Ибупрофен Тзф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен ТЗФ, 400 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибупрофен ТЗФ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ибупрофен ТЗФ
• 3. Как применять препарат Ибупрофен ТЗФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ибупрофен ТЗФ
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибупрофен ТЗФ и для чего он используется

Ибупрофен ТЗФ относится к группе препаратов, называемых НПВС (нестероидными противовоспалительными препаратами) с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием.

Показания к применению:

Боли различного происхождения слабой и умеренной степени:

• головные боли (в том числе мигрень),
• зубные боли,
• миалгии, артралгии и остеохондроз (в том числе боли в спине),
• травматические, послеоперационные боли, включая стоматологические процедуры,
• болезненные менструации. Состояния, сопровождающиеся лихорадкой различного происхождения (в том числе при гриппе, простуде).

Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Ибупрофен ТЗФ

Когда не применять препарат Ибупрофен ТЗФ

если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);

если у пациента ранее наблюдались какие-либо симптомы аллергии в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы, связанные с приемом ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

если у пациента ранее наблюдалось кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с ранее применявшимися НПВС;

если у пациента выявлен активный или рецидивирующий язвенный стоматит и (или) двенадцатиперстная кишка (язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) или кровотечение из язвенного поражения желудочно-кишечного тракта (два или более отдельных эпизода подтвержденного язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения из язвенного поражения желудочно-кишечного тракта);

у пациентов с склонностью к кровотечениям;

если наблюдается тяжелая печеночная или тяжелая почечная недостаточность;

если наблюдается тяжелая сердечная недостаточность;

в последние три месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности

При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергических реакций на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в груди.

В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибупрофен ТЗФ и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.

Вероятность развития нежелательных реакций можно минимизировать, применяя минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для контроля симптомов.

Необходимо проинформировать фармацевта или врача, если у пациента наблюдается инфекция - см. ниже, раздел, озаглавленный «Инфекции».

Ибупрофен ТЗФ может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен ТЗФ может задержать применение адекватного лечения инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений.

Было обнаружено, что это наблюдается при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Перед началом применения препарата Ибупрофен ТЗФ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Необходимо проявлять особую осторожность, если:

у пациента наблюдаются сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, стенокардия (боль в груди), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, наблюдается у пациента периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента произошел инсульт (в том числе мини-инсульт или транзиторная ишемическая атака - ТИА);

пациент имеет артериальную гипертонию, сахарный диабет, наблюдается у него повышенный уровень холестерина, в семье пациента наблюдались сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит;

у пациентов с установленными аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани) - наблюдается повышенный риск развития асептического менингита;

у пациентов с обезвоживанием (особенно у молодежи и пожилых людей) существует повышенный риск нарушения функции почек;

если наблюдается бронхиальная астма, аллергический ринит или симптомы аллергических реакций

• после применения препарата может наблюдаться бронхоспазм, крапивница или ангиоотек; у людей с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона) - может наблюдаться ухудшение симптомов.

При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента наблюдается любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение препарата Ибупрофен ТЗФ и обратиться за медицинской помощью.

Необходимо избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВС, включая так называемые ингибиторы COX-2 (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2), из-за повышенного риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщать врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно кровотечением), особенно в начале лечения.

Пожилые люди более подвержены развитию нежелательных реакций, особенно кровотечения и язвенного поражения желудочно-кишечного тракта. Пожилые люди должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начале лечения.

Случаи кровотечения, язвенного поражения или перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу, были зарегистрированы после применения всех НПВС в любой момент лечения, с или без предшествующих тяжелых нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвенного поражения или перфорации желудочно-кишечного тракта увеличивается с увеличением дозы НПВС и выше у пациентов с язвенным поражением желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно если они были осложнены кровотечением или перфорацией (см. пункт 2, подпункт «Когда не применять препарат Ибупрофен ТЗФ»), а также у пожилых людей. Такие пациенты должны начинать лечение с минимальной доступной дозы.

У этих пациентов, а также у пациентов, требующих дополнительного применения небольших доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, увеличивающих риск развития нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, необходимо рассмотреть возможность одновременного применения защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).

Если во время лечения препаратом Ибупрофен ТЗФ наблюдается кровотечение из желудочно-кишечного тракта или обнаруживается язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Рекомендуется проявлять осторожность у пациентов, одновременно принимающих препараты, которые могут увеличить риск развития язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются для лечения различных расстройств, включая депрессию) и антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. пункт 2, «Препарат Ибупрофен ТЗФ и другие препараты»).

Необходимо проявлять особую осторожность и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата у пациентов с артериальной гипертонией или сердечной недостаточностью с задержкой жидкости, артериальной гипертонией и отеком, которые связаны с применением НПВС в прошлом.

Применение обезболивающих и противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Длительное применение ибупрофена, особенно в сочетании с другими обезболивающими препаратами, может привести к постоянному повреждению почек и риску развития почечной недостаточности.

Пациенты с наибольшим риском развития таких реакций - это пациенты с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени, принимающие диуретики и антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ) и пожилые люди. Пациенты, у которых будет прекращено лечение препаратами группы НПВС, обычно возвращаются к состоянию, предшествующему лечению.

