Ибупрофен Гасцо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Хаско

200 мг, мягкие капсулы

Ибупрофен

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ибупрофен Хаско и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Ибупрофен Хаско
• 3. Как использовать лекарство Ибупрофен Хаско
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Ибупрофен Хаско
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ибупрофен Хаско и для чего оно используется

Ибупрофен Хаско содержит ибупрофен - вещество из группы нестероидных противовоспалительных лекарств (НПВЛ), имеющих обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Показаниями для использования лекарства являются:

• боли различного происхождения средней и умеренной интенсивности (головные боли, включая мигрень, зубные боли, мышечные, суставные и костные боли, боли после травм, невралгии, боли, сопровождающие простуду и грипп),
• болезненные менструации,
• лихорадочные состояния различного происхождения (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях),
• симптоматическое лечение остеоартроза и ревматоидного артрита (в том числе ювенильного ревматоидного артрита).

2. Важная информация перед использованием лекарства Ибупрофен Хаско

Когда не использовать лекарство Ибупрофен Хаско

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• у пациентов, у которых в прошлом при лечении ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными лекарствами (НПВЛ)出现али аллергические реакции в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы,
• у пациентов, у которых ранее出现али перфорация (прободение) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим лечением НПВЛ,
• если имеется активная или рецидивирующая язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, или ранее были тяжелые кровотечения или несколько эпизодов язв или кровотечений,
• если имеется тяжелая печеночная или почечная недостаточность,
• если имеется тяжелая сердечная недостаточность или коронарное заболевание,
• у пациентов с кровотечениями (склонностью к кровотечениям),
• в последние три месяца беременности,
• если имеется цереброваскулярное кровотечение или другое активное кровотечение,
• у детей в возрасте до 6 лет с весом тела менее 20 кг,
• если пациент сильно обезвожен (из-за рвоты, диареи или недостаточного увлажнения),
• если пациент страдает от неизвестной этиологии заболевания, в результате которого образуются аномальные кровяные клетки.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Ибупрофен Хаско, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо быть особенно осторожным при использовании лекарства Ибупрофен Хаско:

• если у пациента выявлены аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, заболевания соединительной ткани), из-за повышенного риска развития симптомов асептического менингита,
• если у пациента выявлены врожденные нарушения метаболизма порфиринов (например, острая перемежающаяся порфирия),
• если у пациента выявлены заболевания желудочно-кишечного тракта, а также хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• если у пациента выявлены гипертония и (или) нарушения сердечной деятельности,
• если у пациента выявлены нарушения функции почек или печени,
• если у пациента выявлены задержка жидкости и отеки, связанные с приемом НПВЛ в прошлом,
• если пациент принимает антикоагулянты или если у пациента выявлены нарушения свертываемости крови (ибупрофен может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения),
• если у пациента выявлены нарушения кроветворения,
• если у пациента выявлены астма или симптомы аллергических реакций в прошлом (после приема лекарства может出现ать бронхоспазм),
• непосредственно после крупных хирургических операций,
• при использовании лекарства у пациентов, принимающих другие лекарства (особенно антикоагулянты, диуретики, сердечные гликозиды или кортикостероиды),
• при использовании лекарства у пожилых людей (см. пункт 3).

Необходимо избегать одновременного приема лекарства Ибупрофен Хаско с другими нестероидными противовоспалительными лекарствами (в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, такими как целекоксиб или эторикоксиб), другими обезболивающими лекарствами или ацетилсалициловой кислотой (в обезболивающих дозах).
Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно кровотечениями), особенно в начале лечения.
Необходимо быть особенно осторожным и проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием лекарства у пациентов с гипертонией и (или) сердечной недостаточностью с задержкой жидкости, гипертонией и отеком, которые связаны с использованием НПВЛ в прошлом.
Прием противовоспалительных/обезболивающих лекарств, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем использовать лекарство Ибупрофен Хаско, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), пациент имел инфаркт миокарда, операцию шунтирования, есть у пациента заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес инсульт (в том числе мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА),
• пациент страдает от гипертонии, диабета, имеет повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит,
• у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

При использовании ибупрофена出现али симптомы аллергической реакции на это лекарство, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в груди.
Если появился любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Ибупрофен Хаско и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
Существует риск出现ания желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и которые не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами или могут появиться у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы появлялись.
Если появилось кровотечение или язва желудочно-кишечного тракта, необходимо прекратить использование ибупрофена. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилые пациенты, должны сообщать врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно кровотечениями), особенно в начале лечения. Эти пациенты должны использовать самую маленькую эффективную дозу лекарства.
Необходимо быть осторожным при использовании ибупрофена у пациентов, принимающих одновременно другие лекарства, которые могут увеличить риск появления желудочно-кишечных расстройств или кровотечения, такие как кортикостероиды или антикоагулянты (такие как аценокумарол или гепарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы агрегации тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота.
Ибупрофен может быть причиной задержки натрия, калия и жидкости в организме пациентов, которые ранее не страдали от заболеваний почек. Это может привести к отеку или даже сердечной недостаточности или гипертонии у пациентов с предрасположенностью к таким расстройствам.
Длительное использование ибупрофена, особенно в сочетании с другими обезболивающими лекарствами, может привести к постоянному повреждению почек и риску почечной недостаточности.
Пациенты с наибольшим риском появления таких реакций - это пациенты с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени, принимающие диуретики и антигипертензивные лекарства (ингибиторы АПФ) и пожилые пациенты. Пациенты, у которых будет прекращено лечение лекарствами группы НПВЛ, обычно возвращаются к состоянию, которое было до лечения.
Кожные реакции
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, связанные с использованием лекарства Ибупрофен Хаско. Если появятся:

любая сыпь на коже, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить использование лекарства Ибупрофен Хаско и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые симптомы очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4.
При использовании ибупрофена появлялись тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и синдром ДРЕСС (диффузная эритема, лимфаденопатия, эозинофилия и системные симптомы). Если у пациента появится любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Ибупрофен Хаско и обратиться за медицинской помощью.
При длительном лечении ибупрофеном необходим периодический контроль функции печени и почек, а также количества кровяных клеток, особенно у пациентов группы высокого риска.
Инфекции
Ибупрофен Хаско может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому Ибупрофен Хаско может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
При длительном лечении высокими дозами обезболивающих лекарств могут появиться головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы лекарства.
Ибупрофен может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов и продлить время кровотечения. Поэтому пациентов с нарушениями свертываемости крови или проходящих лечение антикоагулянтами необходимо внимательно наблюдать.
Необходимо избегать употребления алкоголя во время использования лекарства, поскольку это может привести к увеличению нежелательных действий, особенно тех, которые связаны с желудочно-кишечным трактом и нервной системой.
Влияние на фертильность у женщин
См. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность».
Дети и подростки
У пациентов, страдающих обезвоживанием - детей и подростков, существует риск нарушения функции почек.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов существует повышенный риск появления нежелательных действий, вызванных использованием НПВЛ, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными (см. пункт 3).
Использование лекарства в самой маленькой эффективной дозе в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск появления нежелательных действий.

Ибупрофен Хаско и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо избегать приема лекарства Ибупрофен Хаско в случае использования других лекарств группы нестероидных противовоспалительных лекарств (в том числе ингибиторов циклооксигеназы-2, таких как целекоксиб или эторикоксиб), других обезболивающих лекарств или ацетилсалициловой кислоты (в обезболивающих дозах).
Лекарство Ибупрофен Хаско может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие лекарства Ибупрофен Хаско. Например:

• лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как лекарства, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лосартан.

Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или влиять на лечение Ибупрофен Хаско.
Поэтому перед использованием лекарства Ибупрофен Хаско с другими лекарствами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В частности, перед приемом ибупрофена необходимо сообщить врачу о использовании любого из следующих лекарств:

• ацетилсалициловая кислота в малой дозе (75 мг), один раз в день,
• антигипертензивные лекарства (в том числе ингибиторы АПФ),
• бета-адреноблокаторы (β-блокаторы),
• диуретики и лекарства, сохраняющие калий,
• метотрексат (противоопухолевое лекарство),
• лекарства, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты, например, аценокумарол или антиагреганты, например, клопидогрел и тиклопидин),
• моклобемид и литий (антидепрессивные лекарства),
• ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессивные лекарства),
• сердечные гликозиды (например, дигоксин),
• фенитоин (противоэпилептическое лекарство),
• кортикостероиды (такие как преднизолон или дексаметазон),
• циклоспорин и такролимус (иммунодепрессивные лекарства),
• зидовудин и ритонавир (антивирусные лекарства),
• антибиотики (хинолоны или аминогликозиды),
• производные сульфонилмочевины (антидиабетические лекарства),
• пробенецид и сульфинпиразон (лекарства, используемые, в том числе, для лечения подагры).

Некоторые антикоагулянты (например, ацетилсалициловая кислота, аценокумарол, варфарин, тиклопидин), некоторые антигипертензивные лекарства (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-адреноблокаторы, антагонисты рецептора ангиотензина II) и некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или влиять на действие ибупрофена. Поэтому всегда перед использованием ибупрофена вместе с другими лекарствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не следует использовать лекарство Ибупрофен Хаско, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Оно может вызвать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка.
Оно может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать лекарство, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо использовать самую маленькую дозу в течение самого короткого периода. С 20-й недели беременности лекарство Ибупрофен Хаско может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если оно принимается дольше нескольких дней, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Ибупрофен в небольших количествах проникает в грудное молоко кормящих матерей. При краткосрочном использовании ибупрофена в дозах, используемых для лечения боли и лихорадки, вредное влияние на младенцев кажется маловероятным. Однако, если рекомендовано более длительное использование ибупрофена, необходимо рассмотреть возможность раннего прекращения грудного вскармливания.
Фертильность
Ибупрофен может затруднить зачатие. Если пациентка планирует зачатие или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Ибупрофен Хаско обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако появляющиеся нежелательные действия, вызванные высокими дозами лекарства, такие как усталость, сонливость, головокружение (о которых сообщалось часто) и нарушения зрения (о которых сообщалось не очень часто), могут в отдельных случаях нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами. Это действие может быть усилено при одновременном употреблении алкоголя.

Лекарство Ибупрофен Хаско содержит сорбитол и натрий

Лекарство содержит 62,5 мг сорбитола в каждой капсуле. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров или выявлена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства или его введением ребенку.
Желтый хинолиновый краситель (Е 104) и патентный синий краситель (Е 131), входящие в состав оболочки капсулы, содержат натрий. Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой капсуле, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Ибупрофен Хаско

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство используется внутрь.
Ибупрофен Хаско должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. Доза ибупрофена зависит от возраста пациента и веса тела.
Необходимо использовать самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если в течение инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Лекарство предназначено для пациентов с весом тела более 20 килограммов (в возрасте около 6 лет).
Боли средней и умеренной интенсивности и лихорадка
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет (с весом тела ≥ 40 кг):
Начальная доза составляет от 1 до 2 капсул (200 мг - 400 мг ибупрофена).
Затем по необходимости 1 (200 мг) до 2 (400 мг) капсул каждые 4 (для дозы 200 мг) до 6 часов (для дозы 400 мг). Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг (6 капсул).
Дозирование при мигреневых болях: 400 мг (2 капсулы) в единой дозе, если необходимо 400 мг каждые 4 до 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг (6 капсул).
Дети в возрасте 6-12 лет (с весом тела > 20 кг):
Дети в возрасте 6-9 лет (20-29 кг): суточная доза обычно составляет 20 мг/кг веса тела в разделенных дозах, начальная доза 200 мг (1 капсула). Затем по необходимости 1 капсула каждые 8 часов. Максимальная суточная доза составляет 3 капсулы (600 мг ибупрофена).
Дети в возрасте 10-12 лет (с весом тела 30-39 кг): начальная доза 200 мг (1 капсула). Затем по необходимости 1 капсула каждые 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы (800 мг ибупрофена).
Болезненные менструации
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
200-400 мг (1-2 капсулы), 1-3 раза в день по необходимости в интервалах 4 до 6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг (6 капсул).
Симптоматическое лечение остеоартроза и ревматоидного артрита (в том числе ювенильного ревматоидного артрита):
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
Обычно используемая доза составляет 400-600 мг (2-3 капсулы) 3 раза в день. Поддерживающая доза 600-1200 мг (3-6 капсул) может быть эффективной у некоторых пациентов. В острых и тяжелых случаях доза может быть увеличена до максимальной 2400 мг (12 капсул) в 3 или 4 разделенных дозах. После достижения клинического улучшения дозу необходимо снизить до самой маленькой эффективной дозы.
Дети в возрасте 6-12 лет при ювенильном ревматоидном артрите:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг/кг веса тела до 40 мг/кг веса тела в день в 3 или 4 разделенных дозах. После достижения улучшения дозу необходимо снизить до самой маленькой эффективной дозы.
Пожилые пациенты:
Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) необходимо использовать с осторожностью, особенно у пожилых пациентов, которые более подвержены риску появления нежелательных действий и потенциально смертельных желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций.
Если лечение необходимо, лекарство Ибупрофен Хаско должно использоваться в самых маленьких дозах в течение самого короткого периода, необходимого для контроля симптомов. Лечение должно быть оценено в регулярных интервалах и прекращено, если оно больше не приносит пользы или если появляются симптомы нетолерантности.
Нарушения функции почек:
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек доза должна быть самой маленькой и использоваться в течение самого короткого периода, необходимого для контроля симптомов и мониторинга функции почек.
Нарушения функции печени:
У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени доза должна быть самой маленькой и использоваться в течение самого короткого периода, необходимого для контроля симптомов и мониторинга функции печени.
Если симптомы ухудшаются, несмотря на использование лекарства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ибупрофен Хаско

Если пациент использовал большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Ибупрофен Хаско, или если ребенок случайно принял лекарство, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке (боль в верхней части живота), реже диарею, рвоту (могут появляться следы крови), головные боли, звон в ушах (шум в ушах), дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы появлялись сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода, проблемы с дыханием и желудочно-кишечное кровотечение.
Случаи передозировки появляются редко.
У детей однократный прием дозы более 400 мг (2 капсулы) может вызвать симптомы передозировки. У взрослых доза, которая может вызвать такие симптомы, не была точно определена.
Тяжелое отравление может вызывать нарушения в центральной нервной системе, проявляющиеся сонливостью, очень редко также возбуждением и дезориентацией или комой. Очень редко могут появляться судороги. У детей могут появляться миоклонические судороги (повторяющиеся мышечные сокращения).
Во время тяжелых отравлений может появляться метаболический ацидоз (нарушение кислотно-щелочного баланса), и время протромбина (показатель, связанный с свертываемостью крови) может быть увеличено.
Может появляться острая почечная недостаточность, повреждение печени, гипотония, респираторный коллапс или синюшная окраска кожи.
У пациентов с астмой может появляться ухудшение симптомов астмы.
Не существует специфического антидота. Применяется симптоматическое и поддерживающее лечение, направленное на очищение организма. Врач должен контролировать жизненно важные показатели и рассмотреть возможность перорального введения активированного угля в течение 1 часа после передозировки.
Если появляются симптомы передозировки, необходимо немедленно прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Ибупрофен Хаско

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Перечисленные ниже нежелательные действия включают все нежелательные действия, наблюдавшиеся при лечении ибупрофеном, включая те, которые появлялись при длительном лечении высокими дозами, применяемыми у пациентов с ревматическим заболеванием.
В отношении нижеуказанных реакций необходимо помнить, что они в основном зависят от дозы, и их появление индивидуально переменно.

Пациенты, принимающие лекарство Ибупрофен Хаско, должны прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу, если появляются признаки язвы, повреждения слизистой оболочки или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (смолистый стул, кровавая рвота), острый

боль в верхней части живота, нечеткое зрение или другие симптомы, связанные с глазами, сыпь на коже или другие реакции гиперчувствительности, увеличение веса или отеки.

Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• красные, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, похожими на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз),
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС),
• красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь).

Наиболее часто встречающимися нежелательными действиями являются те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом. Могут появляться язвы, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными (особенно у пожилых людей). Они не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами или могут появляться у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы появлялись.
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта особенно зависит от доз и продолжительности использования ибупрофена.
Прием ибупрофена, особенно длительный в высоких дозах (2400 мг в день), может быть связан с небольшим увеличением риска тромбозов (например, инфаркта миокарда или инсульта).
Другими возможными нежелательными действиями являются:
Часто(появляются у 1 до 10 из 100 пациентов):

• изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота с отрыжкой, диарея, диспепсия, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые могут привести к анемии.

Нечасто(появляются у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• реакции гиперчувствительности с сыпью на коже и зудом, а также приступы удушья (возможное появление в сочетании с падением артериального давления). В таких случаях необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу,
• головные боли, сонливость, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость,
• нарушения зрения,
• язвы желудочно-кишечного тракта, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвы слизистой оболочки рта, ухудшение язвенного колита, болезнь Крона, гастрит, смолистый стул, кровавая рвота.

Редко(появляются у 1 до 10 из 10 000 пациентов):

• звон в ушах,
• повреждение почечной ткани (некроз почечных сосочков) и увеличение уровня мочевой кислоты в крови.

Очень редко(появляются у менее 1 из 10 000 пациентов):

• тяжелые, генерализованные реакции гиперчувствительности. Они могут появляться в виде отека лица, отека языка, отека внутренней части горла с нарушением проходимости дыхательных путей, дыхательной недостаточности, тахикардии, падения артериального давления, вплоть до угрожающего жизни шока. Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью,
• пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (тяжелый, угрожающий жизни тип аллергической реакции) и токсический эпидермальный некролиз, а также эксфолиативный дерматит. Наибольший риск появления этих тяжелых реакций появляется в начале лечения, в большинстве случаев в течение первого месяца использования лекарства,
• нарушения системы кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами могут быть лихорадка, боль в горле, язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, слабость и носовые кровотечения, а также подкожные кровоизлияния. Во время длительного приема лекарства необходимо регулярно контролировать показатели морфологии крови,
• образование отеков, в частности, с гипертонией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, сопровождающийся острым повреждением почек. Поэтому необходимо регулярно контролировать функцию почек во время длительного приема лекарства,
• нарушения функции печени, повреждение печени (особенно при длительном использовании), печеночная недостаточность, острый гепатит. Поэтому необходимо регулярно контролировать функцию печени во время длительного приема лекарства,
• тахикардия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
• гипертония,
• эзофагит, панкреатит, образование стенозирующих сужений кишечника,
• психотические реакции, депрессия,
• инфекции, связанные с состояниями, являющимися причиной использования нестероидных противовоспалительных лекарств (например, появление некротического фасциита). Если во время использования ибупрофена появляются или ухудшаются симптомы инфекции, пациент должен немедленно обратиться к врачу. Врач оценит, есть ли показания для применения антиинфекционного лечения (антибиотикотерапия). Во время использования ибупрофена были зарегистрированы симптомы асептического менингита с шейным синдромом, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания,
• в исключительных случаях, при инфекции, вызванной вирусом ветряной оспы, могут появляться тяжелые кожные инфекции и осложнения, связанные с мягкими тканями.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
• тяжелые кожные реакции, известные как синдром ДРЕСС. Симптомы синдрома ДРЕСС включают: сыпь на коже, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток).
• красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, появляющейся в начале лечения (острая генерализованная пустулезная сыпь). Если появляются такие симптомы, необходимо прекратить использование лекарства Ибупрофен Хаско и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2,
• кожа становится чувствительной к свету.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарство.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен Хаско

Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ибупрофен Хаско

• Активным веществом лекарства является ибупрофен. 1 мягкая капсула содержит 200 мг ибупрофена.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: макрогол 400, гидроксид калия 50%, желатина, жидкий сорбитол, частично обезвоженный, желтый хинолиновый краситель (Е 104), патентный синий краситель (Е 131).

Как выглядит лекарство Ибупрофен Хаско и что содержит упаковка

Ибупрофен Хаско имеет форму овальных, зеленых, прозрачных капсул с жидким ибупрофеном, с гладкой и блестящей поверхностью.
Упаковка лекарства содержит 60 мягких капсул.

Ответственное лицо и производитель

«Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек» АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е

Информация о лекарстве

тел.: 22 742 00 22
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: