Ибупрофен Полфармекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ИБУПРОФЕН ПОЛФАРМЕКС, 200 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибупрофен Полфармекс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Ибупрофен Полфармекс
• 3. Как применять Ибупрофен Полфармекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ибупрофен Полфармекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибупрофен Полфармекс и для чего он используется

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты. Он относится к группе НПВС, имеет обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена заключается в ингибировании синтеза простагландинов. Он временно ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Ибупрофен Полфармекс показан для применения:

• в симптоматическом лечении ревматоидного артрита и остеоартроза;
• в симптоматическом лечении ювенильного ревматоидного артрита;
• при болях различной этиологии слабой и умеренной интенсивности, например, при болезненных менструациях, головных болях, зубных болях, мышечных болях, травматических болях;
• при лихорадке различной этиологии;
• для облегчения симптомов простуды и гриппа.

2. Важная информация перед применением препарата Ибупрофен Полфармекс

Когда не применять препарат Ибупрофен Полфармекс:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (указанных в пункте 6);
• если пациент имеет повышенную чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам, проявляющуюся бронхиальной астмой, ринитом, крапивницей;
• если пациент имеет активную или прошедшую язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки с перфорацией или кровотечением;
• если пациентка находится на третьем триместре беременности;
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность, нарушение функции печени, почек;
• если пациент имеет кровоточащую диатез;
• если пациент одновременно принимает другие НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ибупрофен Полфармекс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении Ибупрофена Полфармекс:

• так же, как и другие НПВС, ибупрофен может маскировать симптомы инфекции и лихорадки;
• если пациент имеет прошедшее артериальное гипертония и (или) нарушение сердечной функции (описывались задержка жидкости и отеки, связанные с приемом НПВС);
• если пациент имеет нарушение функции печени;
• если пациент имеет системную красную волчанку и смешанное заболевание соединительной ткани существует повышенный риск развития асептического менингита;
• если пациент имеет нарушение функции почек, поскольку существует риск дальнейшего ухудшения их функции;
• если пациент перенес заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как язвенный колит, болезнь Крона, может возникнуть обострение заболевания;
• если пациент имеет нарушение свертываемости крови (например, гемофилия) ибупрофен может продлить время кровотечения;
• если пациент имеет активную или прошедшую бронхиальную астму, а также аллергические заболевания ибупрофен может увеличить риск бронхоспазма;
• если препарат применяется у пациентов пожилого возраста, риск возникновения нежелательных реакций увеличивается;
• если пациент имеет нарушение зрения (мушки, нарушение цветового зрения) необходимо отменить препарат и проконсультироваться с офтальмологом.

Перед применением препарата Ибупрофен Полфармекс необходимо проявлять особую осторожность, поскольку существует риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, которые могут иметь летальный исход и которые не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами или могут возникнуть у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы возникли. Применение ибупрофена должно быть прекращено в случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта. Пациенты, которые перенесли заболевания желудочно-кишечного тракта, а в частности пациенты пожилого возраста, должны быть проинформированы о необходимости сообщать врачу все необычные симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, особенно кровотечение. Особенно важно это в начальном периоде лечения. У таких пациентов рекомендуется применять как можно меньшую дозу препарата.
Одновременный прием ибупрофена и других противовоспалительных препаратов (например, варфарина, аценокумарола), антиагрегантов (например, ацетилсалициловой кислоты), или кортикостероидов увеличивает риск кровотечений или желудочно-кишечных расстройств.
Необходимо проявлять осторожность при совместном применении с циклоспорином, метотрексатом, дигоксином, литием, пробенецидом, валпроевой кислотой.
Одновременный прием алкоголя увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения. Ибупрофен может вызывать внезапное снижение уровня глюкозы в крови.
Ибупрофен Полфармекс может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с наступлением беременности, она должна проинформировать об этом врача.
Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Ибупрофен Полфармекс пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, существует заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент страдает артериальной гипертонией, диабетом, существует повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или если пациент курит.

Длительное, одновременное применение ибупрофена и других обезболивающих препаратов увеличивает риск повреждения почек, почечной недостаточности (нефропатия, связанная с применением анальгетиков).
У лиц, принимающих препараты группы НПВС, очень редко наблюдались тяжелые кожные реакции (некоторые из них смертельные), такие как: эксфолиативный дерматит; синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск возникновения вышеуказанных реакций существует в начале лечения ибупрофеном, наиболее часто в течение первого месяца приема препарата. После возникновения первых симптомов сыпи, повреждения слизистой оболочки рта или других признаков повышенной чувствительности необходимо прекратить прием препарата.

Дети и подростки

У обезвоженных детей и подростков существует риск нарушения функции почек.

