Ибупрофен Зентива

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Зентива, 200 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня при лихорадке или мигреневой головной боли или через 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибупрофен Зентива и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Ибупрофен Зентива
• 3. Как принимать препарат Ибупрофен Зентива
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ибупрофен Зентива
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибупрофен Зентива и для чего он используется

Ибупрофен Зентива относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Эти лекарства обладают обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Взрослые и подростки (в возрасте 12-18 лет, от 40 кг массы тела): Препарат Ибупрофен Зентива используется для краткосрочного, симптоматического лечения боли средней интенсивности, такой как:

• головная боль (в том числе мигреневая головная боль),
• боль в спине, а также боли в мышцах и суставах,
• боль в зубах,
• болезненные менструации.

Ибупрофен Зентива используется при острых болевых состояниях и лихорадке, связанной с простудой. Дети в возрасте 6-12 лет (20-40 кг массы тела) могут быть лечены препаратом Ибупрофен Зентива, 200 мг при острых болевых состояниях и лихорадке, связанной с простудой. Препарат Ибупрофен Зентива 200 мг рекомендуется для использования у взрослых, подростков и детей от 20 кг массы тела (в возрасте старше 6 лет).

2. Важные сведения перед приемом препарата Ибупрофен Зентива

Когда не принимать препарат Ибупрофен Зентива

• если у пациента выявлена гиперчувствительность к ибупрофену или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• если у пациента ранее наблюдались реакции гиперчувствительности в виде астмы, ринита, зудящей сыпи на коже или отека губ, лица, языка или горла после приема

лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты.

• если у пациента имеются или ранее были рецидивирующие язвы или кровотечение из желудка или тонкой кишки (двенадцатиперстной кишки) с двумя или более такими эпизодами в прошлом.
• если у пациента произошло кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, связанные с предыдущим лечением НПВП.
• если у пациента имеются нарушения процесса кроветворения или нарушения свертываемости крови.
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность, печеночную или почечную недостаточность.
• если пациент значительно обезвожен (из-за рвоты, диареи или приема недостаточного количества жидкости).
• если у пациента имеется любое активное кровотечение (в том числе в мозге).
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Ибупрофен Зентива, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются нарушения функции почек или печени.
• если у пациента есть астма.
• если у пациента есть аллергический ринит, полипы носа или хронические обструктивные заболевания дыхательной системы, поскольку существует повышенный риск аллергических реакций.
• если пациент также принимает лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения (см. ниже, пункт «Препарат Ибупрофен Зентива и другие лекарства»).
• если у пациента имеются сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, имеет периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в руках, ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (в том числе мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку).
• если у пациента есть артериальная гипертония, диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит.
• если у пациента имеется системный красный lupus (нарушение иммунной системы) или смешанное заболевание соединительной ткани (риск асеептического менингита).
• если у пациента имеется язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта, такая как болезнь Крона или язвенный колит.
• если у пациента имеется проблема с нормальным механизмом свертываемости крови.
• если пациент недавно был подвергнут расширенной хирургической операции.
• если пациентка находится в первых шести месяцах беременности.
• если пациентка кормит грудью (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• если у пациента имеется инфекция - см. пункт «Инфекции» ниже.

Во время приема ибупрофена сообщались случаи аллергических реакций на этот препарат, включая проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в груди. Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен Зентива и обратиться к врачу или скорой помощи. Пациенты пожилого возрастаПациенты пожилого возраста должны быть осведомлены о повышенном риске развития нежелательных реакций, особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта и перфорации, которые могут привести к смерти. Язвы, перфорация и кровотечение в желудке или кишечникеКровотечение, язва или перфорация желудка или кишечника могут возникнуть без каких-либо предупреждающих симптомов, даже у пациентов, которые ранее не имели таких проблем. Это может угрожать жизни. Риск кровотечения из желудка или кишечника, язвы или перфорации в принципе увеличивается при приеме высоких доз ибупрофена. Он также больше у пожилых людей, больше информации на эту тему можно найти в пункте «Пожилые люди» в разделе «Как принимать препарат Ибупрофен Зентива». Риск также увеличивается при приеме некоторых других лекарств одновременно с ибупрофеном (см. пункт «Препарат Ибупрофен Зентива и другие лекарства»). Пациенты, которые ранее имели проблемы с желудком, особенно пожилые люди, должны обратить внимание на любые необычные симптомы со стороны желудка или кишечника и немедленно сообщить об этом врачу. Необходимо прекратить лечение при возникновении кровотечения или язвы в желудочно-кишечном тракте во время лечения ибупрофеном. Влияние на сердце и мозгПрием нестероидных противовоспалительных препаратов и (или) обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Кожные реакцииПри приеме ибупрофена сообщались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный эозинофильный гранулематоз с системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента возник любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен Зентива и обратиться за медицинской помощью. Влияние на почкиИбупрофен может вызывать нарушения функции почек, даже у пациентов, которые ранее не имели почечных заболеваний. Это может привести к отеку ног, а также к сердечной недостаточности или гипертонии у предрасположенных людей. Ибупрофен может вызывать повреждение почек, особенно у пациентов, которые уже имеют почечные, сердечные или печеночные заболевания, или принимают мочегонные препараты, или ингибиторы АПФ, а также у пожилых людей. Однако, прекращение приема ибупрофена обычно приводит к выздоровлению. ИнфекцииИбупрофен Зентива может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Зентива может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Другие предостереженияДлительное использование любого обезболивающего препарата для головной боли может ухудшить его эффективность. Если, несмотря на (или из-за) регулярного использования препарата для головной боли, возникают частые или ежедневные головные боли, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием другого обезболивающего препарата. Лечение должно быть прекращено при диагнозе головной боли, вызванной чрезмерным использованием лекарств (медикаментозная головная боль, MOH). Не принимать препарат Ибупрофен Зентива, если пациентка планирует беременность. Необходимо проконсультироваться с врачом. См. также пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».

Дети и подростки

Не использовать препарат Ибупрофен Зентива, 200 мг у детей с массой тела ниже 20 кг (в возрасте ниже 6 лет). Необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата, если:

• ребенок серьезно болен или имеет боли в животе, шею или спину.
• ребенок имеет тяжелые заболевания ушей, горла или трахеи.

Если у ребенка лихорадка, необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• ребенок не пил никаких жидкостей или потерял большое количество жидкости в результате упорной рвоты или диареи.
• лечение не принесло никакого эффекта в отношении боли или лихорадки после первого дня.
• появились новые симптомы или боль в животе или проблемы с желудком ухудшились или сохраняются в течение длительного времени.

Препарат Ибупрофен Зентива и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Препарат Ибупрофен Зентива может влиять на действие других лекарств или же другие лекарства могут влиять на действие препарата Ибупрофен Зентива. Например:

• лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (такие как разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как лекарства, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лосартан).
• другие лекарства из группы НПВП или ацетилсалициловая кислота, поскольку эти лекарства могут увеличить риск образования язвы желудка или кровотечения.
• метотрексат (используемый для лечения рака и аутоиммунных заболеваний), поскольку ибупрофен может усиливать действие этого лекарства.
• дигоксин (используемый для лечения различных сердечных заболеваний), поскольку действие дигоксина может быть усилено.
• фенитоин (используемый для предотвращения судорог), поскольку ибупрофен может усиливать действие этого лекарства.
• литий (используемый для лечения депрессии и мании), поскольку ибупрофен может усиливать действие этого лекарства.
• мочегонные препараты, сохраняющие калий, поскольку это может привести к гиперкалиемии (повышению уровня калия в крови).
• холестирамин (используемый для лечения повышенного уровня холестерина), поскольку действие ибупрофена может быть уменьшено. Лекарственные препараты должны быть введены с интервалом не менее одного часа.
• аминогликозиды (антибиотики), поскольку ибупрофен может уменьшать выведение аминогликозидов, их совместное использование может увеличить риск токсичности.
• СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), такие как пароксетин, сертралин, циталопрам, поскольку они могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• моклобемид (РИМА - лекарство, используемое для лечения депрессии или социальной фобии), поскольку действие ибупрофена может быть усилено.
• циклоспорин, такролимус (для снижения иммунитета после трансплантации органа), поскольку может возникнуть повреждение почек.
• зидовудин (используемый для лечения пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ), поскольку использование этого препарата может привести к повышению риска кровотечения в суставе или кровотечения, приводящего к отеку у пациентов с гемофилией ВИЧ (+).
• ритонавир (используемый для лечения пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ), поскольку ритонавир может увеличить концентрацию ибупрофена.
• мифепристон, поскольку ибупрофен может ослабить действие этого препарата.
• пробенецид или сульфинпиразон (при лечении подагры), поскольку выведение ибупрофена может быть задержано.
• антибиотики хинолонового ряда, поскольку может быть повышен риск возникновения судорог.
• производные сульфонилмочевины (при лечении диабета 2-го типа), поскольку действие этих препаратов может быть усилено.
• кортикостероиды (используемые при воспалительных состояниях), поскольку эти препараты могут увеличить риск образования язвы желудка или кровотечения.
• бисфосфонаты (используемые при остеопорозе, болезни Педжета и для снижения повышенного уровня кальция в крови), поскольку они могут увеличить риск образования язвы или кровотечения.
• окспентифиллин (пентоксифиллин) (используемый при лечении заболеваний кровообращения в артериях ног или рук), поскольку она может увеличить риск образования язвы желудка или кровотечения.
• баклофен (миорелаксант), поскольку токсичность баклофена может быть увеличена.
• ингибиторы CYP2C9, поскольку совместное введение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 (вориконазол, флуконазол) может увеличить экспозицию к ибупрофену (субстрат CYP2C9).

Препарат Ибупрофен Зентива с пищей, напитками и алкоголем

Если у пациента чувствительный желудок, рекомендуется принимать этот препарат вместе с пищей. Необходимо избегать алкоголя, поскольку он может усиливать нежелательные реакции этого препарата, особенно те, которые связаны с желудком, кишечником или мозгом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата. Беременность Не использовать препарат Ибупрофен Зентива в последних трех месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к проблемам во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Он может увеличить склонность к кровотечению у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать препарат Ибупрофен Зентива, если только врач не считает его абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или при попытках зачатия, следует использовать самую низкую дозу в течение самого короткого периода. После 20-й недели беременности препарат Ибупрофен Зентива может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный мониторинг. Грудное вскармливание Ибупрофен проникает в грудное молоко кормящих женщин, но маловероятно, что он окажет влияние на ребенка, если используется для краткосрочного лечения. Однако, если рекомендуется более длительное лечение, следует рассмотреть возможность раннего прекращения грудного вскармливания. Фертильность Препарат Ибупрофен Зентива может затруднить зачатие. Необходимо сообщить врачу о планируемом зачатии или проблемах с зачатием. Препарат относится к группе лекарств (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приема препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Ибупрофен в целом не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, поскольку могут возникать нежелательные реакции, вызванные высокими дозами препарата, такие как усталость и головокружение, способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена. Это особенно важно при совместном использовании алкоголя.

Препарат Ибупрофен Зентива содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Ибупрофен Зентива

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Как принимать препарат Ибупрофен Зентива Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды. Не разжевывать, жевать или сосать таблетку, чтобы избежать раздражения желудка или горла. Если у пациента чувствительный желудок, рекомендуется принимать этот препарат вместе с пищей. Сколько принимать препарата Ибупрофен Зентива Наименьшая эффективная доза должна быть использована в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у пациента инфекция, необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2). Взрослые: Если пациент не чувствует улучшения или чувствует себя хуже через 3 дня при лихорадке или мигреневой головной боли или через 5 дней при боли, необходимо проконсультироваться с врачом. Дети и подростки: Если необходимо использовать этот препарат дольше 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом. Доза ибупрофена у детей и подростков зависит от возраста и массы тела пациента. Не использовать препарат Ибупрофен Зентива, 200 мг у детей с массой тела ниже 20 кг или младше 6 лет. Более высокие дозы, чем рекомендованные, могут представлять серьезный риск. Не следует использовать разные типы обезболивающих препаратов в одно и то же время без рекомендации врача. Легкая или умеренная боль, а также острая боль и лихорадка, связанная с простудойДля введения доз у детей необходимо использовать препарат Ибупрофен Зентива, 200 мг. Дети с массой тела 20-29 кг (в возрасте 6-9 лет):Максимальная суточная доза: 600 мг (3 таблетки по 200 мг). Одна таблетка 200 мг, 1-3 раза в день по мере необходимости. Между последующими дозами необходимо сохранять интервал не менее 4-6 часов. Дети с массой тела 30-40 кг (в возрасте 10-12 лет):Максимальная суточная доза: 800 мг (4 таблетки по 200 мг). Одна таблетка 200 мг, 1-4 раза в день, с интервалом не менее 4-6 часов между дозами. Взрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте старше 12 лет):Максимальная суточная доза: 1200 мг. Дозу необходимо принимать следующим образом: Таблетки 200 мг: одна или две таблетки в качестве единой дозы или 3-4 раза в день. Между последующими дозами необходимо сохранять интервал не менее 4-6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Одноразовая доза более 400 мг не обеспечивает лучшего обезболивания. Мигреневая головная больВзрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте старше 12 лет):Максимальная суточная доза: 1200 мг. Дозу необходимо принимать следующим образом: Две таблетки по 200 мг в зависимости от необходимости, 1-3 раза в день. Между последующими дозами необходимо сохранять интервал не менее 4-6 часов. Одноразовая доза более 400 мг не обеспечивает лучшего обезболивания. Боль при менструацииВзрослые и подростки с массой тела от 40 кг (в возрасте старше 12 лет):Максимальная суточная доза: 1200 мг. Дозу необходимо принимать следующим образом: Одна или две таблетки по 200 мг при первых симптомах, связанных с менструацией, 1-3 раза в день. Между последующими дозами необходимо сохранять интервал не менее 4-6 часов. Одноразовая доза более 400 мг не обеспечивает лучшего обезболивания. Пожилые люди Если пациент пожилого возраста, он должен всегда проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Ибупрофен Зентива. Если пациент пожилого возраста, он будет более склонен к нежелательным реакциям, особенно кровотечению и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Врач предоставит соответствующие рекомендации. Нарушения функции печени или почек Если у пациента имеются нарушения функции почек или печени, необходимо всегда проконсультироваться с врачом перед использованием препарата Ибупрофен Зентива.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен Зентива

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Ибупрофен Зентива, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и рекомендации о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае. Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (могут быть следы крови), головные боли, звон в ушах, спутанность и нистагм. При приеме высоких доз наблюдались потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и проблемы с дыханием. Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление.

Пропуск приема препарата Ибупрофен Зентива

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции более вероятны при использовании высоких доз и длительном лечении.

Прекратить прием препарата Ибупрофен Зентива и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций:

• Ангиоэдема (может возникать у до 1 из 10 000 человек) с такими симптомами, как:
• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• сыпь и затруднение дыхания.
• Черные, дегтеобразные стул или рвота с примесью крови (могут возникать у до 1 из 10 человек).
• Тяжелые изменения кожи и слизистых оболочек, такие как некролиз кожи и (или) полиморфная эритема (очень редко возникающие нежелательные реакции). Кроме того, могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток). Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, расположенная в основном в складках кожи, на туловище и конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз). Частота возникновения неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

• Нечеткое зрение или другие проблемы с глазами, такие как чувствительность к свету, потеря зрения (могут возникать у до 1 из 1000 человек).
• Сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнцу.
• Реакция гиперчувствительности, такая как крапивница, зуд.

Очень часто(могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Изжога, боли в животе, диспепсия.
• Нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, плохое самочувствие, рвота, газы, запор.

Часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Язва желудочно-кишечного тракта с перфорацией или без перфорации.
• Воспаление кишечника и обострение язвенного колита (воспаление толстой кишки) и желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона), а также осложнения дивертикулов толстой кишки (перфорация или свище).
• Микроскопическое кровотечение из кишечника, которое может привести к анемии.
• Язвы и воспалительные состояния полости рта.
• Головные боли, сонливость, головокружение, усталость, возбуждение, бессонница и раздражительность.

Нечасто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Воспаление слизистой оболочки желудка.
• Заболевания, связанные с почками, включая развитие отека, воспаление почек и почечную недостаточность.
• Ринит, астма.
• Сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнцу.
• Реакция гиперчувствительности, такая как крапивница, зуд.

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• Депрессия, состояния спутанности, галлюцинации.
• Синдром красного волчанка.
• Увеличение уровня мочевой кислоты в крови и других печеночных ферментов, снижение уровня гемоглобина и гематокрита,抑制 агрегации тромбоцитов и удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в сыворотке и увеличение уровня мочевой кислоты в сыворотке.

Очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• Неприятные ощущения в сердце, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда или гипертония.
• Нарушения кроветворения (с симптомами, такими как лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, носовые или кожные кровотечения).
• Звон в ушах или шум в ушах.
• Воспаление пищевода или поджелудочной железы.
• Сужение кишечника.
• Повреждение печени, приводящее к желтухе кожи или белков глаз, а также к задержке жидкости в организме.
• Воспаление оболочки мозга (без бактериальной инфекции).
• Повреждение почечной ткани.
• Выпадение волос.
• Психотические реакции
• Воспаление кровеносных сосудов.
• Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, ухудшение инфекции или осложнения инфекции. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Онемение рук и ног.
• Тревога.
• Понижение слуха.
• Общее плохое самочувствие.
• Воспаление зрительного нерва, которое может привести к нарушениям зрения.
• Низкий уровень нейтрофилов (тип белых кровяных клеток).
• Боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, известной как синдром Куниса.

Использование препаратов, таких как препарат Ибупрофен Зентива, может слегка увеличить риск инфаркта миокарда или инсульта. При использовании НПВП сообщались случаи задержки воды в организме (отеки), гипертонии и сердечной недостаточности. Препарат Ибупрофен Зентива может привести к снижению количества белых кровяных клеток, и иммунитет к инфекциям может быть снижен. Если у пациента возникает инфекция с симптомами, такими как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле или полости рта, или проблемы с мочеиспусканием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет выполнено исследование крови для проверки возможного снижения количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о приеме препарата. Во время лечения ибупрофеном наблюдались несколько случаев воспаления оболочки мозга (с симптомами, такими как шейный спазм, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация) у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системный красный волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу или представителю ответственного лица в Польше. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Ибупрофен Зентива

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибупрофен Зентива

Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая таблетка содержит 200 мг ибупрофена. Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза 2910/5, стеариновая кислота, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат. Оболочка таблетки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 300, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа, желтый (Е 172).

Как выглядит препарат Ибупрофен Зентива и что содержит упаковка

Ясно-желтые до бежевых, круглые, покрытые таблетки диаметром 9 мм. Таблетки упакованы в блистеры ПВХ/Алюминий. Размеры упаковок: 10, 12, 20, 24, 50, 100 покрытых таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Зентива, к.с., У кабельной 130 Долни Мехолупы 102 37 Прага 10 Чешская Республика

Производитель

Зентива, к.с., У кабельной 130 Долни Мехолупы 102 37 Прага 10 Чешская Республика С.З. Зентива С.А. Б-дул Теодор Паллади номер 50, сектор 3, 032266 Бухарест Румыния

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица в Польше:

Зентива Польша Сп. з о.о. Ул. Бонифратерская 17 00-203 Варшава Тел.: +48 22 375 92 00 Дата последней актуализации инструкции:январь 2025