Ибупрофен Ауровитас

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ибупрофен Ауровитас, 600 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ибупрофен Ауровитас и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Ауровитас
• 3. Как применять лекарство Ибупрофен Ауровитас
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ибупрофен Ауровитас
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ибупрофен Ауровитас и для чего оно используется

Лекарство Ибупрофен Ауровитас относится к группе лекарств, называемых НПВС (нестероидные противовоспалительные лекарства), которые действуют путем уменьшения боли и воспаления.
Лекарство Ибупрофен Ауровитас используется для симптоматического лечения боли и воспалений при заболеваниях суставов (например, ревматоидный артрит), дегенеративных заболеваниях суставов (например, остеоартроз) и при болезненных отеках и воспалениях после травм мягких тканей.
Лекарство Ибупрофен Ауровитас используется как обезболивающее средство при болезненных менструациях, при болях после эпизиотомии, послеродовых болях, зубной боли, боли после удаления зуба, послеоперационной боли, при травмах (растяжениях, ушибах, вывихах, переломах), при болях, связанных с любым воспалительным процессом.
Лекарство Ибупрофен Ауровитас используется как жаропонижающее средство при лихорадке различной этиологии.

2. Важная информация перед применением лекарства Ибупрофен Ауровитас

Когда не применять лекарство Ибупрофен Ауровитас:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента возникла аллергическая реакция, такая как астма, ринит, зудящая кожная сыпь или отек губ, лица, языка или горла, после приема лекарств, содержащих ацетилсалициловую кислоту (таких как аспирин) или других обезболивающих и противовоспалительных лекарств (НПВС).
• если у пациента возникли кровотечения из желудочно-кишечного тракта или перфорации, связанные с предыдущим применением обезболивающих и противовоспалительных лекарств (НПВС).
• если у пациента есть язва или кровотечение из желудка или тонкого кишечника (двенадцатиперстной кишки) или если у пациента были два или более таких эпизода в прошлом.
• если у пациента есть серьезные проблемы с печенью, почками или сердцем.
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.
• если у пациента есть тяжелая дегидратация (вызвванная рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).
• если у пациента есть активное кровотечение (в том числе в мозге).
• если у пациента есть состояние неизвестной причины, вызывающее неправильное образование кровяных клеток.

Не следует давать лекарство Ибупрофен Ауровитас, 600 мг, покрытые таблетки детям и подросткам в возрасте до 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять лекарство Ибупрофен Ауровитас, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом

• если у пациента есть системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани
• если у пациента есть наследственные расстройства красного пигмента крови - гемоглобина (порфирия)
• если у пациента есть хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит (язвенное воспаление толстой кишки), болезнь Крона или другие заболевания желудка и кишечника
• если у пациента есть расстройства образования кровяных клеток
• если у пациента есть проблемы с нормальным механизмом свертывания крови
• если у пациента есть аллергия, сенная лихорадка, астма, хронический отек слизистой оболочки носа, придаточных пазух, миндалин или хроническая обструктивная болезнь легких, поскольку риск развития бронхоспазма с затруднением дыхания (бронхоспазм) увеличивается
• если у пациента есть проблемы с печенью, почками, сердцем
• если пациент находится непосредственно после крупной операции
• если пациентка находится в первых шести месяцах беременности
• если пациентка кормит грудью
• если у пациента есть инфекция - см. пункт «Инфекции» ниже
• При применении ибупрофена наблюдались симптомы аллергической реакции на это лекарство, включая затруднение дыхания, отек вокруг лица и шеи (ангиоотек), боль в груди. В случае обнаружения любого из этих симптомов необходимо немедленно прекратить применение лекарства Ибупрофен Ауровитас и немедленно обратиться к врачу или медицинским службам экстренной помощи.
• При применении ибупрофена наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и острый генерализованный пустулезный псориаз (AGEP). Если у пациента возникнет любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4, необходимо немедленно прекратить применение лекарства Ибупрофен Ауровитас и обратиться за медицинской помощью.

Инфекции
Лекарство Ибупрофен Ауровитас может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что лекарство Ибупрофен Ауровитас может задержать применение адекватного лечения инфекции, что может привести к увеличению риска осложнений. Это было наблюдено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой.
Если пациент принимает это лекарство во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Пожилые люди
Пожилые люди более подвержены нежелательным реакциям, особенно кровотечениям и перфорациям желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к смерти.
Язвы, перфорации и кровотечения из желудка или кишечника
Если у пациента ранее был обнаружен язва желудка или кишечника, особенно осложненный перфорацией или кровотечением, необходимо обратить внимание на необычные симптомы в брюшной полости и немедленно сообщить врачу, особенно если эти симптомы возникают в начале лечения. Риск возникновения кровотечения или язвы в желудочно-кишечном тракте выше в этом случае, особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта лечение должно быть прекращено.
Кровотечение, язва или перфорация желудка или кишечника может возникнуть без каких-либо предупреждающих сигналов, даже у пациентов, которые ранее не имели таких проблем. Они также могут привести к смерти.
Риск возникновения язвы, перфорации или кровотечения из желудка или кишечника обычно увеличивается с увеличением дозы ибупрофена. Риск также увеличивается, если некоторые другие лекарства принимаются одновременно с ибупрофеном (см. пункт «Лекарство Ибупрофен Ауровитас и другие лекарства» ниже).
Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов.
Кожные реакции
Тяжелые кожные реакции были зарегистрированы в связи с лечением лекарством Ибупрофен Ауровитас. В случае возникновения кожной сыпи, изменений на слизистых оболочках, пузырей или других симптомов аллергии необходимо прекратить применение лекарства Ибупрофен Ауровитас и немедленно обратиться к врачу, поскольку они могут быть первыми симптомами очень тяжелой кожной реакции (см. пункт 4).
Во время ветряной оспы рекомендуется избегать применения этого лекарства.
Влияние на сердце и мозг
Противовоспалительные и (или) обезболивающие лекарства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска возникновения инфаркта миокарда или инсульта, особенно когда они применяются в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Прежде чем применять лекарство Ибупрофен, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или перенес инфаркт миокарда, операцию по шунтированию коронарной артерии, заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах или ступнях из-за сужения или блокировки артерий) или любой инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку).
• пациент имеет высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина или в семье есть человек с заболеванием сердца или инсультом, или если пациент является курильщиком.

Влияние на почки
Ибупрофен может вызывать проблемы с нормальной функцией почек даже у пациентов, которые ранее не имели с ними проблем. Это может привести к возникновению отеков ног, и даже может привести к сердечной недостаточности или увеличению кровяного давления у людей, склонных к этому. Ибупрофен может вызывать повреждение почек, особенно у пациентов, которые ранее имели проблемы с почками, сердцем или печенью, или принимают мочегонные лекарства или ингибиторы АПФ, а также у пожилых людей. Прекращение применения ибупрофена обычно приводит к исчезновению симптомов.
Асептическое менингит (воспаление оболочек мозга и спинного мозга без бактериальной инфекции)
Во время лечения ибупрофеном были зарегистрированы единичные случаи менингита (проявляющиеся жесткостью шеи, болью в голове, тошнотой, рвотой, лихорадкой или дезориентацией). Хотя, вероятно, чаще это происходит у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани, были зарегистрированы случаи у пациентов, у которых нет хронического заболевания.
Другие меры предосторожности
Очень редко наблюдались тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок).
В случае возникновения первых симптомов реакции гиперчувствительности после приема лекарства Ибупрофен Ауровитас необходимо немедленно прекратить лечение и немедленно сообщить врачу.
Ибупрофен может временно ингибировать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свертывания крови должны быть внимательно наблюдаемы.
При длительном применении обезболивающих лекарств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую не следует лечить большими дозами этого лекарства.
Привычное применение обезболивающих лекарств может привести к постоянному повреждению почек и риску почечной недостаточности.
Ибупрофен может маскировать симптомы или признаки инфекции (лихорадка, боль и отек) и временно продлить время кровотечения.
Лекарство Ибупрофен Ауровитас может уменьшить шансы на зачатие. Необходимо сообщить врачу, если пациентка планирует забеременеть или если у нее есть проблемы с зачатием.

Подростки

Лекарство Ибупрофен Ауровитас противопоказано детям и подросткам в возрасте до 15 лет (см. пункт 3).
Ибупрофен может вызывать нарушения функции почек у обезвоженных подростков.

Лекарство Ибупрофен Ауровитас и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Нежелательные реакции ибупрофена могут усиливаться при одновременном применении некоторых лекарств. С другой стороны, ибупрофен может усиливать или ослаблять действие других лекарств или усиливать их нежелательные реакции, когда он принимается в одно и то же время.
Лекарство Ибупрофен Ауровитас может влиять на действие некоторых других лекарств или другие лекарства могут влиять на его действие. Например:

• другие НПВС, включая ингибиторы COX-2, поскольку они могут увеличивать риск язвы желудочно-кишечного тракта и кровотечения
• антикоагулянты (противосвертывающие), такие как варфарин или гепарин, поскольку действие антикоагулянта может быть усилено
• ингибиторы агрегации тромбоцитов (противосвертывающие), такие как клопидогрел и тиклопидин
• метотрексат (применяется при лечении онкологических заболеваний и аутоиммунных заболеваний)
• дигоксин (применяется при лечении различных сердечных заболеваний), поскольку действие дигоксина может быть усилено
• фенитоин (применяется для профилактики судорог), поскольку действие фенитоина может быть усилено
• литий (применяется при лечении депрессии и мании), поскольку действие лития может быть усилено
• диуретики (мочегонные лекарства), поскольку действие диуретиков может быть ослаблено
• мочегонные лекарства, сохраняющие калий, поскольку это может привести к гиперкалиемии
• лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецептора ангиотензина II, например, лосартан)
• холестирамин (применяется при лечении высокого уровня холестерина)
• аминогликозиды (антибиотики, применяемые против некоторых типов бактерий), поскольку НПВС могут уменьшать выведение аминогликозидов
• СИОЗС (лекарства, применяемые при лечении депрессии), такие как пароксетин, сертралин, циталопрам, поскольку они могут увеличивать риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
• циклоспорин, такролимус (применяются при иммунносупрессии после трансплантации органа), поскольку может возникнуть повреждение почек
• зидовудин или ритонавир (применяются при лечении пациентов с ВИЧ)
• мифепристон, поскольку НПВС могут уменьшать действие мифепристона
• пробенецид или сульфинпиразон (применяются при лечении подагры), поскольку выведение ибупрофена может быть задержано
• антибиотики-хинолоны, поскольку риск судорог может быть увеличен
• производные сульфонилмочевины (применяются при лечении диабета 2-го типа), поскольку это может влиять на уровень сахара в крови
• глюкокортикоиды (применяются при воспалительных состояниях), поскольку они могут увеличивать риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта
• бисфосфонаты (применяются при лечении остеопороза, болезни Педжета и для снижения высокого уровня кальция в крови)
• окспентифиллин ((пентоксифиллин) применяется при лечении заболеваний кровеносных сосудов ног или рук)
• баклофен (миорелаксант) из-за повышенной токсичности баклофена
• фитолекарственный препарат Гинкго билоба (существует риск легкого кровотечения, если его принимать с ибупрофеном)
• вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) (применяются при грибковых инфекциях), поскольку действие ибупрофена может быть усилено. Необходимо рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно при применении больших доз ибупрофена с вориконазолом или флуконазолом.

Некоторые другие лекарства также могут влиять на лечение лекарством Ибупрофен Ауровитас или другие лекарства могут влиять на лекарство Ибупрофен Ауровитас. Поэтому перед применением лекарства Ибупрофен Ауровитас с другими лекарствами необходимо всегда консультироваться с врачом или фармацевтом.

Лекарство Ибупрофен Ауровитас и алкоголь

Во время приема лекарства Ибупрофен Ауровитас необходимо избегать употребления алкоголя, поскольку это может усиливать возможные нежелательные реакции, особенно те, которые связаны с желудком, кишечником или центральной нервной системой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует принимать лекарство Ибупрофен Ауровитас, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или привести к проблемам во время родов.
Лекарство Ибупрофен Ауровитас может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка.
Оно также может увеличивать склонность к кровотечению у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять лекарство Ибупрофен Ауровитас, если только врач не считает его абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо применять самую маленькую дозу в течение самого короткого периода времени.
После 20-й недели беременности лекарство Ибупрофен Ауровитас может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если оно принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если требуется лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве, и обычно, при кратковременном применении, грудное вскармливание не необходимо прекращать. Однако, если предполагается более длительное лечение, необходимо рассмотреть возможность раннего прекращения грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Ибупрофен в принципе не оказывает нежелательного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Однако возникающие нежелательные реакции, вызванные большими дозами лекарства, такие как усталость, сонливость, головокружение (о которых часто сообщают) и нарушения зрения (о которых сообщают не очень часто), могут в отдельных случаях нарушать способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Это действие может быть усилено при одновременном употреблении алкоголя.

Лекарство Ибупрофен Ауровитас содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Ибупрофен Ауровитас

Лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендацией врача. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо применять самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, необходимого для облегчения симптомов. В случае инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. пункт 2).
Взрослые и дети в возрасте от 12 лет (≥ 40 кг):
Рекомендуемая доза составляет от 1200 мг до 1800 мг ибупрофена (от 2 до 3 таблеток в день с 8-часовым интервалом). Поддерживающая доза у некоторых пациентов может составлять от 600 до 1200 мг в день (от 1 до 2 таблеток в день). В тяжелых и острых случаях может быть полезным увеличение дозы до окончания острой фазы. Обычно не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ибупрофена 2400 мг.
У детей рекомендованная доза ибупрофена составляет 20 мг/кг массы тела в день в разделенных дозах.
При лечении ювенильного ревматоидного артрита могут быть необходимы дозы до 40 мг/кг массы тела в день ибупрофена в разделенных дозах.
Существуют другие формы ибупрофена, которые могут быть более подходящими для применения в этой возрастной группе с учетом массы тела.
Лекарство Ибупрофен Ауровитас 600 мг не рекомендуется для детей в возрасте до 12 лет.
При ревматических заболеваниях применение лекарства Ибупрофен Ауровитас может быть необходимо в течение более длительного периода.
Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды, лучше всего после еды. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать ибупрофен во время еды. Для облегчения проглатывания или для регулирования дозы таблетку можно разделить на равные части.
Пожилые люди
Пожилые люди более подвержены нежелательным реакциям, особенно кровотечениям, язвам и перфорациям желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к смерти. Врач, наблюдающий пациента, порекомендует подходящее поведение.
Нарушения функции почек и печени
Не необходимо снижать дозу у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек и (или) печени.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ибупрофен Ауровитас

В случае приема большего количества ибупрофена, чем рекомендовано, или в случае случайного приема этого лекарства детьми необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить мнение о риске и советы, какие действия необходимо предпринять.
Симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может быть кровянистой), диарею, головную боль, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, звон в ушах, нарушения зрения и другие симптомы. После приема больших доз сообщалось о сонливости, возбуждении, дезориентации, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (в основном у детей), слабости и головокружении, крови в моче, низком кровяном давлении, удлинении времени протромбина/МНО, острой почечной недостаточности, повреждении печени, депрессии дыхания, синюшности, чувстве холода и проблемах с дыханием.
В случае передозировки после промывания желудка необходимо применить поддерживающие меры. Не существует специфического антидота для ибупрофена.

Пропуск применения дозы лекарства Ибупрофен Ауровитас

В случае пропуска одной или нескольких доз необходимо продолжить применение следующей дозы как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае дальнейших вопросов о применении этого лекарства необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Способ и маршрут применения

Пероральный прием.
Таблетки необходимо принимать целиком, запивая большим количеством воды или другого жидкости, и не следует их жевать, ломать, крошить или сосать, чтобы избежать дискомфорта или раздражения горла.
Средняя продолжительность лечения различна в зависимости от пациента и его клинического состояния.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Относительно следующих побочных эффектов необходимо учитывать, что они в основном зависят от дозы и различаются в зависимости от пациента.
Наиболее часто наблюдаемые нежелательные реакции имеют желудочно-кишечный характер. Может возникнуть язва желудка или кишечника, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, иногда приводящее к смерти, особенно у пожилых людей. После приема сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, вздутии, запоре, диспепсии, боли в животе, черном кале, рвоте с кровью, язвенном стоматите, обострении язвенного колита и болезни Крона. Редко наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).
Применение лекарств, таких как ибупрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска возникновения инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Отеки, высокое кровяное давление и сердечная недостаточность сообщались в связи с применением НПВС.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты возникновения нежелательных реакций использована следующая терминология:
Очень часто: возникают у более чем 1 из 10 человек
Часто:
возникают у не более чем 1 из 10 человек
Не очень часто: возникают у не более чем 1 из 100 человек
Редко:
возникают у не более чем 1 из 1000 человек
Очень редко: возникают у не более чем 1 из 10 000 человек
Частота
неизвестна:
частота не может быть определена на основе доступных данных
Следующие нежелательные реакции являются важными и требуют немедленного действия, если они возникают у пациента. Необходимо прекратить применение лекарства Ибупрофен Ауровитас и немедленно проконсультироваться с врачом, если возникают следующие симптомы:
Часто:

• -черный дегтеобразный стул или кровавая рвота (язва желудочно-кишечного тракта с кровотечением)

Очень редко:

• -отек лица, языка или горла (который может вызывать значительные трудности с дыханием), быстрое сердцебиение, значительное снижение кровяного давления или анафилактический шок
• -внезапная аллергическая реакция, возникающая с затруднением дыхания, свистящим дыханием и снижением кровяного давления
• -тяжелая форма кожной сыпи с пузырями на коже, особенно на ногах, руках, ладонях и ступнях, которая также может включать лицо и рот, язвы в полости рта, горле, носе, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные сыпи могут предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона). Может возникнуть более тяжелая форма с образованием более крупных пузырей, которые могут лопаться, а также отслоение кожи (синдром Лайелла/токсический эпидермальный некролиз). Также может возникнуть тяжелая кожная инфекция, протекающая с некрозом (мартвической некроз) кожи, подлежащих тканей и мышц (мартвическая некроз повещей).

Необходимо прекратить применение лекарства и обратиться к врачу как можно скорее, если возникают следующие нежелательные реакции:
Очень часто:

• -изжога, боль в животе, диспепсия

Не очень часто:

• -нечеткое зрение
• -реакции гиперчувствительности, такие как крапивница, зуд, пятна, сыпь, приступы астмы (иногда с низким кровяным давлением)

Редко:

• -потеря зрения

Очень редко:

• -внезапное наполнение легких жидкостью, вызывающее трудности с дыханием, высокое кровяное давление, задержку жидкости и увеличение веса

Другие возможные нежелательные реакции, связанные с применением лекарства Ибупрофен Ауровитас, включают:
Очень часто:

• -нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота, рвота, газы, запор

Часто:

• -язва желудочно-кишечного тракта с перфорацией или без
• воспаление кишечника и обострение язвенного колита и болезни Крона, а также осложнения, связанные с дивертикулами толстой кишки (перфорация или свище)
• микроскопическое кровотечение из желудочно-кишечного тракта, которое может привести к анемии
• язвенный стоматит и воспалительные состояния (язвенный стоматит)
• боль в голове, сонливость, головокружение, усталость, возбуждение, бессонница и раздражительность

Не очень часто:

• -воспаление слизистой оболочки желудка
• проблемы с почками, включая развитие отека, воспаление почек и почечную недостаточность
• ринит
• трудности с дыханием (бронхоспазм)

Редко:

• -депрессия, дезориентация, галлюцинации
• синдром системной красной волчанки
• увеличение уровня азота мочевины в крови, трансаминаз в сыворотке и щелочной фосфатазы
• снижение уровня гемоглобина и гематокрита в крови, ингибирование агрегации тромбоцитов и удлинение времени кровотечения, снижение уровня кальция в сыворотке крови, а также увеличение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови
• повреждение почечной ткани

Очень редко:

• -неприятное ощущение сердцебиения, сердечная недостаточность или инфаркт миокарда
• нарушения образования кровяных клеток (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения). Первые симптомы могут включать лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, симптомы, похожие на грипп, сильную усталость, кровотечение из носа и кожи)
• звон в ушах
• воспаление пищевода или поджелудочной железы
• сужение кишечника
• острое воспаление печени, желтуха или нарушения функции печени
• повреждение печени, особенно при длительном применении или почечная недостаточность
• выпадение волос
• воспаление оболочек мозга и спинного мозга без бактериальной инфекции (асептическое менингит)

Частота неизвестна:

• онемение рук и ног
• тревога
• потеря слуха
• общее плохое самочувствие
• воспаление зрительного нерва, которое может вызывать проблемы со зрением
• может возникнуть тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток). В случае возникновения таких симптомов необходимо прекратить применение лекарства Ибупрофен Ауровитас и немедленно обратиться к врачу.
• острая уогólnенная пустулезная псориаз (AGEP). В случае возникновения этих симптомов необходимо прекратить применение лекарства Ибупрофен Ауровитас и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• кожа становится чувствительной к свету
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса

Лекарство Ибупрофен Ауровитас может вызывать снижение количества белых кровяных клеток, и сопротивляемость инфекциям может быть снижена. Если у пациента возникает инфекция с симптомами, такими как лихорадка с значительным ухудшением общего состояния или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как боль в горле/полости рта/уст или проблемы с мочеиспусканием, необходимо немедленно обратиться к врачу. Будет выполнено исследование крови для проверки возможного снижения количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о применяемом лекарстве.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за лекарственный препарат.

5. Как хранить лекарство Ибупрофен Ауровитас

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ибупрофен Ауровитас

• Активным веществом лекарства является ибупрофен. Каждая покрытая таблетка содержит 600 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: Ядро таблетки:кукурузный крахмал, желатиновый кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия, тальк, стеариновая кислота. Покрытие таблетки:тальк (Е 553б), поливиниловый спирт, макрогол 3350 (Е 1521), диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Ибупрофен Ауровитас и что содержит упаковка

Покрытая таблетка.
Ибупрофен Ауровитас, 600 мг, покрытые таблетки:[размер: 18,3 мм x 9,2 мм]
Белые или почти белые, овальные покрытые таблетки с линией деления на одной стороне и гладкие на другой стороне. Таблетку можно разделить на равные части.
Лекарство Ибупрофен Ауровитас, покрытые таблетки, доступно в блистерах в картонной упаковке.
Размер упаковки: 10 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса 13Д, офис 27
01-909 Варшава
электронная почта: medicalinformation@aurovitas.pl

Производитель/Импортер:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лтд.
ХФ26, промышленная зона Хал-Фар, Хал-Фар
Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Женерис Фармасьютика, С.А.
улица Жуан Де Деус 19, Венда-Нова
2700-487 Амадора
Португалия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша:

Ибупрофен Ауровитас

Португалия:

Ибупрофен Лимег

Дата последней актуализации инструкции: 03/2024