Препарат Ибупрофен Полфармекс и другие препараты

Препарат Ибупрофен Полфармекс может влиять на действие других препаратов или же другие препараты могут влиять на действие препарата Ибупрофен Полфармекс. Ибупрофен, как и другие препараты группы НПВС, не следует применять одновременно с нижеуказанными препаратами:

• с ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами группы НПВС: увеличивается риск нежелательных реакций;
• с препаратами, снижающими артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан): препараты группы НПВС могут снижать эффективность действия препаратов, снижающих артериальное давление;
• с препаратами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (мочегонные препараты): существует ограниченное количество данных о снижении эффективности действия мочегонных препаратов;
• с препаратами, применяемыми для предотвращения血яных сгустков (например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин): препараты группы НПВС могут увеличивать действие препаратов, предотвращающих血яные сгустки;
• с зидовудином: существует данные о продлении времени кровотечения у пациентов, одновременно принимающих ибупрофен и зидовудин;
• с метотрексатом и литием: установлено, что препараты группы НПВС могут вызывать увеличение концентрации лития и метотрексата в сыворотке крови; рекомендуется контроль концентрации лития и метотрексата в сыворотке;
• с кортикостероидами: одновременное применение НПВС и кортикостероидов может увеличивать риск нежелательных реакций, особенно связанных с желудочно-кишечным трактом;
• с гликозидами сердечными: НПВС могут усиливать симптомы сердечной недостаточности и увеличивать концентрацию гликозидов сердечных в сыворотке крови;
• с мифепристоном: НПВС, применяемые в течение 8-12 дней после приема мифепристона, могут снижать его эффективность;
• с циклоспорином: одновременное применение НПВС и циклоспорина увеличивает риск нефротоксического действия;
• с антибиотиками группы хинолонов: одновременное применение НПВС с антибиотиками группы хинолонов увеличивает риск возникновения судорог. Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение препаратом Ибупрофен Полфармекс. Поэтому перед применением препарата Ибупрофен Полфармекс с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ибупрофен Полфармекс и еда

Препарат следует принимать непосредственно после еды, запивая большим количеством жидкости; в случаях нарушений, связанных с желудочно-кишечным трактом, рекомендуется применять препарат во время еды или с молоком.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Существует ограниченное количество данных о безопасности применения ибупрофена у беременных женщин. Не рекомендуется применение ибупрофена в первом и втором триместре беременности.
Противопоказано применение ибупрофена во время третьего триместра беременности.
Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о вредном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В редких случаях, в основном при применении больших доз, могут возникать нарушения зрения (замутненное или двойное зрение). Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности управления транспортными средствами.

Препарат Ибупрофен Полфармекс содержит лактозу

Препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Ибупрофен Полфармекс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пероральное применение

Препарат следует принимать непосредственно после еды, запивая большим количеством жидкости; в случаях нарушений, связанных с желудочно-кишечным трактом, рекомендуется применять препарат во время еды или с молоком.
Препарат не показан для детей младше 12 лет, за исключением ювенильного ревматоидного артрита.

Взрослые и дети старше 12 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет от 1200 мг до 1800 мг в разделенных дозах. У некоторых пациентов можно применять ибупрофен в поддерживающей дозе от 600 мг до 1200 мг в сутки.
В тяжелых или острых состояниях может быть полезным увеличение дозы до тех пор, пока не будет достигнуто улучшение, но не более 2400 мг ибупрофена в сутки.
Ревматоидный артрит, остеоартроз
400 мг три-четыре раза в сутки. Дозу необходимо корректировать в зависимости от реакции пациента на препарат.
Обычно у пациентов с ревматоидным артритом необходимо применение более высоких доз, чем у пациентов с остеоартрозом.
Максимальная доза составляет 2400 мг ибупрофена в сутки.
Ювенильный ревматоидный артрит
Применяется до 40 мг/кг массы тела в сутки в разделенных дозах.
Не рекомендуется применение у детей с массой тела ниже 7 кг.
Боли слабой и умеренной интенсивности, болезненные менструации, лихорадка, облегчение симптомов простуды и гриппа
От 200 до 400 мг однократно или три-четыре раза в сутки, по мере необходимости. Однократная доза более 400 мг не приводит к более сильному обезболивающему действию.
Без рекомендации врача не следует применять дозу более 1200 мг ибупрофена в сутки.

Дети старше 12 лет

Суточная доза составляет 20 мг/кг массы тела в разделенных дозах. При лечении лихорадки или боли препарат не следует применять более трех дней без консультации с врачом.

Пожилые люди

Не требуется коррекция дозы, если не нарушена функция печени и (или) почек.
В случае нарушений функции почек и функции печени дозу необходимо корректировать индивидуально.
Применение препарата в минимальной эффективной дозе в течение минимального необходимого периода для облегчения симптомов снижает риск нежелательных реакций.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен Полфармекс

У взрослых пациентов однократная доза ибупрофена, которая может привести к симптомам передозировки, не определена точно. У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы более 400 мг (две таблетки). Период полувыведения в этом случае составляет от 1,5 до 3 часов.
Симптомы передозировки: рвота; тошнота; боли в верхней части живота; желудочно-кишечное кровотечение; звон в ушах; головные боли; головокружение; реже диарея. В случае тяжелой интоксикации может возникать метаболический ацидоз, сонливость, очень редко: возбуждение и дезориентация или кома. Во время тяжелой интоксикации может возникать увеличение времени протромбина. Очень редко могут возникать судороги. Симптомами передозировки также являются: острая почечная недостаточность; повреждение печени; обострение симптомов астмы у пациентов с астмой. В случае возникновения вышеуказанных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Врач будет контролировать жизненно важные функции.
Лечение включает в себя очищение желудка, применение активированного угля (если с момента приема препарата прошло не более 1 часа). В случае частых или длительных судорог врач может рекомендовать внутривенное применение диазепама или лоразепама. У пациентов с астмой врач может назначить бронходилататоры.

Пропуск применения препарата Ибупрофен Полфармекс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Ибупрофен Полфармекс

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции перечислены в порядке их частоты, начиная с наиболее часто встречающихся, по следующей конвенции: очень часто (встречаются у более чем 1 пациента из 10); часто (встречаются у 1 до 10 пациентов из 100); не очень часто (встречаются у 1 до 10 пациентов из 1000); редко (встречаются у 1 до 10 пациентов из 10000); очень редко (встречаются у менее чем 1 пациента из 10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).
Не очень часто: диспепсия; боль и дискомфорт в животе; изжога; тошнота; головокружение; сыпь; крапивница; зуд.
Редко: диарея; вздутие; запор; рвота; гастрит; головные боли; отеки; зуд.
Очень редко: язвенный стоматит; обострение язвенного колита; болезнь Крона; мелена; кровавая рвота; дуоденит; эзофагит; депрессия; бессонница; дезориентация; изменчивость настроения; возбуждение; сонливость; раздражительность и усталость; судороги; асеptyчный менингит с лихорадкой или комой; звон в ушах; уменьшение количества выделяемой мочи; почечная недостаточность; некроз почечных сосочков; увеличение концентрации натрия в сыворотке крови (ретенция натрия); нарушения функции печени, особенно при длительном применении: гепатит, панкреатит, желтуха, увеличение активности печеночных ферментов; анемия (гемолитическая и апластическая); агранулоцитоз (отсутствие в крови гранулоцитов); лейкопения (уменьшение количества белых кровяных клеток); тромбоцитопения с или без пурпуры (уменьшение количества тромбоцитов); панцитопения (уменьшение количества кровяных клеток); полиморфная эритема; синдром Стивенса-Джонсона; токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); крапивница; полиморфная эритема; алопеция; эксфолиативный дерматит; повышенная чувствительность к свету; отек лица, гортани, языка; одышка; тахикардия - нарушения сердечного ритма; гипотония - внезапное снижение артериального давления; шок; острая анафилаксия; обострение астмы; бронхоспазм; гипотония; артериальная гипертония; сердечная недостаточность, связанная с применением препаратов группы НПВС в больших дозах.
Может возникать язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (которое может привести к смерти) и перфорация, особенно у пожилых людей.
Первыми симптомами нарушений крови и лимфатической системы являются: лихорадка; боль в горле; поверхностные язвы слизистой оболочки рта; симптомы, подобные гриппу; усталость; кровотечение (например, синяки, экхимозы, петехии, носовые кровотечения).
Наблюдались случаи возникновения симптомов повышенной чувствительности к ибупрофену: аллергические реакции; нейтропения; эозинофилия; уменьшение гематокрита; потеря слуха; нарушения зрения.
У пациентов с аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани, принимающих ибупрофен, наблюдались единичные случаи симптомов асеptyчного менингита: шейный спазм; головная боль; тошнота; рвота; лихорадка; дезориентация.
В единичных случаях возникали острые реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся гипотонией.
В связи с лечением НПВС сообщались случаи возникновения отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности.
Применение таких препаратов, как Ибупрофен Полфармекс, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта миокарда) или инсульта.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, эл. почта: [email protected].
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Ибупрофен Полфармекс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере или контейнере после надписи «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ибупрофен Полфармекс

• Активным веществом препарата является ибупрофен. Одна таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
• Другими компонентами являются: кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, повидон, гипромеллоза, тальк. Оболочка: гипромеллоза, лактоза моногидрат, макрогол 6000, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит Ибупрофен Полфармекс и что содержит упаковка

Таблетки покрытые желто-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.
В упаковке содержится 60 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Польфармекс С.А.
ул. Йозефув, 9
99-300 Кутно
Польша (Польша)
Тел.: 24 357 44 44
Факс: 24 357 45 45

Дата последней актуализации инструкции: