Ибупрофен Зентива

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Зентива, 400 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней при лихорадке или мигренозной головной боли или 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ибупрофен Зентива и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Ибупрофен Зентива
• 3. Как принимать лекарство Ибупрофен Зентива
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ибупрофен Зентива
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ибупрофен Зентива и для чего оно используется

Ибупрофен Зентива относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эти лекарства обладают обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Взрослые и подростки (в возрасте 12-18 лет, от 40 кг массы тела): Лекарство Ибупрофен Зентива используется для краткосрочного, симптоматического лечения боли средней и легкой степени, такой как:

• головная боль (в том числе мигренозная головная боль),
• боль в спине и боли в мышцах и суставах,
• зубная боль,
• болезненные менструации.

Ибупрофен Зентива используется при острых болевых состояниях и лихорадке, связанной с простудой. Лекарство Ибупрофен Зентива, 400 мг, рекомендуется для использования у взрослых и подростков от 40 кг массы тела (в возрасте старше 12 лет).

2. Важные сведения перед приемом лекарства Ибупрофен Зентива

Когда не принимать лекарство Ибупрофен Зентива

• если у пациента выявлена гиперчувствительность к ибупрофену или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• если у пациента ранее наблюдались реакции гиперчувствительности в виде астмы, ринита, зудящей сыпи на коже или отека губ, лица, языка или горла после приема лекарств ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• если у пациента наблюдались или ранее наблюдались рецидивирующие язвы или кровотечение из желудка или тонкой кишки (двенадцатиперстной кишки) с двумя или более такими эпизодами в прошлом.
• если у пациента наблюдалось кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, связанные с предыдущим лечением НПВП.
• если у пациента наблюдаются нарушения процесса кроветворения или нарушения свертываемости крови.
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность, печеночную или почечную недостаточность.
• если пациент сильно обезвожен (из-за рвоты, диареи или приема недостаточного количества жидкости).
• если у пациента наблюдается любое активное кровотечение (в том числе в мозге).
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Ибупрофен Зентива, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента наблюдаются нарушения функции почек или печени.
• если у пациента наблюдается астма.
• если у пациента наблюдается ринит, полипы носа или хронические обструктивные заболевания дыхательных путей, в связи с повышенным риском аллергических реакций.
• если пациент принимает также лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения (см. ниже, пункт «Лекарство Ибупрофен Зентива и другие лекарства»).
• если у пациента наблюдаются сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию шунтирования, наблюдается у пациента заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в руках, ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (в том числе мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку).
• если у пациента наблюдается артериальная гипертония, диабет, наблюдается у него повышенное содержание холестерина, в семье пациента наблюдались сердечные заболевания или инсульт, или если пациент курит.
• если у пациента наблюдается системный красный волчок (заболевание иммунной системы) или смешанное заболевание соединительной ткани (риск асеептического менингита).
• если у пациента наблюдается язвенное заболевание желудочно-кишечного тракта, такое как болезнь Крона или язвенный колит.
• если у пациента наблюдается проблема с нормальным механизмом свертываемости крови.
• если пациент недавно был подвергнут расширенной хирургической операции.
• если пациентка находится в первых шести месяцах беременности.
• если пациентка кормит грудью (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• если у пациента наблюдается инфекция - см. пункт "Инфекции" ниже.

Во время приема ибупрофена сообщались симптомы аллергической реакции на это лекарство, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в груди. Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить прием лекарства Ибупрофен Зентива и обратиться к врачу или службе скорой помощи. Пациенты пожилого возрастаПациенты пожилого возраста должны быть осведомлены о повышенном риске развития у них нежелательных реакций, особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта и перфорации, которые могут привести к смерти. Язвы, перфорация и кровотечение в желудке или кишечникеКровотечение, язва или перфорация желудка или кишечника могут возникнуть без каких-либо предупреждающих симптомов, даже у пациентов, которые ранее не имели таких проблем. Это может угрожать жизни. Риск кровотечения из желудка или кишечника, язвы или перфорации в принципе увеличивается при приеме высоких доз ибупрофена. Он также выше у пожилых людей, больше информации на эту тему см. в пункте «Пожилые люди» в разделе «Как принимать лекарство Ибупрофен Зентива». Риск также увеличивается при приеме некоторых других лекарств одновременно с ибупрофеном (см. пункт «Лекарство Ибупрофен Зентива и другие лекарства»). Пациенты, которые ранее имели проблемы с желудком, особенно пожилые люди, должны быть внимательны к любым необычным симптомам со стороны желудка или кишечника и немедленно сообщить об них врачу. Необходимо прекратить лечение при возникновении кровотечения или язвы в желудочно-кишечном тракте во время лечения ибупрофеном. Влияние на сердце и мозгПрием нестероидных противовоспалительных препаратов и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно когда они принимаются в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Кожные реакцииПри лечении ибупрофеном сообщались тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Необходимо прекратить прием лекарства Ибупрофен Зентива и немедленно обратиться к врачу, если возник любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4. Влияние на почкиИбупрофен может вызывать нарушения функции почек, даже у пациентов, которые ранее не имели почечных заболеваний. Это может привести к отеку ног, а также к сердечной недостаточности или повышению артериального давления у предрасположенных людей. Ибупрофен может вызывать повреждение почек, особенно у пациентов, которые уже имеют почечные, сердечные или печеночные заболевания, или принимают мочегонные препараты, или ингибиторы АПФ, а также у пожилых людей. Однако, прекращение приема ибупрофена обычно приводит к выздоровлению. ИнфекцииИбупрофен Зентива может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Зентива может задержать применение соответствующего лечения инфекции, и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было замечено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Другие предостереженияДлительное использование любого обезболивающего препарата для головной боли может ухудшить его эффективность. Если, несмотря на (или из-за) регулярного приема обезболивающего препарата для головной боли, возникают частые или ежедневные головные боли, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием другого обезболивающего препарата. Лечение необходимо прекратить при диагнозе головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами (медикаментозная головная боль, MOH). Не принимать лекарство Ибупрофен Зентива, если пациентка планирует беременность. Необходимо проконсультироваться с врачом. См. также пункт "Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность".

Дети и подростки

Не использовать лекарство Ибупрофен Зентива, 400 мг, у детей с массой тела ниже 40 кг (в возрасте ниже 12 лет). Необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства, если:

• ребенок серьезно болен или имеет боли в животе, шею или спину.
• ребенок имеет серьезные заболевания ушей, горла или трахеи.

Если ребенок имеет лихорадку, необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• ребенок не пил никаких жидкостей или потерял большое количество жидкости в результате упорных рвот или диареи.
• лечение не дало никакого эффекта в отношении боли или лихорадки после первого дня.
• возникли новые симптомы или боли в животе или проблемы с желудком ухудшились или сохраняются в течение длительного времени.

Лекарство Ибупрофен Зентива и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарство Ибупрофен Зентива может влиять на действие других лекарств или же другие лекарства могут влиять на действие лекарства Ибупрофен Зентива. Например:

• лекарства, обладающие противосвертывающим действием (такие как разжижители крови/препараты, предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан).
• другие лекарства из группы НПВП или ацетилсалициловая кислота, поскольку эти лекарства могут увеличить риск образования язв желудочно-кишечного тракта или кровотечения.
• метотрексат (используемый для лечения рака и аутоиммунных заболеваний), поскольку ибупрофен может усиливать действие этого лекарства.
• дигоксин (используемый для лечения различных сердечных заболеваний), поскольку действие дигоксина может быть усилено.
• фенитоин (используемый для предотвращения судорог), поскольку ибупрофен может усиливать действие этого лекарства.
• литий (используемый для лечения депрессии и мании), поскольку ибупрофен может усиливать действие этого лекарства.
• мочегонные препараты, сохраняющие калий, поскольку это может привести к гиперкалиемии (повышению содержания калия в крови).
• холестирамин (используемый для лечения повышенного содержания холестерина), поскольку действие ибупрофена может быть уменьшено. Лекарственные препараты должны быть введены с интервалом не менее одного часа.
• аминогликозиды (антибиотики), поскольку ибупрофен может уменьшать выведение аминогликозидов, их совместное использование может увеличить риск токсичности.
• СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), такие как пароксетин, сертралин, циталопрам, поскольку они могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• моклобемид (РИМА - лекарство, используемое для лечения депрессии или социальной фобии), поскольку действие ибупрофена может быть усилено.
• циклоспорин, такролимус (для снижения иммунитета после трансплантации органа), поскольку может возникнуть повреждение почек.
• зидовудин (используемый для лечения пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ), поскольку использование этого лекарства может привести к повышению риска кровотечения в суставе или кровотечения, приводящего к отеку у пациентов с гемофилией ВИЧ (+).
• ритонавир (используемый для лечения пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ), поскольку ритонавир может увеличить содержание ибупрофена.
• мифепристон, поскольку ибупрофен может ослабить действие этого лекарства.
• пробенецид или сульфинпиразон (при лечении подагры), поскольку выведение ибупрофена может быть задержано.
• антибиотики-хинолоны, поскольку может быть повышен риск возникновения судорог.
• производные сульфонилмочевины (при лечении диабета 2-го типа), поскольку действие этих лекарств может быть усилено.
• кортикостероиды (используемые при воспалительных состояниях), поскольку эти лекарства могут увеличить риск образования язв желудочно-кишечного тракта или кровотечения.
• бисфосфонаты (используемые при остеопорозе, болезни Педжета и для снижения повышенного содержания кальция в крови), поскольку они могут увеличить риск образования язв или кровотечения.
• окспентифиллин (пентоксифиллин) (используемый при заболеваниях кровообращения в артериях ног или рук), поскольку она может увеличить риск образования язв желудочно-кишечного тракта или кровотечения.
• баклофен (миорелаксант), поскольку токсичность баклофена может быть увеличена.
• ингибиторы CYP2C9, поскольку совместное введение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 (вориконазол, флуконазол) может увеличить экспозицию к ибупрофену (субстрат CYP2C9).

Лекарство Ибупрофен Зентива с пищей, напитками и алкоголем

Если у пациента чувствительный желудок, рекомендуется принимать это лекарство вместе с пищей. Необходимо избегать алкоголя, поскольку он может усиливать нежелательные реакции этого лекарства, особенно те, которые связаны с желудком, кишечником или мозгом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства. Беременность Не использовать лекарство Ибупрофен Зентива в последних трех месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Оно может увеличить склонность к кровотечению у пациентки и ребенка, а также вызвать задержку или продление периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать лекарство Ибупрофен Зентива, если только врач не считает его абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или при попытках зачатия, следует использовать самую маленькую дозу в течение возможно короткого периода. После 20-й недели беременности лекарство Ибупрофен Зентива может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если оно принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (проводящей артерии) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль. Грудное вскармливание Ибупрофен проникает в грудное молоко кормящих женщин, но маловероятно, что он окажет влияние на ребенка, если используется для краткосрочного лечения. Однако, если рекомендуется более длительное лечение, следует рассмотреть возможность раннего завершения грудного вскармливания. Фертильность Лекарство Ибупрофен Зентива может затруднить зачатие. Необходимо сообщить врачу о планируемом зачатии или проблемах с зачатием. Лекарство относится к группе лекарств (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приема лекарства.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Ибупрофен в целом не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Однако, поскольку могут возникать нежелательные реакции, вызванные высокими дозами лекарства, такие как усталость и головокружение, способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы может быть нарушена. Это особенно важно при совместном употреблении алкоголя.

Лекарство Ибупрофен Зентива содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как принимать лекарство Ибупрофен Зентива

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Как принимать лекарство Ибупрофен Зентива Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды. Не разжевывать, жевать или сосать таблетку, чтобы избежать раздражения желудка или горла. Если у пациента чувствительный желудок, рекомендуется принимать это лекарство вместе с пищей. Какую дозу принимать лекарства Ибупрофен Зентива Наименьшая эффективная доза должна использоваться в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у пациента наблюдается инфекция, необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2). Взрослые: Если пациент не чувствует улучшения или чувствует себя хуже после 3 дней при лихорадке или мигренозной головной боли или после 5 дней при боли, необходимо проконсультироваться с врачом. Дети и подростки: Если необходимо использовать это лекарство дольше 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом. Доза ибупрофена у детей и подростков зависит от возраста и массы тела пациента. Не использовать лекарство Ибупрофен Зентива, 400 мг, у подростков с массой тела ниже 40 кг или младше 12 лет. Более высокие дозы, чем рекомендованные, могут представлять серьезный риск. Не следует использовать разные виды обезболивающих препаратов в одно и то же время без рекомендации врача. Легкая или умеренная боль, а также острая боль и лихорадка, связанная с простудойДля введения доз у детей необходимо использовать Ибупрофен Зентива 200 мг. Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте старше 12 лет):Максимальная суточная доза: 1200 мг. Дозу необходимо принимать следующим образом: Таблетки 400 мг: одна таблетка принимается как单овая доза или до 3 раз в день. Между последующими дозами необходимо соблюдать интервал не менее 4-6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 таблетки. Одноразовая доза больше 400 мг не обеспечивает лучшего обезболивания. Мигренозная головная больВзрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте старше 12 лет):Максимальная суточная доза: 1200 мг. Дозу необходимо принимать следующим образом: Одна таблетка по 400 мг принимается по мере необходимости, 1-3 раза в день. Между последующими дозами необходимо соблюдать интервал не менее 4-6 часов. Одноразовая доза больше 400 мг не обеспечивает лучшего обезболивания. Боль при менструацииВзрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте старше 12 лет):Максимальная суточная доза: 1200 мг. Дозу необходимо принимать следующим образом: Одна таблетка по 400 мг принимается при первых симптомах, связанных с менструацией, 1-3 раза в день. Между последующими дозами необходимо соблюдать интервал не менее 4-6 часов. Одноразовая доза больше 400 мг не обеспечивает лучшего обезболивания. Пожилые люди Если пациент пожилой, он должен всегда проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства Ибупрофен Зентива. Если пациент пожилой, он будет более склонен к нежелательным реакциям, особенно кровотечению и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Врач даст соответствующие рекомендации. Нарушения функции печени или почек Если у пациента наблюдаются нарушения функции почек или печени, необходимо всегда проконсультироваться с врачом перед использованием лекарства Ибупрофен Зентива.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ибупрофен Зентива

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Ибупрофен Зентива или если ребенок случайно принял лекарство, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и рекомендации по действиям, которые необходимо предпринять в этом случае. Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (может быть с кровью), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и нистагм. При приеме высоких доз наблюдались потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием. Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление.

Пропуск приема лекарства Ибупрофен Зентива

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого. Нежелательные реакции более вероятны при приеме высоких доз и длительном лечении.

Прекратить прием лекарства Ибупрофен Зентива и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций:

• Ангиоэдема (может возникнуть у до 1 из 10 000 человек) с такими симптомами, как:
• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• сыпь и затруднение дыхания.
• Черные, дегтеобразные стул или рвота с примесью крови (может возникнуть у до 1 из 10 человек).
• Тяжелые изменения кожи и слизистых оболочек, такие как некролиз кожи и (или) многоформная эритема (очень редко встречающаяся нежелательная реакция). Кроме того, могут возникнуть тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток). Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных).
• Красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, расположенная в основном в складках кожи, на туловище и конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острая генерализованная пустулезная псориаз). Частота возникновения неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных).
• Неясное зрение или другие проблемы с глазами, такие как чувствительность к свету, потеря зрения (может возникнуть у до 1 из 1000 человек).
• Покраснение, не выступающие, похожие на мишени или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп [эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз] (может возникнуть у до 1 из 10 000 человек). Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть, перечислены ниже в группах по частоте возникновения: Очень часто(может возникнуть у более 1 из 10 человек):
  • Изжога, боли в животе, диспепсия.
  • Нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, плохое самочувствие, рвота, газы, запор.

