриксен Фаст и другие препараты»).
у пациента имеется смешанное заболевание соединительной ткани (аутоиммунное заболевание) или системный красный волчек (аутоиммунное заболевание)
пациент имеет определенные генетические нарушения кроветворения (такие как острая перемежающаяся порфирия)
у пациента имеются нарушения свертываемости крови
пациент недавно перенес серьезную операцию
пациент находится в состоянии обезвоживания
пациент имеет или имел астму или любые аллергические заболевания, поскольку может возникнуть одышка.
пациент имеет поллиноз, носовые полипы или хроническое обструктивное заболевание легких, существует повышенный риск возникновения аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться как приступы астмы (так называемая анальгетическая астма), ангиоэдема или крапивница.
у пациента имеются инфекции - см. пункт «Инфекции» ниже.
Длительное применение любых видов обезболивающих препаратов для головных болей может привести к их усилению. В случае возникновения или подозрения на такое состояние необходимо обратиться за медицинской консультацией и прекратить лечение.
Кожные реакции
При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Необходимо прекратить применение капсул Ибутриксен Фаст и немедленно обратиться за медицинской помощью, если заметите любой из симптомов, связанных с кожной сыпью, изменениями на слизистых оболочках, пузырями или другими симптомами аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Риск возникновения нежелательных реакций минимизируется путем применения наименьшей эффективной дозы в течение возможно более короткого периода. Пациенты пожилого возраста подвержены повышенному риску возникновения нежелательных реакций препаратов группы НПВП, особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта и перфорации, которые могут быть смертельными. Не следует одновременно применять разные обезболивающие препараты, если только врач не рекомендует такое применение.
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язва или перфорация, которые могут быть смертельными, были зарегистрированы при применении всех препаратов группы НПВП в любой момент лечения, с или без предупреждающих симптомов или предыдущих серьезных желудочно-кишечных событий в анамнезе. В случае возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы лечение должно быть немедленно прекращено. Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации выше при увеличении дозы НПВП, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией (см. пункт 2) и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей доступной дозы. У этих пациентов, а также у пациентов, требующих одновременного применения ацетилсалициловой кислоты в небольших дозах или других препаратов, которые могут увеличить желудочно-кишечный риск, следует рассмотреть комбинированное лечение с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Пациенты с токсическим воздействием на желудочно-кишечный тракт в анамнезе, особенно пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начальной фазе лечения.
Инфекции
Препарат Ибутриксен Фаст может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.因此, применение препарата Ибутриксен Фаст может задержать введение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу. Во время ветряной оспы (varicella) рекомендуется избегать применения этого препарата.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту.

Дети и подростки

У подростков в состоянии обезвоживания существует риск нарушения функции почек.
Этот препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет и подростков с массой тела ниже 40 кг.

Препарат Ибутриксен Фаст и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Ибутриксен Фаст может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие этого препарата.
Например:
препараты, обладающие противосвертывающим действием (т.е. разжижающие кровь и (или) предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лосартан).
Некоторые другие препараты также могут влиять на лечение препаратом Ибутриксен Фаст в капсулах.
Поэтому перед применением препарата Ибутриксен Фаст с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, необходимо сообщить врачу или фармацевту, если применяются:

Препарат Ибутриксен Фаст и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Ибутриксен Фаст. Некоторые нежелательные реакции, например, связанные с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными, если алкоголь принимается одновременно с препаратом Ибутриксен Фаст.

Беременность, грудное вскармливание и плодность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Ибутриксен Фаст, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов.
Он может вызвать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он также может увеличить склонность к кровотечению у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибутриксен Фаст, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, следует применять наименьшую возможную дозу в течение возможно более короткого периода. После 20 недели беременности препарат Ибутриксен Фаст может привести к сужению сосуда в сердце ребенка или нарушениям почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоамнион).
Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Если пациентка принимала этот препарат, будучи беременной, она должна немедленно обсудить это с врачом/акушером, чтобы можно было обеспечить соответствующий контроль.
Грудное вскармливание
Ибупрофен проникает в грудное молоко, но, вероятно, не влияет на ребенка.
Во время грудного вскармливания допускается кратковременное применение этого препарата в рекомендуемых дозах. Необходимо обсудить это с врачом, если возникает необходимость более длительного применения препарата во время грудного вскармливания.
Плодность
Этот препарат относится к группе НПВП, которые могут нарушать плодность у женщин. Это действие является обратимым после прекращения применения препарата.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если любой из вышеуказанных состояний относится к пациенту.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Ибупрофен обычно не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Однако, поскольку при более высоких дозах могут возникать нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, способность реагировать и способность к активному участию в дорожном движении и эксплуатации механизмов может быть нарушена в отдельных случаях. Это более вероятно при одновременном применении препарата с алкоголем.

Препарат Ибутриксен Фаст содержит сою

Ибутриксен Фаст содержит соевый лецитин. Не применять в случае установленной гиперчувствительности к арахису или сое.

Препарат Ибутриксен Фаст содержит калий

Этот препарат содержит 28 мг калия в одной капсуле. Это следует учитывать у пациентов с сниженной функцией почек или у пациентов, контролирующих содержание калия в диете.

Препарат Ибутриксен Фаст содержит сорбитол

Содержит сорбитол (Е 420). Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или была выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом или применением этого препарата.

3. Как применять препарат Ибутриксен Фаст

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Наименьшая эффективная доза должна применяться в течение возможно более короткого периода. Если у пациента имеется инфекция, необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2).
Взрослые и подростки с массой тела не менее 40 кг (в возрасте 12 лет и старше):
Рекомендуемая одноразовая доза составляет 1 капсула ибупрофена (400 мг). При необходимости можно принять дополнительную дозу 1 капсулу ибупрофена (400 мг). Подходящий интервал между дозами должен быть выбран в зависимости от наблюдаемых симптомов и максимальной рекомендуемой суточной дозы.
Он не должен быть короче 6 часов. Не следует принимать более 3 капсул препарата Ибутриксен Фаст (1200 мг) в течение 24 часов.
Этот препарат предназначен только для кратковременного применения.
Способ применения
Капсулы следует проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Ибутриксен Фаст с пищей.
Необходимо проконсультироваться с врачом:

• Взрослые - если требуется лечение мигренозных головных болей или лихорадки более 3 дней, а также если требуется лечение боли более 4 дней или если симптомы ухудшаются.
• Подростки в возрасте от 12 до 17 лет - если лечение требуется более 3 дней или если симптомы ухудшаются.

Применение у детей и подростков
Этот препарат не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет и подростков с массой тела ниже 40 кг.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ибутриксен Фаст

В случае применения большего количества капсул, чем рекомендовано, или случайного применения этого препарата детьми, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и рекомендации по действиям, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может быть кровянистой), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. пункт 4), диарею, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и дрожание глазных яблок, а также усугубление астмы у пациентов, страдающих астмой. Кроме того, может возникнуть возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов возникают судороги.
При применении высоких доз сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, присутствии крови в моче, низком уровне калия в крови, чувстве холода и проблемах с дыханием. Кроме того, время протромбина/МНО может быть удлинено, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление и замедление дыхания.

В случае пропуска дозы препарата Ибутриксен Фаст

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и все препараты, препарат Ибутриксен Фаст может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

• В связи с лечением препаратами группы НПВП сообщалось о накоплении жидкости в тканях (отеки), высоком артериальном давлении и сердечной недостаточности.
• Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом. Они могут возникать в виде язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь), перфорации или кровотечения, иногда смертельного, особенно у пациентов пожилого возраста (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»). После применения препарата сообщалось о:

• тошноте, рвоте, диарее, вздутии (газах) и запоре
• небольших кровотечениях из желудочно-кишечного тракта, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Необходимо прекратить применение препарата Ибутриксен Фаст и немедленно обратиться к врачу, если возник любой из следующих симптомов:

• сильная боль в животе, особенно после начала применения препарата Ибутриксен Фаст (не очень часто: может возникать у до 1 из 100 пациентов).
• черный стул, диарея с кровью или рвота с кровью (не очень часто: может возникать у до 1 из 100 пациентов).
• кожная сыпь, сильное шелушение кожи или пузыри, изменения на слизистых оболочках (очень редко: может возникать у до 1 из 10 000 пациентов) или любые симптомы гиперчувствительности (не очень часто: может возникать у до 1 из 100 пациентов).
• лихорадка, боль в горле и полости рта, симптомы, подобные гриппу, чувство усталости, носовое кровотечение и кожное кровотечение. Это может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток в организме (агранулоцитоз) (очень редко: может возникать у до 1 из 10 000 пациентов).
• тяжелая или упорная головная боль (очень редко: может возникать у до 1 из 10 000 пациентов).
• пузыри на ладонях и ступнях (синдром Стивенса-Джонсона) (очень редко: может возникать у до 1 из 10 000 пациентов);
• Может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток) (частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных).
• Красная, шелушащаяся, обширная сыпь с неровностями под кожей и пузырями, расположенными в основном в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз). В случае возникновения таких симптомов необходимо прекратить применение препарата Ибутриксен Фаст и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2 (частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных).
• Покраснение, не выступающие над кожей, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Обширная сыпь, высокая температура и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, сопровождаемая лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз).

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть

• Часто: могут возникать у до 1 из 10 пациентов желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боль в животе и тошнота, диарея, рвота, вздутие (газы) и запор, незначительные кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые в редких случаях могут привести к анемии.
• Не очень часто: может возникать у до 1 из 100 пациентов язва желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, ухудшение существующей болезни кишечника (колит или болезнь Крона), гастрит.
• аллергические реакции с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможные с падением артериального давления).

нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и усталость.
нарушения зрения

• Редко: могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов шум в ушах, потеря слуха. Боль в боку или в верхней части живота и (или) кровь в моче и лихорадка могут быть симптомами повреждения почек (некроз почечных сосочков). Повышенное содержание мочевой кислоты в крови, повышенное содержание мочевины в крови.
• Очень редко: может возникать у до 1 из 10 000 пациентов Если во время применения препарата Ибутриксен Фаст возникают или ухудшаются симптомы инфекции, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо проверить, есть ли указания для применения противоинфекционной терапии и (или) антибиотиков. После применения ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с жесткой шеей, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системный красный волчек, смешанное заболевание соединительной ткани)似乎 предрасположены. нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз) - первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, носовое кровотечение и кожное кровотечение. В таких случаях необходимо немедленно прекратить терапию и проконсультироваться с врачом. Не следует применять самостоятельно обезболивающие препараты или средства, снижающие температуру (противогриппозные препараты). тяжелые общие аллергические реакции (реакции гиперчувствительности) - симптомы могут включать: отек лица, языка и горла, одышка, учащенное сердцебиение, падение артериального давления, вплоть до анафилактического шока, угрожающего жизни. В случае возникновения любого из этих симптомов, что может произойти даже при первом применении, необходима немедленная медицинская помощь. психотические реакции, депрессия в связи с лечением высокими дозами НПВП сообщалось о сердцебиении, сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, отеках, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности. артериальная гипертония, васкулит, астма, одышка, бронхоспазм, гастрит, панкреатит, образование стриктур в тонком кишечнике, нарушения функции печени (первыми симптомами могут быть изменения цвета кожи), печеночная недостаточность, острый гепатит, нарушения функции почек. в случае возникновения относительно сильной боли в верхней части живота, рвоты с кровью или черного стула необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. повреждение печени (первыми симптомами могут быть изменения цвета кожи), особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острый гепатит, нарушения функции печени. снижение количества мочи и отеки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или сниженной функцией почек); отеки (отек) и мутная моча (нефротический синдром); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов или общего плохого самочувствия необходимо прекратить применение препарата Ибутриксен Фаст и немедленно обратиться к врачу, поскольку они могут быть первыми признаками повреждения или недостаточности почек. тяжелые формы кожных реакций, включая сыпь с покраснением и пузырями, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).
• Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных): Кожа становится чувствительной к свету.

Применение препаратов, таких как Ибутриксен Фаст, может быть связано с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта (см. пункт 2 «Другие предостережения»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ибутриксен Фаст

Этот препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять препарат Ибутриксен Фаст после истечения срока годности (EXP), указанного на картонной упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибутриксен Фаст

• Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая капсула содержит 400 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: содержание капсулы: макрогол 600, вода, очищенная, гидроксид калия, оболочка капсулы: желатина, сорбитол, жидкий, частично обезвоженный (Е 420) эритрозин (Е 127), вода, очищенная, соевый лецитин, триглицериды среднецепочечных жирных кислот, макрогол 600

Как выглядит препарат Ибутриксен Фаст и что содержит упаковка

Препарат Ибутриксен Фаст представляет собой прозрачную, красновато-розовую, овальную, мягкую желатиновую капсулу, содержащую липкий жидкий препарат цвета от прозрачного до бледно-розового.
Размер упаковки: блистеры PVDC/PVC/алюминий по 2, 4, 10, 12, 16, 20, 24, 30, 50 мягких капсул.
Блистеры упакованы в картонные коробки.
Не все размеры упаковок могут быть доступны в продаже.

Ответственная сторона

Promedo Pharma Products GmbH
Анкламер штрассе, 28
10115 Берлин
Германия
[email protected]

Импортер

Fairmed Healthcare GmbH
Мария-Гёпперт-штрассе, 3
23562 Любек
Германия

Этот препарат разрешен к продаже в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия

Ибупрофен-Фармед Хелскеа 400 мг мягкие капсулы

Франция

Ибупрофен-Страйдс 400 мг мягкие капсулы

Испания

Ибупрофен-Страйдс 400 мг мягкие капсулы ЕФГ

Нидерланды

Ибупрофен-Страйдс 400 мг мягкие капсулы

Германия

Ибу-Фармед Хелскеа 400 мг мягкие капсулы

Польша

Ибутриксен Фаст

Чехия

Ибупрофен-Страйдс

Румыния

Ибупрофен-Хитон 400 мг мягкие капсулы

Италия

Ибупрофен-Страйдс

Дата последнего обновления инструкции: