Ибупром Рр Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИБУПРОМ РР МАКС

400 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
• Если через 3 дня не наступит улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибупром РР МАКС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ибупром РР МАКС
• 3. Как применять препарат Ибупром РР МАКС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ибупром РР МАКС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибупром РР МАКС и для чего он используется

Ибупром РР МАКС - это обезболивающий, противовоспалительный и жаропонижающий препарат. Показанием к применению препарата являются острые боли средней или легкой степени: послеоперационные, мышечные, костные, мигренозные и менструальные. Препарат также используется для снижения легких и средних болей различного происхождения: головных болей, зубных болей, боли в нижней части спины, невралгии, суставных болей, а также для снижения температуры (при простуде или гриппе).

2. Важные сведения перед применением препарата Ибупром РР МАКС

Когда не следует применять препарат у пациентов

• если у пациента есть аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6) и на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),
• у пациентов, у которых после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в прошлом出现али симптомы аллергии в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы,
• у пациентов с активной язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией или кровотечением, а также с такими состояниями, возникшими после приема НПВП,
• у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью,
• у пациентов, принимающих одновременно другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (увеличенный риск возникновения нежелательных реакций),
• в третьем триместре беременности,
• при гемофилии.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ибупром РР МАКС необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
1/7

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Ибупром РР МАКС

• если у пациента выявлен системный красный волчок и смешанное заболевание соединительной ткани,
• если出现али симптомы аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты,
• если у пациента выявлены заболевания желудочно-кишечного тракта и хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• если у пациента выявлены артериальная гипертония и (или) нарушение сердечной деятельности,
• если у пациента выявлены нарушения почечной деятельности,
• если у пациента выявлены нарушения печеночной деятельности,
• если у пациента выявлены нарушения свертываемости крови,
• если у пациента выявлена активная или прошедшая бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций в прошлом; после приема препарата может出现ить бронхоспазм,
• если пациент принимает другие препараты (особенно антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды, кортикостероиды).

Существует риск возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которое может быть смертельным и не обязательно должно быть предшествовано предупреждающими симптомами или может出现ить у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы出现али. В случае возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно отменить препарат. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лица пожилого возраста, должны проинформировать врача о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно о кровотечении), особенно в начальный период лечения.
Одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек с риском развития почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с обезвоживанием (молодежь) из-за повышенного риска нарушения почечной деятельности.
Применение противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
При применении ибупрофена появлялись симптомы аллергических реакций на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в грудной клетке.
В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно отменить препарат Ибупром РР МАКС и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Перед применением препарата Ибупром РР МАКС пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА);
• пациент имеет артериальную гипертонию, сахарный диабет, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит.
• у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Не следует применять более высокие дозы и более длительное лечение, чем рекомендовано.
Если симптомы сохраняются, ухудшаются или не проходят в течение 3 дней или если появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
2/7
При применении ибупрофена появлялись тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный эозинофильный синдром с системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента появляется любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно отменить препарат Ибупром РР МАКС и обратиться за медицинской помощью.
Инфекции
Ибупром РР МАКС может маскировать симптомы инфекции, такие как температура и боль. В связи с этим Ибупром РР МАКС может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было отмечено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и проходит после окончания лечения.
В случае трудностей с зачатием необходимо обратиться к врачу перед приемом ибупрофена.
Необходимо обратиться к врачу, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям,出现авшим в прошлом.

Дети

Препарат не показан для детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Ибупром РР МАКС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, даже если они выпускаются без рецепта.
Не следует принимать препарат Ибупром РР МАКС одновременно с другими препаратами группы нестероидных противовоспалительных препаратов (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), другими обезболивающими препаратами или ацетилсалициловой кислотой (в обезболивающих дозах). Одновременное применение препарата Ибупром РР МАКС с этими препаратами увеличивает риск возникновения нежелательных реакций.
Препарат Ибупром РР МАКС может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Ибупром РР МАКС, например:

• препараты, влияющие на свертываемость крови (например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан)
• мочегонные препараты
• кортикостероиды (например, преднизолон или дексаметазон)
• метотрексат (противоопухолевый препарат)
• литий (противidepressивный препарат)
• зидовудин (противовирусный препарат).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться воздействию или влиять на лечение препаратом Ибупром РР МАКС. Поэтому перед применением препарата Ибупром РР МАКС с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
3/7

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не следует принимать препарат Ибупром РР МАКС, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов.
Препарат Ибупром РР МАКС может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибупром РР МАКС, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачать, следует применять самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого возможного периода. После 20 недели беременности препарат Ибупром РР МАКС, если он принимается более нескольких дней, может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка (что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка - олигогидрамнии) или сужению сосуда (артериального протока) в сердце ребенка.
Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Грудное вскармливание

Ибупрофен проникает в грудное молоко кормящих женщин в очень небольшом количестве, и не известны случаи возникновения нежелательных реакций у грудных детей. Нет необходимости прекращать грудное вскармливание при краткосрочном применении ибупрофена в небольших дозах.

Фертильность

См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, обрабатывать механизмы и психомоторную функцию при применении в рекомендуемых дозах и в течение рекомендуемого периода.

3. Как применять препарат Ибупром РР МАКС

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:для симптоматического лечения: 1 таблетка перорально каждые 4-6 часов.
Необходимо применять самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого возможного периода. Если симптомы сохраняются, ухудшаются или не проходят в течение 3 дней, или если появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу (см. пункт 2).
Не следует применять дозу более 3 таблеток в день.

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Пациенты пожилого возраста: не требуется коррекция дозы.
Не следует увеличивать рекомендуемую дозу.
В случае если действие препарата кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен для краткосрочного применения. Если симптомы сохраняются, ухудшаются или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Не следует принимать препарат более 3 дней без консультации с врачом.
4/7

Применение более высокой дозы препарата Ибупром РР МАКС, чем рекомендовано

Если пациент применил более высокую дозу препарата Ибупром РР МАКС, чем рекомендовано, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и рекомендации по действиям в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (может появиться кровь), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм. Также может появиться возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов появлялись судороги. После приема высоких доз появлялись сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, может продлиться время протромбина/МНО, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертываемости. Может появиться острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно ухудшение астмы. Кроме того, может появиться низкое артериальное давление и трудности с дыханием.
Не существует специфического антидота. Врач будет применять симптоматическое и поддерживающее лечение.

Пропуск приема препарата Ибупром РР МАКС

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• появление красных, плоских, круглых или овальных пятен на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз).

Нежелательные реакции, появляющиеся не очень часто(у 1 до 10 из 1000 пациентов, принимающих препарат):

• головная боль, диспепсия, боль в животе, тошнота, крапивница, зуд.

Нежелательные реакции, появляющиеся редко(у 1 до 10 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит, головокружение,
• бессонница, возбуждение, раздражительность и чувство усталости,
• отеки, связанные с нарушением функции почек и мочевыводящих путей.

Нежелательные реакции, появляющиеся очень редко(реже чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• мелена, кровавая рвота, язвы во рту, обострение язвенного колита и болезни Крона,
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудочно-кишечного тракта и перфорация, иногда со смертельным исходом, особенно у лиц пожилого возраста,
• в отдельных случаях описывались: депрессия, психотические реакции и звон в ушах, асептический менингит, снижение количества выделяемой мочи, отек, острая почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, повышение уровня натрия в сыворотке (ретенция натрия),

5/7

• нарушения функции печени, особенно при длительном применении,
• нарушения крови (анемия - снижение уровня гемоглобина, лейкопения - снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитопения - снижение уровня тромбоцитов, панцитопения - нарушение кроветворения, характеризующееся снижением всех элементов крови: эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов, агранулоцитоз - снижение уровня гранулоцитов). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, усталость, кровотечение (например, синяки, кровоподтеки, петехии, носовые кровотечения),
• тяжелые аллергические реакции, такие как: отек лица, языка и гортани, затруднение дыхания, тахикардия - нарушение сердечного ритма, гипотония - внезапное снижение артериального давления, шок; обострение астмы и бронхоспазм,
• у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (системный красный волчок, смешанное заболевание соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечались отдельные случаи симптомов, появляющихся при асептическом менингите, такие как шейный синдром, боль в голове, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• кожа становится чувствительной к свету,
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

При лечении НПВП сообщались случаи отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.
Применение таких препаратов, как Ибупром РР МАКС, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
При симптоматическом применении препарата нежелательные реакции появляются редко.
У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций, связанных с применением ибупрофена, чем у пациентов более молодого возраста. Частота и тяжесть нежелательных реакций можно снизить, применяя самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого возможного периода.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимские, 181 С

• 02-222 Варшава тел.: +48 22 492 13 01 факс: +48 22 492 13 09 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ибупром РР МАКС

Препарат хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере - упаковке (месяц/год).
6/7
Используемая маркировка на блистере: EXP - срок годности, Lot - номер серии.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибупром РР МАКС

Активным веществом препарата является ибупрофен в дозе 400 мг на одну таблетку.
Вспомогательные вещества:
Состав ядра таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, желатиновый крахмал, растительный жир, гидрированный, кросповидон, тальк, коллоидный диоксид кремния безводный.
Состав оболочки таблетки:
поливиниловый спирт (Е 1203), макрогол 3350 (Е 1521), диоксид титана (Е 171), тальк (Е 553b),
смесь алюминиевого силиката калия (Е 555) и диоксида титана (Е 171), воск Карнауба.

Как выглядит препарат Ибупром РР МАКС и что содержит упаковка

Таблетки белые или почти белые, продолговатые, гладкие, двояковыпуклые, с надписью «RR» на одной стороне.

Доступные упаковки:

10 шт. (1 блистер по 10 шт.),
12 шт. (1 блистер по 12 шт.),
20 шт. (2 блистера по 10 шт.),
24 шт. (2 блистера по 12 шт.),
48 шт. (4 блистера по 12 шт.),
48 шт. (бутылка из полиэтилена HDPE),
60 шт. (бутылка из полиэтилена HDPE).

Ответственное лицо и производитель

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зięбicka, 40

• 50-507 Вроцлав

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пoleczki, 35

• 02-822 Варшава тел.: +48 22 543 60 00

Дата последней актуализации инструкции:
7/7