Ибупром Ултрамакс Спринт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИБУПРОМ УЛТРАМАКС СПРИНТ, 600 мг, мягкие капсулы

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Лекарство должно применяться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства
• 3. Как применять лекарство
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство и для чего оно используется

Лекарство относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.
Лекарство показано для краткосрочного применения у взрослых пациентов при острых, умеренных болях различного происхождения:

• головные боли (в том числе мигрень),
• зубные боли,
• миозиты, артралгии и остеохондроз (в том числе боли в спине),
• травматические и послеоперационные боли, включая стоматологические процедуры,
• невралгии,
• болезненные менструации.

2. Важные сведения перед применением лекарства

Когда не применять лекарство:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен, другие НПВП или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имел ранее одышку, бронхиальную астму, аллергический ринит, отек или крапивницу после применения ацетилсалициловой кислоты или других подобных обезболивающих препаратов (НПВП);
• если пациент имеет тяжелую почечную, печеночную или сердечную недостаточность;
• если у пациента имеются необъяснимые нарушения кроветворения;
• если у пациента имеется кровоизлияние в мозг или другое активное кровотечение;
• если у пациента ранее было кровотечение или перфорация желудка или кишечника после применения НПВП;
• если пациент имеет или имел в прошлом рецидивирующие язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (не менее двух подтвержденных случаев язв или кровотечения);
• если пациент имеет тяжелую дегидратацию (вызвванную рвотой, диареей или приемом недостаточного количества жидкости);
• если пациентка находится на последнем триместре беременности;
• у пациентов моложе 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Лекарство у взрослых пациентов с сопутствующими хроническими заболеваниями должно применяться после консультации с врачом.
Прием лекарства в наименьшей эффективной дозе в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов снижает риск возникновения нежелательных реакций.
Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с немного большим риском инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Во время применения ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в грудной клетке.
При возникновении любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение лекарства и обратиться за медицинской помощью.
Прежде чем начать применение, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются сердечно-сосудистые заболевания, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (нарушения кровообращения в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий), или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»),
• пациент имеет артериальную гипертензию, сахарный диабет, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит,
• у пациента выявлены аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани), из-за повышенного риска возникновения симптомов асеpticного менингита,
• пациент принимает другие обезболивающие препараты из группы НПВП или ацетилсалициловую кислоту в суточной дозе более 75 мг,
• у пациента выявлены врожденные нарушения метаболизма порфиринов (например, острый интермиттирующий порфиризм),
• у пациента выявлены заболевания желудочно-кишечного тракта, а также хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• у пациента выявлены задержка жидкости и отеки, связанные с применением НПВП,
• имеется дегидратация из-за повышенного риска почечной недостаточности,
• у пациента выявлены нарушения функции печени или почек,
• у пациента выявлены активная или перенесенная бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом (после применения препарата может возникнуть бронхоспазм),
• если пациент перенес крупную хирургическую операцию,
• в случае пациентов, принимающих другие лекарства (в частности, антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды или кортикостероиды), или если у пациента выявлены нарушения свертываемости крови (ибупрофен может временно抑制 агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения),
• при применении препарата у пожилых пациентов (см. пункт 3),
• у пациента имеется инфекция - см. ниже, пункт «Инфекции».

