Ибупрофен Фармалидер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Фармалидер, 200 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после:
• 3 дней у подростков,
• 3 дней лечения температуры и 4 дней лечения боли у взрослых не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Ибупрофен Фармалидер и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Ибупрофен Фармалидер
• 3. Как принимать лекарство Ибупрофен Фармалидер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ибупрофен Фармалидер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ибупрофен Фармалидер и для чего оно используется

Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Это лекарство предназначено для краткосрочного, симптоматического лечения легких или умеренных
больных состояний, например, зубной боли, головной боли или боли, связанной с незначительными травмами и (или)
лихорадки у подростков с массой тела более 40 кг (в возрасте более 12 лет) и у взрослых.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Ибупрофен Фармалидер

Когда не использовать лекарство Ибупрофен Фармалидер:

• Если у пациента есть аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• Если у пациента ранее произошел бронхоспазм, астматический приступ, отек слизистой оболочки носа, ангиоотек или кожные реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
• Если у пациента есть расстройства кроветворения неясной причины.
• Если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени или почек.
• Если у пациента ранее произошло кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация в связи с ранее использованными НПВП.
• Если у пациента есть активный или имеющийся в анамнезе рецидивирующий язвенный желудок и (или) двенадцатиперстную кишку (язвенная болезнь) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (два или более отдельных эпизода подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
• Если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность.
• Если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности (см. пункт 2 «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• Если у пациента есть кровотечение из церебральных сосудов или другое активное кровотечение.
• Если у пациента есть тяжелая дегидратация (вызвванная рвотой, диареей или приемом недостаточного количества жидкости).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Ибупрофен Фармалидер, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Ибупрофен Фармалидер должен использоваться только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска:

• в случае некоторых наследственных нарушений кроветворения (например, острой порфирии);
• в случае некоторых заболеваний иммунной системы (системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани).

Особенно тщательный контроль состояния пациента врачом требуется в случае пациентов:

• с нарушениями желудочно-кишечного тракта или хроническим воспалительным заболеванием кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• с нарушениями функции печени или почек;
• с дегидратацией;
• с высоким кровяным давлением или сердечной недостаточностью;
• с аллергиями (такими как кожные реакции на другие лекарства, бронхиальная астма, аллергический ринит), хроническим отеком слизистой оболочки носа или хроническим заболеванием дыхательной системы обструктивного типа - такие пациенты находятся под повышенным риском развития реакций гиперчувствительности;
• после недавно проведенных крупных хирургических операций.
• у пациента есть инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Нежелательные реакции можно минимизировать, назначая самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для контроля симптомов.
Другие НПВП
Необходимо избегать одновременного использования ибупрофена и других НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2
(селективные ингибиторы циклооксигеназы-2).
Пациенты пожилого возраста
Пациенты пожилого возраста находятся под повышенным риском развития нежелательных реакций при использовании НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к летальному исходу. Пациенты пожилого возраста находятся под повышенным риском развития последствий нежелательных реакций.
Кровотечение из желудочно-кишечного тракта, язвы и перфорация желудочно-кишечного тракта
Случаи кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта,
которые могут привести к летальному исходу, описаны при использовании всех НПВП в любое время
лечения, с наличием или без наличия предупреждающих симптомов или предыдущих серьезных событий, связанных с желудочно-кишечным трактом в медицинской истории.
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы желудочно-кишечного тракта или перфорации желудочно-кишечного тракта увеличивается с увеличением дозы НПВП и выше у пациентов, у которых ранее были язвы желудочно-кишечного тракта, особенно если они были осложнены кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с самой маленькой доступной дозы. Необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку необходимо рассмотреть возможность использования комбинированной терапии с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Это касается пациентов, принимающих одновременно небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других активных веществ, которые могут увеличить риск, связанный с желудочно-кишечным трактом.
Пациенты, у которых ранее были нежелательные реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом, особенно если они являются пациентами пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), особенно в начале лечения. Рекомендуется проявлять осторожность у пациентов, принимающих одновременно препараты, которые могут увеличить риск образования язвы желудочно-кишечного тракта или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, например, пероральные глюкокортикоиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. пункт 2, «Другие лекарства и Ибупрофен Фармалидер»).
Если во время лечения ибупрофеном происходит кровотечение из желудочно-кишечного тракта или обнаруживается язва желудочно-кишечного тракта, лечение должно быть прекращено и необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов с заболеванием желудочно-кишечного тракта (язвенным колитом, болезнью Крона) НПВП должны использоваться с осторожностью, поскольку эти заболевания могут обостриться (см. пункт 4).
При использовании ибупрофена были описаны тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализированный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента появляются какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен Фармалидер и обратиться за медицинской помощью..
Рекомендуется избегать использования ибупрофена у пациентов, больных ветряной оспой.
Меры предосторожности, связанные с сердечно-сосудистой системой
Прием противовоспалительных или обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан
с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в больших
дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Во время использования ибупрофена были описаны симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в грудной клетке. В
случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Ибупрофен

Фармалидер и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.

Прежде чем использовать препарат Ибупрофен Фармалидер, пациент должен обсудить лечение с врачом или
фармацевтом, если:

• у пациента есть сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, у пациента есть заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА).
• пациент страдает от гипертонии, диабета, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечных заболеваний или инсульта, или если пациент курит.

Влияние на почки
Ибупрофен может вызывать задержку натрия, калия и жидкости у пациентов, которые ранее не имели
проблем с почками, что является результатом влияния этого препарата на перфузию почек. Это может привести
к отекам (задержке жидкости) или даже привести к сердечной недостаточности или гипертонии у пациентов с предрасположенностью. Существуют сообщения об остром интерстициальном нефрите и токсическом влиянии на почки. Пациенты, которые наиболее подвержены риску развития этих реакций, - это лица с нарушениями функции почек, сердечной недостаточностью, нарушениями функции печени, лица, принимающие диуретики, ингибиторы АПФ и пациенты пожилого возраста.
После прекращения лечения НПВП обычно происходит обратное развитие состояния до исходного.
Аллергические реакции
В очень редких случаях наблюдались тяжелые острые аллергические реакции (например, анафилактический шок). Лечение должно быть прекращено после появления первых симптомов аллергической реакции после приема или введения ибупрофена. В зависимости от симптомов обученный персонал должен принять необходимые медицинские меры.
Инфекции
Ибупрофен Фармалидер может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Фармалидер может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Другие сведения
Ибупрофен, активное вещество этого препарата, может вызывать временное нарушение функции тромбоцитов (агрегации тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свертываемости крови должны находиться под тщательным контролем.
При длительном использовании ибупрофена необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов, функциональные параметры почек и периферическую кровь.
Во время лечения необходимо принимать достаточные количества жидкости, особенно в случае лихорадки, диареи или рвоты.
НПВП, такие как ибупрофен, могут маскировать симптомы инфекции и лихорадки.
Одновременное использование НПВП и алкоголя может усиливать нежелательные реакции, вызванные активным веществом, особенно нежелательные реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой.
Длительное использование всех типов обезболивающих препаратов из-за головной боли может привести к ее усилению. В случае появления или подозрения на такое состояние необходимо проконсультироваться с врачом и прекратить лечение. Лекарственные головные боли следует подозревать у пациентов, у которых часто или ежедневно появляются головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного использования обезболивающих препаратов.
В принципе, привычное использование обезболивающих препаратов, особенно нескольких обезболивающих препаратов одновременно, может привести к постоянному повреждению почек и связано с риском развития почечной недостаточности (аналгетической нефропатии).

Дети и подростки

Существует риск нарушения функции почек у дегидратированных подростков.
Этот препарат не должен использоваться у подростков с массой тела ниже 40 кг или у детей ниже 12 лет.

Лекарство Ибупрофен Фармалидер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Ибупрофен Фармалидер может влиять на действие других лекарств или же другие лекарства могут влиять на действие лекарства Ибупрофен Фармалидер. Например:

• лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т.е. разжижающие кровь или предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин - ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• лекарства, снижающие кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как лекарства, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лосартан).

Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или влиять на лечение лекарством Ибуфен для детей
с апельсиновым вкусом. Поэтому перед использованием лекарства Ибупрофен Фармалидер с другими
лекарствами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Усиление действия с возможным увеличением риска нежелательных реакций:

• Ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты с обезболивающим действием, а также глюкокортикоиды (лекарства, содержащие кортизон или вещества, подобные кортизону) могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
• Метотрексат (лекарство, используемое для лечения онкологических заболеваний и некоторых видов ревматических заболеваний): введение ибупрофена в течение 24 часов до или после введения метотрексата может привести к увеличению концентрации метотрексата и усилению нежелательных реакций.
• Антикоагулянты (разжижающие кровь), например, варфарин.
• Дигоксин (используемый для усиления сердечной деятельности), фенитоин (используемый для лечения судорожных приступов) или литий (используемый для лечения некоторых психических заболеваний); ибупрофен может увеличивать концентрацию этих лекарств в крови. Контроль концентраций в крови обычно не требуется, если препарат используется в соответствии с рекомендациями (не дольше 3 или 4 дней).
• Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина/СИОЗС (лекарства, используемые для лечения депрессии) также могут увеличивать риск кровотечения из желудка и кишечника.

Ослабление действия:

• Диуретики (мочегонные препараты) и лекарства, снижающие кровяное давление (гипотензивные препараты): может возникнуть повышенный риск, связанный с почками.
• Ингибиторы АПФ (лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности и гипертонии). Кроме того, существует повышенный риск развития почечной недостаточности.
• Ацетилсалициловая кислота в малой дозе: антикоагулянтное действие ацетилсалициловой кислоты в малой дозе может быть нарушено.
• Мифепристон (используемый для медицинского прерывания беременности): если НПВП используются в течение 8-12 дней после введения мифепристона, они могут ослабить действие мифепристона.

Другие возможные взаимодействия:

• Диуретики, сохраняющие калий: могут привести к увеличению концентрации калия в крови.
• Пробенецид и сульфинпиразон (лекарства, используемые для лечения подагры): могут задерживать выведение ибупрофена. Это может привести к накоплению ибупрофена в организме и усилению нежелательных реакций.
• Антибиотики хинолонового ряда: может возникнуть повышенный риск судорожных приступов.
• Вориконазол, флуконазол (ингибиторы ЦИП2С9) (используемые для лечения грибковых инфекций) могут увеличивать концентрацию ибупрофена в крови. Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при использовании больших доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.
• Похождения сульфонилмочевины (лекарства, используемые для лечения диабета): НПВП могут усиливать гипогликемическое действие похідних сульфонилмочевины. В качестве меры предосторожности во время комбинированной терапии рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы в крови.
• Такролимус: если эти два препарата используются одновременно, может возникнуть повреждение почек.
• Циклоспорин (иммунодепрессивный препарат): может возникнуть повреждение почек.
• Холестирамин (используемый для снижения уровня холестерина): продленное и ограниченное (25%) всасывание ибупрофена. Эти препараты должны вводиться с интервалом не менее 2 часов.
• Зидовудин (лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИДа): повышенный риск синовита и петехии у пациентов с ВИЧ-позитивным статусом и гемофилией.
• Аминогликозиды (антибиотики): может замедлить выведение аминогликозидов и усиливать их токсичность.
• Травяные экстракты: Гинкго билоба (используемый для лечения деменции) может усиливать риск кровотечения.

Ибупрофен может изменять результаты некоторых аналитических тестов:
Необходимо сообщить врачу, если пациент проходит клинические анализы и принимает или недавно принимал ибупрофен, поскольку он может влиять на результаты.

Ибупрофен Фармалидер и алкоголь

Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения ибупрофеном, поскольку он может усиливать нежелательные реакции ибупрофена, особенно связанные с желудком, кишечником или мозгом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Если во время лечения ибупрофеном пациентка становится беременной, необходимо сообщить об этом врачу.
Не следует принимать препарат Ибупрофен Фармалидер, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности,
поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов.
Может вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Может влиять на склонность к кровотечению у пациентки и ребенка, а также привести к тому, что роды будут поздними или более длительными, чем ожидаемые. Не следует принимать препарат Ибупрофен Фармалидер в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, необходимо использовать самую маленькую дозу в течение самого короткого периода. Если препарат Ибупрофен Фармалидер используется дольше, чем несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, он может привести к сужению сосуда (артериального протока) в сердце ребенка или нарушению функции почек, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии). Если пациентка требует лечения в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Активное вещество ибупрофен и продукты его распада проникают в грудное молоко в небольших количествах. Поскольку негативные последствия для ребенка еще не известны, при краткосрочном использовании в рекомендуемой дозе для лечения легкой или умеренной боли или лихорадки нет необходимости прекращать грудное вскармливание.
Фертильность
Препарат относится к группе лекарств (НПВП), которые могут вызывать нарушения фертильности у женщин. Это действие обратимо и прекращается после отмены препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Во время использования ибупрофена могут появиться такие нежелательные реакции, как усталость или головокружение. В результате этого у некоторых людей может возникнуть нарушение реакции, способности к активному участию в дорожном движении и способности к эксплуатации машин. Особенно это касается взаимодействия с алкоголем, поскольку он усиливает эти реакции.

Ибупрофен Фармалидер содержит лактозу моногидрат.

Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать лекарство Ибупрофен Фармалидер

Этот препарат должен всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Только для краткосрочного лечения.
Нежелательные реакции можно минимизировать, назначая самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для контроля симптомов.
Рекомендуемая доза:

Доза соответствует подробной информации, представленной в таблице ниже.

Интервал между последующими дозами должен устанавливаться в зависимости от симптомов и с учетом максимальной суточной дозы. Интервал между последующими дозами не должен быть короче 6 часов. Не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозу.
Если у подростков старше 12 лет необходимо использовать этот препарат дольше, чем 3 дня, или симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у взрослых необходимо использовать этот препарат дольше, чем 3 дня при лечении температуры или дольше, чем 4 дня при лечении боли, или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование у детей

Препарата Ибупрофен Фармалидер не следует использовать у подростков с массой тела ниже 40 кг или у детей ниже 12 лет.
Способ введения
Пероральный прием. Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом воды.
Рекомендуется, чтобы пациенты с чувствительным желудком принимали препарат Ибупрофен Фармалидер во время приема пищи.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ибупрофен Фармалидер

Если пациент использовал большую, чем рекомендуемая, дозу препарата Ибупрофен Фармалидер, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и советы о мерах, которые необходимо принять в этом случае.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (которая может содержать следы крови), головные боли, звон в ушах, дезориентацию и нистагм. После приема большой дозы наблюдались сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием.
В случае значительного превышения рекомендуемой дозы необходимо немедленно обратиться к врачу. Симптомы при остром передозировании ибупрофена обычно ограничиваются болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей. Также может возникнуть звон в ушах, головные боли, головокружение центрального происхождения, головокружение вестибулярного происхождения, а также кровотечение из желудочно-кишечного тракта.
Тяжелое отравление может привести к возникновению чувства пустоты в голове, возбуждения, дезориентации, комы, судорог, миоклонических судорог у детей, снижения кровяного давления, дыхательной депрессии, цианоза, метаболического ацидоза, повышенной склонности к кровотечению, острой почечной недостаточности и повреждения печени. У астматиков может возникнуть усиление бронхиальной астмы.

Пропуск приема препарата Ибупрофен Фармалидер

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо немедленно прекратить использование ибупрофена и обратиться за медицинской помощью:

• Красные, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
• Красная, шелушащаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, с одновременной лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острый генерализированный пустулезный псориаз).

Нежелательные реакции можно минимизировать, принимая самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Ниже приведенный список нежелательных реакций включает все известные нежелательные реакции, связанные с лечением ибупрофеном, включая те, которые возникают у пациентов с ревматизмом, подвергающихся длительной терапии в высоких дозах. Данные о частоте, за исключением очень редких сообщений, относятся к краткосрочному введению максимальных суточных доз 1200 мг ибупрофена в случае пероральных форм и 1800 мг в случае свечей.
В случае следующих нежелательных реакций следует помнить, что они в основном зависят от дозы, а их тяжесть различается у отдельных пациентов.
Наиболее частые нежелательные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом. Могут возникнуть язвы желудка или двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь), перфорация желудочно-кишечного тракта или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которые иногда приводят к летальному исходу, особенно у пациентов пожилого возраста (см. пункт 2). После приема ибупрофена описаны случаи тошноты, рвоты, диареи, вздутия, запора, диспепсии, боли в животе, мелены, кровавой рвоты, язвенного стоматита, обострения язвенного колита и болезни Крона.
Редко описаны случаи гастрита.
В связи с лечением НПВП описаны случаи отеков (задержки жидкости), гипертонии и сердечной недостаточности.
С использованием таких препаратов, как ибупрофен, может быть связано незначительное увеличение риска инфаркта миокарда (инфаркта миокарда) или инсульта.

ПРЕПАРАТ НАДО ПЕРЕСТАТЬ ПРИНИМАТЬ и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают:

• симптомы кровотечения из кишечника: относительно сильная боль в животе, мелена, кровь в кале, кровавая рвота или рвота, содержащая темные частицы, похожие на кофейную гущу.
• симптомы тяжелой аллергической реакции, например, кожная сыпь, отек лица, языка или горла, свистящее дыхание или одышка, усиление бронхиальной астмы, трудности с дыханием, сердцебиение, снижение кровяного давления, приводящее к шоку.
• тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, покрывающая все тело; шелушение кожи или образование пузырей.

Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов)

• симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, например, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, вздутие, диарея, запор и незначительная кровопотеря из желудочно-кишечного тракта, которая может в редких случаях привести к анемии.

Не очень часто (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов )

• аллергические реакции с кожной сыпью и зудом, а также приступы бронхиальной астмы (вероятно, с снижением кровяного давления). В таком случае необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить прием ибупрофена.
• нарушения центральной нервной системы, например, головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
• нарушения зрения. В таком случае необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить прием ибупрофена.
• гастрит.
• язвы желудка или кишечника, иногда с кровотечением и перфорацией.
• язвенный стоматит с образованием язв, обострение язвенного колита и болезни Крона.
• кожная сыпь, крапивница, зуд, петехия (в том числе аллергическая петехия).

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов)

• звон в ушах (тиннитус), нарушения слуха.
• повреждение тканей почек (некроз почечных сосочков), особенно после длительного использования, увеличение концентрации мочевой кислоты в крови.

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов)

• усиление воспалительного состояния, связанного с инфекцией (например, возникновение некротического фасциита). Если во время использования ибупрофена появляются или ухудшаются симптомы инфекции, например, покраснение, отек, высокая температура, боль и лихорадка), необходимо немедленно обратиться к врачу.
• симптомы менингита (асептический менингит), например, сильные головные боли, тошнота, рвота, лихорадка, жесткость шеи или нарушения сознания. Пациенты, у которых ранее были некоторые заболевания иммунной системы (системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани),似乎 находятся под повышенным риском.
• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами могут быть лихорадка, боль в горле, поверхностные раны во рту, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи. В таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. НЕ следует пытаться самостоятельно использовать обезболивающие или противогриппозные препараты.
• тяжелые общие аллергические реакции. Могут возникнуть следующие симптомы: отек лица, языка, горла с сужением дыхательных путей, одышка, сердцебиение, снижение кровяного давления или даже угрожающий жизни шок.
• психотические реакции, депрессия.
• обратимое токсическое снижение зрения.
• чувство сердцебиения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
• гипертония.
• эзофагит и панкреатит.
• образование диафрагмоподобных сужений в кишечнике.
• нарушения функции печени или острый гепатит. Недостаточность или повреждение печени, особенно при длительном использовании, проявляющееся желтухой кожи и глаз или бледными стулами и темной мочой.
• выпадение волос (алопеция).
• аллергические реакции на свет, аллергический васкулит
• тяжелые кожные реакции, например, сыпь, покрывающая все тело; шелушение кожи или образование пузырей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Могут возникнуть тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток).
• Красная чешуйчатая сыпь с узлами под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализированный пустулезный псориаз). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить прием препарата Ибупрофен Фармалидер и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• Кожа становится чувствительной к свету
• Боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимские, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309,
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен Фармалидер

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ибупрофен Фармалидер

• Активным веществом препарата является ибупрофен. Каждая покрытая таблетка содержит 200 мг ибупрофена.
• Вспомогательные вещества: ядро Гипромеллоза, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, желатинизированная кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка Гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), тальк, пропиленгликоль

Как выглядит лекарство Ибупрофен Фармалидер и что содержит упаковка

Ибупрофен Фармалидер - это продолговатые, двояковыпуклые, белые покрытые таблетки с линией деления на одной стороне и гладкие на другой стороне. Размеры покрытых таблеток следующие: 6 мм ширина, 12 мм длина и 4,2 мм толщина.
Материал, из которого изготовлена упаковка, состоит из блистеров из пленки ПВХ/ПВДЦ/Алюминия.
Каждая упаковка содержит 20 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Фармалидер, С.А.
К/Ла-Гранха, 1
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания

Производитель

Фармалидер, С.А.
К/Арагонесес, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания
Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.
К/Арагонесес, 2
28108 Алькобендас (Мадрид)
Испания

Дата последней актуализации инструкции:

02/2024