У пациентов с нарушениями функции почек, печени или сердца необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода лечения и контролировать функцию почек, особенно у пациентов, длительно леченных.

Ибупрофен, как и другие НПВС, может влиять на агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения у здоровых людей.

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением препарата Ибупрофен ТЗФ.

Если появляются: любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить применение препарата Ибупрофен ТЗФ и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.

При длительном применении обезболивающих препаратов может наблюдаться головная боль, которую не следует лечить увеличением дозы препарата. Необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Во время ветряной оспы необходимо избегать применения препарата Ибупрофен ТЗФ.

Необходимо избегать потребления алкоголя во время применения препарата, поскольку это может привести к увеличению риска нежелательных реакций, особенно тех, которые связаны с желудочно-кишечным трактом и нервной системой.

В случае появления новых или ухудшения вышеуказанных симптомов необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ибупрофен ТЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Препарат Ибупрофен ТЗФ может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Ибупрофен ТЗФ. Это касается препаратов, применяемых для лечения или профилактики:

• онкологических заболеваний и нарушений иммунной системы (метотрексат);
• маниакально-депрессивного психоза (литий);
• нарушений сердечного ритма (дигоксин);
• медицинского прерывания беременности (мифепристон);
• болевых синдромов (ацетилсалициловая кислота);
• тромбозных и эмболических заболеваний (препараты с антикоагулянтным действием, т.е. разжижающие кровь/препятствующие образованию тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота/аспирин, дикумарол, варфарин, тиклопидин);
• депрессии (препараты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина - СИОЗС);
• артериальной гипертонии (препараты, снижающие артериальное давление, т.е. ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан, диуретики);
• отторжения трансплантата (иммунодепрессивные препараты, такие как циклоспорин или такролимус);
• воспалительных заболеваний (кортикостероиды);
• бактериальных инфекций (некоторые антибиотики, включая аминогликозиды);
• грибковых инфекций (например, вориконазол или флуконазол);
• сахарного диабета (производные сульфонилмочевины);
• высокого уровня холестерина (холестирамин);
• инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (зидовудин).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Ибупрофен ТЗФ.

Поэтому перед применением препарата Ибупрофен ТЗФ с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ибупрофен ТЗФ с пищей, напитками и алкоголем

Препарат можно принимать с пищей или напитками.

Препарат можно принимать также на пустой желудок.

Чтобы избежать желудочно-кишечных расстройств, рекомендуется принимать препарат во время приема пищи или после приема пищи.

Необходимо избегать одновременного применения ибупрофена с алкоголем из-за возможности увеличения риска нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

В последние 3 месяца беременности не следует применять препарат Ибупрофен ТЗФ, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов.

Препарат может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка.

Ибупрофен ТЗФ может увеличивать склонность к кровотечениям у беременной женщины и ребенка, а также может способствовать задержке или продлению родов.

В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат Ибупрофен ТЗФ, если это не абсолютно необходимо и только по рекомендации врача.

Если препарат Ибупрофен ТЗФ будет применяться во время попытки зачатия или в первом и (или) втором триместре беременности, необходимо применять минимальную возможную эффективную дозу и минимальный возможный период применения препарата.

Применение препарата Ибупрофен ТЗФ в течение более чем нескольких дней после 20 недели беременности может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоидрамнии), или сужению сосуда (протока) в сердце ребенка.

Если применение препарата Ибупрофен ТЗФ продолжается более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Грудное вскармливание

Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих женщин.

При краткосрочном применении ибупрофена в терапевтических дозах вредное влияние на детей, находящихся на грудном вскармливании, кажется маловероятным.

Однако, если рекомендовано длительное применение ибупрофена, необходимо рассмотреть возможность раннего прекращения грудного вскармливания.

Фертильность

Применение препарата Ибупрофен ТЗФ может нарушать фертильность женщин и не рекомендуется у женщин, планирующих беременность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациенты, у которых наблюдаются нежелательные реакции, такие как головокружение, сонливость, усталость, нарушения зрения, не должны управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат Ибупрофен ТЗФ содержит лактозу моногидрат и натрий

Лактоза моногидрат

Если ранее было установлено, что у пациента наблюдается непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Натрий

Препарат Ибупрофен ТЗФ содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Ибупрофен ТЗФ

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат для краткосрочного перорального применения.

Способ применения

Пероральное применение.

Препарат следует принимать во время приема пищи или на пустой желудок.

Чтобы избежать желудочно-кишечных расстройств, рекомендуется принимать препарат во время приема пищи или после приема пищи.

Таблетки Ибупрофен ТЗФ следует принимать, запивая стаканом воды.

Таблетки следует проглатывать целиком и не разжевывать, не ломать, не дробить и не сосать, чтобы избежать ощущения дискомфорта в полости рта и раздражения горла.

Дозирование

Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов.

Если в течение инфекции симптомы инфекции (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Если необходимо применять препарат в течение более 3 дней или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

Взрослые и подростки старше 12 лет (с массой тела более 40 кг):

Обычно применяется 400 мг (1 таблетка), при необходимости дозу можно повторить 3 раза в день, с интервалом 4 часа.

Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг (3 таблетки в день).

Дети

Препарата Ибупрофен ТЗФ не следует применять у детей младше 12 лет.

Пожилые люди

У пожилых людей существует повышенный риск развития нежелательных реакций.

Чтобы уменьшить риск развития нежелательных реакций, препарат следует применять в минимальной эффективной дозе в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов.

Пациенты должны регулярно находиться под наблюдением на предмет кровотечения из желудочно-кишечного тракта во время лечения ибупрофеном.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Врач определяет подходящую дозу для пациентов с нарушениями функции печени или почек.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен ТЗФ

Если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата Ибупрофен ТЗФ или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможной угрозе для здоровья и рекомендацию о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможные следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. Также могут наблюдаться возбуждение, сонливость или кома.

Иногда у пациентов наблюдаются судороги. После приема большой дозы наблюдалась сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием.

Кроме того, время протромбина/МНО может быть удлинено, вероятно, из-за влияния на кровяные факторы свертывания.

При тяжелом отравлении может наблюдаться метаболический ацидоз.

Во время тяжелых отравлений могут наблюдаться острая почечная недостаточность и повреждение печени, артериальная гипотония, респираторный коллапс, брадикардия.

У пациентов с бронхиальной астмой может наблюдаться ухудшение симптомов астмы.

Пропуск применения препарата Ибупрофен ТЗФ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.

Тяжелые нежелательные реакции

Необходимо немедленно прекратить применение ибупрофена и обратиться за медицинской помощью, если наблюдается любой из следующих симптомов:

• ангиоотек (редко встречающееся нежелательное действие):
• отек лица, языка или горла,
• трудности с глотанием,
• крапивница и трудности с дыханием.
• красные, не выступающие, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и симптомы, похожие на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта (часто встречающееся нежелательное действие):
• кровянистый стул,
• кровянистая рвота.

Ибупрофен ТЗФ может вызывать нарушения системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения) с уменьшением сопротивляемости инфекциям (редко встречающееся нежелательное действие).

Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае инфекции с симптомами, такими как лихорадка, значительное слабость или лихорадка с симптомами инфекции, такими как боль в горле, язвы во рту, нарушения мочевыделительной системы.

Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата.

Могут наблюдаться тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: обширную кожную сыпь, высокую температуру, увеличенные лимфатические узлы и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток); (частота встречаемости - неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).

Может наблюдаться красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой.

Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз); (частота встречаемости - неизвестна, не может быть определена на основе доступных данных).

Другие нежелательные реакции

Часто (наблюдаются у 1 до 10 из 100 леченных пациентов):

• головные боли, головокружение;
• тошнота, диарея, рвота, боли в животе, вздутие, запор, кровянистый стул, кровянистая рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта;
• сыпь;
• чувство усталости.

Не очень часто (наблюдаются у 1 до 10 из 1000 леченных пациентов):

• рINIT (катар);
• аллергические реакции, крапивница, зуд, пятна, ангиоотек;
• бессонница, тревога;
• парестезии (покалывание);
• сонливость;
• нарушения зрения, нарушения слуха;
• чувствительность к свету;
• бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка;
• нарушения состава крови (уменьшение количества красных кровяных клеток или гемоглобина, что может привести к бледности кожи и вызвать слабость);
• воспаление печени, желтуха, нарушения функции печени, нарушения функции почек;
• воспаление слизистой оболочки желудка, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, язвы во рту, перфорация желудочно-кишечного тракта.

Редко (наблюдаются у 1 до 10 из 10 000 леченных пациентов):

• тяжелые аллергические реакции (анafilактический шок, ангиоотек);
• асептический менингит;
• депрессия, дезориентация;
• звон в ушах (тиннитус), головокружение вестибулярного генеза;
• нарушения зрения;
• повреждение печени.

Очень редко (наблюдаются у менее 1 из 10 000 леченных пациентов):

• воспаление поджелудочной железы;
• почечная недостаточность.

Частота встречаемости неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основе доступных данных):

• ухудшение язвенного колита и болезни Крона;
• сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
• артериальная гипертония;
• кожа становится чувствительной к свету

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:

ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава

Тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ибупрофен ТЗФ

Хранить при температуре ниже 30°C.

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на блистере и картонной упаковке.

Срок годности (EXP) указывает последний день указанного месяца.

Не следует применять этот препарат, если блистер поврежден.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибупрофен ТЗФ

• Активным веществом препарата является ибупрофен (Ибупрофен).Каждая покрытая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: кукурузный крахмал, лаурилсульфат натрия, коллоидный безводный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, повидон К-30, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеариновая кислота, оболочка Опадри Уайт 32К580000: гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е 171), триацетин.

Как выглядит препарат Ибупрофен ТЗФ и что содержит упаковка

Покрытые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон.

Блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 10 покрытых таблеток.

Блистеры помещены в картонную упаковку.

Уполномоченный орган и импортёр

Тархоминские фармацевтические заводы «Полфа» Акционерное общество

ул. А. Флеминга, 2

03-176 Варшава

Номер телефона: (22) 811-18-14

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к уполномоченному органу.

Дата последнего обновления инструкции: