Ибупром Ултрамакс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИБУПРОМ УЛТРАМАКС, 600 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность еще раз ее прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ИБУПРОМ УЛТРАМАКС
• 3. Как применять препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС и для чего он используется

Препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Препарат показан для краткосрочного применения у взрослых при острых, умеренных болях различного происхождения:

• головные боли (в том числе мигрень),
• зубные боли,
• миалгии и артралгии (в том числе боли в спине),
• травматические и послеоперационные боли, включая стоматологические процедуры,
• невралгии,
• болезненные менструации.

2. Важные сведения перед применением препарата ИБУПРОМ УЛТРАМАКС

Когда не применять препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС:

• если пациент имеет гиперчувствительность к ибупрофену, другим НПВП или любому из вспомогательных веществ этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имел ранее одышку, бронхиальную астму, поллиноз, ангioneurotic отек или крапивницу после применения ацетилсалициловой кислоты или других подобных обезболивающих препаратов (НПВП),
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность,
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции печени или почек,
• если у пациента имеются необъяснимые нарушения кроветворения,
• если у пациента имеется кровоизлияние в мозг или другое активное кровотечение,
• если у пациента ранее было кровотечение или перфорация желудка или кишечника после применения НПВП,
• если пациент имеет, в настоящее время или в прошлом, рецидивирующие язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (не менее двух подтвержденных случаев язв или кровотечения),
• если пациент имеет тяжелую дегидратацию (вызвванную рвотой, диареей или приемом недостаточного количества жидкости),
• если пациентка находится на третьем триместре беременности,
• в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС у взрослых пациентов с сопутствующими хроническими заболеваниями следует применять после консультации с врачом.
Применение препарата в наименьшей эффективной дозе в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов снижает риск развития нежелательных реакций.
Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с немного большим риском инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Во время применения ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в груди.
При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата ИБУПРОМ УЛТРАМАКС и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
Перед началом применения ИБУПРОМ УЛТРАМАКС необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее были заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (нарушения кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий), или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»),
• пациент страдает от гипертонии, диабета, имеет повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит,
• у пациента выявлены аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани), из-за повышенного риска развития симптомов асептического менингита,
• пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг,
• у пациента выявлены врожденные нарушения метаболизма порфиринов (например, острый интермиттирующий порфириоз),
• у пациента выявлены заболевания желудочно-кишечного тракта, а также хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• у пациента выявлены задержка жидкости и отеки, связанные с применением НПВП,
• имеется дегидратация (особенно у детей и подростков) из-за повышенного риска развития почечной недостаточности,
• у пациента выявлены нарушения функции печени или почек,
• у пациента выявлены активная или перенесенная бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом (после применения препарата может出现 спазм бронхов),
• если пациент перенес крупную хирургическую операцию,
• в случае применения пациентом других препаратов (особенно антикоагулянтов, диуретиков, сердечных или кортикостероидов), или если у пациента выявлены нарушения свертываемости крови (ибупрофен может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения),
• при применении препарата у пожилых пациентов (см. пункт 3),
• у пациента имеется инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Необходимо избегать применения препарата ИБУПРОМ УЛТРАМАКС одновременно с другими НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2).
Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно кровотечением), особенно в начальном периоде лечения.
Необходимо проявлять особую осторожность и консультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата у пациентов с гипертонией и (или) сердечной недостаточностью с задержкой жидкости, гипертонией и отеком, которые связаны с применением НПВП в прошлом.
Ибупрофен может быть причиной задержки натрия, калия и жидкости в организме пациентов, которые ранее не страдали от заболеваний почек. Это может привести к отеку или даже сердечной недостаточности или гипертонии у пациентов с предрасположенностью к таким нарушениям.
Длительное применение ибупрофена, особенно в сочетании с другими обезболивающими препаратами, может привести к постоянному повреждению почек и риску развития почечной недостаточности.
Пациенты с наибольшим риском развития таких реакций - это пациенты с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени, принимающие диуретики и антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ) и пожилые пациенты. Пациенты, у которых будет прекращено лечение препаратами НПВП, обычно возвращаются к состоянию, предшествующему лечению.
При длительном лечении ибупрофеном необходим периодический контроль функции печени и почек, а также количества кровяных клеток, особенно у пациентов группы высокого риска.
Во время длительного лечения обезболивающими препаратами в высоких дозах могут появиться головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы препарата.
Кожные реакции
При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата ИБУПРОМ УЛТРАМАКС и обратиться за медицинской помощью.
Инфекции
ИБУПРОМ УЛТРАМАКС может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим ИБУПРОМ УЛТРАМАКС может задержать применение адекватного лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания применения препарата.
Во время ветряной оспы не применять препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС.
Необходимо избегать потребления алкоголя во время применения препарата, поскольку это может привести к усилению нежелательных реакций, особенно тех, которые связаны с желудочно-кишечным трактом и нервной системой.

Препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС может влиять на другие препараты, и другие препараты могут влиять на действие этого препарата. Например:
 Антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
 Препараты, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-адреноблокаторы, например, атенолол или антагонисты рецептора ангиотензина II, например, лосартан).
Перед применением препарата ИБУПРОМ УЛТРАМАКС с другими препаратами необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• другие препараты из группы НПВП (в том числе ингибиторы COX-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
• диуретики и препараты, сохраняющие калий,
• противотромбочные препараты (такие как ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они увеличивают риск развития нежелательных реакций в желудочно-кишечном тракте,
• метотрексат (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний или ревматических заболеваний), поскольку может увеличиться действие метотрексата,
• литий (препарат, применяемый при депрессии), поскольку может увеличиться действие лития,
• гликозиды сердечные (например, дигоксин), поскольку ибупрофен может увеличить концентрацию этого препарата в сыворотке крови,
• фенитоин (противоэпилептический препарат), поскольку ибупрофен может увеличить концентрацию этого препарата в сыворотке крови,
• кортикостероиды (такие как преднизолон или дексаметазон), поскольку они могут увеличить риск язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• такролимус (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку повышен риск токсического действия на почки,
• циклоспорин (препарат, подавляющий иммунные реакции), поскольку имеются ограниченные данные о повышенном риске токсического действия на почки,
• зидовудин (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции), поскольку применение препарата ИБУПРОМ УЛТРАМАКС может привести к повышению риска кровотечения в суставах или кровотечения, приводящего к отекам (у пациентов с гемофилией и положительным результатом теста на ВИЧ),
• ритонавир (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции): ритонавир может увеличить концентрацию препаратов НПВП в сыворотке крови,
• антибиотики (хинолоновые или аминогликозидные),
• производные сульфонилмочевины (препараты, снижающие уровень сахара в крови): могут возникать клинические взаимодействия между этими препаратами и препаратами НПВП; рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови,
• пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры): могут задерживать выведение ибупрофена,
• холестирамин: может задерживать и снижать абсорбцию препаратов НПВП,
• вориконазол и флуконазол (препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций): могут увеличивать экспозицию препаратов НПВП,
• баклофен (препарат, расслабляющий мышцы): токсическое действие баклофена может возникнуть после начала применения ибупрофена,
• аминогликозиды (тип антибиотиков): препараты НПВП могут снижать выведение аминогликозидов,
• мифепристон: не следует применять НПВП в течение 8-12 дней после введения мифепристона, поскольку они могут ослабить действие мифепристона,
• антагонисты кальциевых каналов: снижение антигипертензивного действия и повышение риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• дезипрамин: повышенная токсичность дезипрамина, типичная для трициклических антидепрессантов,
• левофлоксацин и офлоксацин: повышение риска серьезных реакций со стороны центральной нервной системы,
• производные тienопиридина: повышение риска кровотечения в результате аддитивного действия против агрегации и против коагуляции,
• бисфосфонаты: повышение риска нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта,
• препараты, обладающие противокоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин - ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• препараты, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, или антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лосартан).

Применение ибупрофена с растительными препаратами, такими как Гинкго билоба ( Ginkgo biloba) и Filipendula ulmaria ( Филипендула ульмариа), может увеличить риск кровотечения в результате противоагрегационного действия. Одновременный прием ибупрофена и препаратов, содержащих Эфедра синика ( Ephedra sinica), может привести к повышению риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на действие препарата ИБУПРОМ УЛТРАМАКС. Поэтому перед применением препарата ИБУПРОМ УЛТРАМАКС с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение препарата ИБУПРОМ УЛТРАМАКС с пищей, напитками и алкоголем

Пища снижает абсорбцию ибупрофена из желудочно-кишечного тракта.
Во время применения ибупрофена в высоких дозах и одновременного потребления алкоголя могут появиться симптомы, такие как усталость и головные боли.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Если пациентка забеременела во время применения препарата ИБУПРОМ УЛТРАМАКС, необходимо сообщить об этом врачу.
В последние 3 месяца беременности НЕ ПРИМЕНЯТЬ этот препарат, поскольку ибупрофен может иметь очень серьезное, даже смертельное, воздействие на сердце и почки ребенка, даже после однократного применения.
Не следует применять препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к проблемам во время родов. Препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС может привести к проблемам с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Он также может увеличить склонность к кровотечению у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо применять наименьшую возможную дозу в течение наименьшего возможного периода. После 20 недели беременности препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка.
Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей. При краткосрочном применении ибупрофена в дозах, применяемых при лечении боли, вредное воздействие на младенцев кажется маловероятным. Однако, если рекомендуется более длительное применение ибупрофена, необходимо рассмотреть возможность раннего завершения грудного вскармливания.
Фертильность
Ибупрофен может затруднить зачатие. Если пациентка планирует зачатие или имеет проблемы с зачатием, должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Краткосрочное применение препарата ИБУПРОМ УЛТРАМАКС в соответствии с рекомендуемой дозировкой не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В случае появления нарушений зрения, усталости, головокружения или других нежелательных реакций со стороны нервной системы не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС содержит пропиленгликоль

Препарат содержит 0,97 мг пропиленгликоля в каждой таблетке.

Препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые:
Рекомендуемая доза - 600 мг ибупрофена (1 таблетка) однократно.
При необходимости дозу можно повторить, сохраняя интервал 6-8 часов. Максимальная суточная доза без консультации с врачом не должна превышать 1200 мг (2 таблетки).
Препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС следует применять только в случае, если пациент не чувствует улучшения после применения ибупрофена в дозе 400 мг ( максимально 1200 мг ибупрофена/день). В этом случае дозу 600 мг ибупрофена можно применить, учитывая интервал 6-8 часов от приема дозы 400 мг.
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов. Если в течение инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Нежелательные реакции можно минимизировать путем применения наименьших эффективных доз в течение возможного короткого периода, необходимого для контроля симптомов.
Если необходимо применение препарата дольше 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты:
Препарат следует применять только после консультации с врачом. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов, которые более склонны к развитию нежелательных реакций и находятся под повышенным риском потенциально смертельных кровотечений из желудочно-кишечного тракта, язв и перфораций.
Нарушения функции почек или печени:
Препарат следует применять только после консультации с врачом. Нет необходимости корректировать дозу у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек или печени. Однако у этих пациентов рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу в течение возможного короткого периода, необходимого для контроля симптомов.

Дети и подростки

Применение препарата ИБУПРОМ УЛТРАМАКС противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Способ применения
Препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС предназначен для перорального применения. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС с пищей.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата ИБУПРОМ УЛТРАМАКС

Если пациент применил большую, чем рекомендуемая, дозу препарата ИБУПРОМ УЛТРАМАКС или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (могут быть кровяные примеси), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания или другие симптомы со стороны нервной системы. Может также появиться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов могут возникать судороги. После приема высоких доз наблюдались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, может продлиться время протромбина/МНО, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно ухудшение астмы. Кроме того, может возникнуть низкое кровяное давление и трудности с дыханием или синюшная окраска кожи.
У детей могут возникать миоклонические судороги (повторяющиеся мышечные сокращения).
У детей однократное применение дозы более 400 мг/кг может привести к симптомам передозировки. У взрослых доза, которая может привести к таким симптомам, не была точно определена.
Лечение
Не существует специфического антидота (противоядия). Применяется симптоматическое и поддерживающее лечение. Можно рассмотреть пероральное введение активированного угля в течение 1 часа после передозировки.
В случае появления симптомов передозировки необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу или в больницу экстренной помощи.

Пропуск приема препарата ИБУПРОМ УЛТРАМАКС

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить применение ибупрофена и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникает любой из следующих симптомов:
 покраснение, не выступающие, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
 обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
 красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой.
Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулез).
Список ниже перечисленных нежелательных реакций включает все нежелательные реакции, наблюдавшиеся при лечении ибупрофеном, включая те, которые возникают при длительной терапии высокими дозами, применяемыми у пациентов с ревматическим заболеванием.
В отношении ниже перечисленных реакций на препарат необходимо помнить, что они в основном зависят от дозы, а их возникновение индивидуально переменно.

Пациенты, принимающие препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС, должны прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу в случае появления признаков язвы, повреждения слизистой оболочки или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (смолистый стул, кровавая рвота), острого

боли в верхней части живота, нечеткого зрения или других симптомов, связанных с глазами, кожной сыпи или других реакций гиперчувствительности, увеличения массы тела или отеков.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом. Может возникнуть язва, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда со смертельным исходом (особенно у пожилых пациентов). Они не обязательно должны быть предшествованы симптомами предупреждения или могут возникнуть у пациентов, у которых такие симптомы предупреждения наблюдались.
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта особенно зависит от дозы и продолжительности применения ибупрофена.
Применение ибупрофена, особенно длительное в высоких дозах (2400 мг в день), может быть связано с небольшим увеличением риска тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Часто (встречаются у не более 1 из 10 пациентов):

• изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота с отрыжкой, диарея, диспепсия, запор и незначительные кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к анемии. Не очень часто (встречаются у не более 1 из 100 пациентов):
• реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы удушья (возможное возникновение в сочетании с падением кровяного давления); в таких случаях необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу,
• головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость,
• нарушения зрения,
• язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвы слизистой оболочки рта, ухудшение язвенного колита, болезнь Крона, гастрит, смолистый стул, кровавая рвота. Редко (встречаются у не более 1 из 1000 пациентов):
• звон в ушах,
• повреждение почечной ткани (некроз почечных сосочков) и увеличение уровня мочевой кислоты в крови. Очень редко (встречаются у не более 1 из 10 000 пациентов):
• тяжелые, генерализованные реакции гиперчувствительности. Они могут возникнуть, например, в виде отека лица, отека языка, внутреннего отека гортани с нарушением проходимости дыхательных путей, дыхательной недостаточности, тахикардии, падения кровяного давления, вплоть до угрожающего жизни шока. Если возникает один из вышеуказанных симптомов, что может произойти уже после первого применения препарата, необходима немедленная медицинская помощь.

Нарушения системы кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами могут быть лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, сильная слабость, носовые кровотечения и подкожные кровоизлияния. Во время длительного применения препарата необходимо регулярно контролировать показатели морфологии крови.

• образование отеков, в частности, с гипертонией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, сопровождаемый острым повреждением почек. По этой причине необходимо регулярно контролировать функцию почек во время длительного применения препарата.
• нарушения функции печени, повреждение печени (особенно при длительном применении), печеночная недостаточность, острый гепатит. По этой причине необходимо регулярно контролировать функцию печени во время длительного применения препарата.
• сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
• гипертония,
• эзофагит, панкреатит, образование подобных диафрагме сужений кишечника,
• психотические реакции, депрессия,
• инфекции, связанные с состояниями, являющимися причиной применения нестероидных противовоспалительных препаратов (например, возникновение гангренозного эритема). Если во время применения ибупрофена возникают или ухудшаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Врач оценит, есть ли показания для применения противоинфекционного лечения (антибиотикотерапии). Во время применения ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с шейным синдромом, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания. Пациентами, склонными к этому, кажутся пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СЛЕ, смешанное заболевание соединительной ткани).
• в исключительных случаях, во время инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы, могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения, связанные с мягкими тканями.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса,
• кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать представителю организации, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке из картона после «Срок годности». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС

Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая покрытая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: ядро таблетки: гипромеллоза 2910 (6мПаc), кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмал кукурузы, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния; оболочка таблетки: гипромеллоза 2910 (6мПаc), диоксид титана (Е 171), тальк и пропиленгликоль.

• гипромеллоза 2910 (6мПаc), титановый диоксид (Е 171), тальк и пропиленгликоль.

Как выглядит препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС и что содержит упаковка

Покрытая таблетка. Белые, продолговатые, двояковыпуклые покрытые таблетки.
Препарат ИБУПРОМ УЛТРАМАКС выпускается в блистерах (алюминий/ПВХ/ПВДЦ) по 10 покрытых таблеток, в пачке из картона.

Ответственное лицо и производитель-импортер

Ответственное лицо

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зенбицка, 40
50-507 Вроцлав

Производитель-импортер

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A.
Виа Комплутенсе, 140, Алькала-де-Энарес,
28805 Мадрид, Испания
Farmalider, S.A.
К/Арагонесес, 2, Алькобендас
28108 Мадрид, Испания
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L
К/Арагонесес, 2
28108 Алькобендас, Мадрид, Испания
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
{логотип ответственного лица}
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полечки, 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша
ИБУПРОМ УЛТРАМАКС

Дата последней актуализации инструкции: