Ибупрофен Форте Доз

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИБУПРОФЕН ФОРТЕ ДОЗ, 400 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если симптомы ухудшатся или не пройдут в течение 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ибупрофен Форте ДОЗ и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Ибупрофен Форте ДОЗ
• 3. Как применять препарат Ибупрофен Форте ДОЗ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ибупрофен Форте ДОЗ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ибупрофен Форте ДОЗ и для чего он используется

Активным веществом препарата Ибупрофен Форте ДОЗ является ибупрофен.
Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (так называемых НПВП) с противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препарат Ибупрофен Форте ДОЗ используется для лечения:

• боли различного происхождения средней и легкой степени: головной боли (в том числе напряженной и мигренозной), зубной боли, мышечной, суставной и костной боли, боли, сопровождающей грипп и простуду, невралгии;
• лихорадки различного происхождения (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях);
• болезненных менструаций.

Препарат предназначен для краткосрочного применения.

2. Информация, важная перед применением препарата Ибупрофен Форте ДОЗ

Когда не применять препарат Ибупрофен Форте ДОЗ

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в прошлом наблюдались симптомы аллергии в виде ринита, крапивницы, отека или астмы;
• если у пациента имеется или имелась язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорация (прободение) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (были два или более эпизода), также связанные с предыдущим лечением НПВП;
• у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью;
• у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью;
• если у пациента выявлено кровотечение из мозговых сосудов или другое активное кровотечение;
• у пациентов, принимающих одновременно другие нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе так называемые ингибиторы COX-2), поскольку существует повышенный риск развития нежелательных реакций;
• у женщин в последних трех месяцах беременности;
• у пациентов со склонностью к кровотечениям (геморрагической диатезом).

Предостережения и меры предосторожности

• если у пациента выявлены заболевания соединительной ткани, такие как системный красный волчок и смешанное заболевание соединительной ткани;
• если имеется или ранее имелась болезнь кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• если пациент имеет стабильно повышенное артериальное давление и (или) нарушения сердечной деятельности;
• если пациент имеет нарушения почечной деятельности;
• если пациент имеет нарушения печеночной деятельности;
• непосредственно после крупных хирургических операций;
• если у пациента выявлены нарушения свертываемости крови;
• если пациент страдает или страдал бронхиальной астмой или имел аллергические реакции, поскольку после приема препарата может возникнуть бронхоспазм;
• употребление алкоголя во время приема ибупрофена увеличивает риск развития нежелательных реакций;
• при приеме других препаратов [глюкокортикоидов (противовоспалительных препаратов), диуретиков, сердечных препаратов, а особенно препаратов, применяемых при тромбозах или для предотвращения тромбозов], необходимо проконсультироваться с врачом перед применением ибупрофена с этими препаратами;
• существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации (прободения) желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными. Эти реакции не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами. В случае возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно отменить препарат;
• пациенты с текущими или прошлыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно в пожилом возрасте, должны проинформировать врача о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно о кровотечении), особенно в начальной фазе лечения;
• одновременное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек и даже развитию почечной недостаточности (так называемой анальгетической нефропатии);
• препарат относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин (нестероидные противовоспалительные препараты). Это действие является временным и проходит после окончания лечения;
• в случае ветряной оспы рекомендуется избегать применения препарата.

Кожные реакции
При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), а также острый генерализованный пустулез (AGEP). Если у пациента возникнет любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно отменить препарат Ибупрофен Форте ДОЗ и обратиться за медицинской помощью.
Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Если симптомы сохраняются, ухудшаются или не проходят в течение 3 дней в случае лихорадки и в течение 4 дней в случае боли, или если出现ят новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в грудной клетке.
В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно отменить препарат Ибупрофен Форте ДОЗ и незамедлительно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
Перед применением препарата Ибупрофен Форте ДОЗ пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеются сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, операции аортокоронарного шунтирования, имеется периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (в том числе мини-инсульт или преходящий ишемический атака - ТИА);
• если пациент страдает артериальной гипертонией, диабетом, имеется повышенный уровень холестерина, в семье пациента наблюдались сердечно-сосудистые заболевания или инсульт, или если пациент курит;
• если у пациента имеется инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции». Ибупрофен Форте ДОЗ может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Форте ДОЗ может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Препарат Ибупрофен Форте ДОЗ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта. Ибупрофен Форте ДОЗ может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Ибупрофен Форте ДОЗ.
Например:

• препараты, влияющие на свертываемость крови (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие тромбоз, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан). Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение ибупрофеном. Поэтому перед применением препарата Ибупрофен Форте ДОЗ с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Препарат Ибупрофен Форте ДОЗ не следует применять с следующими препаратами:
• аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами,
• дигоксином, применяемым при сердечной недостаточности,
• препаратами, применяемыми при высоком артериальном давлении,
• диуретиками,
• препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов,
• препаратами, влияющими на свертываемость крови,
• фенитоином, применяемым при лечении эпилепсии,
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, применяемыми при лечении депрессии,
• лития, применяемого при психических заболеваниях,
• пробенецидом и сульфинпиразоном, применяемыми при лечении подагры,
• диуретиками, сохраняющими калий,
• метотрексатом, применяемым при онкологических заболеваниях,
• зидовудином, применяемым при инфекциях, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ),
• глюкокортикоидами, применяемыми при воспалительных состояниях,
• такролимусом и циклоспорином, применяемыми при лечении, например, атопического дерматита,
• производными сульфонилмочевины, применяемыми при лечении диабета,
• антибиотиками группы хинолонов.

Применение препарата Ибупрофен Форте ДОЗ с пищей и напитками

Препарат Ибупрофен Форте ДОЗ следует принимать с большим количеством воды.
У пациентов с желудочно-кишечными расстройствами рекомендуется принимать препарат во время еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
В последние три месяца беременности применение препарата Ибупрофен Форте ДОЗ противопоказано,
поскольку это может увеличить риск развития осложнений у матери и ребенка в период до и после
родов, а также привести к осложнениям во время родов. Препарат может вызывать нарушения почечной и сердечной деятельности у нерожденного ребенка. Может влиять на склонность к кровотечениям у матери и ее ребенка, а также привести к задержке родов или продлению их продолжительности.
В течение первых шести месяцев беременности не следует применять препарат Ибупрофен Форте ДОЗ, если это не необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, следует применять минимальную дозу в течение возможно короткого периода.
Препарат Ибупрофен Форте ДОЗ, применяемый в течение более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать нарушения почечной деятельности у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению сосуда (протока Боталло) в сердце ребенка. Если пациентка нуждается в применении препарата в течение более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Ибупрофен может проникать в грудное молоко кормящих женщин в небольших количествах.
На данный момент не известны случаи развития нежелательных реакций у детей, кормящихся грудью.
Прерывание грудного вскармливания не является необходимым во время краткосрочного лечения ибупрофеном в рекомендуемых дозах.
Фертильность
Препарат относится к группе НПВП, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является временным и проходит после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о влиянии препарата Ибупрофен Форте ДОЗ на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Ибупрофен Форте ДОЗ содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как применять препарат Ибупрофен Форте ДОЗ

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения
симптомов. Если в случае инфекции ее симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Обычно применяемые дозы:
Взрослые и подростки старше 12 лет: начальная доза - одна таблетка, затем по необходимости через 4 часа можно принять следующую таблетку. Не следует применять более трех таблеток (1200 мг ибупрофена) в течение суток. Необходимо соблюдать четырехчасовой интервал между дозами.
У пожилых людей изменение дозы не является необходимым.
Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. У пациентов с желудочно-кишечными расстройствами рекомендуется принимать препарат во время еды.
Препарат не следует применять у детей младше 12 лет.
Препарат предназначен исключительно для перорального применения и краткосрочного использования. Необходимо применять минимальную эффективную дозу, в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Не следует применять препарат более трех дней без рекомендации врача.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или если появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ибупрофен Форте ДОЗ

Случаи передозировки редки. Если пациент применил большую, чем рекомендованная, дозу препарата Ибупрофен Форте ДОЗ или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и рекомендации о мерах, которые необходимо принять. Врач может назначить промывание желудка. Можно принять активированный уголь перорально в течение 1 часа после передозировки.
У большинства пациентов могут возникнуть симптомы передозировки: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, звон в ушах, головная боль, кровотечение из желудка и кишечника.
Тяжелое отравление влияет на нервную систему и проявляется сонливостью, а очень редко могут возникнуть также возбуждение и нарушения ориентации или кома. Очень редко могут возникнуть судороги.
При тяжелых отравлениях также могут возникнуть: метаболический ацидоз, нарушения свертываемости крови, внезапная почечная недостаточность или повреждение печени. Симптомы метаболического ацидоза могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может быть с кровью), головную боль, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы наблюдались сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. У пациентов с астмой может возникнуть ухудшение симптомов астмы. Кроме того, может возникнуть снижение артериального давления и поверхностное дыхание.

Пропуск применения препарата Ибупрофен Форте ДОЗ

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Отмена применения препарата Ибупрофен Форте ДОЗ

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Применение таких препаратов, как Ибупрофен Форте ДОЗ, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Препарат Ибупрофен Форте ДОЗ обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов, применявших краткосрочно ибупрофен в дозах, доступных без рецепта, наблюдались следующие нежелательные реакции:
Не очень часто (встречающиеся у более чем 1 из 1000 пациентов, но у менее чем 1 из 100 пациентов):
диспепсия, боль в животе, тошнота, головные боли, крапивница, зуд.
Редко (встречающиеся у более чем 1 из 10 000 пациентов, но у менее чем 1 из 1000 пациентов):
диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
Очень редко (встречающиеся у менее чем 1 из 10 000 пациентов):
усугубление язвенного колита и болезни Крона (хронические воспалительные заболевания кишечника), язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорации (прободения) и кровотечения из желудочно-кишечного тракта (симптомы - мелена, кровавая рвота), иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей, острый почечный недостаток, некроз почечной ткани с отеком, особенно при длительном применении, нарушения печеночной деятельности, особенно при длительном применении, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, пancytopenia, агранулоцитоз - первыми симптомами нарушений крови являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки рта, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, необъяснимое кровотечение (например, синяки, кровоподтеки, петехии, носовые кровотечения), отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотония, ухудшение симптомов астмы и бронхоспазм, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт.
Кроме того, могут возникнуть тяжелые кожные реакции, известные как синдром ДРЕСС. Симптомы синдрома ДРЕСС включают: обширную кожную сыпь, высокую температуру тела, увеличенные лимфатические узлы, а также увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток). Если возникнут такие симптомы, необходимо немедленно отменить препарат Ибупрофен Форте ДОЗ и незамедлительно обратиться за медицинской помощью.
При применении ибупрофена в других показаниях и длительном применении могут возникнуть другие нежелательные реакции.

Если любой из симптомов нежелательных реакций ухудшится или если возникнут какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ибупрофен Форте ДОЗ

Хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению.
Не следует применять препарат Ибупрофен Форте ДОЗ после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ибупрофен Форте ДОЗ

• Активным веществом препарата является ибупрофен (Ибупрофен). Каждая покрытая таблетка содержит 400 мг ибупрофена.
• Кроме того, препарат содержит повидон, желатиновую крахмал, кукурузный крахмал, микрокристаллическую целлюлозу, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Состав оболочки: Aqua Polish P white 010.28: гипромеллоза, макрогол, тальк, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Ибупрофен Форте ДОЗ и что содержит упаковка

Препарат Ибупрофен Форте ДОЗ имеет форму покрытых таблеток.
Текстурированная коробка содержит:

• 5 таблеток, 10 таблеток или 20 таблеток в блистерах из ПВХ/алюминия;
• 60 таблеток в контейнере из HDPE с крышкой из LDPE;
• 60 таблеток в контейнере из HDPE с крышкой из PE с уплотнением.

Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
DOZ S.A.
Ал. Ерозолимских 134
02-305 Варшава
Номер телефона: 800 110 110
Производитель:
Лаборатория Галена Ольштын Сп. з о.о.
ул. Сполдzielча 25А
11-001 Дывиты

Дата последней актуализации инструкции: