Ибупрофен Б. Браун

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ибупрофен Б. Браун, 200 мг, раствор для инфузии

ибупрофен

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ибупрофен Б. Браун и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Ибупрофен Б. Браун
• 3. Как использовать лекарство Ибупрофен Б. Браун
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ибупрофен Б. Браун
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ибупрофен Б. Браун и для чего оно используется

Ибупрофен относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Это лекарство используется у подростков и детей с массой тела не менее 20 кг и в возрасте 6
лет и старше для кратковременного лечения симптомов умеренно выраженной острой боли и
кратковременного лечения симптомов лихорадки. в ситуациях, когда внутривенное введение клинически оправдано из-за невозможности использования других путей введения.

2. Важная информация перед использованием лекарства Ибупрофен Б. Браун

Когда не следует использовать лекарство Ибупрофен Б. Браун:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента ранее наблюдались одышка, астма, кожная сыпь, ринит или отек лица после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других подобных обезболивающих препаратов (из группы НПВП);
• если у пациента есть заболевание,导致 склонность к кровотечениям или активное кровотечение;
• если у пациента есть текущее или ранее наблюдавшееся двукратное или более частое язвообразование желудка или кровотечение из желудка;
• если у пациента ранее наблюдалось кровотечение из желудка или кишечника или перфорация желудка или кишечника во время приема препаратов из группы НПВП;
• если у пациента есть кровотечение в мозге или другое активное кровотечение;
• если пациент имеет тяжелую болезнь почек, печени или сердца;
• если пациент сильно обезвожен (в результате рвоты, диареи или недостаточной подачи жидкости);
• если пациентка находится на третьем триместре беременности (последние три месяца).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Ибупрофен Б. Браун, необходимо обсудить это с врачом или
медсестрой.
Прием обезболивающих и противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с
незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приеме в
больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Кожные реакции
Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая эксфолиативный дерматит,
многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию с эозинофилией и системными симптомами (анг. drug reaction with eosinophilia
and systemic symptoms, DRESS) и острый генерализованный пустулезный экзантем (анг. acute generalised
exanthematous pustulosis, AGEP), связанные с приемом ибупрофена. Если пациент заметит
любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4,
должен прекратить прием лекарства Ибупрофен Б. Браун и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При приеме ибупрофена были зарегистрированы симптомы аллергической реакции на этот препарат, включая
проблемы с дыханием, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в грудной клетке.
Если заметить любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить прием лекарства Ибупрофен Б. Браун и немедленно обратиться к врачу или скорой помощи.
Прежде чем использовать лекарство Ибупрофен Б. Браун, пациент должен обсудить лечение с врачом, если:

• у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как сердечная недостаточность, боль в грудной клетке (стенокардия), пациент перенес инфаркт миокарда, операцию коронарного шунтирования, у пациента есть плохое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий (периферическая артериальная болезнь) или если пациент перенес любой инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку - ТИА);
• пациент страдает артериальной гипертензией, диабетом, у пациента повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или если пациент курит;
• если пациент недавно перенес крупную операцию;
• если у пациента ранее было язвообразование желудка или двенадцатиперстной кишки, кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки. В этих случаях врач может рассмотреть возможность назначения пациенту лекарства, защищающего желудок;
• если пациент страдает астмой или другими заболеваниями дыхательной системы;
• если пациент проходит лечение от инфекции - см. пункт «Проведение при инфекциях»;
• если пациент страдает заболеваниями почек или печени - в этом случае врач может регулярно подвергать пациента контрольным обследованиям. Врач проинформирует пациента о частоте проведения этих обследований;
• если пациент обезвожен, например, из-за диареи, то он должен выпивать много жидкости и немедленно обратиться к врачу, поскольку в этом случае ибупрофен может вызвать почечную недостаточность из-за обезвоживания;
• если у пациента есть болезнь Крона или язвенный колит - поскольку ибупрофен может вызвать ухудшение этих заболеваний;
• если пациент заметил любые травмы, отек или покраснение кожи, начал испытывать трудности с дыханием (одышка), введение препарата должно быть немедленно прекращено и необходимо обратиться к врачу или медсестре;
• если пациент страдает ветряной оспой - поскольку при приеме этого препарата могут возникнуть осложнения;
• если у пациента выявлены врожденные нарушения метаболизма порфиринов (например, острый интермиттирующий порфиризм);
• если пациент потребляет алкоголь примерно в то же время, когда вводится этот препарат; это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций в желудке, кишечнике и нервной системе;
• если пациент страдает сенной лихорадкой, полипами носа или хроническими заболеваниями дыхательной системы с нарушениями дыхания обструктивного типа - поскольку у этих пациентов повышен риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться как приступы астмы (так называемая анальгетическая астма), внезапный отек (ангиоэдема) или сыпь.

Были зарегистрированы несколько случаев асеептического менингита во время приема этого препарата. Риск возникновения этого осложнения выше у пациентов с аутоиммунным заболеванием под названием системная красная волчанка и подобными заболеваниями соединительной ткани.
При пероральном приеме ибупрофена были зарегистрированы случаи нечеткого или ограниченного зрения, дефектов поля зрения и изменений в цветовом восприятии.
Необходимо избегать одновременного приема этого препарата и других препаратов из группы НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Проведение при инфекциях
Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что
прием этого препарата может задержать правильное лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Такое явление было наблюдаемо у пациентов с пневмонией, вызванной бактериями, и бактериальной инфекцией кожи, связанной с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Нежелательные реакции можно минимизировать путем использования наименьшей эффективной дозы в течение возможно короткого периода, необходимого для контроля симптомов.
В целом, привычный прием нескольких видов обезболивающих препаратов может привести к постоянному тяжелому повреждению почек.
Длительный прием обезболивающих препаратов может вызывать головную боль, которую не следует лечить увеличением доз этих препаратов.
Ибупрофен может влиять на следующие лабораторные исследования:

• время кровотечения (может быть продлено еще на сутки после окончания приема этого препарата);
• уровень глюкозы в крови (может уменьшиться);
• клиренс креатинина (может уменьшиться);
• гематокрит или уровень гемоглобина (могут уменьшиться);
• уровень мочевины, креатинина и калия в сыворотке (могут увеличиться);
• увеличение активности печеночных аминотрансфераз. Необходимо проинформировать врача, если пациент будет проходить лабораторное исследование, и принимает или недавно принимал ибупрофен.

Лекарство не рекомендуется для использования у детей с массой тела менее 20 кг или в возрасте менее 6 лет.
У обезвоженных детей и подростков существует риск повреждения почек.

Ибупрофен Б. Браун и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Ибупрофен Б. Браун, а также это лекарство может влиять на действие других лекарств. Например:
­
другие лекарства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая ингибиторы COX-2 (например, целекоксиб), могут увеличивать риск язвообразования желудочно-кишечного тракта и кровотечения из желудочно-кишечного тракта за счет суммирования действия;
­
лекарства, разжижающие кровь, и (или) предотвращающие образование тромбов (антикоагулянты, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
­
лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности (гликозиды, например, дигоксин), в лечении эпилепсии (фенитоин) или в лечении депрессии (соли лития) могут иметь повышенный уровень в крови, если принимаются вместе с ибупрофеном;
­
лекарство, используемое для лечения некоторых видов рака и ревматических заболеваний (метотрексат), принимаемое в одно и то же время, что и ибупрофен (в течение 24 часов), может иметь повышенный уровень в крови и токсичность;
­
лекарство, используемое для прерывания беременности (мифепристон);
­
антидепрессанты из группы СИОЗС, например, флуоксетин, также могут увеличивать риск кровотечения из желудка и кишечника;
­
лекарства, снижающие артериальное давление (лекарства из группы ингибиторов АПФ, например, каптоприл; бета-адреноблокаторы, например, атенолол; лекарства из группы антагонистов рецептора ангиотензина II, например, лосартан);
­
лекарства, используемые при воспалительных заболеваниях (кортикостероиды, например, гидрокортизон), поскольку они увеличивают риск язвообразования и кровотечения из желудка и кишечника;
­
мочегонные лекарства (диуретики, например, бендрофлуметиязид), поскольку НПВП могут ослаблять действие этих лекарств и увеличивать риск повреждения почек (прием мочегонных лекарств, сохраняющих калий, вместе с ибупрофеном может привести к повышению уровня калия в крови);
­
лекарства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут замедлять выведение ибупрофена из организма;
­
лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин и такролимус), могут увеличивать риск повреждения почек;
­
лекарства, используемые для лечения диабета (производные сульфонилмочевины, например, глибенкламид). При совместном использовании этих лекарств рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови;
­
антибиотики из группы хинолонов, например, ципрофлоксацин - из-за повышенного риска возникновения судорог;
­
лекарства, используемые при грибковых инфекциях (ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол, флуконазол), могут увеличивать уровень ибупрофена в крови;
­
лекарства, используемые при ВИЧ-инфекции (зидовудин) - из-за повышенного риска гемартрозов и синяков;
­
хроническое потребление алкоголя может увеличить риск значительного кровотечения из желудка и кишечника;
­
антибиотики аминогликозиды (тип антибиотиков) - НПВП могут ухудшать выведение антибиотиков аминогликозидов и увеличивать их токсичность;
­
гинкго билоба ( Ginkgo biloba– растительный препарат, часто используемый при деменции) может увеличивать риск кровотечения.
Также некоторые другие лекарства могут подвергаться влиянию или влиять на лечение ибупрофеном. Поэтому перед использованием ибупрофена с другими лекарствами всегда необходимо проконсультироваться с врачом или медсестрой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или медсестрой перед использованием этого препарата.
Беременность
Если пациентка беременна, будет получать ибупрофен только в том случае, если врач считает это абсолютно необходимым. Этот препарат не должен быть назначен женщинам в последние 3 месяца беременности.
Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка. Он также может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызывать задержку или продление родов.
Не рекомендуется использовать ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не считает его использование абсолютно необходимым. Если в этот период или во время попыток зачатия необходимо использовать ибупрофен, следует использовать наименьшую возможную дозу в течение возможно короткого периода.
Лечение внутривенным введением ибупрофена не должно продолжаться дольше 3 дней. Если после 20-й недели беременности ибупрофен вводится дольше нескольких дней, это может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоамнион). Он также может вызывать сужение кровеносного сосуда (артериальный проток) в сердце ребенка. Если необходимо использовать ибупрофен в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Этот препарат проникает в грудное молоко кормящих женщин, но может быть использован во время грудного вскармливания, если он используется в рекомендуемой дозе и в течение возможно короткого периода. Однако, если этот препарат используется в больших дозах или в течение длительного периода, врач может рекомендовать прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Ибупрофен может затруднять зачатие. Если пациентка планирует зачатие или имеет трудности с зачатием, должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и использование машин

В случае однократного или кратковременного использования этого препарата нет необходимости принимать какие-либо меры предосторожности. Однако при более длительном лечении возникновение нежелательных реакций, таких как усталость и нарушения равновесия, может ухудшать способность управлять транспортными средствами и (или) использовать машины. Это особенно важно в случае совместного приема алкоголя.
Ибупрофен Б. Браун содержит натрий.Этот препарат содержит 179 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на 50 мл раствора. Это соответствует 9% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать лекарство Ибупрофен Б. Браун

Этот препарат может быть назначен только врачом и может быть введен только врачом или медсестрой в месте, где имеется необходимое оборудование.
Доза будет индивидуально определена врачом на основе массы тела и общего состояния пациента.
Дозирование
У детей и подростков ибупрофен назначается на основе массы тела или возраста, 5 до 10 мг/кг массы тела в одноразовой дозе, до максимальной суточной дозы 30 мг/кг массы тела:
Дети с массой тела 20 кг – 29 кг (6-9 лет): 200 мг ибупрофена до 3 раз в день; не следует превышать максимальную суточную дозу 600 мг.
Дети с массой тела 30 кг – 39 кг (10-11 лет): 200 мг ибупрофена до 4 раз в день; не следует превышать максимальную суточную дозу 800 мг.
Подростки с массой тела ≥ 40 кг (12-17 лет): 200 мг до 400 мг ибупрофена, до 3 раз в день; не следует превышать максимальную суточную дозу 1200 мг.
Этот препарат не рекомендуется для использования у детей с массой тела менее 20 кг или в возрасте менее 6 лет.
Интервал между последующими дозами должен быть выбран на основе симптомов и максимальной суточной дозы. Интервал между дозами не должен быть короче 6 часов. Не следует превышать рекомендуемую максимальную суточную дозу.
Врач будет вводить пациенту наименьшую эффективную дозу в течение возможно короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если у пациента выявлена сопутствующая инфекция, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются. Кроме того, врач будет следить за тем, чтобы пациент получал достаточное количество жидкости, чтобы минимизировать риск нежелательных реакций в почках.
Использование препарата должно быть ограничено ситуациями, когда пероральный прием невозможен.
Пациенты должны как можно скорее перейти на пероральный прием.
Этот препарат будет вводиться пациентам в течение возможно короткого периода. Не следует вводить препарат дольше 3 дней.

Способ введения

Внутривенное введение. Раствор должен быть введен в течение 30 минут.
Раствор должен быть осмотрен перед использованием. Не использовать, если обнаружены частицы.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Ибупрофен Б. Браун

Поскольку дозирование препарата осуществляется под контролем врача или медсестры, введение пациенту слишком большой дозы этого раствора маловероятно.
Если пациенту была введена большая доза препарата, чем должно было быть, или если этот препарат был введен детям по ошибке, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию по поводу риска и рекомендаций по действиям.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (которая может содержать кровь), головные боли, звон в ушах, спутанность, атаксию (нарушения координации) и нистагм. При приеме большой дозы наблюдалась сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, чувство холода и трудности с дыханием.
Также может возникнуть снижение артериального давления, синюшная окраска кожи или слизистых оболочек (цианоз), кровотечение из желудка или кишечника, а также нарушения функции печени и почек.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции можно минимизировать путем использования наименьшей эффективной дозы в течение возможно короткого периода, необходимого для лечения симптомов. У пациента может возникнуть одно или несколько из выявленных на данный момент нежелательных реакций, типичных для препаратов из группы НПВП (см. ниже). Если возникает любая из перечисленных нежелательных реакций, необходимо прекратить прием этого препарата и как можно скорее обратиться к врачу.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются реакции желудочно-кишечного тракта. Может возникнуть развитие язвообразований желудочно-кишечного тракта (язвы желудка или кишечника), перфорация стенки желудка или кишечника, или кровотечение из желудка или кишечника, в некоторых случаях со смертельным исходом.
Были зарегистрированы случаи диспепсии, мелены, рвоты с кровью, язвенного стоматита, обострения язвенного колита и болезни Крона. Редко наблюдалось гастрит.
В связи с приемом препаратов из группы НПВП были зарегистрированы случаи накопления избыточной жидкости в тканях (отеков), артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Прием таких препаратов, как ибупрофен, может быть связан с незначительным увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Очень редко были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции (в том числе реакции в месте введения инфузии, анафилактический шок), а также тяжелые кожные реакции, алопеция (выпадение волос), фоточувствительность и аллергическое васкулит.
Необходимо прекратить прием ибупрофена и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникнет любой из следующих симптомов:

• красноватые, неувеличенные, округлые или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами рта, горла, носа, половых органов и глаз. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу [эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
• широкая сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• красная, шелушащаяся широкая сыпь с узлами под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно возникают в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить прием препарата Ибупрофен Б. Браун и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.

В связи с приемом препаратов из группы НПВП были зарегистрированы очень редкие случаи обострения воспалительного состояния, вызванного инфекциями (например, развитие заболевания соединительной ткани под названием некротизирующий фасциит).
В исключительных случаях во время ветряной оспы могут возникнуть тяжелые кожные инфекции и осложнения в подкожной ткани.
Нежелательные реакции, возникающие очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• усталость или бессонница, головная боль, нарушения равновесия
• изжога, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие, диарея, запор и незначительная кровопотеря из желудка и кишечника, которая в редких случаях может привести к анемии

Нежелательные реакции, возникающие часто (могут возникать с частотой не более 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• кожная сыпь
• боль и жжение в месте введения препарата
• язвообразования желудочно-кишечного тракта, при которых может возникнуть кровотечение и перфорация. Язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (могут возникать с частотой не более 1 из 100 пациентов):

• нарушения сна (бессонница), возбуждение, раздражительность или усталость, тревога и беспокойство
• нарушения зрения
• чувство звона или шума в ушах (тиннитус)
• уменьшение производства мочи, а также отек, особенно у пациентов с артериальной гипертензией или заболеваниями почек, симптомы повреждения почек (нефротический синдром), интерстициальный нефрит, который может сопровождаться острым повреждением почек
• крапивница, зуд, пятнистая эритема (в том числе аллергическая), кожная сыпь
• аллергические реакции с кожными изменениями и зудом, а также приступы астмы (которым могут сопровождаться снижение артериального давления)

Нежелательные реакции, возникающие редко (могут возникать с частотой не более 1 из 1000 пациентов):

• обратимое двойное зрение (токсическое амблиопия)
• нарушения слуха
• сужение пищевода, осложнения дивертикула толстой кишки, некротизирующий энтероколит, характеризующийся сильными спазмами и диареей. В случае кровотечения из желудка или кишечника может развиться анемия.
• повреждение почечной ткани (некроз почечных сосочков), особенно при длительном использовании препарата, повышенный уровень мочевой кислоты в сыворотке крови
• желтуха кожи или склер (белков) глаз, дисфункция печени, повреждение печени, особенно при длительном использовании препарата, острый гепатит
• психотические реакции, нервозность, раздражительность, спутанность или дезориентация и депрессия
• затвердение шеи

Нежелательные реакции, возникающие очень редко (могут возникать с частотой не более 1 из 10 000 пациентов):

• нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, ангина, поверхностные язвы рта, симптомы, подобные гриппу, усиленная усталость, носовые кровотечения и подкожные кровоизлияния
• учащенное сердцебиение (тахикардия), сердечная недостаточность, инфаркт миокарда
• артериальная гипертензия
• асептический менингит (затвердение шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность). Особенно предрасположены пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СКВ, смешанное заболевание соединительной ткани).
• воспаление пищевода или поджелудочной железы, сужение кишечника
• астма, затруднение дыхания (бронхоспазм), одышка и свистящее дыхание
• аутоиммунное заболевание под названием системная красная волчанка, тяжелые аллергические реакции (отек лица, отек языка, отек внутренней части гортани и сопровождающее сужение дыхательных путей, одышка, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления и угрожающий жизни анафилактический шок)

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса
• почечная недостаточность
• реакции в месте введения, например, отек, гематома или кровотечение
• могут возникать тяжелые кожные реакции, известные как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток)
• красная, чешуйчатая сыпь с узлами под кожей и пузырями, обычно расположенная в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающей в начале лечения (острый генерализованный пустулезный экзантем). Если такие симптомы возникают, необходимо прекратить прием препарата Ибупрофен Б. Браун и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен Б. Браун

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарство должно быть использовано сразу после открытия. Не использовать этот препарат, если обнаружены частицы.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Номер партии находится на упаковке после «Lot».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ибупрофен Б. Браун

• Активным веществом препарата является ибупрофен. 1 мл препарата содержит 4 мг ибупрофена. Каждая бутылка объемом 50 мл содержит 200 мг ибупрофена.
• Другими компонентами являются: аргинин, хлорид натрия, соляная кислота (для установления pH), гидроксид натрия (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит Ибупрофен Б. Браун и что содержит упаковка

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор для инфузии, не содержащий частиц.
Раствор находится в бутылках, изготовленных из LDPE, объемом 50 мл, с крышкой типа Twincap, в упаковках по 10 и 20 бутылок.
Не все упаковочные единицы могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

• Б. Браун Мельзунген АГ Карл-Браун-Штрассе 1 34212 Мельзунген Германия

Производитель

• Б. Браун Медицин, С.А. Ктра. Терраса, 121 Руби 08191 Барселона Испания

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица.

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: 11-10-2024