Ибупрофен Баннер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибупрофен Баннер, 100 мг, жевательные капсулы, мягкие

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда приниматься точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту. Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• В случае детей и подростков в возрасте от 7 до 17 лет, если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу. В случае взрослых, если через 3 дня при лихорадке или 4 дня при боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Ибупрофен Баннер и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Ибупрофен Баннер
• 3. Как принимать лекарство Ибупрофен Баннер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ибупрофен Баннер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ибупрофен Баннер и для чего оно используется

Активным веществом является ибупрофен, принадлежащий к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Лекарство Ибупрофен Баннер используется для краткосрочного симптоматического лечения боли легкой до умеренной степени, например, головной боли, боли, связанной с менструацией, зубной боли, а также лихорадки и боли при простуде.

2. Важная информация перед приемом лекарства Ибупрофен Баннер

Не следует принимать это лекарство или давать его ребенку:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен, арахис или сою, или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если ранее возникала реакция гиперчувствительности (например, одышка, астма, ринит, крапивница, отек лица, языка, губ или горла) после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если имеется тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность;
• если имеется текущее кровоизлияние в мозг (кровоизлияние в мозг) или другое кровоизлияние;
• если имеются нарушения кроветворения неясной причины;
• если имеется тяжелая дегидратация (вызвванная рвотой, диареей или приемом недостаточного количества жидкости);
• если имеется активная или рецидивирующая язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвы желудочно-кишечного тракта) или кровотечение из желудочно-кишечного тракта (два или более эпизода подтвержденного язвенного заболевания или кровотечения из язвенного заболевания);
• если ранее было кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, связанные с предыдущим приемом НПВП.

Не принимать это лекарство, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

При приеме ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на это лекарство, включая трудности с дыханием, отек в области лица и шеи (отек Квинке), боль в грудной клетке. В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием лекарства Ибупрофен Баннер и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
Прежде чем начать прием лекарства Ибупрофен Баннер, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются:

• астма или другие аллергические заболевания, поскольку может возникнуть одышка;
• ринит, полипы носа или хроническая обструктивная болезнь легких, существует повышенный риск возникновения аллергических реакций. Эти реакции могут проявляться как приступы бронхиальной астмы (так называемая астма, индуцированная лекарствами), отек Квинке или крапивница;
• если у пациента имеются проблемы с дефекацией;
• если у пациента имеются нарушения функции почек;
• нарушения функции печени. При длительном приеме лекарства Ибупрофен Баннер требуется регулярный контроль показателей функции печени, функции почек, а также морфологии крови;
• необходимо проявлять осторожность, если пациент принимает другие лекарства, которые могут увеличивать риск возникновения язв или кровотечений, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарство, используемое для лечения депрессии) или антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота);
• если пациент принимает другой НПВП (включая ингибиторы COX-2, такие как эторикоксиб или целекоксиб), необходимо избегать их совместного приема (см. пункт «Лекарство Ибупрофен Баннер и другие лекарства»);
• если у пациента имеется системная красная волчанка (системное заболевание соединительной ткани, влияющее на соединительную ткань, вызывающее боль в суставах, кожные поражения и нарушения других органов) или смешанное заболевание соединительной ткани;
• если у пациента имеются определенные наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающая порфирия);
• если у пациента имеются нарушения свертываемости крови;
• в связи с приемом ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, эритема многIFORMная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента возникает любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить прием лекарства Ибупрофен Баннер и обратиться за медицинской помощью.
• если у пациента имеется хроническое воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или язвенный колит;
• если ребенок обезвожен, поскольку существует риск нарушений функции почек у обезвоженных детей;
• если у пациента недавно была проведена операция;
• если у пациента имеется ветряная оспа, рекомендуется избегать приема лекарства Ибупрофен Баннер в период инфекции.
• у пациента имеется инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Возникновение нежелательных реакций можно минимизировать путем использования наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего необходимого периода для контроля симптомов.
Случаи кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язв желудочно-кишечного тракта или перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к смерти, описывались после приема всех НПВП в любое время лечения, сопровождались ли они симптомами предупреждения или нет, или у пациентов, которые ранее перенесли тяжелые события, связанные с желудочно-кишечным трактом. В случае возникновения кровотечения или язвы в желудочно-кишечном тракте необходимо немедленно прекратить лечение. Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы желудочно-кишечного тракта или перфорации желудочно-кишечного тракта увеличивается с увеличением дозы НПВП, у пациентов с язвенной болезнью желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно если она была осложнена кровотечением или перфорацией (см. пункт 2). Не использовать лекарство Ибупрофен Баннер у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с наименьшей доступной дозы. У этих пациентов, а также у пациентов, требующих использования небольших доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарств, увеличивающих риск возникновения нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта, необходимо рассмотреть возможность одновременного использования защитных лекарств (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы).
Общее привыкание к использованию (нескольких видов) обезболивающих лекарств может привести к длительным тяжелым заболеваниям почек с риском почечной недостаточности (аналгетическая нефропатия).
Инфекции
Ибупрофен Баннер может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим Ибупрофен Баннер может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при бактериальном пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Прием противовоспалительных и обезболивающих лекарств, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Прежде чем использовать лекарство Ибупрофен Баннер, пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в грудной клетке), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования, имеется заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или если пациент перенес любой другой инсульт (включая «мини-инсульт» или преходящий ишемический приступ «ТИА»).
• пациент страдает гипертонией, диабетом, имеется повышенное содержание холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит.

Длительное использование обезболивающих лекарств из-за головной боли может ее усугубить. В случае возникновения или подозрения на такое состояние необходимо прекратить прием лекарства Ибупрофен Баннер и обратиться к врачу. Лекарственные головные боли следует подозревать у пациентов, у которых часто или ежедневно возникают головные боли, несмотря на (или из-за) регулярного приема обезболивающих лекарств.

Относится к взрослым, принимающим это лекарство

Действуют предостережения и информация, изложенные в этом пункте, а также следующие сведения:

• ибупрофен принадлежит к группе лекарств, которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие проходит после прекращения приема лекарства. Маловероятно, что это лекарство, используемое время от времени, повлияет на способность зачать, однако необходимо проинформировать врача перед его приемом о проблемах с зачатием;
• в течение первых 6 месяцев беременности это лекарство следует принимать только по рекомендации врача;
• прием противовоспалительных и обезболивающих лекарств, таких как Ибупрофен Баннер, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения;
• перед использованием лекарства Ибупрофен Баннер пациент должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, или если пациент перенес любой инсульт. Если у пациента имеется гипертония, диабет, повышенное содержание холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит.
• пациенты с нарушениями свертываемости крови или другими нарушениями кровотечения должны обсудить лечение с врачом или фармацевтом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста существует более высокий риск нежелательных реакций, особенно связанных с желудком и кишечником, при приеме НПВП. Для получения дополнительной информации см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции».
В случае предыдущего возникновения нежелательных реакций в желудочно-кишечном тракте, особенно у лиц пожилого возраста, необходимо сообщать о любых тревожных симптомах в желудочно-кишечном тракте (в частности, кровотечении в желудочно-кишечном тракте), особенно в начальной фазе лечения.

Лекарство Ибупрофен Баннер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Ибупрофен Баннер может влиять на действие других лекарств или другие лекарства могут влиять на действие лекарства Ибупрофен Баннер. Например:

• лекарства, обладающие антикоагулянтным действием (т. е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как лекарства, содержащие атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или влиять на лечение лекарством Ибупрофен Баннер.
Поэтому перед использованием лекарства Ибупрофен Баннер с другими лекарствами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Это особенно относится к следующим лекарствам:

Использование лекарства Ибупрофен Баннер с алкоголем

Не следует потреблять алкоголь во время приема лекарства Ибупрофен Баннер. Возникновение некоторых нежелательных реакций, таких как нежелательные реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, может быть более вероятным, если алкоголь потребляется одновременно с лекарством Ибупрофен Баннер.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Необходимо проинформировать врача, если пациентка забеременеет во время приема лекарства Ибупрофен Баннер. Не следует принимать это лекарство, если пациентка находится в 3 последних месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы при родах. Оно может вызвать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка. Оно может повлиять на склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызвать задержку или удлинение родов.
Не следует использовать это лекарство в первых 6 месяцах беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Ибупрофен, принимаемый в течение более нескольких дней с 20-й недели беременности, может вызвать у нерожденного ребенка проблемы с почками, которые могут привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (просвета артерии, лат. ductus arteriosus) в сердце ребенка. Если пациентка требует лечения в течение более нескольких дней, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Только небольшие количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко кормящих женщин. Лекарство Ибупрофен Баннер можно использовать во время грудного вскармливания, если оно используется в рекомендуемой дозе и возможно коротким курсом.
Фертильность
Лекарство Ибупрофен Баннер принадлежит к группе лекарств (НПВП), которые могут нарушать фертильность женщин. Это действие проходит после прекращения приема лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

В случае краткосрочного приема это лекарство не имеет влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Лекарство Ибупрофен Баннер содержит соевый лецитин.Не использовать в случае подтвержденной гиперчувствительности к арахису или сое.
Лекарство Ибупрофен Баннер содержит глюкозу и сахарозу. Если врач установил у пациента нетолерантность к определенным сахарам, то перед приемом этого лекарства пациент должен проконсультироваться с врачом.
Лекарство Ибупрофен Баннер содержитсодержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на жевательную капсулу, мягкую, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Ибупрофен Баннер

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ибупрофен Баннер принимается внутрь.
Капсулы необходимо разжевать, а затем проглотить. Не требуется запивать водой.
Это лекарство предназначено для краткосрочного использования.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу в течение наименьшего необходимого периода для контроля симптомов. Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей в возрасте до 7 лет или у детей с массой тела менее 20 кг.

Дети с массой тела от 20 до 39 кг (в возрасте от 7 до 11 лет):

Рекомендуемая доза лекарства следующая:
У детей дозирование ибупрофена зависит от массы тела, при этом обычно однократная доза составляет от 5 до 10 мг/кг, а максимальная суточная доза составляет от 20 до 30 мг/кг.

Максимальная суточная доза

600 мг ибупрофена
(6 капсул)
900 мг ибупрофена
(9 капсул)
Если необходимо, дозы следует принимать примерно каждые 6-8 часов (при сохранении минимума 6 часов между каждой дозой).
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Не превышать указанную дозу.
Взрослые и подростки с массой тела ≥ 40 кг (в возрасте 12 лет и старше):
Начальная доза - 200 мг или 400 мг ибупрофена. Если необходимо, можно принять дополнительные дозы по 200 мг или 400 мг ибупрофена (2 или 4 капсулы). Интервал между последующими дозами должен устанавливаться в зависимости от наблюдаемых симптомов и с учетом максимальной суточной дозы. Он не должен быть короче 6 часов. Не следует превышать общую суточную дозу 1200 мг ибупрофена.

Масса тела Дозировка Максимальная суточная доза (возраст)

≥40 кг
200 мг или 400 мг ибупрофена (2
или 4 капсулы)
1200 мг (12 капсул)
(Взрослые и подростки от 12 лет)
В случае использования лекарства у детей и подростков в возрасте от 7 до 17 лет необходимо проконсультироваться с врачом, если требуется использование лекарства более 3 дней или если симптомы ухудшаются. Если у взрослых есть необходимость принимать лекарство дольше 3 дней при лихорадке или дольше 4 дней при боли или если симптомы ухудшаются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ибупрофен Баннер

Если пациент использовал большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Ибупрофен Баннер или если ребенок случайно принял лекарство, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о возможном вреде для здоровья и советы о действиях, которые необходимо предпринять в этом случае.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (может быть кровь), звон в ушах, головные боли, дезориентацию, нистагм, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (см. также раздел 4 ниже) или редко диарею. После приема большой дозы наблюдались головокружение, нечеткое зрение, низкое кровяное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия

(повышенное содержание калия в крови), удлиненный протромбиновое время/МНО, вероятно, из-за нарушения циркулирующих факторов свертывания
, острое повреждение почек, повреждение печени, депрессия дыхания, синюшная окраска кожи, затор в легких. Во время приема ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита со шейной ригидностью, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой или нарушениями сознания. Более часто это могут быть пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани). Если такие симптомы возникают, необходимо немедленно обратиться к врачу;

Частота неизвестна:(частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• симптомы, связанные с дыхательной системой, включая астму, бронхоспазм или одышку;
• может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток). Красная чешуйчатая сыпь с узелками под кожей и пузырями, расположенная преимущественно в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить прием лекарства Ибупрофен Баннер и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
• кожа становится чувствительной к свету.

Прием лекарств, таких как это, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта миокарда) или инсульта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected] .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен Баннер

Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ибупрофен Баннер

Активным веществом лекарства является ибупрофен. Одна жевательная капсула содержит 100 мг ибупрофена
Другие компоненты: желатин, очищенная вода, глюкозный сироп, сахароза, фумаровая кислота (Е

• 297), сукралоза, лимонная кислота (Е 330), ацесульфам калия (Е 950), динатрий эдетат, апельсиновый аромат* и Opacode White NS-7818011** *Аромат содержит: д-лимонен, этилацетат и альфа-пинен **в состав чернил входит: очищенная вода, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль, изопропиловый спирт, гипромеллоза 3cP Вещества, используемые в процессе производства: триглицериды среднецепочечных жирных кислот, изопропиловый спирт и соевый лецитин

Как выглядит лекарство Ибупрофен Баннер и что содержит упаковка

Лекарство Ибупрофен Баннер представляет собой желтую до темно-желтой, квадратную, мягкую жевательную желатинovou капсулу с надписью хэштег (#) белыми чернилами.
Лекарство Ибупрофен Баннер выпускается в блистерах PVC/PE/PVdC/Алюминий
Упаковки содержат 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32 и 48 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Patheon Softgels B.V. (действующая под названием Banner Pharmacaps Europe)
De Posthoornstraat 7
5048 AS Тилбург
Норд-Брабант
Нидерланды

Производитель:

Patheon Softgels B.V.
De Posthoornstraat 7
5048 AS Тилбург
Норд-Брабант
Нидерланды

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского

Экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды
Ибупрофен Баннер 100 мг, мягкие жевательные капсулы
Австрия
Ибупрофен Баннер 100 мг, мягкие капсулы для разжевывания
Чехия
Ибупрофен Баннер 100 мг, мягкие жевательные капсулы
Франция
Ибупрофен Баннер 100 мг, мягкие капсулы для разжевывания
Хорватия
Ибупрофен Баннер 100 мг, мягкие капсулы для разжевывания
Ирландия
Ибупрофен Баннер 100 мг, мягкие жевательные капсулы
Латвия
Ибупрофен Баннер 100 мг, мягкие жевательные капсулы
Мальта
Ибупрофен Баннер 100 мг, мягкие жевательные капсулы
Польша
Ибупрофен Баннер 100 мг, мягкие жевательные капсулы
Румыния
Ибупрофен Баннер 100 мг, мягкие капсулы для разжевывания

Дата последней актуализации инструкции: 12/2024