  Часто(может возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

  • Язва желудочно-кишечного тракта с перфорацией или без перфорации.
  • Воспаление кишечника и обострение язвенного колита (воспаление толстой кишки) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона) и осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или свище).
  • Микроскопическое кровотечение из кишечника, которое может вызывать анемию.
  • Язвы и воспалительные состояния рта.
  • Головная боль, сонливость, головокружение, усталость, возбуждение, бессонница и раздражительность.

  Не очень часто(может возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

  • Воспаление слизистой оболочки желудка.
  • Заболевания, связанные с почками, включая развитие отека, воспаление почек и почечную недостаточность.
  • Ринит, астма.
  • Сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнцу.
  • Реакция гиперчувствительности, такая как крапивница, зуд.

  Редко(может возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

  • Депрессия, состояния спутанности, галлюцинации.
  • Синдром системного красного волчка.
  • Увеличение содержания азота мочевой кислоты в крови и других печеночных ферментов, снижение значения гемоглобина и гематокрита,抑制 агрегации тромбоцитов и удлинение времени кровотечения, снижение содержания кальция в сыворотке и увеличение содержания мочевой кислоты в сыворотке.

  Очень редко(может возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов):

  • Неприятное ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда или высокое артериальное давление.
  • Нарушения кроветворения (с симптомами, такими как: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи).
  • Звон в ушах или шум в ушах.
  • Воспаление пищевода или поджелудочной железы.
  • Сужение кишечника.
  • Повреждение печени, вызывающее желтуху кожи или белков глаз, а также задержку жидкости в организме.
  • Воспаление оболочки мозга (без бактериальной инфекции).
  • Повреждение ткани почек.
  • Выпадение волос.
  • Психотические реакции.
  • Воспаление кровеносных сосудов. Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, ухудшение инфекции или осложнения инфекции. Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

  Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

  • Онемение рук и ног.
  • Тревога.
  • Понижение слуха.
  • Общее плохое самочувствие.
  • Воспаление зрительного нерва, которое может вызывать нарушения зрения.
  • Малое количество нейтрофилов (тип белых кровяных клеток).
  • Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

  Использование лекарств, таких как лекарство Ибупрофен Зентива, может немного увеличить риск инфаркта миокарда или инсульта. При использовании НПВП сообщались случаи задержки воды в организме (отеки), высокого артериального давления и сердечной недостаточности. Ибупрофен Зентива может вызывать снижение количества белых кровяных клеток, и иммунитет к инфекциям может быть снижен. Если у пациента возникает инфекция с симптомами, такими как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле или во рту, или проблемы с мочеиспусканием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет выполнено исследование крови для проверки возможного снижения количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о приеме лекарства. Во время лечения ибупрофеном наблюдались несколько случаев воспаления оболочки мозга (с симптомами, такими как: затвердение шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация) у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системный красный волчок или смешанное заболевание соединительной ткани.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Аль. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

  5. Как хранить лекарство Ибупрофен Зентива

  Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит лекарство Ибупрофен Зентива

  Активным веществом лекарства является ибупрофен. Каждая таблетка содержит 400 мг ибупрофена. Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 2910/5, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат. оболочка таблетки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 300, тальк, диоксид титана (Е 171).

  Как выглядит лекарство Ибупрофен Зентива и что содержит упаковка

  Белые или почти белые, круглые, покрытые таблетки диаметром 12 мм. Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/Алюминий. Размеры упаковок: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 100, 250 покрытых таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо

  Зентива, к.с., У кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

  Производитель

  Зентива, к.с., У кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика С.Зентива С.А., Б-дул Теодор Паллади, номер 50, сектор 3, 032266 Бухарест, Румыния

  Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

  Австрия, Эстония, Литва, Латвия, Польша	Ибупрофен Зентива
  Исландия, Финляндия, Швеция	Ибетин
  Испания	Ибупрофено Зентива
  Румыния	Инфланор

  Для получения более подробной информации о лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:

  Зентива Польша Сп. з о.о., ул. Бонифратерская 17, 00-203 Варшава, тел.: +48 22 375 92 00 Дата последней актуализации инструкции:январь 2025