Необходимо избегать применения препарата одновременно с другими НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).
Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно кровотечении), особенно в начальный период лечения.
Необходимо проявлять особую осторожность и консультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата у пациентов с артериальной гипертензией и (или) сердечной недостаточностью с задержкой жидкости, артериальной гипертензией и отеком, которые связаны с применением НПВП в прошлом.
Ибупрофен может быть причиной задержки натрия, калия и жидкости в организме пациентов, которые ранее не страдали заболеваниями почек. Это может привести к отеку или даже сердечной недостаточности или артериальной гипертензации у пациентов с предрасположенностью к таким нарушениям.
Длительное применение ибупрофена, особенно в сочетании с другими обезболивающими препаратами, может привести к постоянному повреждению почек и повышению риска почечной недостаточности.
Пациенты с наибольшим риском возникновения таких реакций - это пациенты с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени, принимающие диуретики и антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ) и пожилые пациенты. Пациенты, у которых было прекращено лечение НПВП, обычно возвращаются к состоянию, которое было до лечения.
При длительном лечении ибупрофеном необходим периодический контроль функции печени и почек, а также количества кровяных клеток, особенно у пациентов группы высокого риска.
Во время длительного лечения высокими дозами обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы препарата.
При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента возникает любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью.
Инфекции
могут маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим может быть задержано применение адекватного лечения инфекции, что может привести к повышению риска осложнений. Это было отмечено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Во время ветряной оспы необходимо избегать применения препарата.
Необходимо избегать употребления алкоголя во время применения препарата, поскольку это может привести к усилению нежелательных реакций, особенно тех, которые связаны с желудочно-кишечным трактом и нервной системой.

Лекарство и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство может влиять на другие лекарства, и другие лекарства могут влиять на действие этого лекарства. Например:

• антикоагулянты (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие тромбы, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-адреноблокаторы, например, атенолол или антагонисты рецептора ангиотензина II, например, лозартан).

Прежде чем применять лекарство с другими лекарствами, необходимо всегда проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, необходимо проинформировать врача или фармацевта, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• другие НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб),
• диуретики и лекарства, сохраняющие калий,
• антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), поскольку они могут увеличить риск возникновения нежелательных реакций в желудочно-кишечном тракте,
• метотрексат (лекарство, применяемое при лечении онкологических заболеваний или ревматических заболеваний), поскольку может увеличиться действие метотрексата,
• литий (лекарство, применяемое при депрессии), поскольку может увеличиться действие лития,
• сердечные гликозиды (например, дигоксин), поскольку ибупрофен может увеличить концентрацию этого лекарства в крови,
• фенитоин (антиэпилептическое лекарство), поскольку ибупрофен может увеличить концентрацию этого лекарства в крови,
• кортикостероиды (такие как преднизолон или дексаметазон), поскольку они могут увеличить риск язвы или кровотечения в желудочно-кишечном тракте,
• такролимус (лекарство, подавляющее иммунные реакции), поскольку повышен риск токсического действия на почки,
• циклоспорин (лекарство, подавляющее иммунные реакции), поскольку имеются ограниченные данные о повышенном риске токсического действия на почки,
• зидовудин (лекарство, применяемое при лечении ВИЧ-инфекции), поскольку применение препарата может привести к повышению риска кровотечения в суставах или кровотечения, приводящего к отекам (у пациентов с гемофилией и положительным результатом теста на ВИЧ),
• ритонавир (лекарство, применяемое при лечении ВИЧ-инфекции): ритонавир может увеличить концентрацию НПВП в крови,
• антибиотики (хинолоны или аминогликозиды),
• производные сульфонилмочевины (антидиабетические лекарства): могут возникать клинические взаимодействия между этими лекарствами и НПВП; рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови,
• пробенецид и сульфинпиразон (лекарства, применяемые при лечении подагры): могут задерживать выведение ибупрофена,
• холестирамин: может задерживать и снижать абсорбцию НПВП,
• вориконазол и флуконазол (антигрибковые лекарства): могут увеличивать воздействие НПВП,
• баклофен (лекарство, расслабляющее мышцы): токсическое действие баклофена может возникнуть после начала применения ибупрофена,
• аминогликозиды (тип антибиотиков): НПВП могут снижать выведение аминогликозидов,
• мифепристон: не следует применять НПВП в течение 8-12 дней после введения мифепристона, поскольку они могут ослабить действие мифепристона,
• антагонисты кальциевых каналов: снижение эффективности антигипертензивного действия и повышение риска кровотечения в желудочно-кишечном тракте,
• дезипрамин: повышенная токсичность дезипрамина, типичная для трициклических антидепрессантов,
• левофлоксацин и офлоксацин: повышенный риск серьезных реакций со стороны центральной нервной системы,
• производные тьенопиридины: повышенный риск кровотечения в результате аддитивного действия против агрегации и против коагуляции,
• бисфосфонаты: повышенный риск нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта,
• лекарства, обладающие противосвертывающим действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие тромбы, такие как аспирин - ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол или антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан).

Применение ибупрофена с растительными продуктами, содержащими японский золотой рододендрон (Ginkgo biloba) или Filipendula ulmaria, может увеличить риск кровотечения в результате противоагрегационного действия. Одновременный прием ибупрофена и продуктов, содержащих китайский эфедра (Ephedra sinica), может привести к повышению риска повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или влиять на действие препарата. Поэтому перед применением препарата с другими лекарствами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Лекарство с пищей, питьем и алкоголем

Пища снижает абсорбцию ибупрофена из желудочно-кишечного тракта.
Во время применения ибупрофена в высоких дозах и одновременного употребления алкоголя могут возникать симптомы, такие как усталость и головные боли.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Беременность
Если пациентка забеременела во время применения препарата, она должна сообщить об этом врачу.
Не следует применять препарат, если пациентка находится на последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Лекарство может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может увеличить склонность к кровотечению у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, следует применять наименьшую возможную дозу в течение наименьшего возможного периода. После 20 недели беременности препарат может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней (что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка, или сужению сосуда в сердце ребенка). Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей. При краткосрочном применении ибупрофена в дозах, применяемых для лечения боли, вредное воздействие на детей parece маловероятным. Однако, если рекомендуется более длительное применение ибупрофена, следует рассмотреть возможность раннего прекращения грудного вскармливания.
Фертильность
Ибупрофен может затруднить зачатие. Если пациентка планирует зачатие или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Ибупрофен не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В случае возникновения нарушений зрения, усталости, головокружения или других симптомов со стороны нервной системы не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство содержит сорбитол и калий

Сорбитол

Лекарство содержит 90 мг сорбитола в каждой капсуле.

Калий

Лекарство содержит 1,2 ммоль (или 47 мг) калия на одну капсулу, что следует учитывать у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в диете.

3. Как применять лекарство

Лекарство должно применяться именно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые:
Рекомендуемая доза составляет 600 мг ибупрофена (1 капсула) однократно.
При необходимости дозу можно повторить, сохраняя интервал 6-8 часов. Максимальная суточная доза без консультации с врачом не должна превышать 1200 мг (2 капсулы).
Лекарство должно применяться только в случае, если пациент не чувствует улучшения после применения ибупрофена в дозе 400 мг (максимально 1200 мг ибупрофена в сутки). В этом случае дозу 600 мг ибупрофена можно применять, учитывая интервал

• 6-8 часов после приема дозы 400 мг.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для облегчения симптомов. Если во время инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Нежелательные реакции можно минимизировать путем применения наименьших эффективных доз в течение наименьшего возможного периода, необходимого для контроля симптомов.
Если необходимо применение препарата дольше 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты:
Не следует применять без согласования с врачом. НПВП следует применять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов, которые более склонны к возникновению нежелательных реакций и подвержены риску потенциально смертельных кровотечений из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорации.
Нарушения функции почек или печени:
Не следует применять без согласования с врачом. Не требуется коррекция дозы у пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек или печени. Однако у этих пациентов рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего возможного периода, необходимого для контроля симптомов.

Дети и подростки

Применение препарата противопоказано у детей и подростков моложе 18 лет.
Способ применения
Лекарство предназначено для перорального применения. Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.
Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали лекарство с пищей.

Передозировка

Если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата или если ребенок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (может быть с кровью), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания или другие симптомы со стороны нервной системы. Также может возникнуть возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов могут возникать судороги. После приема высоких доз могут возникать сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, может продлиться время протромбина/МНО, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертывания. Также может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно ухудшение астмы. Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление и трудности с дыханием или синюшная окраска кожи.
У детей однократный прием дозы более 400 мг/кг может привести к симптомам передозировки. У взрослых пациентов доза, которая может привести к таким симптомам, не была точно определена. У детей могут возникать миоклонические судороги (повторяющиеся мышечные сокращения).
Лечение
Не существует специфического антидота (противоядия). Применяется симптоматическое и поддерживающее лечение. Можно рассмотреть пероральное введение активированного угля в течение 1 часа после передозировки.
В случае возникновения симптомов передозировки необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу или в больницу.

Пропуск приема

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо прекратить применение ибупрофена и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникает любой из следующих симптомов:

• красные, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Тяжелые кожные реакции могут возникать с лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулез).

Список ниже перечисленных нежелательных реакций включает все нежелательные реакции, наблюдавшиеся при лечении ибупрофеном, включая те, которые возникают при длительном лечении высокими дозами, применяемыми у пациентов с ревматическими заболеваниями.
Относительно ниже перечисленных реакций необходимо помнить, что они в большинстве случаев зависят от дозы и их возникновение индивидуально переменно.

Пациенты, принимающие препарат, должны прекратить его применение и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения признаков язвы, повреждения слизистой оболочки или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (смолистый стул, кровавая рвота),

острого боли в верхней части живота, нечеткого зрения или других симптомов, связанных с глазами, кожной сыпи или других реакций гиперчувствительности, увеличения массы тела или отеков.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом. Может возникать язва, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда с летальным исходом (особенно у пожилых пациентов). Не всегда могут быть предшествующие симптомы или они могут возникать у пациентов, у которых такие симптомы ранее были.
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта особенно зависит от диапазона доз и продолжительности применения ибупрофена.
Применение ибупрофена, особенно в течение длительного периода и в высоких дозах (2400 мг в сутки), может быть связано с небольшим увеличением риска тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Часто (встречаются у не более 1 из 10 пациентов):

• изжога, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие живота с отхождением газов, диарея, диспепсия, запор и незначительные кровотечения из желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к анемии.

Не очень часто (встречаются у не более 1 из 100 пациентов):

• реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы удушья (возможное возникновение в сочетании с падением артериального давления); в таких случаях необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу,
• головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость,
• нарушения зрения,
• язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвы слизистой оболочки рта, обострение язвенного колита, болезнь Крона, гастрит, смолистый стул, кровавая рвота.

Редко (встречаются у не более 1 из 1000 пациентов):

• звон в ушах,
• повреждение почечной ткани (некроз почечных сосочков) и увеличение уровня мочевой кислоты в крови.

Очень редко (встречаются у не более 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые, генерализованные реакции гиперчувствительности. Они могут возникать, например, как отек лица, отек языка, отек внутренней части гортани с нарушением проходимости дыхательных путей, дыхательная недостаточность, тахикардия, падение артериального давления, вплоть до угрожающего жизни шока. Если возникает один из вышеуказанных симптомов, что может произойти уже после первого применения препарата, необходима немедленная медицинская помощь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса,
• кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать представителю ответственного лица.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство

Хранить при температуре ниже 25°C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после «Срок годности». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство

Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая 1 мягкая капсула содержит 600 мг ибупрофена.
Другие компоненты: макрогол 600, гидроксид калия, очищенная вода. Оболочка капсулы:
желатина, жидкий сорбитол, частично обезвоженный, очищенная вода;
Состав чернил Opacode black NS-78-17821: оксид железа черный (E 172), изопропиловый спирт, пропиленгликоль, гипромеллоза.

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка

Овальные, прозрачные капсулы натурального цвета с надписью «600».

Блистер из ПВХ/ПВДХ/Алюминия в картонной упаковке.
10 шт. (1 блистер по 10 шт.)

Ответственное лицо и импортёр

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зiębicka 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пoleczki 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00

Дата последней актуализации инструкции: