Ибупрофен
Это лекарство должно использоваться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.
Лекарство Ибутакт содержит активное вещество ибупрофен, принадлежащее к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Показаниями для использования лекарства являются:
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Ибутакт показан для детей с массой тела более 5 кг (в возрасте более 3 месяцев), подростков и взрослых.
Необходимо проинформировать фармацевта или врача, если:
При использовании ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в груди.
При обнаружении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить использование Ибутакта и обратиться за медицинской помощью.
В связи с использованием ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), а также острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить использование Ибутакта и обратиться за медицинской помощью.
Ибутакт может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибутакт может задержать применение соответствующего лечения инфекции, что может привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Необходимо избегать одновременного использования Ибутакта и обезболивающих препаратов из группы НПВП (в том числе ингибиторов ЦОГ-2).
Если у пациента出现ы кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кожная сыпь или повреждение слизистых оболочек, необходимо прекратить использование этого препарата и проконсультироваться с врачом.
Аналогично другим противовоспалительным препаратам, Ибутакт может маскировать симптомы инфекции (такие как: лихорадка, боль, отек).
Прием обезболивающих и противовоспалительных препаратов, таких как Ибутакт, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения (см. пункт 3).
При длительном лечении высокими дозами обезболивающих препаратов могут出现 головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы препарата. В целом, привычное использование обезболивающих препаратов, особенно в сочетании с другими обезболивающими препаратами, может привести к постоянному повреждению почек и риску почечной недостаточности.
Прежде чем использовать Ибутакт, пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:
Ибутакт может вызывать нарушения зрения (мушки, нарушения цветового зрения).
В этом случае необходимо прекратить использование препарата и провести офтальмологическое обследование.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Это особенно важно, если пациент принимает:
В случае сомнений, имеет ли место какая-либо из вышеперечисленных ситуаций, перед использованием необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если пациент или опекун пациента не уверен, какие типы препаратов принимает, необходимо показать препараты врачу или фармацевту.
Ибутакт может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие Ибутакта. Например:
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение Ибутактом. Поэтому перед использованием Ибутакта с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат следует принимать лучше после еды.
Необходимо избегать употребления алкоголя во время использования Ибутакта, поскольку это может привести к усилению нежелательных реакций.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не следует использовать Ибутакт в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он также может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать Ибутакт, если только врач не считает его использование абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, необходимо использовать как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого периода. После 20-й недели беременности Ибутакт может вызывать сужение сосуда (артериального протока) в сердце ребенка или нарушения почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии). Если лечение необходимо в течение более длительного периода, чем несколько дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Этот препарат следует всегда использовать именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Препарат предназначен для краткосрочного использования.
Дозировка препарата может различаться в зависимости от пациента, его возраста и заболевания.
Каждые 5 мл суспензии содержат 200 мг ибупрофена.
Препарат не содержит сахара.
Перед использованием необходимо тщательно встряхнуть бутылку.
Не рекомендуется давать Ибутакт детям в возрасте менее 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг, поскольку для этой возрастной группы отсутствуют достаточные данные о применении.
Детям в возрасте менее 6 месяцев можно давать препарат только после консультации с врачом.
Для детей в возрасте от 3 до 6 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшаются или не проходят в течение 24 часов.
Для детей в возрасте 6 месяцев и старше, а также для подростков, необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо использовать этот препарат более 3 дней или если симптомы ухудшаются.
Не следует использовать большую, чем рекомендуемая, дозу препарата.
Рекомендуемая суточная доза препарата составляет 20-30 мг/кг массы тела, которая должна быть разделена на 3 или 4 приема. Между приемами необходимо соблюдать не менее 6-часовой интервал.
Возраст ребенка (масса тела ребенка) | Одна доза | Максимальная суточная доза |
| 1,25 мл (50 мг) | 3 раза по 1,25 мл = 150 мг |
| 1,25 мл (50 мг) | 3-4 раза по 1,25 мл = 150-200 мг |
| 2,5 мл (100 мг) | 3 раза по 2,5 мл = 300 мг |
| 3,75 мл (150 мг) | 3 раза по 3,75 мл = 450 мг |
| 5 мл (200 мг) | 3 раза по 5 мл = 600 мг |
| 7,5 мл (300 мг) | 3 раза по 7,5 мл = 900 мг |
старше 12 лет (более 40 кг) | 7,5 мл – 10 мл (300-400 мг) | 3-4 раза по 7,5 мл = 900-1200 мг |
Для взрослых пациентов рекомендуется использовать другие лекарственные формы ибупрофена в дозе 200 мг, 400 мг или 600 мг. Однако в случае наличия проблемы с глотанием препарат в форме суспензии может быть назначен 4 раза в день по 7,5 мл (что соответствует дозе 300 мг ибупрофена).
Для взрослых пациентов и подростков максимальная рекомендуемая доза Ибутакта составляет 1200 мг в сутки.
Если необходимо использовать препарат дольше 3 дней для снижения температуры или дольше 4 дней для лечения боли, или если состояние пациента ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не существует необходимости корректировки дозирования, за исключением случаев почечной или печеночной недостаточности.
В этом случае доза должна быть установлена индивидуально.
Если симптомы не проходят или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого возможного периода, необходимого для облегчения симптомов.
Не следует использовать большую, чем рекомендуемая, дозу препарата.
К упаковке прилагается мерная ложка или дозатор в виде орального шприца емкостью 5 мл с градуировкой, облегчающей дозирование.
Если пациент использовал большую, чем рекомендуемая, дозу Ибутакта, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы могут включать тошноту, боли в животе, рвоту (которая может содержать кровь), головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы следующую дозу необходимо принять при необходимости, при условии, что последняя доза была принята не менее 4 часов назад.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, Ибутакт может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
Препараты, подобные Ибутакту, могут вызывать небольшое увеличение риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
Наблюдались задержка воды (отеки), повышение артериального давления и сердечная недостаточность в связи с использованием препаратов группы НПВП.
Очень редко(наблюдаются у не более 1 из 10 000 пациентов):
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):
Не очень часто(наблюдаются у 1 до 10 из 1000 пациентов)
Редко(наблюдаются у 1 до 10 из 10 000 пациентов)
Очень редко(наблюдаются у менее 1 из 10 000 пациентов)
Другие возможные нежелательные реакции:
Часто(затрагивают 1 до 10 из 100 пациентов
Не очень часто(затрагивают 1 до 10 из 1000 пациентов)
Редко(затрагивают 1 до 10 из 10 000 пациентов)
Очень редко(затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов)
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: http://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Перед использованием необходимо встряхнуть.
Срок годности после первого открытия бутылки: 3 месяца.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Ибутакт — пероральная суспензия белого цвета с апельсиновым вкусом
Упаковка:
Бутылка емкостью 200 мл из оранжевого стекла типа III, закрытая крышкой из ПЭВП с пробкой или без, с защитой от детей, в картонной коробке. К упаковке прилагается мерная ложка из ПП емкостью 5 мл с градуировкой или дозатор в виде орального шприца из ПЭ емкостью 5 мл с цилиндрической мерной шкалой из ПП с градуировкой через каждые 0,25 мл.
Упаковка содержит: 200 мл пероральной суспензии.
ТАКТИКА Фармацевтика Сп. з о.о.
ул. Королевы Ядвиги, 148а/1а
30-212 Краков
телефон: +48 889 388 538
{Логотип ответственного лица}
Лаборатории Бази — Индустрия Фармацевтика С.А.
Промышленный парк Мануэля Лоуренсу Феррейры, участки 8, 15 и 16
3450-232 Мортагуа — Португалия
Дата последней актуализации инструкции:
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.