Ибупрофен Фармалидер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР,

20 мг/мл, пероральная суспензия

Для применения у детей с массой тела от 5 кг (6 месяцев жизни) до 39 кг (11 лет жизни)
Ибупрофен
Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Это лекарство доступно без рецепта. Тем не менее, Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР следует использовать с осторожностью, чтобы получить лучшие результаты лечения.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее при необходимости.
• Необходимо обратиться к фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• Если любой из нежелательных эффектов ухудшится или появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР
• 3. Как использовать Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР и для чего он используется

Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР - это обезболивающее и жаропонижающее средство, принадлежащее к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР используется для краткосрочного симптоматического лечения:

• легких или умеренно выраженных болевых симптомов, например, зубной боли, головной боли,
• лихорадки.

Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР показан для использования у детей с массой тела от 6 кг (6 месяцев жизни) до 39 кг (11 лет жизни).

2. Важная информация перед использованием Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР

Когда не использовать Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР

• Если у пациента есть аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента в прошлом была бронхоспазм, астматический приступ, отек слизистой оболочки носа (ринит), ангиоэдем или кожные реакции (крапивница) в связи с приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Если у пациента есть расстройства кроветворения неясной причины.
• Если у пациента в прошлом было кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация желудочно-кишечного тракта в связи с ранее использованными НПВП.
• Если у пациента есть активная язва желудка/двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение из язвы желудка/двенадцатиперстной кишки, или если у пациента есть рецидивирующие язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или рецидивирующие кровотечения из язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвы желудка/двенадцатиперстной кишки или кровотечения из язвы желудка/двенадцатиперстной кишки).
• Если у пациента есть кровотечение из мозговых сосудов или другое активное кровотечение.
• При тяжелой печеночной, почечной или сердечной недостаточности.
• При тяжелой дегидратации (вызванные рвотой, диареей или приемом недостаточного количества жидкости).
• В последние три месяца беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Возможность возникновения нежелательных эффектов можно минимизировать путем использования наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Необходимо проинформировать фармацевта или врача, если у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».
Безопасность желудочно-кишечного тракта
Необходимо избегать одновременного использования Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР и других НПВП, включая так называемые ингибиторы COX-2 (селективные ингибиторы циклооксигеназы-2).
Пациенты пожилого возраста:
Пациенты пожилого возраста подвержены повышенному риску возникновения нежелательных эффектов при использовании НПВП, особенно кровотечения из желудочно-кишечного тракта и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу.
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвы желудочно-кишечного тракта или перфорация желудочно-кишечного тракта:
Случаи кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы желудочно-кишечного тракта или перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу, были описаны при использовании всех НПВП в любое время лечения, с возникновением или без возникновения предупреждающих симптомов или предыдущих серьезных событий, связанных с желудочно-кишечным трактом, в медицинской истории.
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы желудочно-кишечного тракта или перфорации желудочно-кишечного тракта увеличивается с использованием дозы НПВП и выше у пациентов с язвой желудочно-кишечного тракта в прошлом, особенно если они были осложнены кровотечением или перфорацией (см. пункт 2, подпункт «Когда не использовать Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР»), а также у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьшей доступной дозы.
У этих пациентов, а также у пациентов, требующих дополнительного использования небольших доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, увеличивающих риск возникновения расстройств желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть возможность одновременного использования защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).
Пациенты, у которых в прошлом были нежелательные эффекты, связанные с желудочно-кишечным трактом, особенно если они являются пациентами пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечении из желудочно-кишечного тракта), особенно в начале лечения.
Рекомендуется проявлять осторожность у пациентов, одновременно принимающих препараты, которые могут увеличить риск образования язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, например, пероральные глюкокортикоиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (используемые для лечения различных расстройств, включая депрессию) и антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. пункт 2, подпункт «Другие препараты и Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР»).
Если во время лечения Ибупрофеном ФАРМАЛИДЕР возникает кровотечение из желудочно-кишечного тракта или обнаруживается язва желудочно-кишечного тракта, лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенным колитом, болезнью Крона) в медицинской истории НПВП следует использовать с осторожностью, поскольку эти заболевания могут обостриться (см. пункт 4).
Влияние на сердечно-сосудистую систему и цереброваскулярные заболевания
Прием противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
При использовании ибупрофена были описаны случаи аллергических реакций на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдем), боль в грудной клетке.

В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить использование Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР и обратиться за медицинской помощью.

Немедленно прекратить использование Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР и обратиться за медицинской помощью.

Прежде чем использовать препарат [Торговое наименование], пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент страдает от гипертонии, диабета, имеет повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит.

При использовании ибупрофена были описаны тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) и острый генерализованный пустулезный псориаз (АГЭП). Если у пациента возникает любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить использование Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР и обратиться за медицинской помощью.
Рекомендуется избегать использования Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР у пациентов, страдающих ветряной оспой.
Остальные сведения:
Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР следует использовать только после консультации с врачом:

• при врожденных нарушениях кроветворения (при острой порфирии),
• при некоторых заболеваниях иммунной системы (системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани).

Особенно тщательный контроль состояния пациента врачом требуется у пациентов:

• с нарушенной функцией почек,
• с нарушенной функцией печени,
• с дегидратацией,
• непосредственно после крупных хирургических операций,
• с аллергиями (такими как кожные реакции на другие препараты, бронхиальная астма, сенная лихорадка), хроническим ринитом или хроническими заболеваниями дыхательной системы обструктивного типа - они подвержены повышенному риску возникновения реакций гиперчувствительности.

Очень редко были описаны случаи тяжелых острых реакций гиперчувствительности (например, анафилактического шока). Если только появляются первые симптомы тяжелых реакций гиперчувствительности после приема Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР, лечение должно быть прекращено. В зависимости от симптомов любое необходимое лечение должно быть начато специалистами.
Ибупрофен - активное вещество Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР - может вызывать транзиторное угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушениями системы кроветворения должны быть тщательно отслеживаемы.
При длительном использовании Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов, функциональные параметры почек и периферическую кровь.
При использовании Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР пациент должен проконсультироваться с врачом или стоматологом и сообщить ему об этом перед любым хирургическим вмешательством.
Если пациент уже принимает другие обезболивающие, жаропонижающие или антибиотики, он может начать принимать Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР только если это будет рекомендовано лечащим врачом.
Если пациент страдает от какого-либо серьезного заболевания и (или) регулярно принимает препараты, то перед использованием Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР он должен проконсультироваться со своим лечащим врачом.
Длительное использование любого типа обезболивающих препаратов из-за головной боли может ее усугубить. Если такая ситуация возникает или если есть подозрение на ее возникновение, пациент должен обратиться к врачу за советом и прекратить лечение. Лекарственную головную боль следует подозревать у пациентов, у которых часто или ежедневно возникают головные боли несмотря на (или из-за) регулярного использования обезболивающих препаратов.
Привычное использование обезболивающих препаратов, особенно нескольких обезболивающих препаратов одновременно, может привести к постоянному повреждению почек и увеличить риск почечной недостаточности (аналгетической нефропатии).
Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Дети
Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР не рекомендуется использовать у детей младше 6 месяцев или с массой тела ниже 5 кг.

Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Что следует избегать во время использования этого препарата?
Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР. Например:

• препараты, влияющие на свертываемость крови (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• препараты, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, препараты, являющиеся антагонистами рецептора ангиотензина II, такие как лосартан)

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение Ибупрофеном ФАРМАЛИДЕР. Поэтому перед использованием препарата [Торговое наименование] с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Одновременное использование Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР с дигоксином (препаратом, используемым для усиления сердечной деятельности), фенитоином (препаратом, используемым для лечения эпилепсии) или солями лития (используемыми для лечения некоторых психических заболеваний) может привести к увеличению концентрации этих препаратов в крови. Если препарат используется правильно (максимально в течение 3 дней), обычно не требуется определение концентраций лития, дигоксина и фенитоина в сыворотке.
Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР может ослаблять действие мочегонных препаратов (диуретиков) и препаратов, снижающих кровяное давление (гипотензивных препаратов); также может быть повышенный риск для почек.
Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР может ослаблять действие ингибиторов конвертазы ангиотензина (АПФ) (препаратов, используемых для лечения сердечной недостаточности и гипертонии). Кроме того, одновременное использование этих препаратов связано с повышенным риском возникновения нарушений функции почек.
Одновременное использование Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР с мочегонными препаратами, сохраняющими калий (тип диуретиков), может привести к повышению концентрации калия в крови.
Риск развития язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения из желудочно-кишечного тракта увеличивается, когда Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР используется одновременно с глюкокортикоидами и другими противовоспалительными и обезболивающими препаратами, принадлежащими к НПВП.
Ингибиторы агрегации тромбоцитов и некоторые антидепрессанты [селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)] могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Использование Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР в течение 24 часов до или после введения метотрексата может привести к увеличению концентрации метотрексата в крови и увеличению нежелательных эффектов этого препарата.
В случае циклоспорина (препарата, используемого для предотвращения отторжения трансплантатов и лечения ревматических заболеваний) существует более высокая вероятность возникновения повреждения почек, если одновременно используются некоторые нестероидные противовоспалительные препараты. Не можно исключить возможность возникновения этого эффекта при одновременном использовании циклоспорина и ибупрофена.
Использование препаратов, содержащих пробенецид или сульфинпиразон (препараты, используемые для лечения подагры), может задержать выведение ибупрофена из организма. Это может привести к накоплению ибупрофена в организме и усилению его нежелательных эффектов.
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин. При одновременном использовании этих препаратов рекомендуется контролировать параметры свертываемости крови.
В клинических исследованиях были обнаружены взаимодействия между НПВП и препаратами, принадлежащими к классу сульфонилмочевины (используемыми для снижения уровня сахара в крови). Хотя до сих пор не было описано взаимодействия между ибупрофеном и препаратами сульфонилмочевины, при одновременном их использовании рекомендуется контролировать уровень сахара в крови.
Такролимус: при одновременном использовании такролимуса и ибупрофена существует повышенный риск повреждения почек.
Зидовудин: лица, инфицированные ВИЧ, страдающие гемофилией, подвержены повышенному риску кровотечений в суставах и гематом при одновременном приеме зидовудина и ибупрофена.
Антибиотики класса хинолонов: когда эти препараты используются одновременно с ибупрофеном, может увеличиться риск судорог.
Ингибиторы CYP2C9: одновременное использование ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может увеличить экспозицию организма к ибупрофену (субстрат CYP2C9). В исследовании с использованием вориконазола и флуконазола (ингибиторов CYP2C9) было обнаружено увеличение экспозиции к S(+)-ибупрофену на khoảng 80-100%. При одновременном введении сильных ингибиторов CYP2C9 следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно если высокие дозы ибупрофена вводятся одновременно с вориконазолом или флуконазолом.
Если пациент использует любой из вышеуказанных препаратов, то перед использованием Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР он должен проконсультироваться с врачом.
Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР с пищей, напитками и алкоголем
При использовании Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР следует избегать употребления алкоголя.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность

Если пациентка забеременеет во время использования Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР, она должна сообщить об этом врачу.
Не следует принимать Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка.
Он может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызвать задержку или удлинение родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР, если только врач не считает его использование абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток забеременеть, следует использовать наименьшую возможную дозу в течение возможно более короткого периода. После 20 недели беременности Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней. Это может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз). Если лечение необходимо в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко.
Поскольку на данный момент не было обнаружено никаких вредных эффектов у младенцев, прекращение грудного вскармливания обычно не является необходимым при краткосрочном использовании ибупрофена в рекомендуемых дозах.
Фертильность
Указанный препарат принадлежит к группе препаратов (НПВП), которые могут нарушать фертильность женщин. Это действие обратимо путем прекращения приема препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

При использовании Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР могут возникать такие нежелательные эффекты, как усталость или головокружение. В результате этого у некоторых людей может возникать нарушение реакции, способности к активному участию в дорожном движении и способности к использованию машин. Особенно это касается взаимодействия с алкоголем. Пациент может потерять в этом случае способность к быстрому и адекватному реагированию на неожиданные или внезапные ситуации. В этом случае не следует управлять транспортным средством или любым другим транспортным средством, не следует использовать машины или выполнять любые опасные задания.

Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР содержит жидкий мальтитол и натрий

Этот лекарственный продукт содержит максимум 1,23 ммоль (т.е. 28,17 мг) натрия на максимальную однократную дозу, составляющую 10 мл. Этот факт следует учитывать пациентами, контролирующими содержание натрия в диете.
Указанный препарат содержит жидкий мальтитол. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР

Этот препарат всегда следует использовать в соответствии с информацией в инструкции для пациента. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не рекомендует иного, рекомендуемые дозы Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР 20 мг/мл следующие:

Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если во время инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
У детей дозирование Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР зависит от массы тела (м.т.), при этом обычно однократная доза составляет 7-10 мг/кг м.т., а максимальная суточная доза - 30 мг/кг м.т.
Интервал между последующими дозами должен составлять не менее 6 часов.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Препарат не рекомендуется использовать у детей младше 6 месяцев или с массой тела ниже 5 кг.
Пероральное введение.
К упаковке прилагается пероральная дозировочная ложка емкостью 5 мл (имеющая градуировку через каждые 0,25 мл).
Перед использованием бутылку необходимо энергично встряхнуть.
Пероральная суспензию можно принимать независимо от приема пищи. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР во время приема пищи.
Если пациент считает, что Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом.
Продолжительность лечения
Препарат предназначен только для краткосрочного использования.
Если симптомы ухудшаются или сохраняются дольше 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Использование более высокой, чем рекомендуемая, дозы Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР
Необходимо прекратить использование ибупрофена и обратиться к врачу, если出现ы симптомы передозировки, такие как головная боль, головокружение, чувство приближающегося обморока, потеря сознания (у детей также судороги), боль в животе, тошнота и рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени или почек, снижение кровяного давления, уменьшение частоты дыхания (депрессия дыхания) или синюшность (синее окрашивание губ или кожи).
Если пациент использовал более высокую, чем рекомендуемая, дозу Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы могут включать тошноту, боли в животе, рвоту (могут быть следы крови), головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приема высокой дозы были описаны случаи сонливости, боли в грудной клетке, сердцебиения, потери сознания, судорог (в основном у детей), слабости и головокружения, крови в моче, чувства холода и проблем с дыханием.

Пропуск использования Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• Красные, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС).
• Красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз).

Ниже перечисленные нежелательные эффекты представляют собой все нежелательные эффекты, сообщенные во время использования ибупрофена, включая нежелательные эффекты, сообщенные во время длительного использования ибупрофена в высоких дозах пациентами с ревматическими заболеваниями.
Нежелательные эффекты, возникающие чаще, чем очень редко, являются нежелательными эффектами, возникающими во время краткосрочного использования в суточных дозах, не превышающих максимальную дозу, составляющую 1200 мг (= 60 мл препарата Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР пероральная суспензия, максимальная суточная доза для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет) в случае пероральных препаратов и максимальной дозы, составляющей 1800 мг в случае суппозиториев.
Что касается ниже перечисленных нежелательных эффектов, следует учитывать, что они в большинстве случаев демонстрируют зависимость от введенной дозы и характеризуются большой межиндивидуальной вариабельностью.
Наиболее часто встречающимися нежелательными эффектами являются те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом.
Могут возникать язвы желудка/двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь), перфорация желудочно-кишечного тракта или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которые иногда приводят к летальному исходу, особенно у пациентов пожилого возраста (см. пункт 2, подпункт, озаглавленный «Предостережения и меры предосторожности»).
После приема ибупрофена были описаны случаи тошноты, рвоты, диареи, вздутия, запора, диспепсии, боли в животе, мелены, кровавой рвоты, язвенного стоматита, обострения язвенного колита и болезни Крона (см. пункт 2, подпункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Редко были описаны случаи гастрита.
С использованием таких препаратов, как Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР, может быть связано незначительное увеличение риска инфаркта миокарда (инфаркта миокарда) или инсульта.
При лечении НПВП были описаны случаи отеков, гипертонии и сердечной недостаточности.
Частые нежелательные эффекты (встречающиеся у 1 до 10 из 100 пациентов)

• Симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, например, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие, диарея, запор и незначительная потеря крови из желудочно-кишечного тракта, которая может в редких случаях привести к анемии.

Нечастые нежелательные эффекты (встречающиеся у 1 до 10 из 1000 пациентов)

• Язвы желудка или кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией. Язвенный стоматит с образованием язв, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит. Если у пациента появляется сильная боль в эпигастральной области, кровавая рвота, кровь в стуле или мелена, необходимо прекратить использование Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР и немедленно сообщить об этом врачу.
• Расстройства центральной нервной системы, например, головная боль, головокружение, бессонница, психомоторное возбуждение, раздражительность и усталость.
• Расстройства зрения. В этом случае необходимо сообщить об этом врачу и прекратить использование Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР.
• Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы бронхиальной астмы (с возможным снижением кровяного давления). В этом случае необходимо немедленно проконсультироваться с врачом и прекратить использование/прием Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР.
• Различные кожные сыпи.

Редкие нежелательные эффекты (встречающиеся у 1 до 10 из 10 000 пациентов)

• Повреждение почечной ткани (некроз почечных сосочков), особенно при длительном использовании препарата, увеличение концентрации мочевой кислоты в крови.
• Звон в ушах (тиннитус).

Очень редкие нежелательные эффекты (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• Сердцебиение (пальпитация), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (инфаркт миокарда).
• Эзофагит, панкреатит, сужение тонкого и толстого кишечника, напоминающее бандаж.
• Уменьшение количества мочи, вырабатываемой почками, и накопление жидкости в организме (отеки), особенно у пациентов с гипертонией или нарушенной функцией почек. Синдром нефротического нефрита [накопление жидкости в организме (отеки) и выведение значительного количества белка с мочой], интерстициальный нефрит [сопровождающийся острым нефротическим синдромом], который может сопровождаться острым повреждением почек. Если появляются или ухудшаются вышеуказанные симптомы, пациент должен прекратить использование Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР и немедленно обратиться к врачу.
• Нарушения функции печени, повреждение печени, особенно при длительном использовании, печеночная недостаточность, острый гепатит.
• Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Ранние симптомы могут включать: лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, подобные гриппу, усиленную усталость, носовые кровотечения и подкожные кровоизлияния. Если появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу. В этом случае не следует самостоятельно принимать какие-либо обезболивающие или жаропонижающие препараты.
• Тяжелые кожные реакции, протекающие с сыпью, эритемой и образованием пузырей [например, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)], выпадение волос (алопеция). В исключительных случаях во время инфекции ветряной оспы может возникать тяжелое кожное инфицирование и осложнения, связанные с подлежащей тканью (сравните «Инфекции и инвазии»).
• Ухудшение воспалительного процесса, связанного с инфекцией (например, развитие некротического фасциита) во времени, связанного с использованием некоторых противовоспалительных препаратов (нестероидных противовоспалительных препаратов, к которым принадлежит Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР). Если во время использования Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР появляются или ухудшаются симптомы инфекции (например, покраснение, отек, перегрев, боли, лихорадка), пациент должен немедленно обратиться к врачу за советом.
• Гипертония.
• Симптомы асептического менингита, например, усиленная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, жесткость шеи и изменение сознания. Пациенты с некоторыми заболеваниями иммунной системы (системной красной волчанкой или смешанной соединительной тканью)似乎 подвержены повышенному риску.
• Тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать: отек лица, языка и гортани, связанный с сужением дыхательных путей, одышкой, учащенным сердцебиением, снижением кровяного давления до уровня, угрожающего жизни, анафилактический шок. Если у пациента появляются какие-либо из вышеуказанных симптомов, и они могут появиться даже при первом использовании препарата, пациент будет нуждаться в немедленной медицинской помощи.
• Психотические реакции, депрессия.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром ДРЕСС. Симптомы синдрома ДРЕСС включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток), красную чешуйчатую сыпь с узлами под кожей и пузырями, обычно расположенную в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить прием Ибупрофена ФАРМАЛИДЕР и немедленно обратиться за медицинской помощью. Сравните также пункт 2
  • Кожа становится чувствительной к свету
  • Боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса

  Если ухудшается любой из нежелательных эффектов или возникают какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

  Сообщение о нежелательных эффектах

  Если возникают какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в
  Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
  Ал. Ерозолимские 181С
  PL-02 222 Варшава
  Тел.: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  электронная почта: [email protected]
  Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

  5. Как хранить Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР

  Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
  Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке. Срок годности указывает последний день данного месяца.
  Указанный лекарственный препарат не требует специальных условий хранения.
  После открытия препарат сохраняет стабильность при комнатной температуре в течение 6 месяцев.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР
  Активным веществом препарата является ибупрофен.
  1 мл пероральной суспензии содержит 20 мг ибупрофена.
  Другие компоненты: бензоат натрия (Е211), безводная лимонная кислота, цитрат натрия, содовая соль сахарина, хлорид натрия, гипромеллоза 15 сП, ксантановая камедь, жидкий мальтитол, глицерин (Е422), клубничный аромат [содержащий вещества, идентичные натуральным ароматам, натуральные ароматы, мальтодекстрин, триэтилцитрат (Е1505), пропиленгликоль (Е1520) и бензиловый спирт], очищенная вода.

  Как выглядит Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР и что содержит упаковка

  Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР пероральная суспензия имеет вид густой суспензии белого или кремового цвета.
  Препарат Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР 20 мг/мл пероральная суспензия выпускается в пластиковых бутылках емкостью 100 мл, 150 мл и 200 мл с крышкой, предотвращающей открытие детьми.
  Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
  Для облегчения точного измерения дозы к упаковке прилагается пероральная дозировочная ложка, изготовленная из полипропилена, имеющая градуировку через каждые 0,25 мл до 5 мл.

  Ответственное лицо и производитель

  Ответственное лицо
  Фармалидер С.А., Калле Ла Гранха, 1, 28108 Алькобендас (Мадрид), ИСПАНИЯ

  Производитель

  Фармасьерра Манюфактуринг С.Л.
  Карретера де Ирун, Км. 26,200
  28700 Сан-Себастьян-де-лос-Рейес (Мадрид)
  Испания
  Фармалидер, С.А
  К/Арагонесес, 2
  28108 Алькобендас (Мадрид)
  Испания
  Дельфарм Бладель Б.В.
  Индустриевег 1
  5531 АД Бладель
  Нидерланды
  Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
  Венгрия
  Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР 20 мг/мл внутренняя суспензия
  Польша
  Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР
  Португалия
  Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР 20 мг/мл пероральная суспензия
  Словения
  Ибупрофен ФАРМАЛИДЕР 20 мг/мл пероральная суспензия
  Дата последней актуализации инструкции: 02/2024