Ибупрофен еубиоцо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ИБУПРОФЕН еубиоко, 200 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ИБУПРОФЕН еубиоко и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ИБУПРОФЕН еубиоко
• 3. Как применять препарат ИБУПРОФЕН еубиоко
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ИБУПРОФЕН еубиоко
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ИБУПРОФЕН еубиоко и для чего он используется

Активным веществом препарата ИБУПРОФЕН еубиоко является ибупрофен.
Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (так называемых НПВП) с противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
Препарат ИБУПРОФЕН еубиоко используется для лечения:

• Боли различной этиологии легкой и умеренной степени: головной боли, мигрени, зубной боли, боли напряжения, мышечных, суставных и костных болей, болей, сопровождающих грипп и простуду, невралгии.
• Лихорадки различной этиологии (в том числе при гриппе, простуде или других инфекционных заболеваниях).
• Болезненных менструаций.

Препарат предназначен для краткосрочного применения.

2. Важные сведения перед применением препарата ИБУПРОФЕН еубиоко

Когда не применять препарат ИБУПРОФЕН еубиоко

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов в прошлом наблюдались симптомы аллергии в виде ринита, крапивницы, отека или астмы,
• если у пациента имеется или имелась язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорация (прободение) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (были два или более эпизода), также связанные с предыдущим лечением НПВП,
• у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью,
• у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью,
• если у пациента выявлено кровотечение из церебральных сосудов или другое активное кровотечение,
• у пациентов, принимающих одновременно другие нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе так называемые ингибиторы COX-2), поскольку существует повышенный риск развития нежелательных реакций,
• у женщин в последних трех месяцах беременности,
• у пациентов со склонностью к кровотечениям (гемофилией).

Когда следует проявлять особую осторожность при применении препарата ИБУПРОФЕН еубиоко

• если у пациента выявлены заболевания соединительной ткани, такие как системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани.
• если имеется или ранее имелась болезнь кишечника (язвенный колит, болезнь Крона),
• если пациент имеет стабильно повышенное артериальное давление и (или) нарушения сердечной деятельности,
• если пациент имеет нарушения почечной деятельности,
• если пациент имеет нарушения печеночной деятельности,
• непосредственно после крупных хирургических операций,
• если у пациента выявлены нарушения свертываемости крови,
• если пациент страдает или страдал от бронхиальной астмы или выявлена аллергия, поскольку после приема препарата может возникнуть бронхоспазм,
• употребление алкоголя во время применения ибупрофена увеличивает риск развития нежелательных реакций,
• при приеме других препаратов (кортикостероидов, диуретиков, сердечных препаратов, а особенно препаратов, применяемых при тромбозах или для профилактики тромбозов) необходимо проконсультироваться с врачом перед применением ибупрофена с этими препаратами,
• существует риск развития кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации (прободения) желудочно-кишечного тракта, которые могут быть смертельными, эти реакции не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами, в случае возникновения кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы необходимо немедленно отменить препарат,
• пациенты с текущими или прошлыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно лица пожилого возраста, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно о кровотечении), особенно в начальном периоде лечения,
• совместное, длительное применение различных обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек и даже развитию почечной недостаточности (так называемой постаналгетической нефропатии),
• препарат относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин (нестероидные противовоспалительные препараты). Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения,
• в случае ветряной оспы рекомендуется избегать применения препарата.

В связи с лечением ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Необходимо прекратить применение препарата ИБУПРОФЕН еубиоко и немедленно обратиться к врачу, если возник любой из симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4.
Применение противовоспалительных/обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Если симптомы сохраняются, усиливаются или не прекращаются в течение 3 дней при лихорадке и 4 дней при боли, или если возникают новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Во время применения ибупрофена сообщалось об аллергических реакциях на этот препарат, включая трудности с дыханием, отек лица и шеи (ангиоотек), боль в грудной клетке. Если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен немедленно прекратить применение препарата ИБУПРОФЕН еубиоко и обратиться к врачу или скорой помощи.
Перед применением препарата ИБУПРОФЕН еубиоко пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент имел инфаркт миокарда, операции коронарного шунтирования, у пациента имеется заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА),
• пациент имеет артериальную гипертензию, диабет, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит.
• у пациента имеется инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Препарат ИБУПРОФЕН еубиоко и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Препарат ИБУПРОФЕН еубиоко может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата ИБУПРОФЕН еубиоко. Например:

• препараты, влияющие на свертываемость крови (т.е. разжижающие кровь/препятствующие образованию тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или влиять на лечение ИБУПРОФЕН еубиоко.
Поэтому перед применением препарата ИБУПРОФЕН еубиоко с другими препаратами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат ИБУПРОФЕН еубиоко не следует применять с следующими препаратами:

• ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами,
• дигоксином, применяемым при сердечной недостаточности,
• препаратами, применяемыми при высоком артериальном давлении,
• мочегонными препаратами,
• препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов,
• препаратами, применяемыми при тромбозах,
• фенитоином, применяемым при лечении эпилепсии,
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, применяемыми при лечении депрессии,
• литий, применяемый при психических заболеваниях,
• пробенецидом и сульфинпиразоном, применяемыми при лечении подагры,
• мочегонными препаратами, сохраняющими калий,
• метотрексатом, применяемым при онкологических заболеваниях,
• зидовудином, применяемым при ВИЧ-инфекции (человеческом иммунодефицитном вирусе),
• кортикостероидами, применяемыми при воспалительных состояниях,
• такролимусом и циклоспорином, применяемыми при лечении, например, атопического дерматита,
• производными сульфонилмочевины, применяемыми при лечении диабета,
• антибиотиками группы хинолонов.

Инфекции

ИБУПРОФЕН еубиоко может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим ИБУПРОФЕН еубиоко может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к повышению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.

Применение препарата ИБУПРОФЕН еубиоко с пищей и напитками

Препарат ИБУПРОФЕН еубиоко следует принимать с большим количеством воды.
У пациентов с желудочно-кишечными расстройствами рекомендуется принимать препарат во время еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
В последние три месяца беременности применение препарата ИБУПРОФЕН еубиоко противопоказано, поскольку это может увеличить риск развития осложнений у матери и ребенка в период до и после родов, а также привести к осложнениям во время родов. Препарат может вызывать нарушения почечной и сердечной деятельности у нерожденного ребенка. Он также может повлиять на склонность к кровотечениям у матери и ребенка и привести к тому, что роды будут позже или дольше, чем ожидается.
В течение первых шести месяцев беременности не следует применять препарат ИБУПРОФЕН еубиоко, если это не необходимо и не рекомендовано врачом.
Если пациентка нуждается в приеме препарата в этот период или во время попытки зачатия, необходимо применять минимальную дозу в течение возможно более короткого периода.
Препарат ИБУПРОФЕН еубиоко, принимаемый в течение периода, превышающего несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, может вызывать нарушения почечной деятельности у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоамнион), или сужению сосуда (артерии) в сердце ребенка. Если пациентка нуждается в применении препарата в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль. Грудное вскармливание Ибупрофен может проникать в грудное молоко в небольших количествах. На данный момент не известны случаи развития нежелательных реакций у детей, вскармливаемых грудью. Прекращение грудного вскармливания не является необходимым во время краткосрочного лечения ибупрофеном в рекомендуемых дозах.

• Фертильность Препарат относится к группе НПВП, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет данных о влиянии препарата ИБУПРОФЕН еубиоко на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Содержание натрия

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат ИБУПРОФЕН еубиоко

ИБУПРОФЕН еубиоко следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно применяемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет: начальная доза составляет две таблетки, затем по мере необходимости через 4 часа можно принять одну или две таблетки. Не следует принимать более шести таблеток (1200 мг ибупрофена) в течение суток. Необходимо сохранять четырехчасовой интервал между дозами.
У пожилых людей изменение дозы не является необходимым.
Таблетки следует принимать после еды и запивать водой. У пациентов с желудочно-кишечными расстройствами рекомендуется принимать препарат во время еды.
Дети Препарат не следует применять у детей младше 12 лет.
Препарат предназначен исключительно для перорального применения и краткосрочного применения. Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов.
Не следует применять препарат более трех дней без рекомендации врача. Если симптомы сохраняются, усиливаются или возникают новые симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу (см. пункт 2).

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата ИБУПРОФЕН еубиоко

Если пациент принял большую, чем рекомендуемая, дозу препарата ИБУПРОФЕН еубиоко, или если ребенок случайно принял препарат, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о возможном вреде для здоровья и рекомендации о мерах, которые необходимо принять в этом случае. Врач может назначить промывание желудка. Можно принять активированный уголь внутрь в течение 1 часа после передозировки.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (могут быть следы крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. пункт 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, головокружение и нистагм. Также может возникнуть возбуждение, сонливость, дезориентация или кома. Редко у пациентов возникают судороги. После приема больших доз наблюдалась сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием. Кроме того, может продлиться время протромбина/МНО, вероятно, из-за нарушения действия циркулирующих факторов свертываемости. Может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени. У астматиков возможно ухудшение астмы. Кроме того, может возникнуть низкое артериальное давление и трудности с дыханием.
Не существует специфического антидота. Врач будет применять симптоматическое и поддерживающее лечение.

Пропуск приема препарата ИБУПРОФЕН еубиоко

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата ИБУПРОФЕН еубиоко

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, ИБУПРОФЕН еубиоко может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Применение таких препаратов, как ИБУПРОФЕН еубиоко, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Препарат ИБУПРОФЕН еубиоко обычно хорошо переносится. У некоторых пациентов, применявших краткосрочно ибупрофен в дозах, доступных без рецепта, наблюдались следующие нежелательные реакции:
Не очень часто (встречающиеся у более чем 1 из 1000 пациентов, но у менее чем 1 из 100 пациентов): диспепсия, боль в животе, тошнота, головные боли, крапивница, зуд.
Редко (встречающиеся у более чем 1 из 10 000 пациентов, но у менее чем 1 из 1000 пациентов): диарея, вздутие, запор, рвота, гастрит, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
Очень редко (встречающиеся у менее чем 1 из 10 000 пациентов): ухудшение язвенного колита и болезни Крона (хронические воспалительные заболевания кишечника), язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорации (прободения) и кровотечения из желудочно-кишечного тракта (симптомы - мелена, кровавая рвота), иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей, острая почечная недостаточность, некроз почки с отеком, особенно во время длительного применения, нарушения печеночной деятельности, особенно во время длительного применения, анемия, снижение количества лейкоцитов (лейкопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), нарушение, характеризующееся недостатком красных кровяных клеток, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения), снижение количества лейкоцитов, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз) - первыми симптомами нарушений крови являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки рта, симптомы, подобные гриппу, сильная усталость, необъяснимое кровотечение (например, синяки, кровоизлияния, петехии, носовые кровотечения), тяжелые кожные реакции (полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз), отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления (гипотония), ухудшение симптомов астмы и бронхоспазм, сердцебиение, сердечная недостаточность, инфаркт.
Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных): кожа становится чувствительной к свету, красная чешуйчатая сыпь с узелками под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить применение препарата ИБУПРОФЕН еубиоко и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
У пациентов с аутоиммунными заболеваниями (при которых иммунная система разрушает собственные ткани, такие как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном были зарегистрированы единичные случаи симптомов, встречающихся при так называемом асеептическом менингите, таких как шейный синдром, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, нарушения ориентации.
Могут возникнуть тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток).
Может возникнуть боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.
При применении ибупрофена в других показаниях и длительном применении могут возникать другие нежелательные реакции.
Необходимо прекратить применение ИБУПРОФЕНА еубиоко и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возник любой из следующих симптомов:

• красные, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы рта, гортани, носа, половых органов и глаз. Эти тяжелые кожные сыпи могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром DRESS).
• красная, шелушащаяся распространенная сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз).

Если любой из нежелательных реакций ухудшается, или если возникают какие-либо нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о применении препарата.

5. Как хранить препарат ИБУПРОФЕН еубиоко

Хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует применять препарат ИБУПРОФЕН еубиоко после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ИБУПРОФЕН еубиоко

• Активным веществом препарата является ибупрофен (Ибупрофен).
• Кроме того, препарат содержит повидон, желатинизированную кукурузную крахмалу, микрокристаллическую целлюлозу, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, оболочку: Aqua Polish P white 010.28 (гипромеллоза, макрогол, тальк, диоксид титана (E 171)).

Как выглядит препарат ИБУПРОФЕН еубиоко и что содержит упаковка

Препарат ИБУПРОФЕН еубиоко имеет форму покрытых таблеток.
Картонная коробка содержит:

• 10 таблеток (1 блистер ПВХ/Алюминий) или 20 таблеток (2 блистера ПВХ/Алюминий)
• 60 таблеток в контейнере из HDPE с крышкой из LDPE
• 60 таблеток в контейнере из HDPE с завинчивающейся крышкой PE с уплотнительной вставкой. Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Лаборатория Галенова Ольштын Сп. з о.о.
ул. Сполдzielча, 25А
11-001 Дывиты
тел.: +48 89 648 00 78

Дата последней актуализации инструкции: