ИбуТева Макс, 400 мг, покрытые таблетки
Ибупрофен
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.
ИбуТева Макс относится к группе препаратов, называемых НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты), которые
действуют путем уменьшения боли, воспаления и высокой температуры.
ИбуТева Макс используется для облегчения боли легкой или средней степени, такой как: головная боль, включая мигренозную головную боль, зубная боль, болезненные менструации и лихорадка.
Перед началом применения препарата ИбуТева Макс необходимо обсудить это с врачом:
Необходимо применять возможно минимальную дозу в течение возможно короткого периода, чтобы уменьшить риск
нежелательных реакций.
Влияние на желудочно-кишечный тракт
Необходимо избегать одновременного применения препарата ИбуТева Макс с НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Пациенты пожилого возраста
Если пациент находится в пожилом возрасте, он может быть более склонен к развитию нежелательных реакций, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными.
Язвы, перфорации и кровотечения в желудке или двенадцатиперстной кишке
Если у пациента ранее было язвенное заболевание желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если оно было осложнено перфорацией или кровотечением, необходимо внимательно наблюдать за любыми необычными симптомами в области живота и немедленно сообщить врачу, особенно если они появляются в начале лечения. Риск кровотечения и язвы желудочно-кишечного тракта выше у пациентов пожилого возраста. Если произошло кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта, лечение должно быть прекращено.
Кровотечение, язва или перфорация желудка или кишечника может произойти без каких-либо предупреждающих знаков даже у пациентов, которые ранее не имели таких проблем. Это может быть смертельным.
Риск язвы, перфорации или кровотечения в желудочно-кишечном тракте обычно увеличивается после применения больших доз ибупрофена. Риск также увеличивается, если одновременно с ибупрофеном применяются некоторые другие препараты (см. пункт «ИбуТева Макс и другие препараты»).
Влияние на сердце и мозг
Применение обезболивающих/противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта, особенно если они применяются в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Перед началом применения препарата ИбуТева Макс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:
Влияние на почки
При применении препарата у обезвоженных детей и подростков ибупрофен может вызывать проблемы с почками.
Ибупрофен может вызывать проблемы с функцией почек даже у пациентов, которые ранее не имели проблем с почками. В связи с этим может произойти отек ног, а также сердечная недостаточность или увеличение кровяного давления у пациентов с такими склонностями.
Ибупрофен может вызывать повреждение почек, особенно у пациентов, у которых недавно были проблемы с почками, печенью или сердцем, у пациентов, которые принимают мочегонные препараты или ингибиторы конвертинга ангиотензина (АСЕ), а также у пациентов пожилого возраста.
Прекращение применения ибупрофена обычно приводит к улучшению.
Кожные реакции
Зарегистрировано возникновение тяжелых кожных реакций, связанных с применением ибупрофена. Если
появляются: любая кожная сыпь, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение ибупрофена и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
Инфекции
Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим ибупрофен может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Ветряная оспа
Во время ветряной оспы (лат. varicella) рекомендуется избегать применения ибупрофена.
Асептическое менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга без бактериальной инфекции
Во время лечения ибупрофеном были зарегистрированы случаи менингита (проявляющиеся жесткостью шеи, болью в голове, тошнотой, рвотой, лихорадкой или дезориентацией). Хотя вероятность заболевания выше у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка или смешанная соединительная ткань, это также было зарегистрировано у пациентов, которые не страдают хроническим заболеванием.
Другие предостережения
При длительном применении больших доз обезболивающих препаратов может произойти головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы этого препарата. Привычное применение обезболивающих препаратов может привести к постоянному повреждению почек и увеличению риска развития почечной недостаточности.
Ибупрофен может периодически увеличивать время кровотечения.
При длительном применении ибупрофена требуется регулярный контроль функции печени, почек и морфологии крови.
ИбуТева Макс может затруднять зачатие. Необходимо сообщить врачу, если пациентка планирует зачатие или если у нее есть проблемы с зачатием. См. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».
Дети и подростки
Не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять.
Нежелательные реакции препарата ИбуТева Макс могут быть усилены некоторыми препаратами, принимаемыми в одно и то же время. Кроме того, препарат ИбуТева Макс может увеличивать или уменьшать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно, или усиливать их нежелательные реакции.
Препарат ИбуТева Макс следует проглатывать, запивая стаканом воды во время или после еды.
Необходимо избегать потребления алкоголя, поскольку он может усиливать нежелательные реакции препарата ИбуТева Макс, особенно те, которые связаны с желудком, кишечником или мозгом.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат ИбуТева Макс не следует применять в последние 3 месяца беременности, поскольку он может вызывать тяжелые заболевания сердца, легких и почек у нерожденного ребенка. Если препарат применяется в конце беременности, он может вызывать склонность к кровотечению у матери и ребенка и ослаблять сокращения матки, что может задержать роды.
В первые 6 месяцев беременности препарат ИбуТева Макс можно применять только по рекомендации врача и только если это абсолютно необходимо.
Во время применения препарата ибупрофен присутствует в небольших количествах в грудном молоке кормящей матери, и при краткосрочном лечении этим препаратом обычно нет необходимости прекращать грудное вскармливание. Однако, если рекомендуется длительное применение препарата, необходимо рассмотреть возможность раннего прекращения грудного вскармливания.
Этот препарат относится к группе препаратов (НПВС), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания терапии.
Ибупрофен может у некоторых пациентов ухудшать реакцию в результате нежелательных реакций, таких как головокружение, включая вестибулярное головокружение, сонливость или нарушения зрения. В отдельных случаях способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть ухудшена. Это действие может быть усилено при одновременном потреблении алкоголя.
ИбуТева Макс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
Препарат ИбуТева Макс следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Если в течение инфекции его симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
У взрослых препарат ИбуТева Макс не следует применять без консультации с врачом дольше чем 7 дней.
У детей и подростков препарат ИбуТева Макс не следует применять без консультации с врачом дольше чем 3 дня.
Для взрослых и детей в возрасте старше 12 лет (с массой тела 40 кг и более):Боль легкой или средней степени и лихорадка
½ до 1 таблетки, применяемые в одной дозе или 3-4 раза в день через каждые 4-6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1200 мг).
Мигренозная боль
1 таблетка, применяемая 1-3 раза в день через каждые 4-6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки (1200 мг).
Болезненные менструации
Применяется ½ до 1 таблетки, 1-3 раза в день при необходимости через каждые 4-6 часов. Максимальная доза не должна превышать 3 таблетки (1200 мг) в день.
Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды во время или после еды. Для облегчения проглатывания или корректировки дозы таблетки можно делить на половинки.
Если у взрослых в течение 7 дней не произошло улучшения или ухудшения симптомов, необходимо обратиться к врачу. Если необходимо применение препарата у детей и подростков дольше чем 3 дня или ухудшения симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Пациенты пожилого возраста
Если пациент находится в пожилом возрасте, он должен всегда проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата ИбуТева Макс, поскольку пациент может быть более склонен к развитию нежелательных реакций, особенно кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Врач назначит соответствующее применение препарата.
Нарушения функции печени и почек
Если у пациента есть нарушения функции почек или печени, необходимо всегда проконсультироваться с врачом перед применением препарата ИбуТева Макс. Врач назначит соответствующее применение препарата.
Если пациент применил большую чем рекомендованная доза препарата ИбуТева Макс или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать: тошноту, боли в желудке, диарею, рвоту (может быть с кровью), головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также может произойти кровотечение из желудка или кишечника.
После приема большой дозы в тяжелых случаях передозировки были зарегистрированы случаи сонливости, боли в груди, сердцебиения, потери сознания, возбуждения, дезориентации, комы, судорог (в основном у детей), слабости, головокружения, судорог (в основном у детей), нарушений зрения, проблем с глазами, почечной недостаточности, крови в моче, повреждения печени, снижения артериального давления, чувства холода, проблем с дыханием, синего окрашивания губ, языка и пальцев и увеличения склонности к кровотечению. У пациентов с астмой может произойти ухудшение заболевания.
В случае пропуска применения дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, за исключением случаев, когда осталось менее 4 часов до приема следующей дозы.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возникновение нежелательных реакций более вероятно после применения больших доз и более длительного лечения.
Следующие нежелательные реакции являются важными и требуют немедленного действия. Необходимо прекратить применение препарата ИбуТева Макс и немедленно обратиться к врачу, если возникнут следующие симптомы:
Другие возможные нежелательные реакции
Часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов)
Не очень часто (могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов)
Редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов):
Очень редко (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов)
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Препараты, такие как ИбуТева Макс, могут вызывать небольшое увеличение риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
Задержка жидкости, повышение артериального давления и сердечная недостаточность были зарегистрированы при применении препаратов НПВС.
Применение препарата ИбуТева Макс может вызывать снижение количества белых кровяных клеток и иммунитета пациента к инфекциям. Если у пациента возникло инфекция с симптомами, такими как лихорадка, значительное ухудшение общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле, полости рта или проблемы с мочеиспусканием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будут проведены анализы крови, чтобы определить возможное снижение количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о применении препарата.
Если возникли какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности», «Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Покрытая таблетка.
400 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с покрытием и риской для деления на одной стороне.
Размеры упаковки:
Блистеры:6, 12 или 24 покрытые таблетки.
Банка:50 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер, 53
00-113 Варшава
тел. (22) 345 93 00
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Самоковско Шоссе Str.
2600 Дупница
Болгария
Medis International a.s.
výrobní závod Bolatice
Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice
Чешская Республика
Balkanpharma-Razgrad AD
68 Aprilsko vastanie Bled
Разград 7200
Болгария
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Ирландия
Buplex 400 мг покрытые таблетки
Мальта
Irfen 400 мг
Норвегия
Ifenin
Польша
ИбуТева Макс
Румыния
Adagin Forte 400 мг покрытые таблетки
Дата последней актуализации инструкции:январь 2022 г.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.